安神补脑液质量标准的提高 被引量：8

1

作者 王隶书 程东岩 +4 位作者 高军 刘晓杰 张永秀 丛德毓 曲波 《中国药师》 CAS 2018年第11期2056-2059,共4页

目的:建立安神补脑液优质产品标准。方法:在中国药典2015年版安神补脑液标准基础上进行提高,增加了特征图谱及二苯乙烯苷含量测定。结果:以淫羊藿苷为参照物,构建了由9个特征峰组成的安神补脑液HPLC特征图谱。色谱柱:Agilent Zorbax 300... 目的:建立安神补脑液优质产品标准。方法:在中国药典2015年版安神补脑液标准基础上进行提高,增加了特征图谱及二苯乙烯苷含量测定。结果:以淫羊藿苷为参照物,构建了由9个特征峰组成的安神补脑液HPLC特征图谱。色谱柱:Agilent Zorbax 300SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱;流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为270nm;柱温为30℃;二苯乙烯苷含量测定的色谱条件为色谱柱:Agilent Zorbax 300SB-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-水(14∶86)为流动相;检测波长为320 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml·min^(-1),其线性范围为0.052~1.040μg,r=0.999 9,平均回收率为101.2%,RSD为0.90%(n=6)。结论:所建立的优质产品标准可全面评价安神补脑液质量的优劣,从而为安神补脑液质量标准提高提供依据。 展开更多

关键词 安神补脑液 质量标准提高 特征图谱 二苯乙烯苷

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毛细管气相色谱法同时测定麝香镇痛膏中樟脑、水杨酸甲酯的含量 被引量：8

2

作者 薛磊冰 赵佳丽 +2 位作者 邹燕 傅应华 徐宏祥 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期1607-1611,共5页

目的:建立毛细管气相色谱法同时测定麝香镇痛膏中樟脑、水杨酸甲酯的含量。方法:采用气相色谱法,以薄荷脑为内标,水蒸气蒸馏法制备供试品溶液。色谱条件:DB-WAXETR石英毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),进样口温度200℃,... 目的:建立毛细管气相色谱法同时测定麝香镇痛膏中樟脑、水杨酸甲酯的含量。方法:采用气相色谱法,以薄荷脑为内标,水蒸气蒸馏法制备供试品溶液。色谱条件:DB-WAXETR石英毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度250℃,采用程序升温,起始温度为100℃,保持5 min,再以5℃·min-1的速率升至150℃,分流进样,分流比5.0∶1,载气为氮气,流速2.0 mL·min-1,进样量1μL。结果:樟脑质量浓度在0.150～2.495 mg·mL-1范围内与峰面积和内标的峰面积比值呈良好线性关系(r=1.000);水杨酸甲酯质量浓度在0.0633～1.055 mg·mL-1范围内与峰面积和内标峰面积比值呈良好线性关系(r=0.9997);樟脑高、中、低3个浓度的加样回收率(n=3)为98.1%～102.7%,平均回收率(n=9)为100.4%;水杨酸甲酯高、中、低3个浓度的加样回收率(n=3)为98.7%～102.9%,平均回收率(n=9)为100.5%。结论:所建方法快速、简便、准确、重复性好,可用于麝香镇痛膏制剂及中间体的质量控制方法。 展开更多

关键词 毛细管气相色谱法 蒸馏提取 麝香镇痛膏 樟脑 水杨酸甲酯 中成药含量测定 质量标准完善

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桂枝茯苓胶囊质量标准提升对制剂主要药效影响的研究 被引量：6

3

作者 丁玥 曹泽彧 +8 位作者 柯志鹏 苏真真 曹亮 李娜 章晨峰 王团结 丁岗 王振中 萧伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第19期3786-3793,共8页

