A型血友病替代治疗药物凝血因子Ⅷ的临床研究进展

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作者 兰志龙 陈春宇 +3 位作者 赵丹丹 张梦 王俊龙 倪娜 《世界临床药物》 CAS 2024年第4期368-371,共4页

A型血友病(hemophilia A,HA)是一种罕见的X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病,因血液中凝血因子Ⅷ(factor Ⅷ,FⅧ)缺乏或者功能障碍所致。其发病率低,治疗费用高,且目前暂无有效的根治方法,按需替代治疗仍然是我国治疗HA最有效的方式。但... A型血友病(hemophilia A,HA)是一种罕见的X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病,因血液中凝血因子Ⅷ(factor Ⅷ,FⅧ)缺乏或者功能障碍所致。其发病率低,治疗费用高,且目前暂无有效的根治方法,按需替代治疗仍然是我国治疗HA最有效的方式。但目前HA患者需要终身用药,现有的药物半衰期短、注射频次高,易产生FⅧ抑制物,且患者的生存质量差。针对这种未被满足的临床需求,该文主要综述血源性人FⅧ、重组人FⅧ及长效重组人FⅧ-Fc融合蛋白3种替代治疗药物的临床研究进展,为后期药物研发及临床治疗提供新的思路和依据。 展开更多

关键词 A型血友病 替代治疗 血源性人凝血因子ⅷ 重组人凝血因子ⅷ 长效重组人凝血因子ⅷ-Fc融合蛋白

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第三代全长链重组凝血因子Ⅷ预防治疗中间型重型血友病A患儿疗效和安全性评估 被引量：7

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作者 周荣富 李倩 +5 位作者 欧阳建 袁燕慧 周敏 徐勇 李萍 陈兵 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2017年第1期59-62,共4页

目的评估第三代全长链重组凝血因子Ⅷ(f LFⅧ)预防治疗中间型、重型血友病A患儿的年出血次数、关节年出血次数和安全性。方法 2014-11-01—2016-11-30采用单中心、前瞻、非随机、自身对照比较南京大学医学院附属鼓楼医院血液科应用f LF... 目的评估第三代全长链重组凝血因子Ⅷ(f LFⅧ)预防治疗中间型、重型血友病A患儿的年出血次数、关节年出血次数和安全性。方法 2014-11-01—2016-11-30采用单中心、前瞻、非随机、自身对照比较南京大学医学院附属鼓楼医院血液科应用f LFⅧ进行大剂量预防治疗1年后的中间型、重型血友病A患儿年出血次数、关节年出血次数、凝血因子Ⅷ(FⅧ)抑制物的改变及药物副反应。结果 15例患儿均为男性,年龄中位数15岁(5~18岁),所有患儿FⅧ活性(FⅧ∶C)<2.2%,其中,重型血友病A 8例。应用f LFⅧ20~40 U/kg、每周2~3次进行大剂量预防治疗1年,年出血次数由(27.60±13.67)次降为(2.57±1.36)次(P<0.001),减少了90.7%;关节年出血次数由(11.13±8.81)次降为(0.93±1.10)次(P<0.001),减少了91.6%。7例经大剂量预防治疗达到关节年出血0次。不同程度的年出血次数均下降,其中重度年出血次数下降为0次。所有患儿在进行大剂量预防治疗1年间未发生药物相关副反应或严重不良反应,FⅧ抑制物滴度检测有3例0.1 BU/m L,其余未检出。结论应用f LFⅧ进行大剂量预防治疗可有效降低中间型、重型血友病A患儿年出血次数和关节年出血次数,安全、无副反应,无抑制物产生。 展开更多

关键词 血友病A 预防治疗 重组凝血因子 百因止

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重组人凝血因子Ⅷ对α-凝血酶生成活性的影响

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作者 宋春雷 丁亚凌 +4 位作者 侯仰帅 李德款 伍立恒 曾金杰 梁洪 《药物生物技术》 CAS 2024年第3期241-244,共4页

