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运动对老年睡眠障碍患者睡眠质量干预效果的Meta分析 被引量:16
1
作者 方炎炎 江婉婷 +1 位作者 郑鑫虎 王兴 《中华物理医学与康复杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期819-823,共5页
目的通过RevMan5.0软件评价运动对老年睡眠障碍患者睡眠质量的影响,探讨不同运动对老年睡眠障碍患者睡眠质量的干预效果,为今后有关运动干预老年睡眠障碍患者的研究提供循证依据。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、Web of... 目的通过RevMan5.0软件评价运动对老年睡眠障碍患者睡眠质量的影响,探讨不同运动对老年睡眠障碍患者睡眠质量的干预效果,为今后有关运动干预老年睡眠障碍患者的研究提供循证依据。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、Web of Science、中国知网(CNKI)等数据库,检索时间为建库至2019年8月28日,收集有关运动干预老年睡眠障碍患者睡眠质量的随机对照实验,依据纳入和排除标准进行文献筛选,应用Cochrane偏倚风险工具对纳入的文献进行方法学质量评价,并应用ReMan5.0软件进行合并效应量分析。结果最终纳入9篇随机对照研究,共928例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,运动能够改善老年睡眠障碍患者的总体睡眠质量,合并效应量分析为:睡眠总分[均数差(MD)=-2.41,95%CI(-3.05,-1.76),P<0.001];主观睡眠质量[MD=-0.13,95%CI(-0.45,-0.16),P<0.001];睡眠潜伏期[MD=-0.50,95%CI(-0.66,-0.43),P<0.01];睡眠时间[MD=-0.4,95%CI(-0.58,-0.21),P<0.01];睡眠效率[MD=-0.40,95%CI(-0.62,-0.18),P<0.01];睡眠干扰[MD=-0.18,95%CI(-0.28,-0.08),P<0.01];睡眠药物使用[MD=-0.29,95%CI(-0.48,-0.10),P<0.01];日间功能[MD=-0.29,95%CI(-0.44,-0.13),P<0.01]。结论运动能够提高睡眠障碍患者的总体睡眠质量、缩短睡眠潜伏期、提高睡眠效率、减少睡眠药物的使用、改善焦虑抑郁等不良情绪,并能改善老年人的日间功能,但对其主观睡眠质量及睡眠干扰的影响效果较小。 展开更多
关键词 运动 睡眠障碍 睡眠质量 随机对照试验
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从循证医学角度分析中华眼科杂志已发表临床疗效研究论文的质量 被引量:9
2
作者 陈飞 曾艳彩 魏厚仁 《中华眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第9期609-613,共5页
目的 探讨我国眼科领域的临床疗效研究水平 ,为循证医学 (EBM)研究提供可靠证据。方法 按照EBM标准 ,对中华眼科杂志 1983~ 2 0 0 2年间 ,发表的全部涉及临床疗效的论文进行检索和分析。结果 临床疗效研究论文共 15 2篇 ;其中属于... 目的 探讨我国眼科领域的临床疗效研究水平 ,为循证医学 (EBM)研究提供可靠证据。方法 按照EBM标准 ,对中华眼科杂志 1983~ 2 0 0 2年间 ,发表的全部涉及临床疗效的论文进行检索和分析。结果 临床疗效研究论文共 15 2篇 ;其中属于随机对照试验 35篇 ,临床对照试验 8篇 ,共计4 3篇 ,占临床疗效研究论文的 2 8 1% ,且在随机分组、对照设置、盲法、基线资料、随访、失访、并发症报告及统计分析等方面均存在较多问题。在属于对照实验的论文中 ,有 10篇 (2 3.3% )论文描述了随机或半随机分组的具体方法 ;采用安慰剂对照和开放对照的文章分别是 3篇 (7.0 % )和 9篇 (2 0 .9% ) ;盲法研究性论文 7篇 (16 .3% ) ;有随访结果 ,并提供较为详细随访资料的论文 2 5篇 (5 8 1% ) ;未见分析混杂、偏倚、干扰和沾染等因素影响临床疗效研究质量的论文 ;未见在项目设计时进行了样本含量估算的论文 ;15篇 (34 9% )论文中的部分或全部数据未标明显著性检验方法 ,仅有P值。结论 我国眼科领域的部分临床科研设计方法不够严谨 ,从而影响研究结果的真实性和可靠性。重视对眼科医师进行临床科研设计方法的培训 ,严格控制研究质量 ,对提高我国的临床疗效研究水平至关重要。 展开更多
关键词 临床疗效 眼科杂志 循证医学 盲法 临床科研设计 EBM 并发症 研究论文 研究质量 研究水平
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针灸治疗急性胃炎随机对照临床试验的Meta分析 被引量:8
3
作者 董莉莉 刘安国 +1 位作者 王军燕 严兴科 《甘肃中医学院学报》 2013年第1期30-34,共5页
