目的比较几种国内市售第4代和第3代 HIV 检测试剂盒检测 HIV 早期感染的能力。方法使用8套 BBI 公司 HIV 阳转血清盘(PRB924、930、940、942、943、944、946、948)和2套国家艾滋病参比实验室 HIV 阳转血清盘(2004XJ727、20505217),分别...目的比较几种国内市售第4代和第3代 HIV 检测试剂盒检测 HIV 早期感染的能力。方法使用8套 BBI 公司 HIV 阳转血清盘(PRB924、930、940、942、943、944、946、948)和2套国家艾滋病参比实验室 HIV 阳转血清盘(2004XJ727、20505217),分别用1种 HIV 抗原检测试剂盒、2种第4代 HIV 检测试剂盒和4种第3代 HIV 抗体检测试剂盒进行检测,分析它们对 HIV 早期感染的检出情况。结果在每套血清盘中,第4代试剂盒都比第3代试剂盒较早检出 HIV 感染,窗口期平均提前4～8 d,但与抗原检测试剂盒相比要滞后2～4 d。不同品牌试剂盒的检测能力有别。结论第4代 HIV 试剂盒可以缩短 HIV 检测的窗口期,对于诊断早期感染、保证血液安全等具有一定意义。展开更多
目的通过对比分析艾滋病病毒（HIV）抗体筛查阳性结果与免疫印迹试验（WB）结果，评价4种HIV抗体筛杏试剂榆测性能。方法2004年1月至2009年6月，分别用中山生物工程有限公司、荷兰生物梅里埃有限公司、珠海丽珠有限公司生产的3种酶联免...目的通过对比分析艾滋病病毒（HIV）抗体筛查阳性结果与免疫印迹试验（WB）结果，评价4种HIV抗体筛杏试剂榆测性能。方法2004年1月至2009年6月，分别用中山生物工程有限公司、荷兰生物梅里埃有限公司、珠海丽珠有限公司生产的3种酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbentassay，ELISA）试剂初筛血清HIV抗体，用美国雅培Determine HIV-1／2胶体硒标试剂、原试剂复检。筛查阳性样本用WB法进行确认。结果共检测206151例患者血清HIV抗体，确认HIV抗体阳性193例（0．094％）：3种ELISA试剂敏感度、阴性预期值均为100％；雅培试剂分别为93．93％、91．67％，其漏检的样小均为WB不确定：中山、梅里埃、丽珠、雅培试剂的特异度分别为99．88％、99．89％、99．96％、89．38％；阳性预期值（study predictive value of apositive test result，PVP）分别为35．58％、46．46％、76．61％、92．20％；功效分别为99．88％、99．89％、99．96％、91．98％；3种ELISA试剂ROC曲线下面积分别为0．93、0．99、0．95。丽珠的PVP明显高于中山（Х^2=45．804，P=0．000）、梅咀埃（Х^2=25．231，P=0．000）；梅里埃的PVP比中山高，但无统计学意义（Х^2=2．488，P=0．115）；雅培PVP最高（与丽珠相比，Х^2=18．633，P=0．000）。在WB确认阳性、小确定、阴性组，均存在S／CO值[样本（sample）吸光度值／临界值（cutoff）]〈6或≥6的样本。中山试剂确认阳性组S／CO值（14．29±2．63）明显高于阳性-阴性组（2．80±3．25）（t=17．652，P=0．000）。悔里埃试剂确认阳性组S／CO值（16．09±2．35）明显高于阳性-阴性组（2．14±1．91）（t=31．622，P=0．000）：丽珠试剂确认阳性组S／CO值（11．54±1．95）明显高于阳性-不确定组（5．54±3．57）（t=6．386，P=0．000）、阳性-阴性组（3．25±2．41）（t=21．772，P=0．000）；阳性-不确定组S／CO值展开更多
目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白（tuberculosis specific antigen, TB-SA）抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场，连续纳入2...目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白（tuberculosis specific antigen, TB-SA）抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场，连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例，同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验（PPD）和胸部X线检查，签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼（Ziehl-Neelsen）染色法，培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入，在国家结核病参比实验室统一整理分析。结果755例确诊的活动性结核病患者，TB-SA抗体检测法阳性率为74．8％（565／755，95％CI=71．7％-77．9％），远高于涂片阳性率25．6％（193／755）（X^2=366．59，P〈0．0001）和培养阳性率39．6％（21）9／755）（X^2=190．12，P〈0．0001）。在培养阳性结核病患者中，TB-SA抗体检查敏感度为88．5％（255／288，95％CI=84．8％～92．2％）。在菌阴活动性结核病患者中，TB-SA抗体检查敏感度为68．0％（310／456，95％CI=63．7％-72．3％）。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92．3％（565／612，95％CI=90．2％～94．4％），在健康人群中检测特异度为97．3％（95％CI=94．3％～100．3％）。结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养，适用于结核病，特别是菌阴结核病的诊断；TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高，可用于人群健康体检。展开更多