比较生产质控过程优化及质量标准提高后,桂枝茯苓胶囊在抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤3个方面的主要药效作用以及均一性的差异。选取2011年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升前制剂)、2012—2014年每年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升... 比较生产质控过程优化及质量标准提高后,桂枝茯苓胶囊在抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤3个方面的主要药效作用以及均一性的差异。选取2011年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升前制剂)、2012—2014年每年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升后制剂),利用缩宫素致大鼠痛经模型、混合菌液致大鼠慢性盆腔炎模型、雌孕激素负荷致大鼠子宫肌瘤模型,研究质量标准提升前后多批次的桂枝茯苓胶囊抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤的药效作用。2011—2014各批次桂枝茯苓胶囊,在痛经的主要药效模型上的研究表明各批次均可不同程度减少痛经大鼠的扭体次数,延长扭体潜伏期,降低子宫组织中ET-1及PGF2α的含量,与模型组比较,均具有显著性差异;慢性盆腔炎模型主要药效显示,各批次均可不同程度降低盆腔炎大鼠子宫TNF-α、促进IL-2分泌;子宫肌瘤模型主要药效显示,各批次均可不同程度降低子宫肌瘤大鼠的子宫质量,抑制子宫平滑肌过度增殖,降低血清中E2和P水平。2012—2014年各批次桂枝茯苓胶囊在治疗痛经、盆腔炎、子宫肌瘤方面的药效学指标(减少痛经模型大鼠的扭体次数,延长扭体潜伏期,降低子宫组织中ET-1及PGF2α的含量;降低盆腔炎大鼠子宫TNF-α、促进IL-2分泌;降低子宫肌瘤大鼠血清中E2和P水平)优于2011年桂枝茯苓胶囊,且具有显著性差异。2011年个批次桂枝茯苓胶囊的药效学指标存在显著性的组间差异,2012—2014年桂枝茯苓胶囊的药效学指标组间比较无显著差异。该研究表明,生产质控过程优化及提高质量标准后,桂枝茯苓胶囊抗痛经、抗盆腔炎、抗子宫肌瘤的药效显著性增强,且产品均一性显著提升。 展开更多

关键词 桂枝茯苓胶囊 质量标准提升 痛经 盆腔炎 子宫肌瘤

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液-质联用法测定妇宁丸中盐酸水苏碱的含量 被引量：6

4

作者 赵勇 胡娟妮 +2 位作者 丁野 郑金凤 李文莉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期345-348,共4页

目的：建立妇宁丸中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法：采用LC-MS/MS法测定盐酸水苏碱的含量。使用Venusil HILIC色谱柱（100 mm×2.1 mm，3 μm），以乙腈-水（75：25）为流动相，流速0.3 mL·min^-1；以电喷雾离子源（ESI）正... 目的：建立妇宁丸中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法：采用LC-MS/MS法测定盐酸水苏碱的含量。使用Venusil HILIC色谱柱（100 mm×2.1 mm，3 μm），以乙腈-水（75：25）为流动相，流速0.3 mL·min^-1；以电喷雾离子源（ESI）正离子模式将样品离子化，多反应监测（MRM）模式下对盐酸水苏碱（m/z 144.0→57.91和m/z 144.0→83.96）进行测定。结果：盐酸水苏碱浓度在5.0440-201.76 ng·mL^-1线性关系良好（r=0.9999），平均回收率（n=6）为99.6%，RSD为1.3%。结论：该方法简便、可靠、准确，可作为妇宁丸中盐酸水苏碱的含量测定方法。 展开更多

关键词 中成药 妇宁丸 盐酸水苏碱 液-质联用法 多反应监测模式 含量测定 质量标准提高

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化积口服液定性定量方法研究 被引量：4

5

作者 黄恩堂 张洁 +2 位作者 袁惠 吴国江 周国平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期490-492,502,共4页

