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医疗机构中药制剂在激励政策下的发展研讨 被引量：13
1
作者 马依林 张虹 吴晓龙 《中国药事》 CAS 2021年第7期792-800,共9页
目的:总结并剖析医疗机构中药制剂的相关激励政策,分析面临的问题并提出解决的方案,促进中药事业更好的发展。方法:运用政策对比、数据分析的方式,梳理并剖析医疗机构中药制剂各阶段的激励政策,从监管者与从业者两个角度分析面临的机遇... 目的:总结并剖析医疗机构中药制剂的相关激励政策,分析面临的问题并提出解决的方案,促进中药事业更好的发展。方法:运用政策对比、数据分析的方式,梳理并剖析医疗机构中药制剂各阶段的激励政策,从监管者与从业者两个角度分析面临的机遇与挑战,有针对性地提出建议。结果与结论:医疗机构中药制剂激励政策从注册备案、委托配制、调剂使用、定价医保、质量监督等阶段给予了极大的鼓励与支持,政府及相关监管部门应加强各类激励政策与标准间的衔接,增强政策可实施性;医疗机构应结合自身实际,在传承中守正创新。只有两者协力合作和深入沟通,才能实现振兴中药制剂的伟大目标。 展开更多
关键词 中药制剂 医疗机构制剂 激励政策 备案制
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药物临床试验机构备案制实施的阻碍与解决对策 被引量：10
2
作者 张旭 田丽娟 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第13期1734-1738,共5页
目的:为药物临床试验机构备案管理的顺利实施提供建议。方法:通过查阅相关公告、文件及文献,分析药物临床试验机构备案制实施过程中存在的障碍并提出解决对策。结果与结论:药物临床试验机构备案制实施过程中主要存在药物临床试验机构备... 目的:为药物临床试验机构备案管理的顺利实施提供建议。方法:通过查阅相关公告、文件及文献,分析药物临床试验机构备案制实施过程中存在的障碍并提出解决对策。结果与结论:药物临床试验机构备案制实施过程中主要存在药物临床试验机构备案管理相关法规缺失、药物临床试验过程监管缺失、监管机构及其职能不明确、非“三甲”医院在建立临床试验机构上面临软硬件建设不足的现状、药物临床试验机构的内部管理弱化、备案制后申办方对临床试验机构的需求仍将集中在少数大型医院等问题。基于此,笔者建议国家相关部门尽快完善《中华人民共和国药品管理法》并出台相关规章及实施细则,明确相关监管机构及其职能(如国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制订临床试验机构监管的相关的法规规章,国家药品监督管理局审核查验中心负责建立药物临床试验机构评价指标体系、评价标准以及过程监管的检查细则,过程监管由省级药品监督管理局等部门负责),政府建立内外联动机制积极建设药物临床试验机构并维持其有效运营,通过领导重视、制订内部章程、加强内部培训和机构间交流学习等方式加强临床试验机构的内部管理,并合理分工,根据医疗卫生机构的技术水平开展差异化的服务吸引申办方,在国家药品监督管理局备案系统中按机构的能力和类型加以分类、公开并鼓励申办方选择适宜的机构开展药物临床试验,以此保障药物临床试验机构备案管理的顺利实施。 展开更多
关键词 临床试验机构 备案制 实施 阻碍 对策
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药物临床试验监管新政要点解析 被引量：7
3
作者 潘晓艳 伦新强 凌峰 《中国药业》 CAS 2021年第5期14-17,共4页
目的分析我国出台的药物临床试验相关政策法规及其对我国临床研究工作的影响。方法通过梳理《药物临床试验质量管理规范》相关法律法规及新政的修订理念、修订要点,查阅文献,分析我国现阶段药物临床试验发展面临的机遇与挑战,并提出对... 目的分析我国出台的药物临床试验相关政策法规及其对我国临床研究工作的影响。方法通过梳理《药物临床试验质量管理规范》相关法律法规及新政的修订理念、修订要点,查阅文献,分析我国现阶段药物临床试验发展面临的机遇与挑战,并提出对策及建议。结果与结论借鉴国际先进经验、细化相关法规、加强与申办者的沟通交流、加大对申办者和合同研究组织的监管、引导申办者选择合适的试验机构、加强专业人才储备,可推动解决我国药物临床试验监管过程中存在的问题和不足,对于提高我国药物临床试验从业者积极性,促进我国药物自主研发有重大意义。 展开更多
关键词 药物临床试验 备案制 政策 药事管理
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备案制对公立医院招聘工作的影响及对策 被引量：3
4
作者 王咏梅 鞠永和 苗木 《医院管理论坛》 2017年第1期54-56,共3页
我国公立医院目前广泛采用的编制审批制,因其逐步显露出来的弊端而逐步被编制备案制所取代,后者将对医院的人员招聘工作产生深刻影响,医院将独立完成各种人员的招聘工作。为了保障招聘工作的顺利实施和取得应有的成效,建议建立健全招聘... 我国公立医院目前广泛采用的编制审批制,因其逐步显露出来的弊端而逐步被编制备案制所取代,后者将对医院的人员招聘工作产生深刻影响,医院将独立完成各种人员的招聘工作。为了保障招聘工作的顺利实施和取得应有的成效,建议建立健全招聘相关制度、完善监督制度执行的机制和明确医院人力资源部的招聘责任。 展开更多
