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Current paradigms and evolving concepts in metastatic castration-resistant prostate cancer 被引量:2
1
作者 Sumanta Kumar Pal Oliver Sartor 《Asian Journal of Andrology》 SCIE CAS CSCD 2011年第5期683-689,共7页
Until recently, docetaxel-based therapy represented the only therapy shown to prolong survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The past year and a half has been marked by un... Until recently, docetaxel-based therapy represented the only therapy shown to prolong survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The past year and a half has been marked by unprecedented progress in treatments for this disease. Three positive phase III clinical trials have emerged, each evaluating agents (sipuleuceI-T, cabazitaxel and abiraterone) with distinct mechanisms of action. Herein, the three pivotal trials are described alongside both past and current large phase III studies conducted in this mCRPC. The overall survival for patients with mCRPC treated in current clinical trials is considerably longer than noted in the past. We note that more recent trials with older agents have also shown improved survival and discuss potential non-therapeutic biases that influence this critical measure of outcome. The necessity for utilizing randomized trials when evaluating new therapeutics is emphasized given the changing prognosis in this mCRPC. 展开更多
关键词 ABIRATERONE BEVACIZUMAB CABAZITAXEL castrate resistant castration resistant DOCETAXEL hormone refractory Jevtana provenge prostate cancer sipuleuceI-T
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关于干细胞临床产业化的一些思考 被引量:1
2
作者 邹曦 陈海涛 赵春林 《生命科学》 CSCD 北大核心 2011年第1期127-134,共8页
干细胞的基础研究和临床应用是近几年国内外的热点之一。但是因为没有产业化的明确途径,这个领域的产业化发展缓慢,很有可能像基因治疗和肿瘤疫苗的产业化一样无疾而终。本文探讨了干细胞治疗能够产业化之前需要解决的几个问题。从技术... 干细胞的基础研究和临床应用是近几年国内外的热点之一。但是因为没有产业化的明确途径,这个领域的产业化发展缓慢,很有可能像基因治疗和肿瘤疫苗的产业化一样无疾而终。本文探讨了干细胞治疗能够产业化之前需要解决的几个问题。从技术层面,我们比较了胚胎干细胞和成体干细胞,自体干细胞和异体干细胞的优缺点和国内外公司采取的一些途径。从政策方面,我们探讨了把干细胞治疗作为一种医疗技术还是一类医药产品的优缺点,比较了美国FDA和国内监管部门的相关政策,也提出了进一步的问题。最后,我们以美国FDA刚刚批准的Provenge为例,对细胞治疗和干细胞治疗的产业化提出了一些希望和想法。 展开更多
关键词 干细胞 胚胎干细胞 细胞治疗 医疗技术 医药产业 药物研发 干细胞产业化 provenge
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从PROVENGE 的获批展望肿瘤生物治疗的前景 被引量:1
3
作者 张艳桥 《实用肿瘤学杂志》 CAS 2011年第1期4-5,共2页
肿瘤生物治疗最早在上世纪70年代提出,Bumet教授提出“肿瘤的免疫监视”理论,并且应用卡介苗治愈某些肿瘤,开创了肿瘤生物治疗的先河,使得生物治疗成为继手术、放疗、化疗之后的第四种肿瘤治疗模式。
关键词 肿瘤 生物治疗 provenge
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治疗性癌症疫苗Provenge 被引量:1
4
《药学进展》 CAS 2010年第3期144-144,I0001,共2页
最近Dendreon公司完成了在美国递交其治疗性癌症疫苗产品Provenge(sipuleucel—T)的上市申请事宜,该产品将成为首个在美国获准的治疗性癌症疫苗,用于治疗转移型激素难治性晚期前列腺癌。在2007年5月,美国FDA曾拒绝批准该产品的申... 最近Dendreon公司完成了在美国递交其治疗性癌症疫苗产品Provenge(sipuleucel—T)的上市申请事宜,该产品将成为首个在美国获准的治疗性癌症疫苗,用于治疗转移型激素难治性晚期前列腺癌。在2007年5月,美国FDA曾拒绝批准该产品的申报,要求补充其IMPACT临床试验中受试者的生存期数据, 展开更多