目的评价针灸治疗急性胃炎的有效性。方法通过计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、MEDLINE数据库,选择针灸治疗急性胃炎的临床研究文献,纳入符合要求的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)的文献进行Meta分析。结果共纳入9... 目的评价针灸治疗急性胃炎的有效性。方法通过计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、MEDLINE数据库,选择针灸治疗急性胃炎的临床研究文献,纳入符合要求的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)的文献进行Meta分析。结果共纳入9篇文献,合计1 161例急性胃炎患者。分析显示:针灸治疗急性胃炎总有效率优于对照组[OR=6.42,(95%CI=4.38,9.41)],P<0.00001;显效率优于对照组[OR=1.93,(95%CI=1.50,2.49)],P<0.00001;临床治愈率2组间比较差异具有统计意义[OR=12.27,(95%CI=6.52,24.84)],P<0.00001;治疗后复发率2组间比较差异无统计意义[OR=0.44,(95%CI=0.18,1.05)],P=0.06。结论针灸疗法治疗急性胃炎和其他疗法比较有一定的优势,尤其是在总有效率、显效率、临床治愈率方面,但在治疗后复发率方面优势不明显。 展开更多
关键词 针灸 急性胃炎 随机对照试验 META分析
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全膝关节置换临床路径与效果分析 被引量:5
4
作者 汪洋 刘义超 马骏 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2015年第9期1340-1344,共5页
背景:目前膝关节置换技术日趋成熟化,但由于各地区差异,其在住院时间、用药等诸多方面未形成规范、统一的共识,故为了规范医疗行为,降低医疗费用,2009年中国原卫生部开始推广临床路径工作。目的:分析执行临床路径在全膝关节置换过程中... 背景:目前膝关节置换技术日趋成熟化,但由于各地区差异,其在住院时间、用药等诸多方面未形成规范、统一的共识,故为了规范医疗行为,降低医疗费用,2009年中国原卫生部开始推广临床路径工作。目的:分析执行临床路径在全膝关节置换过程中的效果与效益。方法:纳入2013年11月至2014年10月新疆医科大学第一附属医院骨科中心收治符合因骨关节炎或类风湿关节炎行全膝关节置换的病例130例,按随机数字表法分为两组,研究组65例患者接受临床路径干预,对照组65例未接受临床路径干预,对两组患者的住院时间、住院费用、抗生素使用情况、置换后并发症发生率及置换后膝关节功能情况进行比较分析。结果与结论:与对照组相比,研究组患者住院时间、置换前住院时间均缩短,总住院费用、药品费用及检查费用均下降,差异有显著性意义(P<0.01);研究组较对照组抗生素使用更合理,差异有显著性意义(P<0.01);研究组置换后3个月膝关节KSS评分高于对照组,差异有显著性意义(P<0.01);两组在手术费用、置换后并发症发生率及置换后1个月膝关节KSS评分方面差异无显著性意义(P>0.05)。提示临床上对全膝关节置换患者实施临床路径干预能缩短住院时间,降低医疗费用,更有效的改善膝关节功能,提高患者生活质量。 展开更多
关键词 植入物 人工假体 临床路径干预 全膝关节置换 临床对照研究
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右美沙芬和喷托维林镇咳作用的比较 被引量:3
5
作者 吴家蓉 陈曙霞 +1 位作者 吴凤宝 张斯为 《新药与临床》 CSCD 北大核心 1993年第2期92-94,共3页
呼吸道疾病300例作随机双盲试验,成人剂量90mg/d(每组90例),儿童1mg/(kg·d)(每组60例),共7d。镇咳有效率,右美沙芬为95.3%,喷托维林为82.0%(P<0.01)。不良反应少,故右美沙芬优于喷托维林。
关键词 咳嗽 右美沙芬 治疗应用 喷托维林
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利用手机为媒介进行血糖管理对2型糖尿病患者代谢指标影响的Meta分析 被引量:2
6
作者 李琳 孟岚 +2 位作者 赵茜 刘丽凤 张宏 《解放军护理杂志》 CSCD 2017年第24期1-7,14,共8页