A型血友病是最常见的遗传性出血疾病,其共同的特征是活性凝血酶生成障碍,凝血时间延长,临床上主要表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)质或量的异常,以关节、肌肉、内脏和深部组织自发性或轻微外伤后出血难以停止为特征,常在儿童期起病,反复关节出血... A型血友病是最常见的遗传性出血疾病,其共同的特征是活性凝血酶生成障碍,凝血时间延长,临床上主要表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)质或量的异常,以关节、肌肉、内脏和深部组织自发性或轻微外伤后出血难以停止为特征,常在儿童期起病,反复关节出血可导致患者逐渐出现关节活动障碍而致残。男性人群中,A型血友病的发病率约为1/5000,而女性血友病患者极其罕见。我国血友病的患病率为2.73/100000人口,其中A型血友病占80%~85%。实验旨在探究重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)对下游凝血途经的激活能力,并与已上市同类产品进行比较。以缺凝血因子Ⅷ血浆为实验组样本,标准血浆为对照组,利用缓冲液将各个产品稀释至1、5和10 IU/mL,得到3个FⅧ活性工作液,所制备FⅧ工作液再用缺凝血因子Ⅷ血浆(模拟血友病甲样本)稀释10倍,制成0、0.1、0.5、1 IU/mL 4种不同活性FⅧ血浆样本,利用凝血酶生成分析仪分别检测rhFⅧ、Advate和血源FⅧ在不同浓度条件下,对α-凝血酶生成速度及生成潜力的影响。与Advate、血源FⅧ相比,rhFⅧ具有相同的促α-凝血酶生成效果;且α-凝血酶生成的峰高随FⅧ浓度的增加而呈上升趋势;达峰时间随FⅧ浓度的增加而呈下降趋势;α-凝血酶生成曲线下积分面积随FⅧ浓度增加而增加。rhFⅧ与市售重组及血源性FⅧ产品相比,在体外具有相同的促α-凝血酶生成活性,具备良好的成药性,未来有望在国内获批上市。 展开更多

关键词 A型血友病 重组人凝血因子ⅷ α-凝血酶 生成速度 凝血酶活性 凝血功能

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广东省重组人凝血因子Ⅷ药物评价与遴选专家共识

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作者 广东省药学会药物警戒专业委员会 陈娟 郑萍 《中国医院用药评价与分析》 2024年第4期385-389,395,共6页

重组人凝血因子Ⅷ为众多权威指南推荐的血友病A首选替代治疗药物。重组人凝血因子Ⅷ各品种能够暂时替代患者体内缺失的凝血因子Ⅷ,具有相同的药物作用机制,但在经济性、药学特性及其他属性等方面存在差异。为此,广东省药学会药物警戒专... 重组人凝血因子Ⅷ为众多权威指南推荐的血友病A首选替代治疗药物。重组人凝血因子Ⅷ各品种能够暂时替代患者体内缺失的凝血因子Ⅷ,具有相同的药物作用机制,但在经济性、药学特性及其他属性等方面存在差异。为此,广东省药学会药物警戒专业委员会组织药学与临床专家共同制定了《广东省重组人凝血因子Ⅷ药物评价与遴选专家共识》,对我国已上市的6种重组人凝血因子Ⅷ从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性等五大方面进行多维度评价,为医疗机构药品遴选及临床合理用药提供参考依据。 展开更多

关键词 血友病A 重组人凝血因子ⅷ 药物评价 遴选 专家共识

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重组人凝血因子Ⅷ对凝血因子Ⅹa生成及血友病小鼠凝血功能的影响

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作者 雷韬 曾金杰 +4 位作者 宋春雷 伍立恒 武军政 李成 梁洪 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第2期71-75,共5页

目的探究在研重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rhFⅧ)对凝血因子Ⅹa(coagulation factorⅩa,FⅩa)生成的促进效果,并与已上市同类产品进行比较;进一步开展rhFⅧ对小鼠模型凝血功能影响的研究。方法分别在固定... 目的探究在研重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rhFⅧ)对凝血因子Ⅹa(coagulation factorⅩa,FⅩa)生成的促进效果,并与已上市同类产品进行比较;进一步开展rhFⅧ对小鼠模型凝血功能影响的研究。方法分别在固定FⅧ、FⅩ、FⅨa中任意2个因子、改变第3个因子浓度时,通过体外实验检测FⅩa活性,测定在研rhFⅧ和市售FⅧ产品的FⅩa生成速率并比较。A型血友病模型小鼠(HA小鼠)尾静脉单次静脉注射在研rhFⅧ或市售rhFⅧ产品后,检测小鼠凝血相关指标的变化。结果体外实验中,与市售rhFⅧ产品ADVATE、血源性人FⅧ相比,在研rhFⅧ在不同条件下均具有相似或更高的FⅩa生成速率。注射在研rhFⅧ后HA小鼠活化部分凝血活酶时间缩短(50和100 IU/kg剂量下分别为29.43和20.78 s),具有剂量依赖性,同剂量下与市售rhFⅧ产品Xyntha一致。结论在研rhFⅧ与市售rhFⅧ和血源性人FⅧ相比,在体外具有相同的促FⅩa生成活性,且在HA小鼠模型中促凝血效果得到了验证,具备成药性的潜质。 展开更多