目的:建立化积口服液的定性定量方法。方法:以TLC法对方中的红花进行定性鉴别:采用硅胶G薄层板,以环己烷-乙酸乙酯(5∶3)为展开剂,在紫外光灯(365 nm)下检视;以HPLC法测定化积口服液中红花的活性成分对香豆酸的含量:采用Diamonsil C18(2... 目的:建立化积口服液的定性定量方法。方法:以TLC法对方中的红花进行定性鉴别:采用硅胶G薄层板,以环己烷-乙酸乙酯(5∶3)为展开剂,在紫外光灯(365 nm)下检视;以HPLC法测定化积口服液中红花的活性成分对香豆酸的含量:采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸(18∶82)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长308 nm,柱温30℃。结果:TLC鉴别,可检出红花;HPLC测定,对香豆酸进样量在0.02～0.42μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.8%(RSD=1.8%,n=6)。结论:该法能准确鉴别出化积口服液中的红花,新增的对香豆酸含量测定方法经方法学考察,方法可行,可用于化积口服液质量控制。 展开更多

关键词 化积口服液 定性定量方法 红花 对香豆酸 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准提高

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复方感冒灵颗粒质量标准提升研究 被引量：3

6

作者 李明新 陆美清 +4 位作者 李薇 李小兰 符国成 唐湘黔 李柯 《中医药导报》 2023年第7期57-62,共6页

目的:提升复方感冒灵颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙、五指柑、异牡荆苷、蒙花苷和三叉苦作为对照进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱斑... 目的:提升复方感冒灵颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙、五指柑、异牡荆苷、蒙花苷和三叉苦作为对照进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱斑点清晰且分离度好;对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷分别在1.011~2.359 mg/mL(r=0.9999)、0.073~0.171 mg/mL(r=0.9999)和5.03~160.9μg/mL(r=0.9999)的范围内与峰面积呈良好的线性关系;对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷的平均加样回收率分别为100.46%、101.13%和100.10%。结论:从10批产品数据综合分析,建议本品每袋(14 g)含对乙酰氨基酚(C_(8)H_(9)NO_(2))应为标示量的85.0%~115.0%,含咖啡因(C_(8)H_(10)N_(4)O_(2)·H_(2)O)应为标示量的85.0%~115.0%,含野菊花以蒙花苷(C_(28)H_(32)O_(14))计且不得少于0.4 mg。所建立的方法可为复方感冒灵颗粒质量评价及控制提供科学依据。 展开更多

关键词 复方感冒灵颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准提升

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藏药石榴健胃丸(片、散)质量标准提升研究 被引量：2

7

作者 拜礼文 焦兴苹 +3 位作者 谭金华 肖华 海平 张炜 《中南药学》 CAS 2023年第2期437-441,共5页

目的提高石榴健胃丸(片、散)的质量标准。方法建立石榴健胃丸(片、散)中豆蔻、肉桂、荜茇的TLC法,建立同时测定桉油精、桂皮醛、胡椒碱3种成分含量的GC法并确立其限度。结果石榴健胃丸(片、散)TLC图中,各组分与相应对照品、对照药材相... 目的提高石榴健胃丸(片、散)的质量标准。方法建立石榴健胃丸(片、散)中豆蔻、肉桂、荜茇的TLC法,建立同时测定桉油精、桂皮醛、胡椒碱3种成分含量的GC法并确立其限度。结果石榴健胃丸(片、散)TLC图中,各组分与相应对照品、对照药材相同位置上,均显相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰;桉油精、桂皮醛、胡椒碱分别在23.63~236.28、91.12~638.26、154.98~929.86μg·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r均>0.9983),平均加样回收率分别为99.42%、100.03%、99.79%,RSD分别为1.4%、0.82%、0.30%(n=6)。石榴健胃丸(片、散)样品中桉油精、桂皮醛、胡椒碱的含量分别为0.03~0.24、0.03~1.15、0.80~2.53 mg·g^(-1)。结论该方法可以用于石榴健胃丸(片、散)中桉油精、桂皮醛、胡椒碱含量的同时测定,可作为石榴健胃丸(片、散)的质量控制方法。 展开更多

关键词 石榴健胃丸(片、散) 含量测定 质量标准提升 桉油精 桂皮醛 胡椒碱

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葡萄糖酸钙口服溶液含量测定质量标准提高的研究 被引量：2