目的评价利用手机为媒介进行血糖管理对2型糖尿病患者血糖及相关代谢指标的影响。方法全面收集国内外建库至2016年发表的相关文献,采用RevMan 5.3统计软件对各指标进行数据合并和敏感性分析。结果按照纳入标准,筛选出19篇随机对照试验研... 目的评价利用手机为媒介进行血糖管理对2型糖尿病患者血糖及相关代谢指标的影响。方法全面收集国内外建库至2016年发表的相关文献,采用RevMan 5.3统计软件对各指标进行数据合并和敏感性分析。结果按照纳入标准,筛选出19篇随机对照试验研究(randomized controlled trials,RCT),共包括2726例2型糖尿病患者进行Meta分析。与对照组相比,采用手机管理的干预组糖尿病患者的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、体质量、收缩压、舒张压的差异均有统计学意义(均P<0.001)。然而,体质量指数[WMD=-0.06,95%CI(-0.17,0.05),P=0.31]、腰围[WMD=-0.53,95%CI(-1.09,0.02),P=0.06]、三酰甘油[WMD=-0.13,95%CI(-0.25,0.00),P=0.05]、总胆固醇[WMD=-0.33,95%CI(-0.73,0.06),P=0.10]、低密度脂蛋白[WMD=-0.14,95%CI(-0.31,0.02),P=0.09]、高密度脂蛋白[WMD=0.03,95%CI(-0.02,0.08),P=0.29]的差异均无统计学意义。结论利用手机对2型糖尿病患者进行血糖管理,在控制血糖、血压和体质量方面有益,对于血脂无明显影响,但仍需更多高质量大样本RCT加以验证。 展开更多
关键词 2型糖尿病 手机 META分析 随机对照试验
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咪达唑仑与右美托咪啶对照研究的回顾性分析 被引量:2
7
作者 余志中 许丹 付朝晖 《临床急诊杂志》 CAS 2016年第2期124-127,共4页
目的:收集2009~2015年发表的有关右美托咪啶与咪达唑仑之间随机对照研究进行分析,进一步验证右美托咪啶与咪达唑仑的镇静效果及对机械通气时间、ICU住院时间等的影响。方法:主要对PubMedmedline、ovid-embase、Cochrane Library进行检索... 目的:收集2009~2015年发表的有关右美托咪啶与咪达唑仑之间随机对照研究进行分析,进一步验证右美托咪啶与咪达唑仑的镇静效果及对机械通气时间、ICU住院时间等的影响。方法:主要对PubMedmedline、ovid-embase、Cochrane Library进行检索,纳入标准为针对ICU成人患者使用右美托咪啶与咪达唑仑镇静治疗的随机对照试验。运用Review Manager 5.0软件进行统计分析,连续性变量采用加权均数差WMD及其95%CI表示,二分类变量资料采用相对危险度RR及其95%CI表示,率的比较采用方差倒数分析。结果:镇静目标达标时间百分比比较差异无统计学意义(WMD=0.03,95%CI:-0.01~0.07,P=0.1);右美托咪啶组能缩短机械通气时间(WMD=-32.35,95%CI:-46.41^-18.29,P<0.05);ICU住院时间更短(WMD=-40.82,95%CI:-43.10^-38.54,P<0.05);心动过缓发生率更高(RR=2.49,95%CI:1.79~3.46,P<0.05);低血压发生率比较差异无统计学意义(RR=1.20,95%CI:0.73~1.95,P=0.48)。结论:右美托咪啶能产生与咪达唑仑相同的镇静效果,同时缩短机械通气时间及ICU住院时间,但其产生心动过缓的不良反应也应予以关注。 展开更多
关键词 右美托咪啶 咪达唑仑 随机对照研究
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伸筋接骨胶囊改善骨折(气滞血瘀证)的随机、双盲、多中心平行对照Ⅲ期临床研究 被引量:3
8
作者 卢勇 王燕 +1 位作者 吕发明 程国杰 《辽宁中医杂志》 CAS 2012年第4期582-585,共4页
目的:在Ⅱ期临床试验基础上,进一步客观评价伸筋接骨胶囊改善骨折气滞血瘀证的安全性及有效性。方法:符合骨折(气滞血瘀证)受试者474例进入临床试验,采用骨折挫伤胶囊为对照,随机、双盲、多中心平行对照临床试验设计方法,每次4粒,每日3... 目的:在Ⅱ期临床试验基础上,进一步客观评价伸筋接骨胶囊改善骨折气滞血瘀证的安全性及有效性。方法:符合骨折(气滞血瘀证)受试者474例进入临床试验,采用骨折挫伤胶囊为对照,随机、双盲、多中心平行对照临床试验设计方法,每次4粒,每日3次。连服4~6周为1个疗程。结果:(1)试验组显效率为90.8%,总有效率为99.7%(n=316);对照组显效率为87.3%,总有效率为99%(n=102);扣除中心效应,显效率和总有效率,两组比较差异无统计学意义(P>05)。(2)试验组和对照组中医证候积分均有疗后低于疗前(P<0.01)。而两组疗后积分比较组间无差异(P>0.05)。(3)中医症状单项疗效比较,试验组疼痛与肿胀消失时间均低于对照组(P<01)。(4)试验组不良事件及不良反应率分别为2.20%,2.00%,对照组为3.40%,3.40%。两组比较未显示出统计学差异。结论:伸筋接骨胶囊可有效促进骨折愈合,改善中医证候疗效不劣于骨折挫伤胶囊,并在改善骨折早期出现的疼痛、肿胀等症状方面具有一定的优势,且具有较好的安全性。 展开更多
关键词 伸筋接骨胶囊 骨折 气滞血瘀证 随机对照试验
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三种国产降压药治疗轻中度高血压病临床研究 被引量:1
9