关键词 A型血友病 重组人凝血因子ⅷ 凝血因子Ⅹa 凝血功能

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评价蔡氏公式用于接受Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者的准确性 被引量：3

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作者 蔡力生 帕拉赛提·阿地力 +3 位作者 杜新 刘贝妮 吴优 杨仁池 《血栓与止血学》 CAS 2022年第6期1214-1220,共7页

目的在接受重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中评价蔡氏公式的准确性。方法纳入临床试验Guardian 7(NCT02938585)中国重型血友病A经治患者,均接受Turoctocog alfa 50±5 IU/kg单剂量输注,按不... 目的在接受重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中评价蔡氏公式的准确性。方法纳入临床试验Guardian 7(NCT02938585)中国重型血友病A经治患者,均接受Turoctocog alfa 50±5 IU/kg单剂量输注,按不同年龄组(<12岁和≥12岁)方案抽取血样并采用显色法测定rhFⅧ半衰期T_(1/2)-G。根据基线和第3小时后2个时间点的FⅧ浓度,应用蔡氏公式计算T_(1/2)-C。基于由T_(1/2)-C计算的第Ⅲ相PK曲线,估算峰浓度(C_(max)⁃C)、第Ⅲ相任意时间点血药浓度(C_(t)⁃C)和增量回收率(IVR⁃C)。对由蔡氏公式计算得到的PK参数与实际PK参数进行配对Wilcoxon符号秩和检验、Pearson相关系数分析。结果共纳入17例经治患者(年龄3~44岁),其中15例患者的FⅧ浓度可用于蔡氏公式计算。T_(1/2)-C、C_(max)⁃C的标准差(s)相对于各自的平均值(X)均较小,T_(1/2)-C、C_(max)⁃C与实际检测的T_(1/2)⁃G、C_(max)⁃G柱状图均基本重合,T_(1/2)-C与T_(1/2)⁃G、C_(max)⁃C与C_(max)⁃G数据之间差异均无统计学意义(分别为P=0.2293和P=0.5591)且均有高相关性(分别为r=0.958和r=0.987;P<0.01)。蔡氏公式计算得到的第Ⅲ相PK曲线与实际检测的PK模拟曲线高度重合。结论在接受Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中,蔡氏公式可用于计算第Ⅲ相PK曲线,对重型血友病A个体化预防治疗有一定指导作用。 展开更多

关键词 血友病A 蔡氏公式 重组人凝血因子ⅷ Turoctocog alfa 个体化预防治疗

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基质效应对注射用重组人凝血因子Ⅷ效价检测方法的影响

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作者 储甲林 丁亚凌 +6 位作者 黄文虎 吴佳君 姜晓 高扬 刘珣 杜盛华 谢一舟 《中国输血杂志》 CAS 2022年第12期1262-1265,共4页

目的 考察不同基质对注射用重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)效价检测方法的影响。方法 采用两种不同检测基质分别建立注射用重组人凝血因子Ⅷ效价检测方法,并对两种基质效应的影响进行了方法验证,包括专属性、线性、准确性/重复性和中间精密度... 目的 考察不同基质对注射用重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)效价检测方法的影响。方法 采用两种不同检测基质分别建立注射用重组人凝血因子Ⅷ效价检测方法,并对两种基质效应的影响进行了方法验证,包括专属性、线性、准确性/重复性和中间精密度。结果 专属性:高浓度两种基质加标回收率分别为112%,110%,低浓度两种基质加标回收率分别为104%,109%。线性:在0.125~1.000 IU/mL范围内,标准品/样品的浓度和凝固时间之间的相关系数r均>0.99。准确性/重复性:两种基质回收率分别为104%、102%,RSD分别为2.4%、1.9%。中间精密度:两种基质人员因素P值分别为0.72、0.23,日期因素P值分别为0.79、0.85,RSD12次分别为4.2%、3.0%。两种基质检测结果比对:6批重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)检测结果差异均≤5%,两种检测基质的检测结果无明显差异。结论 两种检测基质均具有良好的专属性、线性、重复性、准确性及中间精密度,适用于重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)产品的效价检测。 展开更多