8

作者 孙毅 朱莉娜 +6 位作者 王琳 王铁松 吴斌 韩蓓 胡琴 张喆 吴兆伟 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期795-799,共5页

目的提高葡萄糖酸钙口服溶液质量标准中含量测定方法。方法建立新的含量测定方法,测定葡萄糖酸钙口服溶液中的葡萄糖酸钙和乳酸。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾和5 mmol·L^(-1)四丁基硫酸氢... 目的提高葡萄糖酸钙口服溶液质量标准中含量测定方法。方法建立新的含量测定方法,测定葡萄糖酸钙口服溶液中的葡萄糖酸钙和乳酸。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾和5 mmol·L^(-1)四丁基硫酸氢铵溶液(调节pH值至7.0)-甲醇体积比(98∶2)为流动相,流速为0.6 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为210 nm。结果葡萄糖酸钙和乳酸分离良好,且分别在0.1~5.0 g·L^(-1)和0.02~1.0 g·L^(-1)质量浓度范围内,r=1.000,线性良好。葡萄糖酸钙和乳酸的平均回收率分别为100.6%(RSD=0.7%,n=9)和103.7%(RSD=2.8%,n=9),检测限分别为4.2 mg·L^(-1)和2.0 mg·L^(-1)。两者的精密度均小于1.5%。结论本方法可用于提高葡萄糖酸钙口服溶液的质量标准和质量监管。 展开更多

关键词 葡萄糖酸钙口服溶液 葡萄糖酸钙 乳酸 质量标准提高 质量监管

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白术通利胶囊的质量标准优化研究 被引量：2

9

作者 高媛 巩伟 吴洋 《中国当代医药》 2018年第33期21-25,共5页

目的对白术通利胶囊的质量标准进行提高和优化。方法鉴别项下,采用薄层色谱法分别对白术、川芎、补骨脂、泽泻和山楂进行鉴别;含量测定项下用高效液相色谱法(HPLC)测定白术中白术内酯Ⅰ的含量的含量,测定条件为色谱柱采用岛津ODS-VP3色... 目的对白术通利胶囊的质量标准进行提高和优化。方法鉴别项下,采用薄层色谱法分别对白术、川芎、补骨脂、泽泻和山楂进行鉴别;含量测定项下用高效液相色谱法(HPLC)测定白术中白术内酯Ⅰ的含量的含量,测定条件为色谱柱采用岛津ODS-VP3色谱柱,长250 mm,内径4.6 mm,粒径5μm;以甲醇-水(77∶23)为流动相;检测波长为276 nm,柱温35℃。结果薄层色谱鉴别斑点显色清晰,分离度号,灵敏度高,能有效鉴别出所需要鉴别的成分;含量测定白术内酯Ⅰ在4.0～16.0μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=0.9998,n=7),平均回收率为99.37%,RSD为0.84%(n=9)。结论白术通利胶囊的质量标准经提高后可用于其质量控制。 展开更多

关键词 白术通利胶囊 质量标准提高 白术内酯Ⅰ 薄层色谱法 高效液相色谱法

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健胃止疼五味胶囊质量标准提升 被引量：2

10

作者 李丹 许妍 姜军华 《药品评价》 CAS 2020年第20期8-10,14,共4页

目的:提升健胃止疼五味胶囊(荜茇、诃子、干姜)的质量控制标准。方法:在原标准的基础上,对荜茇、诃子的TLC方法进行优化,并增加了君药干姜的TLC方法;修订了诃子中没食子酸的含量测定方法,检测条件:采用4 mol/L盐酸作为提取溶剂,提取体积... 目的:提升健胃止疼五味胶囊(荜茇、诃子、干姜)的质量控制标准。方法:在原标准的基础上,对荜茇、诃子的TLC方法进行优化,并增加了君药干姜的TLC方法;修订了诃子中没食子酸的含量测定方法,检测条件:采用4 mol/L盐酸作为提取溶剂,提取体积为25 mL,提取时间为2 h,检测波长为273 nm。结果:经方法学验证表明所建立的三个TLC方法阴性均无干扰,斑点清晰,方法耐用性好。没食子酸在0.0138~0.3452μg范围内线性良好,平均回收率为97.41%,其RSD为1.4%。修订后的方法所测没食子酸为总没食子酸的量,比原方法所测的量高10%左右。结论:本研究所建立的健胃止疼五味胶囊质量标准可操作性强、重现性、耐用性好。 展开更多