作者 石湘芸 吴旭辉 +4 位作者 张宁坤 王丽华 辛苏宁 罗显田 尹世达 《心肺血管病杂志》 CAS 2003年第4期198-200,共3页
目的 :观察国产降压药比索洛尔、依那普利、缓释硝苯地平对轻、中度高血压病的降压效果和耐受性。方法 :采用随机、双盲对照法 ,将部队检出的轻、中度高血压病患者 14 2例 ,分别用比索洛尔(n =4 7)、依那普利 (n =4 9)和缓释硝苯地平 (n... 目的 :观察国产降压药比索洛尔、依那普利、缓释硝苯地平对轻、中度高血压病的降压效果和耐受性。方法 :采用随机、双盲对照法 ,将部队检出的轻、中度高血压病患者 14 2例 ,分别用比索洛尔(n =4 7)、依那普利 (n =4 9)和缓释硝苯地平 (n =4 6 )治疗 4周。比较 3种药物的降压疗效和对血糖、血脂、肝肾功能的影响及不良反应 ,并对治疗中的 6 0例随访 6个月。结果 :比索洛尔、依那普利和缓释硝苯地平治疗轻、中度高血压病患者至 4周末 ,收缩压和舒张压较治疗前明显下降 (P均 <0 0 1) ;3种药物的总有效率分别为 83 0 %、77 6 %和 76 1% (P >0 0 5 ) ,均无严重不良反应 (P >0 0 5 ) ;6 0例随访 6个月者血压仍得到有效控制。结论 :国产比索洛尔、依那普利和缓释硝苯地平治疗轻、中度高血压病降压效果好 ,不良反应轻 。 展开更多
关键词 降压药 药物治疗 轻中度高血压病 比索洛尔 依那普利 缓释硝苯地平
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CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新 被引量:348
10
作者 David Moher Sally Hopewell +9 位作者 Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 《中西医结合学报》 CAS 2010年第8期701-741,共41页
大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效... 大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即"CONSORT2010声明"。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。"CONSORT2010声明"、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 展开更多
关键词 临床试验 随机对照试验 指南 CONSORT
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早期应用无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的多中心随机对照研究 被引量:226
11
作者 慢性阻塞性肺疾病无创机械通气治疗研究协作组 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期680-684,共5页
目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24~48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)>45 mm Hg,... 目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24~48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)>45 mm Hg,1 mm Hg=0.133 kPa]根据中心随机的方式分配到常规治疗组(A组)和常规治疗组+NPPV治疗组(B组),观察指标包括呼吸频率(RR)、辅助呼吸肌评分、动脉血气、后期气管插管需求率(简称插管率)和住院病死率等.结果 AECOPD患者342例,A组(171例)与B组(171例)的基础情况匹配良好(P均>0.05).B组后期插管率(4.7%,8/171)显著低于A组(15.2%,26/171,P=0.002).根据pH值分层研究显示,B组轻度通气功能障碍(pH值≥7.35)、较重通气功能障碍(pH值<7.30)患者的插管率[2.8%(2/71)、7.0%(3/43)]显著低于A组[11.3%(9/80)、26.7%(8/30),P=0.047、0.048].B组病死率[2.8%(7/171)]与A组[7.0%(12/171)]比较差异无统计学意义(P=0.345).B组实施NPPV 2 h后即能显著改善患者的动脉血pH值、降低RR、减少辅助呼吸肌的参与,且24 h后其pH值、动脉血氧分压(PaO2)、辅助呼吸肌评分、RR[7.36±0.06、(72±22)mm Hg、2.5±0.9、(22±4)次/min]与A组[7.37±0.05、(85±34)mm Hg、2.3±1.1、(21±4)次/min]比较差异均有统计学意义(P均<0.01).结论入院早期在普通病房应用NPPV能改善AECOPD患者的病理生理状况,减少插管率;NPPV在缓解呼吸肌疲劳及预防呼吸衰竭的加重方面有其应用指征. 展开更多