关键词 provenge 治疗性癌症疫苗 树突细胞 前列腺酸性磷酸酶
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实验性疫苗为进展期前列腺癌患者带来希望
5
《癌症康复》 2009年第4期33-34,共2页
进展期前列腺癌患者通常没有太多治疗方案可选。内分泌疗法通常只在一段时间内有效,但是最终会失效。这时,化疗对部分患者有效,但会伴随严重的副反应。 Dendreon公司最近报告了令人鼓舞的疫苗Ⅲ期研究结果,这种叫做Provenge的疫苗... 进展期前列腺癌患者通常没有太多治疗方案可选。内分泌疗法通常只在一段时间内有效,但是最终会失效。这时,化疗对部分患者有效,但会伴随严重的副反应。 Dendreon公司最近报告了令人鼓舞的疫苗Ⅲ期研究结果,这种叫做Provenge的疫苗,利用患者自身的免疫系统来治疗进展期前列腺癌。 展开更多
关键词 前列腺癌患者 实验性疫苗 进展期 provenge 治疗方案 内分泌疗法 免疫系统 副反应
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肿瘤疫苗Provenge可延长前列腺癌患者的生存期
6
作者 杨臻峥(编译) 孙大柠(审校) 《药学进展》 CAS 2009年第7期336-336,I0001,I0002,共3页
关键词 provenge 肿瘤疫苗 前列腺癌
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新药研究与开发
7
作者 黄世杰 《国外医学(药学分册)》 2006年第2期159-160,F0003,共3页
关键词 新药申报 研究与开发 生物技术公司 provenge 晚期前列腺癌 Ⅲ期临床试验 抗前列腺癌药 免疫治疗 阿曲生坦 心脏毒性
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医药新知
8
《家庭医药(就医选药)》 2010年第7期36-37,共2页
前列腺癌新疫苗即将上市 近日,美国药监局批准新出品的前列腺癌疫苗Provenge,是一种新型的自体源性细胞免疫疗法药,可以调动患者自身的免疫系统对抗疾病,适用于晚期前列腺癌患者。
关键词 provenge 前列腺癌疫苗 前列腺癌患者 药新 细胞免疫疗法 免疫系统 新疫苗 药监局
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临床信息1
9
《生物制品快讯》 2003年第2期22-23,共2页
关键词 前列腺癌 provenge Ⅲ期试验
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前列腺癌治疗性疫苗:Provenge 被引量:2
10
作者 刘琰 《中国处方药》 2010年第8期59-59,共1页
前列腺癌是男性中最常见的肿瘤之一,也是肿瘤死亡的主要原因。据估计,仅2009年,美国就有19000例前列腺癌的新诊断病例,27000例死于前列腺癌。
关键词 前列腺癌 provenge 治疗性疫苗 肿瘤死亡 2009年 诊断病例
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新药
11
作者 梁伟 《中国处方药》 2010年第5期56-56,共1页
前列腺癌免疫治疗药Provenge获得FDA批准 4月底,用于治疗晚期前列腺癌的细胞免疫治疗药物Provenge(sipuleucel-T)获得了FDA的上市批准。其获批适应证为无症状或症状轻微、但已转移至身体其他部位、并对标准的激素治疗抵抗的前列腺癌... 前列腺癌免疫治疗药Provenge获得FDA批准 4月底,用于治疗晚期前列腺癌的细胞免疫治疗药物Provenge(sipuleucel-T)获得了FDA的上市批准。其获批适应证为无症状或症状轻微、但已转移至身体其他部位、并对标准的激素治疗抵抗的前列腺癌患者。 展开更多
关键词 provenge 晚期前列腺癌 FDA批准 免疫治疗药 新药 前列腺癌患者 治疗药物 细胞免疫
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FDA批准Provenge用于晚期前列腺癌
12
《齐鲁药事》 2010年第6期337-337,共1页
关键词 provenge 晚期前列腺癌 FDA批准 Dendreon公司 细胞免疫疗法 预防性疫苗 免疫系统 防止感染
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Provenge对前列腺癌有益
13
作者 王晔(摘) 《国外药讯》 2006年第6期42-42,共1页
根据新得出的汇总数据,Dendreon公司认为其活性免疫治疗产品Provenge(以前称为ACP8015)(Ⅰ)对前列腺癌有益。尽管在两项Ⅲ期临床试验中(Ⅰ)均没有达到主要终点,但公司仍计划2006年继续向美国提交(Ⅰ)的BLA,根据令人鼓舞的存... 根据新得出的汇总数据,Dendreon公司认为其活性免疫治疗产品Provenge(以前称为ACP8015)(Ⅰ)对前列腺癌有益。尽管在两项Ⅲ期临床试验中(Ⅰ)均没有达到主要终点,但公司仍计划2006年继续向美国提交(Ⅰ)的BLA,根据令人鼓舞的存活数据,该药物的通用名药名被定为sipuleucel-T。 展开更多
关键词 provenge 前列腺癌 Dendreon公司 Ⅲ期临床试验 免疫治疗 BLA 存活数 通用名
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FDA对处于研发晚期的前列腺癌疫苗Provenge给予肯定
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《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期594-594,共1页
FDA认为对激素疗法已无应答的晚期前列腺癌患者使用该药治疗安全有效。Provenge是否最终能通过批准将于5月15日左右见分晓。若最后获准,它将是问世的第三种癌症疫苗,并且也是第一种集预防和治疗两种作用于一身的癌症疫苗,而此前已获... FDA认为对激素疗法已无应答的晚期前列腺癌患者使用该药治疗安全有效。Provenge是否最终能通过批准将于5月15日左右见分晓。若最后获准,它将是问世的第三种癌症疫苗,并且也是第一种集预防和治疗两种作用于一身的癌症疫苗,而此前已获准的肝癌疫苗和子宫颈癌疫苗仅有预防作用。 展开更多
