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UPLC测定消旋山莨菪碱片中的有关物质
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作者 吴俊峰 张敏娟 +1 位作者 彭双 魏文芝 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期80-83,共4页
目的采用UPLC-PDA法测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。方法采用C18柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺溶液,磷酸调pH6.5)-甲醇(70∶30)为流动相,流速0.2 mL·min^(-1),检测波长220 nm。结果消旋山莨菪碱、托品... 目的采用UPLC-PDA法测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。方法采用C18柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺溶液,磷酸调pH6.5)-甲醇(70∶30)为流动相,流速0.2 mL·min^(-1),检测波长220 nm。结果消旋山莨菪碱、托品酸、阿托酸6β-羟基-3α-托品酯(杂质Ⅰ)的线性回归方程分别为:Y消旋山莨菪碱=2.1391×10^(4)X+1.4348×10^(3)、Y托品酸=6.9081×10^(4)X+5.2007×10^(4)、Y杂质Ⅰ=4.8162×10^(4)X-6.6659×10^(4),5.304~10^(6).080μg·mL^(-1)消旋山莨菪碱、5.215~52.150μg·mL^(-1)托品酸、5.300~53.000μg·mL^(-1)杂质Ⅰ与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.9998、0.9993、0.9993(n=6)。托品酸、杂质Ⅰ的平均回收率分别为97.21%、100.24%,RSD分别为1.78%、0.67%。结论所用方法准确度高、专属性强、重复性好,可用于测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。 展开更多
关键词 超高效液相色谱法 消旋山莨菪碱片 生物碱 消旋山莨菪碱 托品酸 阿托酸6β-羟基-3α-托品酯 有关物质 解痉药物 异构体
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消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的疗效对比研究 被引量:4
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作者 郭馥艳 《中国医院用药评价与分析》 2018年第11期1485-1486,1489,共3页
目的:比较消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的临床疗效。方法:回顾性选取2016年1月至2018年6月东莞市塘厦医院妇科门诊治疗的原发性痛经患者150例,依照不同给药方式分为观察组和对照组,每组75例。观察组患者应用消旋山莨菪碱片治疗... 目的:比较消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的临床疗效。方法:回顾性选取2016年1月至2018年6月东莞市塘厦医院妇科门诊治疗的原发性痛经患者150例,依照不同给药方式分为观察组和对照组,每组75例。观察组患者应用消旋山莨菪碱片治疗,对照组患者应用布洛芬治疗,比较两组患者的药物控制成效、不良反应发生情况。结果:观察组患者药物控制总有效率为94.67%(71/75),明显高于对照组的85.33%(64/75),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者总不良反应发生率为5.33%(4/75),明显低于对照组的14.67%(11/75),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与布洛芬比较,消旋山莨菪碱片治疗原发性痛经更具优势,对布洛芬耐受性较差的患者可选用消旋山莨菪碱片替代治疗,可减少不良反应的发生。 展开更多
关键词 原发性痛经 布洛芬 消旋山莨菪碱片
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消旋山莨菪碱片有关物质的研究 被引量:3
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作者 陈德俊 徐志洲 +1 位作者 陈青 刘明洁 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期144-147,共4页
目的:针对个别企业使用不符合中国药典要求的原料非法投料生产消旋山莨菪碱片的情况,建立HPLC法测定消旋山莨菪碱片的特定杂质阿托酸6β-羟基-3α-托品酯,以监督和促使生产企业规范投料。方法:采用SHISEIDO CAPCELL C_(18)(250 mm×... 目的:针对个别企业使用不符合中国药典要求的原料非法投料生产消旋山莨菪碱片的情况,建立HPLC法测定消旋山莨菪碱片的特定杂质阿托酸6β-羟基-3α-托品酯,以监督和促使生产企业规范投料。方法:采用SHISEIDO CAPCELL C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,以磷酸调节p H 6.5)-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长220 nm,柱温35℃,进样量20μL。结果:杂质阿托酸6β-羟基-3α-托品酯质量浓度在4.52~45.2μg·m L^(-1)范围内线性关系良好,回归方程为Y=19.88X+0.945 8,r=1.000,高、中、低浓度的回收率(n=3)分别为99.0%、99.2%、99.0%,RSD分别为0.1%、0.8%、0.6%。230批样品均检出该杂质,其中部分批次该杂质的含量较高。结论:该方法经方法学验证,可用于监督和促使生产企业在消旋山莨菪碱片生产过程中规范投料。 展开更多
关键词 消旋山莨菪碱片 杂质 阿托酸6 β-羟基-3α-托品酯 高效液相色谱法
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消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂近红外鉴别模型的初探 被引量:1
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作者 贾燕花 熊成文 《药学实践杂志》 CAS 2014年第5期357-359,共3页
目的采用近红外漫反射光谱分析技术和模式识别技术建立消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂定性分析模型用于该品种的鉴别。方法以8个生产厂家的消旋山莨菪碱为分析对象,采集近红外漫反射光谱,通过导数化和矢量归一化进行预处理,应用欧氏距离方... 目的采用近红外漫反射光谱分析技术和模式识别技术建立消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂定性分析模型用于该品种的鉴别。方法以8个生产厂家的消旋山莨菪碱为分析对象,采集近红外漫反射光谱,通过导数化和矢量归一化进行预处理,应用欧氏距离方法建立消旋山莨菪碱近红外鉴别数学模型。结果消旋山莨菪碱的定性分析模型的条件参数为:谱段为5 400-7 000 cm-1,光谱预处理方法为"一阶导数法+归一化",模型的阈值为0.603。并对模型进行了验证,能满足应用的要求。结论试验结果表明应用近红外光谱技术建立消旋山莨菪碱的定性分析模型是可行的,同时为模型更新提供了一个参考的方法。 展开更多
关键词 消旋山莨菪碱 近红外 片剂
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HPLC法测定盐酸哌唑嗪消旋山莨菪碱片中盐酸哌唑嗪及消旋山莨菪碱的含量 被引量:1
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作者 于转转 余以兵 +2 位作者 武爱国 刘大志 包存刚 《解放军药学学报》 CAS 2014年第6期519-521,共3页
目的建立盐酸哌唑嗪消旋山莨菪碱片中消旋山莨菪碱、盐酸哌唑嗪的含量测定方法。方法 HPLC法Fortis C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-(3.484 g·L-1戊烷磺酸钠溶液与3.64 g·L-1四甲基氢氧化铵溶液用醋酸调节p H值... 目的建立盐酸哌唑嗪消旋山莨菪碱片中消旋山莨菪碱、盐酸哌唑嗪的含量测定方法。方法 HPLC法Fortis C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-(3.484 g·L-1戊烷磺酸钠溶液与3.64 g·L-1四甲基氢氧化铵溶液用醋酸调节p H值为5.0)(45∶55)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长225 nm。结果消旋山莨菪碱回归方程为Y=3639 X-172.87,r=0.9998(n=6),消旋山莨菪碱浓度在5.625~225μg·ml-1范围内呈线性关系,平均回收率为99.86%,RSD为0.95%。盐酸哌唑嗪回归方程为Y=27 637 X+8100.8,r=0.9999(n=6),盐酸哌唑嗪浓度在1.9925~79.7μg·ml-1范围内呈线性关系,平均回收率为100.41%,RSD为1.15%。结论本方法简便、准确、快速、可以作为该制剂的含量测定方法。 展开更多
关键词 盐酸哌唑嗪消旋山莨菪碱片 HPLC 含量测定 消旋山莨菪碱 盐酸哌唑嗪
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