关键词 肺疾病 慢性阻塞性 急性加重期 呼吸肌疲劳 无创正压通气 气管插管 病死率 随机对照试验 多中心研究 多中心随机对照研究 无创正压通气治疗
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依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效评价 被引量:172
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作者 顾学兰 丁新生 +3 位作者 狄晴 赵忠新 陈家慧 李健华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期113-116,共4页
目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52... 目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52例),依达拉奉组使用依达拉奉注射液 30mg加氯化钠注射液250mL,iv,gtt,bid,14d为 一个疗程。安慰剂组为等量安慰剂加氯化钠注射液 250mL,iv,gtt,bid,14d为一个疗程。2组病人基础 治疗相同。记录神经功能缺损评分和日常生活活动 能力评分,以增分率来判断疗效。结果:d21依达 拉奉组神经功能改善的有效率为64.3%,安慰剂组 为33.6%。依达拉奉组日常生活活动能力改善的 有效率为57.8%,安慰剂组为39.2%。依达拉奉 组不良事件发生率为3.5%,安慰剂组为2.7%,无 统计学差异。结论:依达拉奉注射液30mg静脉滴 注,每日2次治疗,能有效改善急性脑梗死的神经功 能缺失和日常生活能力,亦能改善脑梗死病人的远 期日常生活能力,未见明显不良反应。 展开更多
关键词 脑梗死 自由基清除剂 药物评价 双盲法 随机对照试验 依达拉奉
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人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心随机双盲安慰剂对照试验 被引量:169
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作者 丁德云 吕传真 +2 位作者 丁美萍 苏炳华 陈峰 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期306-310,共5页
目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,... 目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,完成意向治疗数据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例。治疗前两组基线差异无统计学意义。治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组 ESS 较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher 确切概率 P=0.0004。3个月回访者374例,治疗组(280例)中 Barthel 指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228。与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%。4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果。其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理。结论尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损。 展开更多
关键词 激肽释放酶类 脑梗塞 随机对照试验
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热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究 被引量:139
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作者 黄小民 柳于介 +2 位作者 何煜舟 陈方帆 汪云开 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期470-473,共4页
目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d... 目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d为一个疗程。结果:治疗d 3试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%,P<0.01)。治疗d 3试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P<0.05)。未见明显的毒副作用和不良反应症状。结论:用药3 d后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好。 展开更多