关键词 质量标准 健胃止疼五味胶囊 诃子 荜茇 干姜

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益气复元合剂的质量标准提高研究 被引量：1

11

作者 梁欣健 孔燕兴 王叶茗 《中药与临床》 2019年第1期15-17,共3页

目的:建立益气复元合剂的定性鉴别方法,为该制剂的质量标准提高提供实验依据。方法:通过薄层色谱法对益气复元合剂方中的黄芪、赤芍和石菖蒲进行定性鉴别研究。结果:益气复元合剂中黄芪、赤芍的薄层鉴别特征明显,其对照药材、对照品溶... 目的:建立益气复元合剂的定性鉴别方法,为该制剂的质量标准提高提供实验依据。方法:通过薄层色谱法对益气复元合剂方中的黄芪、赤芍和石菖蒲进行定性鉴别研究。结果:益气复元合剂中黄芪、赤芍的薄层鉴别特征明显,其对照药材、对照品溶液均有相同颜色的斑点,且斑点明显,分离效果好,阴性对照无干扰。益气复元合剂中石菖蒲的薄层鉴别特征不明显,斑点模糊,且经多次调整参数均无法取得令人满意的效果。结论:本实验建立的黄芪、赤芍的薄层鉴别方法,专属性强,重复性高且灵敏,方法可行,可作为益气复元合剂质量标准提高的项目及质量控制方法。 展开更多

关键词 益气复元合剂 质量标准提高 薄层色谱法

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苏杏痰咳合剂的质量标准提高研究 被引量：1

12

作者 姜倩娥 梁欣健 +2 位作者 欧阳勇 陈积优 王叶茗 《中医临床研究》 2020年第24期133-135,共3页

目的:建立苏杏痰咳合剂的定性鉴别方法,为该制剂的质量标准提高提供实验依据。方法:分别以环己烷-乙酸乙酯(3∶2),三氯甲烷-乙醚(1∶1),石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)和乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)联合甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20... 目的:建立苏杏痰咳合剂的定性鉴别方法,为该制剂的质量标准提高提供实验依据。方法:分别以环己烷-乙酸乙酯(3∶2),三氯甲烷-乙醚(1∶1),石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)和乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)联合甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液分别为前胡、桔梗、紫苏叶、枳壳、陈皮等成分的展开剂,展开进行定性鉴别研究。结果:苏杏痰咳合剂中前胡、桔梗的薄层鉴别特征明显,其对照药材、对照品溶液均有相同颜色的斑点,且斑点明显,分离效果好,阴性对照无干扰。苏杏痰咳合剂中紫苏叶的薄层鉴别特征不明显,斑点模糊,且经多次调整参数均无法取得令人满意的效果,枳壳、陈皮的薄层鉴别结果中,阴性对照样品出现干扰。结论:本实验建立的前胡、桔梗的薄层鉴别方法,专属性强,重复性高且灵敏,方法可行,可作为苏杏痰咳合剂质量的控制方法。 展开更多

