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创新药人体物质平衡与代谢研究同位素示踪技术平台建设的实践与思考 被引量：1
1
作者 孙鲁宁 李天萍 +5 位作者 周辰 谢利军 邵凤 李建勇 江骥 赵俊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期1570-1573,共4页
放射性同位素示踪技术是利用放射性同位素作为示踪剂,对标记后的研究药物进行分析的方法,是国际公认人体内物质平衡、药物代谢等研究的"金标准"。国内首次[^(14)C]同位素标记创新药人体物质平衡与代谢研究在我院完成,至今同... 放射性同位素示踪技术是利用放射性同位素作为示踪剂,对标记后的研究药物进行分析的方法,是国际公认人体内物质平衡、药物代谢等研究的"金标准"。国内首次[^(14)C]同位素标记创新药人体物质平衡与代谢研究在我院完成,至今同类项目共完成6项,在研多项。我院Ⅰ期临床试验研究室建立了[^(14)C]同位素标记药物临床试验流程和标准操作规程(SOP),并探索建设同位素示踪技术平台服务于创新药临床评价。本文介绍了平台运行的重点内容,包括试验设计思考、立项与伦理审查、受试者管理、试验药物管理、生物样本管理、试验环境管理、研究者与项目培训等主要环节,为同位素示踪技术在创新药临床研究中的应用提供参考。 展开更多
关键词 放射性同位素标记 同位素示踪技术平台 物质平衡与代谢研究 新药临床试验
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可吸收止血材料降解代谢评价策略和放射性标记联合HPLC-MS技术应用
2
作者 张天宏 李敬来 张振清 《药品评价》 CAS 2021年第24期1528-1533,共6页
可吸收止血材料作为外源物,为了临床安全使用,需全面阐明体内代谢和处置动力学过程。但该类材料体内代谢动力学行为与一般的外源物(如药物,毒物等)截然不同,主要表现为缓慢的原位降解吸收是关键限速过程,导致体内相关物质暴露时间长,暴... 可吸收止血材料作为外源物,为了临床安全使用,需全面阐明体内代谢和处置动力学过程。但该类材料体内代谢动力学行为与一般的外源物(如药物,毒物等)截然不同,主要表现为缓慢的原位降解吸收是关键限速过程,导致体内相关物质暴露时间长,暴露浓度水平低,且多为内源性物质。这些特点给可吸收止血材料的体内代谢动力学评价研究带来挑战,目前主流的解决方案是放射性标记示踪技术结合液相色谱—质谱联用技术(HPLC-MS)分析手段。本文首先全面讨论了此方法的优劣势和标记核素选择,标记位点选择,示踪方案等实验关键考虑因素。其次,针对何种情况下需要开展放射性标记示踪的问题,我们提出的解决方案是在充分理论和体外实验评估的基础上,将可吸收止血材料按降解产物风险等级分为低、中、高三个水平,根据不同的风险等级采用相应的体内代谢动力学研究策略和放射性标记示踪技术结合HPLC-MS分析方案。最后,按照三级风险分类,分别总结了可吸收止血材料在体外降解规律和体内代谢动力学的进展,为此类产品的降解代谢评价策略和放射性标记联合HPLC-MS技术应用提供理论和实践的支持。 展开更多
关键词 可吸收止血材料 放射性标记示踪 体内代谢和处置动力学 降解产物
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犬脊柱放疗对脊髓血管形态及血流量的影响 被引量：1
3
作者 锡林宝勒日 徐万龙 +3 位作者 王若峥 刘浩 张瑾熔 白靖平 《新疆医科大学学报》 CAS 2009年第12期1650-1652,共3页
目的:观察成年比格犬脊柱放射治疗对脊髓血管形态及血流量的影响。方法:将20只比格犬以随机数字表法随机分为二组,空白对照组4只,放射治疗组16只。在10～14d内,对放射治疗组比格犬胸9～10椎体给予平均总剂量为60Gy的放疗。放射治疗结束... 目的:观察成年比格犬脊柱放射治疗对脊髓血管形态及血流量的影响。方法:将20只比格犬以随机数字表法随机分为二组,空白对照组4只,放射治疗组16只。在10～14d内,对放射治疗组比格犬胸9～10椎体给予平均总剂量为60Gy的放疗。放射治疗结束3个月后,采用放射性生物微球技术对二组犬胸9～10节段相同部位、相同位置脊髓血流量进行测定。取二组犬胸9～10节段相同部位、相同位置脊髓,用电镜观察二组犬血管超微结构变化;血管免疫组化染色后,测量脊髓血管平均管径和平均截面积。结果:放射治疗组的脊髓组织的血管平均直径、平均截面积和血流量显著低于空白对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。透射电镜观察显示放射治疗组的脊髓血管形态及内皮细胞超微结构同空白对照组相比均有明显的病理改变。结论:放射治疗可影响脊髓血管形态及血流量,这可能是放疗所致脊髓功能障碍的重要原因之一。 展开更多
关键词 放射治疗 脊髓 血管 放射性生物微球技术
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犬脊柱放疗对脊髓血管形态及血流量的影响 被引量：1
4
作者 徐万龙 锡林宝勒日 白靖平 《重庆医学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第23期3168-3169,3172,F0002,共4页
目的观察成年比格犬脊柱放疗对脊髓血管形态及血流量的影响。方法以随机数字表法将24只比格犬随机分为两组,其中空白对照组8只,放疗组16只。在10-14 d内,对放疗组比格犬胸9-10椎体给予平均总剂量为60 Gy的放疗。放疗结束3个月后,采用放... 目的观察成年比格犬脊柱放疗对脊髓血管形态及血流量的影响。方法以随机数字表法将24只比格犬随机分为两组,其中空白对照组8只,放疗组16只。在10-14 d内,对放疗组比格犬胸9-10椎体给予平均总剂量为60 Gy的放疗。放疗结束3个月后,采用放射性生物微球技术对两组犬胸9-10椎体脊髓小血管血流量进行测定。将两组比格犬处死后,取各组相同部位、相同位置脊髓,用透视电镜观察两组犬血管超微结构变化;血管免疫组化染色后,测量脊髓血管平均管径和平均截面积。结果放疗组脊髓组织的血管平均直径、平均截面积和血流量均显著低于空白对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。透射电镜观察显示放疗组的脊髓血管形态、内皮细胞超微结构同空白对照组相比均有明显的病理改变。结论放疗可影响脊髓血管形态及血流量,这可能是放疗所致脊髓功能障碍的重要因素之一。 展开更多
关键词 放疗 脊髓 血管 放射性生物微球技术
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放射性生物微球技术测定脊髓血流量及意义的实验观察
5
作者 章明 章建华 +2 位作者 王维佳 许林薇 俞杭平 《浙江中医学院学报》 2000年第3期50-50,共1页
为了了解脊髓损伤后期局部血流量与神经功能的关系，采用放射性生物微球技术对兔脊髓损伤模型的脊髓血流量测定和神经功能评分。结果显示两者并不存在线性关系。可见脊髓血流量的改善不能反映神经功能状态，其中涉及多方面因素。
关键词 脊髓损伤 放射性微球技术 脊髓血流量
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