关键词 呼吸道感染 外感风热证 呼吸系统药 安全 随机对照试验 药物评价 热毒宁注射液
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肝素预防过敏性紫癜性肾炎肾损害的临床随机对照研究 被引量:128
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作者 何艳燕 潘伟 +2 位作者 宋红梅 魏珉 朱传槱 《中华儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期99-102,共4页
目的 观察肝素预防过敏性紫癜性肾炎 (HSPN)的临床有效性和安全性。方法 采用前瞻性随机对照方法 ,将 2 2 8例过敏性紫癜 (HSP)患儿分为肝素治疗组 (119例 )和对照组 (10 9例 ) ,肝素治疗组患儿在起病和每次复发时给予肝素钠 12 0~ 1... 目的 观察肝素预防过敏性紫癜性肾炎 (HSPN)的临床有效性和安全性。方法 采用前瞻性随机对照方法 ,将 2 2 8例过敏性紫癜 (HSP)患儿分为肝素治疗组 (119例 )和对照组 (10 9例 ) ,肝素治疗组患儿在起病和每次复发时给予肝素钠 12 0~ 15 0U/kg加入 10 %葡萄糖水 10 0ml中静脉滴注 ,每天 1次 ,连续 5d ;或肝素钙 10IU/kg皮下注射 ,每天 2次 ,连续 7d。对照组患儿在起病和每次复发时给予 10 %葡萄糖 10 0ml静脉滴注 ,每日 1次 ,连续 5d。两组患儿均同时给予基础治疗 (口服维生素C和芦丁治疗 ) ,直至临床症状消失。以后每 2周观察尿常规至患儿首次治疗后≥ 3个月。结果 平均随访 6个月 ,肝素治疗组发生肾炎 9例 (7 6 %) ,对照组发生肾炎 30例 (2 7 5 %) ,肝素治疗组肾炎的发生率明显低于对照组 (P <0 0 1)。肝素治疗组患儿肾炎出现的时间为 (82± 6 4)d ,对照组为(34± 32 )d(P <0 0 1) ;肝素治疗组在起病 3个月内出现肾炎者 4例 (4 4%) ,对照组 3个月内出现肾炎者 2 8例 (93%) ,其中 15例患儿是在 1个月内出现肾损害的。肝素治疗组中HSPN表现为单纯血尿 2例 ,血尿 +蛋白尿 6例 ,血尿 +肾病 1例 ;对照组单纯血尿 12例 (4 0 %) ,血尿 +蛋白尿 15例 (5 0 %) ,血尿 +肾病 3例 (10 %) ,两组间差异无显著意? 展开更多
关键词 过敏性紫癜 肝素 肾炎 随机对照组试验 肾损伤 预防 儿童
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外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣多中心随机对照研究 被引量:122
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作者 涂平 郑和义 +8 位作者 顾恒 徐金华 王秀丽 陈伟 李军 陈昆 陆小年 王宏伟 朱学骏 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期67-70,共4页
目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效。方法随机、开放、CO_2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO_2激光对照组,疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复... 目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效。方法随机、开放、CO_2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO_2激光对照组,疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复发率。治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查,并观察不良反应。结果5个中心共入组尖锐湿疣患者453例,其中442例完成全部随访(试验组331例,对照组111例)。在末次治疗后1周,试验组和对照组疣体清除率分别为98.42%和100%(P>0.05),两组男性尿道口部位的疣体清除率分别为99.43%和100%(P>0.05)。试验组治疗后总复发率(10.77%)较对照组(33.33%)显著降低(P<0.0001),其中男性尿道口部位的疣体复发率在试验组和对照组分别为10.53%和36.36%,差异亦有统计学意义(P<0.0001)。试验组及对照组均未发生系统不良反应。局部不良反应发生率在试验组为7.67%,主要为轻微糜烂;对照组53.57%,主要为溃疡、疼痛,其中瘢痕14例次。试验组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.0001)。结论外用ALA-PDT疗法治疗尖锐湿疣治愈率高,复发率低,安全性好。特别适用于男性尿道口尖锐湿疣的治疗。 展开更多