关键词 苏杏痰咳合剂 质量标准提高 薄层色谱法

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前胡桑菊合剂质量标准提升研究 被引量：1

13

作者 李艳媚 刘佳 古炳明 《广东化工》 CAS 2022年第22期192-193,207,共3页

目的:建立前胡桑菊合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别合剂中的前胡;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量。采用Symmetry C18-AR(5μm,4.6*150 mm)色谱柱,以甲醇-水(70∶30)为流动相,... 目的:建立前胡桑菊合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别合剂中的前胡;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量。采用Symmetry C18-AR(5μm,4.6*150 mm)色谱柱,以甲醇-水(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min;检测波长为321 nm(白花前胡甲素和白花前胡乙素);柱温为30℃。结果:建立的TLC法科学,专属性强;白花前胡甲素进样量在0.0500~1.258μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999996,精密度试验RSD=0.18%(n=6),平均回收率为87.78%,RSD为0.61%(n=6);白花前胡乙素进样量在0.0507~1.267μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999997,精密度RSD=0.13%(n=6),平均回收率为103.36%,RSD为0.89%(n=6)。结论:建立的方法科学、简便、专属性较强、可行性良好,可有效控制前胡桑菊合剂的质量。 展开更多

关键词 前胡桑菊合剂 前胡 白花前胡甲素 白花前胡乙素 质量标准提升

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贝贝止咳露的质量标准提高研究

14

作者 姜倩娥 梁欣健 +2 位作者 王文姬 毕伟彬 王叶茗 《海峡药学》 2020年第12期53-56,共4页

目的建立贝贝止咳露的定性鉴别方法,为该制剂的质量标准提高提供实验依据。方法通过薄层色谱法对贝贝止咳露方中的川贝母、前胡和麻黄进行定性鉴别研究。结果实验中建立的鉴别方法,斑点明显,分离效果好,阴性对照无干扰。结论本实验建立... 目的建立贝贝止咳露的定性鉴别方法,为该制剂的质量标准提高提供实验依据。方法通过薄层色谱法对贝贝止咳露方中的川贝母、前胡和麻黄进行定性鉴别研究。结果实验中建立的鉴别方法,斑点明显,分离效果好,阴性对照无干扰。结论本实验建立的贝贝止咳露中川贝母、前胡和麻黄的薄层鉴别方法,专属性强,重复性高且灵敏,方法可行,可作为该制剂质量标准提高的项目及质量控制方法。 展开更多

关键词 贝贝止咳露 质量标准提高 薄层色谱法 川贝母 前胡 麻黄

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疏清颗粒醇提工艺优化与质量标准提升

15

作者 高羚毓 毕野 +4 位作者 邱智东 张荣华 靳梓微 贾月 李银清 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期2940-2944,共5页

目的 优化疏清颗粒制备方法中的醇提工艺,提高疏清颗粒的质量标准。方法 以靛玉红的含量作为指标,采用单因素试验,对提取时间、大青叶的粒度、提取温度、滤材目数进行优化,确定最佳提取工艺。建立疏清颗粒中水溶性成分阿魏酸的含量测定... 目的 优化疏清颗粒制备方法中的醇提工艺,提高疏清颗粒的质量标准。方法 以靛玉红的含量作为指标,采用单因素试验,对提取时间、大青叶的粒度、提取温度、滤材目数进行优化,确定最佳提取工艺。建立疏清颗粒中水溶性成分阿魏酸的含量测定方法。结果 确定了醇提过程的工艺参数:大青叶的粉碎粒度为最粗粉,40℃温浸提取,浸渍时间为48 h,300目滤布过滤提取液,靛玉红的含量提高了4倍。薄层色谱鉴别和指纹图谱表明,工艺优化对疏清颗粒的物质基础无影响。建立的阿魏酸含量测定方法准确可靠,可以作为疏清颗粒水提工艺的评价标准。结论 工艺优化缩短了企业的生产周期,提高了生产效率,改善了药品的质量,增加水溶性成分的质量标准,以保证产品的一致性。 展开更多

关键词 疏清颗粒 靛玉红 工艺优化 质量标准提高

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胃泰胶囊质量标准提升及指纹图谱研究

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作者 王珺 梁承远 《陕西科技大学学报》 CAS 2020年第5期75-81,共7页