关键词 编制 备案制 审批制 招聘
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临床试验机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义及体会 被引量：2
5
作者 吴建元 郑磊 +1 位作者 杨有康 黄建英 《中国合理用药探索》 CAS 2021年第3期12-16,共5页
本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证对机构建... 本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证对机构建设发展的优势;提出了机构借助ISO9001质量管理体系推动临床试验的持续良性发展这一可行途径,以期为机构同行提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 临床试验机构 备案制 ISO9001 质量管理体系 干细胞临床研究
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加强事后监督 保障公众安全——浅谈广东化妆品备案管理制度的实施 被引量：2
6
作者 许广宁 蔡蕾 《现代食品与药品杂志》 2007年第4期72-74,共3页
对广东省化妆品监管情况进行了介绍,并与国际情况作了比较,认为广东实施化妆品备案管理具有重要的意义,将对加强化妆品事后监督、保障公众安全起到一定作用。
关键词 化妆品 事后监督 备案制度
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浅议我国医疗美容主诊医师备案制 被引量：1
7
作者 张盼 石悦 《医学与法学》 2019年第3期54-56,共3页
文章在考量我国医疗美容主诊医师备案制的价值、分析其潜在风险的基础上,分别从国家层面和地方层面对该制度提出完善建议。
关键词 医疗美容 主诊医师 备案制 资格认定
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广西药物临床试验发展情况分析 被引量：5
8
作者 潘晓艳 伦新强 凌峰 《中国药业》 CAS 2022年第12期10-14,共5页
目的促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展。方法收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至2... 目的促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展。方法收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至2019年)及实施后(2020年至2021年)广西壮族自治区药物临床试验的发展情况。结果备案制实施后,广西壮族自治区药物临床试验机构数量增幅为69.23%,承接的药物临床试验项目增幅为56.52%,承接项目专业由备案制实施前的34个增加为实施后的48个,覆盖面增加41.18%。结论备案制的实施有利于药物临床试验资源释放,但广西壮族自治区药物临床试验总体水平偏低,应进一步整合资源,发挥民族医药优势,储备临床试验专业人才,助力我国生物医药创新。 展开更多
关键词 机构备案制 药物临床试验 医药创新 民族医药 药事管理 广西
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论社会主义市场经济体制下的代理记帐制
9
作者 徐焕章 张爱香 《西北纺织工学院学报》 1998年第4期332-335,340,共5页
论述了代理记帐制在我国社会主义市场经济体制下产生的必然性，分析了我国目前代理记帐的现状，并对如何发展与完善代理记帐制，使其更好地为社会主义经济建设服务。
关键词 代理记帐制 市场经济 社会主义 市场经济
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消费品召回备案公示系统设计应用与效益分析
10
作者 朱亚玲 《中国标准化》 2021年第10期106-109,115,共5页
消费品召回备案公示是消费品召回管理工作流程中的重要环节,建设消费品缺陷信息召回备案公示系统是实现消费品召回管理标准化的重要手段。本文以消费品召回备案业务为基础,基于消费品召回备案公示系统业务需求,详细说明了系统功能设计,... 消费品召回备案公示是消费品召回管理工作流程中的重要环节,建设消费品缺陷信息召回备案公示系统是实现消费品召回管理标准化的重要手段。本文以消费品召回备案业务为基础,基于消费品召回备案公示系统业务需求,详细说明了系统功能设计,介绍了系统应用产生的价值。本系统的应用有利于提高社会公众对消费品召回工作的认知和了解,对于加强企业质量诚信,营造公平竞争、优胜劣汰的市场环境也具有重要意义。 展开更多
关键词 消费品缺陷信息 召回备案公示系统设计 效益分析
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