关键词 provenge 前列腺癌疫苗 FDA 晚期 前列腺癌患者 子宫颈癌疫苗 癌症疫苗 预防作用
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前列腺癌疫苗Provenge即将在美国市场销售
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《家庭药师》 2010年第7期11-11,共1页
2010年5月,FDA正式批准了Dendreon制药公司出品的前列腺癌疫苗Provenge上市,这对FDA药品审查工作来说,具有历史性意义。与传统意义上的疫苗不同,Provenge是一种新型的自体源性细胞免疫疗法,适用于晚期前列腺癌病人,可以调动病人... 2010年5月,FDA正式批准了Dendreon制药公司出品的前列腺癌疫苗Provenge上市,这对FDA药品审查工作来说,具有历史性意义。与传统意义上的疫苗不同,Provenge是一种新型的自体源性细胞免疫疗法,适用于晚期前列腺癌病人,可以调动病人的自身免疫系统来对抗疾病。在生产过程中,它都是通过病人的自身免疫细胞而制备,这种免疫细胞正与前列腺癌的一种常见蛋白接触。 展开更多
关键词 provenge 前列腺癌疫苗 市场销售 美国 细胞免疫疗法 自身免疫系统 免疫细胞 制药公司
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Dendreon申请Provenge的美国许可证
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作者 范丽珠(摘) 《国外药讯》 2007年第7期39-39,共1页
Dendreon公司已开始滚动申请其癌疫苗Provenge(sipuleucel-T)(Ⅰ)的BLA,希望于2006年年底完成。
关键词 provenge Dendreon公司 许可证 美国 BLA 癌疫苗
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Dendreon公布Provenge对雄激素依赖前列腺癌的研究数据
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《国外药讯》 2009年第5期18-18,共1页
Dendreon公司研究者日前公布其PROTECT (PROvenge Treatment and Early Cancer Treatment)(或P-11 Ⅲ期)研究数据,结果显示Provenge(R)(sipuleueel-T)(Ⅰ)能诱导可持续的长期免疫记忆反应并在加强免疫后可得以保持。研究结... Dendreon公司研究者日前公布其PROTECT (PROvenge Treatment and Early Cancer Treatment)(或P-11 Ⅲ期)研究数据,结果显示Provenge(R)(sipuleueel-T)(Ⅰ)能诱导可持续的长期免疫记忆反应并在加强免疫后可得以保持。研究结果同时提示,一疗效的衡量指标——抗原提呈细胞(APCs)上的CD54上调与免疫激活相关。 展开更多
关键词 provenge 雄激素依赖 前列腺癌 Dendreon公司 PROTECT 抗原提呈细胞 记忆反应 免疫激活
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三胞集团56.8亿收购加拿大Valeant旗下抗癌药业务
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《健康大视野》 2017年第2期10-10,共1页
1月10日,中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者,这是中国企业在美国收购的... 1月10日,中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者,这是中国企业在美国收购的唯一原创药物, 展开更多
关键词 收购 抗癌药 加拿大 provenge 业务 细胞免疫疗法 民营企业 中国企业
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Provenge有力的Ⅲ期试验中期资料
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作者 范丽珠(摘) 《国外药讯》 2008年第12期16-16,共1页
美国Dendreon公司已完成其研究性活性细胞免疫药Provenge(sipuleucel—T)(I)的随机、双盲、安慰剂对照的IMPACTⅢ期试验中计划的中期分析,该分析是设计来评估(I)对不依赖雄激素的转移性前列腺癌的疗效和安全性。
关键词 provenge Ⅲ期试验 中期 Dendreon公司 转移性前列腺癌 IMPACT 安慰剂对照 细胞免疫
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革命性疫苗能否实现临床普惠 首个肿瘤治疗疫苗获准上市 治疗费用高达10万美元
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作者 陶婷婷 《中国处方药》 2010年第5期13-13,共1页
历经15年研发,花费10亿美元的抗癌疫苗Provenge,近日终于获得FDA批准。这种治疗前列腺癌的治疗性疫苗号称是个体化治疗的特效药,其三项Ⅲ期临床试验共涉及737例患者的多中心双盲对照临床试验结果显示,使用该药治疗可以降低患者22.5%... 历经15年研发,花费10亿美元的抗癌疫苗Provenge,近日终于获得FDA批准。这种治疗前列腺癌的治疗性疫苗号称是个体化治疗的特效药,其三项Ⅲ期临床试验共涉及737例患者的多中心双盲对照临床试验结果显示,使用该药治疗可以降低患者22.5%的死亡风险,延长患者中位生存期4.1个月。这不仅是一个世纪以来, 展开更多
关键词 对照临床试验 治疗疫苗 治疗费用 provenge 上市 肿瘤 Ⅲ期临床试验 FDA批准
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