关键词 重组人凝血因子ⅷ rFⅷ 基质效应

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不同剂量重组人凝血因子Ⅷ对血友病A患儿关节损害及生活质量的影响 被引量：1

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作者 王文权 朱永林 +3 位作者 童郁 黄瑛 林银凤 夏雯丽 《中国妇幼健康研究》 2020年第11期1471-1475,共5页

目的探究不同剂量重组人凝血因子Ⅷ对血友病A患儿关节损害及生活质量的影响。方法选取温州市人民医院2019年1月至12月收治的80例血友病A急性出血患儿为研究对象,随机分为小剂量组(每次10U/kg重组人凝血因子Ⅷ,每3天1次)与中剂量组(15~30... 目的探究不同剂量重组人凝血因子Ⅷ对血友病A患儿关节损害及生活质量的影响。方法选取温州市人民医院2019年1月至12月收治的80例血友病A急性出血患儿为研究对象,随机分为小剂量组(每次10U/kg重组人凝血因子Ⅷ,每3天1次)与中剂量组(15~30U/kg重组人凝血因子Ⅷ,每周3次),治疗4个月后比较两组患儿出血情况、关节损害情况、生活质量、不良反应情况与新增关节病变。其中关节损害情况采用血友病功能独立性评分量表(FISH)评价,生活质量采用加拿大血友病儿童生活质量评估工具(CHO-KLAT)评估。结果两组患儿月出血频率较治疗前显著降低,且中剂量组显著低于小剂量组(t=3.574,P<0.05),中剂量组急诊次数、严重出血事件显著少于小剂量组(t/χ^2值为4.986、3.914,均P<0.05);治疗后,两组患儿FISH量表自我照顾、转移功能、移动功能评分及总分较治疗前均提高,且中剂量组显著高于小剂量组(t值分别为2.192、4.760、3.516、5.523,均P<0.05);治疗后,两组患儿CHO-KLAT评分较治疗前均提高,且中剂量组显著高于小剂量组(t=2.496,P<0.05);中剂量组和小剂量组患儿不良反应发生率差异无统计学意义(χ^2=0.125,P>0.05),新增关节病变少于小剂量组,差异有统计学意义(χ^2=4.110,P<0.05)。结论小剂量与中剂量重组人凝血因子Ⅷ均可有效改善血友病A患儿关节损害,提高患儿生活质量,中剂量治疗疗效优于小剂量治疗。 展开更多

关键词 重组人凝血因子ⅷ 血友病A 儿童 关节损害 生活质量

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重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检测方法研究 被引量：1

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作者 范林 刘晓民 +2 位作者 黄洁 徐武 刘鑫 《生物化工》 2017年第1期19-20,35,共3页

为建立重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检查方法,按《中国药典》2015年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则开展试验。结果表明,鲎试剂动态浊度法在适当的稀释倍数下,重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检测方法准确可靠,可以用于对重... 为建立重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检查方法,按《中国药典》2015年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则开展试验。结果表明,鲎试剂动态浊度法在适当的稀释倍数下,重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检测方法准确可靠,可以用于对重组人凝血因子Ⅷ原液、半成品、成品的检定,且不受人员、仪器和日期的影响。 展开更多

关键词 细菌内毒素 重组人凝血因子ⅷ 鲎试剂

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中剂量重组人凝血因子Ⅷ防治血友病A效果观察

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作者 韦晓旭 张俊玲 +2 位作者 韩晨曦 杜娜娜 南欣雨 《临床合理用药杂志》 2019年第13期25-26,共2页

目的观察中剂量重组人凝血因子Ⅷ对血友病A患儿关节损害及生活质量的影响。方法选取在医院门诊就诊的重型血友病A患儿36例,随机分为试验组和对照组各18例,试验组采用中等剂量重组人凝血因子Ⅷ预防治疗(FⅧ 15～30 U/kg,每周3次),对照组... 目的观察中剂量重组人凝血因子Ⅷ对血友病A患儿关节损害及生活质量的影响。方法选取在医院门诊就诊的重型血友病A患儿36例,随机分为试验组和对照组各18例,试验组采用中等剂量重组人凝血因子Ⅷ预防治疗(FⅧ 15～30 U/kg,每周3次),对照组采用低剂量预防治疗(每次10 U/kg,每周2次),比较2组患儿入组前和1年后最严重单个靶关节评分差值及SF-36生活质量评分差值。结果试验组关节评分差值及SF-36生活质量评分差值均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论中剂量重组人凝血因子Ⅷ对重型血友病患儿关节损害及生活质量评分改善优于低剂量,对重型血友病患儿提倡中剂量预防方案。 展开更多

关键词 血友病A 重组人凝血因子ⅷ 关节损害 生活质量 防治

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ICP-MS测定注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白中7个元素的迁移量

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作者 丁豪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期1437-1442,共6页

目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白中钴(Co)、砷(As)、溴(Br)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)的迁移量,并对相容性长期放置的样品进行定量分析。方法:样品加纯化水0.75 mL,倒置复溶4 h后... 目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白中钴(Co)、砷(As)、溴(Br)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)的迁移量,并对相容性长期放置的样品进行定量分析。方法:样品加纯化水0.75 mL,倒置复溶4 h后,用纯化水定容至5 mL,采用标准加入法测定待测溶液中7个元素的含量。ICP-MS工作参数:射频功率为1550 W,采样深度为10.0 mm,载气(氩气)流量为0.50 L·min^(-1),雾化器泵速为0.30 r·s^(-1),雾化室温度为2℃,稀释气流量为0.74 L·min^(-1),重复取样次数3次,分析模式为全定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,元素加标回收率在92.0%~101.8%,应用于各加速放置点样品的检测时,除Br元素含量略有增长(增长迁移量分别为43.2、68.7、66.8 ng·mL^(-1))外,其余6个元素含量均远小于规定限度。结论:经方法学验证,本方法结果可靠,可用于注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白样品中7个元素的迁移量测定。 展开更多

关键词 电感耦合等离子体质谱 注射用重组人凝血因子ⅷ-Fc融合蛋白 元素杂质 相容性 迁移量

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重组人凝血因子Ⅷ预防治疗中间型和重型血友病A患儿临床效果分析 被引量：2

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作者 赵雪莲 王西阁 +3 位作者 宋丽丽 梁宇 李四保 臧文涛 《广东医学》 CAS 2019年第17期2487-2490,共4页

目的探讨第三代全长链重组凝血因子Ⅷ(third-generation full length recombinant human coagulation factorⅧ,fLFⅧ)预防治疗中间型、重型血友病A对患儿出血的影响。方法回顾性分析78例中间型、重型血友病A患儿的临床资料,所有患儿均... 目的探讨第三代全长链重组凝血因子Ⅷ(third-generation full length recombinant human coagulation factorⅧ,fLFⅧ)预防治疗中间型、重型血友病A对患儿出血的影响。方法回顾性分析78例中间型、重型血友病A患儿的临床资料,所有患儿均采用fLFⅧ进行预防治疗,统计预防治疗12个月后的中间型、重型血友病A患儿年出血次数、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、血友病关节健康评分(HJHS)总分、血友病功能独立性评分量表(FISH)总分、凝血因子Ⅷ(FⅧ)抑制物的出现情况及fLFⅧ不良反应发生情况。结果应用fLFⅧ25 U/kg、每周3次进行预防治疗1年,中间型重型血友病A的年出血次数均较预防治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);预防治疗后中间型、重型血友病A患儿APTT水平均较预防治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);预防治疗12个月后中间型、重型血友病A患儿HJHS评分较预防治疗前显著下降,FISH评分较预防治疗前显著升高(P<0.01)。78例患儿中1例患儿报告了抑制物产生,分析其原因为患儿在治疗中使用了极少的其他凝血因子药物,全部病例未见药物相关不良反应及不良事件的发生。结论 fLFⅧ预防治疗中间型、重型血友病A可有效减少患儿年出血次数及APTT水平,改善患儿关节功能,安全性好,抑制物产生率低,长期用药耐受性好。 展开更多