文摘目的比较几种国内市售第4代和第3代 HIV 检测试剂盒检测 HIV 早期感染的能力。方法使用8套 BBI 公司 HIV 阳转血清盘(PRB924、930、940、942、943、944、946、948)和2套国家艾滋病参比实验室 HIV 阳转血清盘(2004XJ727、20505217),分别用1种 HIV 抗原检测试剂盒、2种第4代 HIV 检测试剂盒和4种第3代 HIV 抗体检测试剂盒进行检测,分析它们对 HIV 早期感染的检出情况。结果在每套血清盘中,第4代试剂盒都比第3代试剂盒较早检出 HIV 感染,窗口期平均提前4～8 d,但与抗原检测试剂盒相比要滞后2～4 d。不同品牌试剂盒的检测能力有别。结论第4代 HIV 试剂盒可以缩短 HIV 检测的窗口期,对于诊断早期感染、保证血液安全等具有一定意义。
文摘目的通过对比分析艾滋病病毒（HIV）抗体筛查阳性结果与免疫印迹试验（WB）结果，评价4种HIV抗体筛杏试剂榆测性能。方法2004年1月至2009年6月，分别用中山生物工程有限公司、荷兰生物梅里埃有限公司、珠海丽珠有限公司生产的3种酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbentassay，ELISA）试剂初筛血清HIV抗体，用美国雅培Determine HIV-1／2胶体硒标试剂、原试剂复检。筛查阳性样本用WB法进行确认。结果共检测206151例患者血清HIV抗体，确认HIV抗体阳性193例（0．094％）：3种ELISA试剂敏感度、阴性预期值均为100％；雅培试剂分别为93．93％、91．67％，其漏检的样小均为WB不确定：中山、梅里埃、丽珠、雅培试剂的特异度分别为99．88％、99．89％、99．96％、89．38％；阳性预期值（study predictive value of apositive test result，PVP）分别为35．58％、46．46％、76．61％、92．20％；功效分别为99．88％、99．89％、99．96％、91．98％；3种ELISA试剂ROC曲线下面积分别为0．93、0．99、0．95。丽珠的PVP明显高于中山（Х^2=45．804，P=0．000）、梅咀埃（Х^2=25．231，P=0．000）；梅里埃的PVP比中山高，但无统计学意义（Х^2=2．488，P=0．115）；雅培PVP最高（与丽珠相比，Х^2=18．633，P=0．000）。在WB确认阳性、小确定、阴性组，均存在S／CO值[样本（sample）吸光度值／临界值（cutoff）]〈6或≥6的样本。中山试剂确认阳性组S／CO值（14．29±2．63）明显高于阳性-阴性组（2．80±3．25）（t=17．652，P=0．000）。悔里埃试剂确认阳性组S／CO值（16．09±2．35）明显高于阳性-阴性组（2．14±1．91）（t=31．622，P=0．000）：丽珠试剂确认阳性组S／CO值（11．54±1．95）明显高于阳性-不确定组（5．54±3．57）（t=6．386，P=0．000）、阳性-阴性组（3．25±2．41）（t=21．772，P=0．000）；阳性-不确定组S／CO值
文摘目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白（tuberculosis specific antigen, TB-SA）抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场，连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例，同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验（PPD）和胸部X线检查，签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼（Ziehl-Neelsen）染色法，培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入，在国家结核病参比实验室统一整理分析。结果755例确诊的活动性结核病患者，TB-SA抗体检测法阳性率为74．8％（565／755，95％CI=71．7％-77．9％），远高于涂片阳性率25．6％（193／755）（X^2=366．59，P〈0．0001）和培养阳性率39．6％（21）9／755）（X^2=190．12，P〈0．0001）。在培养阳性结核病患者中，TB-SA抗体检查敏感度为88．5％（255／288，95％CI=84．8％～92．2％）。在菌阴活动性结核病患者中，TB-SA抗体检查敏感度为68．0％（310／456，95％CI=63．7％-72．3％）。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92．3％（565／612，95％CI=90．2％～94．4％），在健康人群中检测特异度为97．3％（95％CI=94．3％～100．3％）。结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养，适用于结核病，特别是菌阴结核病的诊断；TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高，可用于人群健康体检。