对胃泰胶囊的质量标准进行合理化、科学化改进提升研究,建立了南寒水石的显微鉴别和没食子酸、丹参、五灵脂、檀香的薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,最后采用UPLC建立胃泰胶囊的指纹图谱.10批样品在显微和薄层色... 对胃泰胶囊的质量标准进行合理化、科学化改进提升研究,建立了南寒水石的显微鉴别和没食子酸、丹参、五灵脂、檀香的薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,最后采用UPLC建立胃泰胶囊的指纹图谱.10批样品在显微和薄层色谱鉴别专属性良好,含量测定丹酚酸B进样量在0.0806~4.0310μg线性良好,平均加样回收率为95.74%,RSD为0.43%,指纹图谱相似度大于0.99. 展开更多

关键词 胃泰胶囊 质量标准提升 指纹图谱

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参七脉心通胶囊的质量标准提高研究

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作者 梁欣健 姜倩娥 +2 位作者 袁勋 陈积优 欧阳勇 《中药与临床》 2020年第6期22-26,共5页

目的:通过对参七脉心通胶囊中的薄层鉴别法和微生物限度检查法进行研究,完善其质量标准。方法:利用薄层色谱法对参七脉心通胶囊处方中的川芎和丹参进行定性鉴别;并对参七脉心通胶囊的微生物限度检查方法进行验证性考察。结果:实验中建... 目的:通过对参七脉心通胶囊中的薄层鉴别法和微生物限度检查法进行研究,完善其质量标准。方法:利用薄层色谱法对参七脉心通胶囊处方中的川芎和丹参进行定性鉴别;并对参七脉心通胶囊的微生物限度检查方法进行验证性考察。结果:实验中建立的薄层鉴别方法特征斑点明显,阴性对照无干扰;同时经过对3批参七脉心通胶囊的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的计数方法进行考察,结果在0.5~2范围内,控制菌检查方法中,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌的检查方法可行。结论:本实验建立的参七脉心通胶囊中川芎和丹参的薄层鉴别方法和微生物限度检查方法,方法准确,结果可靠,可作为该制剂质量标准的项目之一。 展开更多

关键词 参七脉心通胶囊 质量标准提高 薄层色谱法 微生物限度检查

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《中国药典》2020年版二部主要增修订内容介绍 被引量：7

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作者 岳志华 王志军 +5 位作者 程奇蕾 王绯 周怡 张筱红 岳瑞齐 李慧义 《中国药品标准》 CAS 2020年第4期285-289,共5页

《中国药典》2020年版即将颁布实施。本文从《中国药典》2020年版二部的制定过程、体例优化、品种遴选、通用名规范、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面逐一进行介绍,并相应举例说明,以便读者更好地理解和执行新版药典。

关键词 《中华人民共和国药典》2020年版二部 增修订 药品标准提高

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中药注射剂不良反应与质量标准完善 被引量：27

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作者 魏晶 王瑜歆 +1 位作者 潘卫三 杨悦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期464-467,503,共5页

以2007-2008年辽宁省中药注射剂不良反应报告为基础进行回顾性分析,从分析结果中发现中药注射剂不良反应的类型与质量标准的缺陷,为完善中药注射剂质量标准提供参考。

关键词 中药注射剂 不良反应 质量标准完善

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细胞色素C注射剂质量评价及研究

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作者 刘莉莎 邓利娟 +5 位作者 郝苏丽 王鑫钰 廖海明 王悦 高志峰 范慧红 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期987-992,共6页

目的对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析。方法标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物生色法... 目的对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析。方法标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物生色法测定活力,高效液相色谱法检测有关物质。结果按照法定标准检验,44批细胞色素C注射液合格率100%,6批注射用细胞色素C合格率50%。结论通过法定标准检验及探索性研究,发现该品种在质量标准及产品质量上均存在一定的问题。作为生物提取类高风险生化药品种,建议对该品种进行标准提高。 展开更多

关键词 细胞色素C 质量评价 质量标准 标准提高 肽图分析 活力测定 高效液相色谱法

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