关键词 第三代全长链重组凝血因子ⅷ 预防治疗 中间型重型血友病A 出血 安全性

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重组人凝血因子Ⅷ制备工艺中纳米膜的选择 被引量：1

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作者 寇鹏 杨金亮 +5 位作者 梁洪 李德款 李成 伍立恒 姜晓 雷韬 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第2期196-200,共5页

目的选择适用于重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rh FⅧ)制备工艺中的纳米膜。方法将rh FⅧ收获液Ⅰ(含吐温80)和收获液Ⅱ(不含吐温80)经4种不同型号的滤器(Duropore~、Kleenpak~、Minisart~、Virosart~... 目的选择适用于重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rh FⅧ)制备工艺中的纳米膜。方法将rh FⅧ收获液Ⅰ(含吐温80)和收获液Ⅱ(不含吐温80)经4种不同型号的滤器(Duropore~、Kleenpak~、Minisart~、Virosart~max)进行预过滤,检测样品活性回收率及蛋白回收率。用不同厂家的20 nm孔径纳米膜(Nano1~Nano7)对预过滤样品进行过滤,检测样品的活性回收率、蛋白回收率及过滤通量。以粒径约20 nm的细小病毒(minute virus of mice,MVM)作为指示病毒,对筛选出的纳米膜进行病毒去除验证。结果确定最佳预过滤膜为minisart~,收获液Ⅰ和收获液Ⅱ的活性收获率分别为87.9%和99.1%,蛋白回收率分别为97.3%和98.2%。确定收获液Ⅰ的最佳过滤纳米膜为Nano6,样品活性回收率为100%,蛋白回收率为92.6%,过滤通量为16.44 L/(m2·h);收获液Ⅱ的最佳纳米膜为Nano7,样品活性回收率为98%,蛋白回收率为86%,过滤通量为26.54 L/(m2·h)。Nano6和Nano7的病毒去除验证均合格。结论筛选的纳米膜可用于rh FⅧ的产业化生产工艺中。 展开更多

关键词 重组人凝血因子ⅷ 纳米膜 活性回收率 蛋白回收率 过滤通量

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乳腺癌术后获得性血友病A的临床研究

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作者 顾怡 周景艺 沈薇 《检验医学与临床》 CAS 2024年第16期2445-2448,共4页

目的 探讨1例乳腺癌术后获得性血友病A(AHA)的病因、临床表现、诊断与治疗过程,并通过检索文献,从实验室检查的角度出发,总结AHA的成因、诊断、治疗、预防等情况,以提高临床对AHA的认识。方法 分析该院2023年5月13日收治的1例乳腺癌术... 目的 探讨1例乳腺癌术后获得性血友病A(AHA)的病因、临床表现、诊断与治疗过程,并通过检索文献,从实验室检查的角度出发,总结AHA的成因、诊断、治疗、预防等情况,以提高临床对AHA的认识。方法 分析该院2023年5月13日收治的1例乳腺癌术后患者创面渗血不止的原因,同时进行活化部分凝血活酶时间(APTT)纠正试验和凝血因子Ⅷ抑制物检测。以“获得性血友病A”“AHA”为关键词,对万方数据库和PubMed数据库2015-2024年发表的中文文献进行检索并分析。结果 该例患者APTT孤立性延长伴凝血因子Ⅷ∶C显著降低。APTT纠正试验提示患者存在时间温度依赖性凝血因子Ⅷ抗体,凝血因子Ⅷ抑制物滴度为1∶16.。该患者临床诊断为AHA,经注射重组活化人凝血因子Ⅶ止血,加用环磷酰胺清除凝血因子Ⅷ抑制物,患者血红蛋白水平逐渐稳定升高。文献检索结果发现,共检索到文献15篇,其中单病例报道的有10篇,多病例报道的有5篇,共涉及78个病例,其中无明确病因35例,自身免疫性疾病19例,约50%病例伴有基础疾病。结论 外科手术一定要重视凝血功能检测,对于孤立性APTT延长的患者,最好查找APTT延长的根本原因,同时临床要提高对AHA的识别、诊断和治疗水平。 展开更多

关键词 获得性血友病A 乳腺癌 重组活化人凝血因子Ⅶ 活化部分凝血酶时间 凝血因子ⅷ抑制物

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