目的基于质量源于设计(Qb D)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价。方法以干浸膏粉为主药,选取成型率、休止角、吸湿率、溶化率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选工艺参数,运用D-最优混料...目的基于质量源于设计(Qb D)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价。方法以干浸膏粉为主药,选取成型率、休止角、吸湿率、溶化率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选工艺参数,运用D-最优混料设计优选辅料种类。以二级物理指标相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、豪斯纳比、休止角为评价指标,建立物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性。结果祛寒逐风颗粒的制备工艺为以可溶性淀粉-糊精(3∶2)为辅料,药辅比1∶2,30 m L 80%乙醇为润湿剂。5批颗粒的物理指纹图谱相似度大于0.99。结论祛寒逐风颗粒制备工艺稳定可行,物理指纹图谱科学合理,为中药制剂制备工艺研究提供新的方向。展开更多
目的观察祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)风寒湿痹证临床疗效,以及对软骨代谢和肝、肾功能的影响。方法采用随机数字表法将186例KOA患者分为对照组90例和观察组96例。对照组患膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,每周1次;对...目的观察祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)风寒湿痹证临床疗效,以及对软骨代谢和肝、肾功能的影响。方法采用随机数字表法将186例KOA患者分为对照组90例和观察组96例。对照组患膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,每周1次;对乙酰氨基酚片,每次1片,每日3次,口服。观察组予祛寒逐风颗粒,每次10 g,每日3次,口服;二乌止痛膏,2 d 1次,外敷患膝。2组均连续治疗12周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后活动和静息时疼痛视觉模拟评分量表(VAS)评分、WOMAC骨关节炎指数评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分;检测髌上囊积液深度、滑膜厚度、软骨病变情况、滑膜内血流分级及肝、肾功能。结果观察组总有效率为88.54%(85/96),对照组为76.67%(69/90),观察组疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后活动和静息时VAS评分,WOMAC骨关节炎指数总分及疼痛、僵硬、关节功能评分,ISOA总分及症状体征、最大步行距离、日常生活能力评分,中医症状积分,SAS评分,SDS评分均下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述评分均明显低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后髌上囊积液深度、滑膜厚度、腘窝囊肿范围及滑膜内血流分级检出率明显降低,股骨内外髁软骨厚度升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述指标均明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组碱性磷酸酶、尿酸、尿β2-微球蛋白、尿微量白蛋白水平及对照组碱性磷酸酶、尿酸水平明显下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组尿酸水平明显低于对照组(P<0.05)。结论祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏可明显减轻KOA风寒湿痹证患者临床症状,改善关节功能,提高生活质量,其作用机制可能与调节软骨代谢环境、抑制炎症反应、降低滑膜组织损伤及软骨病变、�展开更多
文摘目的基于质量源于设计(Qb D)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价。方法以干浸膏粉为主药,选取成型率、休止角、吸湿率、溶化率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选工艺参数,运用D-最优混料设计优选辅料种类。以二级物理指标相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、豪斯纳比、休止角为评价指标,建立物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性。结果祛寒逐风颗粒的制备工艺为以可溶性淀粉-糊精(3∶2)为辅料,药辅比1∶2,30 m L 80%乙醇为润湿剂。5批颗粒的物理指纹图谱相似度大于0.99。结论祛寒逐风颗粒制备工艺稳定可行,物理指纹图谱科学合理,为中药制剂制备工艺研究提供新的方向。
文摘目的观察祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)风寒湿痹证临床疗效,以及对软骨代谢和肝、肾功能的影响。方法采用随机数字表法将186例KOA患者分为对照组90例和观察组96例。对照组患膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液,每周1次;对乙酰氨基酚片,每次1片,每日3次,口服。观察组予祛寒逐风颗粒,每次10 g,每日3次,口服;二乌止痛膏,2 d 1次,外敷患膝。2组均连续治疗12周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后活动和静息时疼痛视觉模拟评分量表(VAS)评分、WOMAC骨关节炎指数评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分;检测髌上囊积液深度、滑膜厚度、软骨病变情况、滑膜内血流分级及肝、肾功能。结果观察组总有效率为88.54%(85/96),对照组为76.67%(69/90),观察组疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后活动和静息时VAS评分,WOMAC骨关节炎指数总分及疼痛、僵硬、关节功能评分,ISOA总分及症状体征、最大步行距离、日常生活能力评分,中医症状积分,SAS评分,SDS评分均下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述评分均明显低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后髌上囊积液深度、滑膜厚度、腘窝囊肿范围及滑膜内血流分级检出率明显降低,股骨内外髁软骨厚度升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述指标均明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组碱性磷酸酶、尿酸、尿β2-微球蛋白、尿微量白蛋白水平及对照组碱性磷酸酶、尿酸水平明显下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组尿酸水平明显低于对照组(P<0.05)。结论祛寒逐风颗粒联合二乌止痛膏可明显减轻KOA风寒湿痹证患者临床症状,改善关节功能,提高生活质量,其作用机制可能与调节软骨代谢环境、抑制炎症反应、降低滑膜组织损伤及软骨病变、�
