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题名富马酸喹硫平缓释片在不同释放介质中的体外释放研究
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作者
杨大龙
杨意波
卢定强
谢浩
严相平
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机构
南京工业大学江苏省药物研究所
南京工业大学药学院
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出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2013年第9期835-837,共3页
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文摘
目的:考察自制富马酸喹硫平缓释片的体外释放情况及其释放机制。方法:以国外上市制剂为参比,采用篮法进行2种制剂分别在3种释放介质(水、0.1mol/L盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液)中体外释放行为的相似性比较;采用紫外分光光度法测定释放度,以相似因子(f2)进行相似度评价;并对自制制剂进行释放行为模型的拟合。结果:在3种释放介质中,2种制剂比较,f2值均大于50;自制制剂在水和pH6.8磷酸盐缓冲液中体外释放拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程,在0.1mol/L盐酸溶液中更接近一级方程和Peppas方程。结论:自制制剂与参比制剂在不同释放介质中的体外释放行为一致,释放机制以扩散为主。
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关键词
富马酸喹硫平缓释片
释放曲线
相似因子
篮法
紫外分光光度法
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Keywords
quetiapine fumarate sustained-release tablets
release curve
Similarity factor
Basket method
UV spectrophotometry
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名富马酸喹硫平缓释片的制备与体外释放度研究
被引量：1
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作者
李松
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机构
徐州市儿童医院药剂科
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出处
《解放军药学学报》
CAS
CSCD
2017年第6期545-549,共5页
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文摘
目的考察富马酸喹硫平缓释片的制备并通过D-混合设计法优化处方。方法采用湿法制粒压片工艺制备盐富马酸喹硫平缓释片,选择处方中HPMC K4M、HPMC K100LV和柠檬酸钠的使用量作为考察因素,以药物在1、6、12、20h时间点的释放度作为评价指标,利用D-混合设计法优化富马酸喹硫平缓释片处方,并比较自制制剂与参比制剂的释放度以及在4种释放介质中释放曲线的相似性。结果富马酸喹硫平缓释片的最优处方组成为:HPMC K4M、HPMC K100LV和柠檬酸钠的用量分别为8.3%、16.7%和15.0%,制备的富马酸喹硫平缓释片释放度符合质量标准,与参比制剂相比在4种释放介质中的相似因子f2分别为77.3、82.6、79.1和77.9。结论利用D-混合设计法优化的富马酸喹硫平缓释片处方体外释放符合质量要求,有望进一步生产放大。
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关键词
富马酸喹硫平缓释片
D-混合设计法
释放度
释放曲线
相似因子
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Keywords
quetiapine fumarate sustained-release tablets
D-optimal mixture design
in vitro dissolution
release curve
similarity factor
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名富马酸喹硫平缓释片体外释放及体内外相关性研究
被引量：1
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作者
张琳
林晓冬
刘娜
邢雪敏
王伶
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机构
山东省药学科学院山东省医用高分子重点实验室
山东福瑞达医药集团公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室
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出处
《食品与药品》
CAS
2017年第4期235-240,共6页
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文摘
目的测定富马酸喹硫平缓释片自研品的体外累积释放率;研究其Beagle犬体内药动学性质,将其体内药动学参数与富马酸喹硫平片进行对比,证明自研品的缓释效果;对体外释放率与体内吸收率进行相关性研究。方法以紫外分光光度法测定富马酸喹硫平缓释片在溶出液中的浓度,计算体外释放百分率;选取6条Beagle犬进行双周期交叉实验,用高效液相色谱法(HPLC)测定不同时间点血药浓度,并用DAS2.1.1软件统计药动学参数;用Loo-Riegelman方程计算体内吸收百分率,并与体外释放率建立体内外相关性。结果富马酸喹硫平缓释片体外释放2 h内无突释现象,0~24 h呈缓慢释放,且24 h累积释放超过90%;体内药动学参数测定结果显示,与参比制剂相比,受试制剂的Tmax明显延长,Cmax显著降低,t1/2及平均驻留时间(MRT)延长,相对生物利用度为92.8%;以富马酸喹硫平缓释片的体外累积释放率为X值,以体内吸收率为Y值,进行线性回归,得回归方程为Y=1.2304X-0.0572,相关系数为0.9560。结论富马酸喹硫平缓释片具有明显缓释效果,其体外释放率与体内吸收率相关性良好。
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关键词
富马酸喹硫平缓释片
体外释放
药动学参数
相对生物利用度
体内外相关性
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Keywords
quetiapine fumarate sustained release tablets
release in vitro
pharmacokinetic parameter
relativebioavailability
in vitro-in vivo correlation
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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