关键词 尖锐湿疣 氨基酮戊酸 光化学疗法 随机对照试验
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多烯磷脂酰胆碱(易善复)治疗酒精性肝病和脂肪肝的系统评价 被引量:108
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作者 胡国平 刘凯 赵连三 《肝脏》 2005年第1期5-7,共3页
目的 评价多烯磷脂酰胆碱 (易善复 )治疗酒精性肝病 脂肪肝的疗效与安全性。方法 应用国际Cochrane协作网的系统评价方法 ,对关于易善复与安慰剂 不治疗相比较治疗酒精性肝病 脂肪肝的随机对照试验进行系统评价。结果 共检索出 1... 目的 评价多烯磷脂酰胆碱 (易善复 )治疗酒精性肝病 脂肪肝的疗效与安全性。方法 应用国际Cochrane协作网的系统评价方法 ,对关于易善复与安慰剂 不治疗相比较治疗酒精性肝病 脂肪肝的随机对照试验进行系统评价。结果 共检索出 1694篇文献。经评估后 6个随机对照试验包含 662例患者符合纳入标准。 6篇文献都没有报道和易善复相关的不良反应。 1个试验 ,10 4例患者的研究表明 ,易善复有降低酒精性肝病患者早期死亡率的趋势 (2 2 .6%对3 9.2 % ;相对危险度 0 .5 0 ,95 %可信区间 0 .3 2~ 1.0 6,P =0 .0 7)。 4个试验 ,14 6例患者的Meta 分析显示 ,易善复治疗酒精性肝病或脂肪肝的有效率为 83 .5 % ,对照组的有效率为 41.7% ,差异具有统计学意义 (相对危险度 2 .2 0 ,95 %可信区间1.0 8~ 4.5 0 ,异质性检验P =0 .0 3 )。 3个试验的Meta 分析显示 ,易善复有防止酒精性肝病 脂肪肝患者病理组织学恶化的趋势 ,但是 ,并不能改善患者的组织学。结论 易善复治疗酒精性肝病 脂肪肝是安全的 ,它可以提高酒精性肝病 脂肪肝患者治疗的有效率 ,改善患者的临床症状和体征。 展开更多
关键词 多烯磷脂酰胆碱 酒精性肝病 易善复 国际COCHRANE协作网 Meta-分析 随机对照试验 早期死亡率 相对危险度 脂肪肝患者 系统评价方法 可信区间 异质性检验 病理组织学 症状和体征 方法应用 不良反应 纳入标准 肝病患者 复治疗
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dl-3-正丁基苯酞治疗中度急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究 被引量:106
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作者 崔丽英 刘秀琴 +9 位作者 朱以诚 樊东升 谢汝萍 沈杨 张微微 杨新平 哈志远 李玲 冯亚青 李舜伟 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期251-254,共4页
目的 观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中的疗效以及安全性。方法 在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对201例首次发作的72h以内的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行了多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。神... 目的 观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中的疗效以及安全性。方法 在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对201例首次发作的72h以内的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行了多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。神经系统功能评分采用的是全国第四届脑卒中会议制定的标准。结果 总有效率(基本痊愈+显著进步)为70 3% (64 /91),对照组为40 4% (40 /99) (P<0 01);神经功能缺损量表评分在治疗后第11天和第21天分别为12 62±7 73和8 98±7 55,明显优于对照组的15 63±7 25和12 42±7 35 (P<0 01);生活能力状态量表的评分在治疗后第11天和第21天分别为3 42±1 46和2 51±1 65,改善的程度明显优于对照组的3 83±1 29和3 20±1 48(P<0 01)。dl 3 正丁基苯酞胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶轻和中度升高为主,两者的异常率分别为17 5%和6 2%。1例受试者ALT升高持续最长时间为40d;其他少见的副作用是消化道症状等,以上副作用均随停药而消失。结论 dl 3 正丁基苯酞胶囊对中度缺血性脑卒中的急性期治疗是有效的,副作用是可逆的,临床应用是安全的。 展开更多
关键词 3-正丁基苯酞 急性缺血性脑卒中 对照研究 多中心 安慰剂 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 中度 随机 双盲 天冬氨酸氨基转移酶 急性脑梗死患者 颈内动脉系统 神经功能缺损 肝功能异常 ALT升高 消化道症状 急性期治疗 副作用 静脉点滴
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手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的随机对照临床研究 被引量:102
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作者 吕明德 匡铭 +6 位作者 梁力建 谢晓燕 彭宝岗 刘广健 黎东明 赖佳明 李绍强 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期801-805,共5页
目的 比较手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的临床结果。方法 2002年4月至2005年12月,中山大学附属第一医院收治105例早期肝癌(114个结节)患者,单个结节直径≤5cm或结节数目≤3个、直径≤3cm,用单盲法(信封法)随机分为两组。分... 目的 比较手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的临床结果。方法 2002年4月至2005年12月,中山大学附属第一医院收治105例早期肝癌(114个结节)患者,单个结节直径≤5cm或结节数目≤3个、直径≤3cm,用单盲法(信封法)随机分为两组。分别采用开腹手术切除(54例)和超声引导经皮微波或射频消融治疗(51例)。结果 手术组和消融组比较,首次治疗肿瘤完全清除率为100%(54/54)vs94.1%(48/51),局部复发率均为0。首次远处复发平均时间4.9个月vs9.6个月(P=0.130),复发率16.7%vs27.5%(P=0.182)。1年、2年和3年无瘤生存率分别为82.4%、82.4%和82.4%vs78.5%、61.5%和51.3%(P=0.128),同期总生存率分别为91.3%、86.4%和86.4%vs93.5%、87.1%和87.1%(P=0.808)。治疗所需平均时间145min vs 27min(P〈0.005),需输血的例数7vs 0(P=0.013)。治疗相关并发症率11.1%vs7.8%(P=0.742),平均住院时间19.2dvs5.2d(P〈0.005)。治疗后第7天WHO Performance Status grades评分0~1级者,16例vs32例(P=0.001),第30天时为33例vs44例(P=0.004)。结论 对早期肝癌经皮热消融治疗可获得与手术切除相近的局部疗效和3年生存率。消融治疗具有微创、简便和经济的优点,可以考虑作为早期肝癌的首选治疗手段之一。 展开更多
关键词 手术切除 导管消融术 随机对照试验 早期肝癌
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直肠粘膜保护剂治疗痔急性发作的临床研究 被引量:93
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作者 蒋朱明 唐伟松 +2 位作者 曹金铎 贾振庚 黄莚庭 《中华外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期53-55,共3页
目的 研究含直肠粘膜保护剂的肛门栓剂治疗痔急性发作的有效性及安全性。 方法对 12 3例患者采用随机、双盲对照的方法进行研究。研究组使用含直肠粘膜保护剂的肛门栓剂 ,对照组使用无粘膜保护成分的栓剂。 结果  (1)开盲后研究组 ... 目的 研究含直肠粘膜保护剂的肛门栓剂治疗痔急性发作的有效性及安全性。 方法对 12 3例患者采用随机、双盲对照的方法进行研究。研究组使用含直肠粘膜保护剂的肛门栓剂 ,对照组使用无粘膜保护成分的栓剂。 结果  (1)开盲后研究组 6 0例 ,对照组 6 3例。 2组均未出现全身不良反应。 (2 )在治疗 48h后 ,研究组疼痛、出血及瘙痒的减轻程度已明显优于对照组 (P <0 0 5 )。(3)治疗 7d后 ,研究组的疼痛、出血、水肿、糜烂和瘙痒的减轻程度也优于对照组 (P <0 0 5 )。 结论含直肠粘膜保护剂的肛门栓剂对痔发作有明显的疗效 ,未见到明显副作用。 展开更多
关键词 随机对照实验 直肠粘膜保护剂 急性发作
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