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蛋白质药物的聚乙二醇修饰 被引量：18
1
作者 吴洁 刘景晶 胡卓逸 《药学进展》 CAS 2002年第3期146-151,共6页
蛋白质药物经聚乙二醇修饰后其性质会发生多种变化。本文综述了该项技术的国内外研究现状 ,包括聚乙二醇修饰的原理与方法 ,修饰对蛋白质性质的影响 ,修饰方法的生物优化 ,有关的鉴定与检测方法及修饰产品的开发与临床应用状况。
关键词 蛋白质药物 聚乙二醇 修饰 偶联 生物优化
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蛋白药物聚乙二醇化技术的研究进展 被引量：15
2
作者 李力 郑意端 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期226-229,共4页
蛋白药物聚乙二醇化技术是指一项利用聚乙二醇衍生物对蛋白药物进行化学修饰的技术。聚乙二醇的代表药物有:腺苷脱氨酶、干扰素α-2b和干扰素α-2a等。它可以改善药物的可溶性和稳定性,减少免疫原性和蛋白水解,显著增加体内循环时间,以... 蛋白药物聚乙二醇化技术是指一项利用聚乙二醇衍生物对蛋白药物进行化学修饰的技术。聚乙二醇的代表药物有:腺苷脱氨酶、干扰素α-2b和干扰素α-2a等。它可以改善药物的可溶性和稳定性,减少免疫原性和蛋白水解,显著增加体内循环时间,以及在作用部位提高药物浓度和延长驻留时间从而提高疗效。本文对该技术进行了综述。 展开更多
关键词 蛋白药物聚乙二醇化技术 研究进展 化学修饰 蛋白药物 腺苷脱氨酶 干扰素α—2b 干扰素α—2a
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蛋白质相互作用预测、设计与调控 被引量：7
3
作者 张长胜 来鲁华 《物理化学学报》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2012年第10期2363-2380,共18页
蛋白质相互作用是生命活动在分子水平上的基本事件.蛋白质相互作用的三维图像可以给出关键生命活动过程的分子细节.了解蛋白质相互作用的原理有助于揭示生命活动的机制,并在此基础上开展有重要价值的蛋白质设计.本文对于蛋白质相互作用... 蛋白质相互作用是生命活动在分子水平上的基本事件.蛋白质相互作用的三维图像可以给出关键生命活动过程的分子细节.了解蛋白质相互作用的原理有助于揭示生命活动的机制,并在此基础上开展有重要价值的蛋白质设计.本文对于蛋白质相互作用预测、设计和调控研究的近期进展进行了总结归纳,介绍了作者实验室在相关领域的研究进展,并对今后的研究方向进行了展望.主要包括:(1)蛋白质相互作用网络、蛋白质相互作用机制和蛋白质复合物结构计算分析;(2)基于序列、结合位点以及复合物结构的蛋白质相互作用预测;(3)蛋白质相互作用设计方法;(4)利用化学分子调控蛋白质相互作用的方法;(5)针对蛋白质相互作用的蛋白质药物设计方法. 展开更多
关键词 蛋白质相互作用 相互作用预测 蛋白质-蛋白质对接 蛋白质相互作用设计 蛋白质药物 药物设计
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药用丁基橡胶塞与蛋白质药物相容性简述 被引量：9
4
作者 朱廷丽 张毅兰 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期1099-1105,共7页
药用丁基橡胶塞被广泛用作各类药物的初级包装。但胶塞在使用时,可能会与药物发生直接接触,产生相容性问题。蛋白质药物由于自身的不稳定特性及处方的复杂性,使其与丁基胶塞的相容性问题备受关注。本文介绍了蛋白质药物与药用丁基橡胶... 药用丁基橡胶塞被广泛用作各类药物的初级包装。但胶塞在使用时,可能会与药物发生直接接触,产生相容性问题。蛋白质药物由于自身的不稳定特性及处方的复杂性,使其与丁基胶塞的相容性问题备受关注。本文介绍了蛋白质药物与药用丁基橡胶塞相容性问题的两个主要方面——吸附和迁移。从药用丁基胶塞生产企业和制药企业两个角度出发,对我国丁基橡胶塞的发展趋势及其在蛋白质药物领域的选用策略进行了讨论,为加强丁基胶塞与蛋白质药物的相容性研究提供参考。 展开更多
关键词 蛋白质药物 丁基橡胶塞 相容性 发展趋势 选用策略 综述
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蛋白药降免疫原性改造策略
5
作者 李庆斯 包准 +1 位作者 周晓 张雷 《石油化工》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期1196-1204,共9页
蛋白药是一种生物活性大分子,可高效治疗多种疾病,近年来在生物医疗领域受到了广泛关注。然而,由于免疫原性的问题,蛋白药很容易被患者的免疫系统快速清除。因此,降低免疫原性对于蛋白药的发展至关重要。讨论了影响免疫原性的主要因素... 蛋白药是一种生物活性大分子,可高效治疗多种疾病,近年来在生物医疗领域受到了广泛关注。然而,由于免疫原性的问题,蛋白药很容易被患者的免疫系统快速清除。因此,降低免疫原性对于蛋白药的发展至关重要。讨论了影响免疫原性的主要因素以揭示其背后的机制;综述了多种降免疫原性的策略,包括聚乙二醇化、两性离子化、糖基化以及蛋白质融合等;对未来蛋白药的发展趋势进行了展望。 展开更多
关键词 蛋白药 免疫原性 两性离子材料 融合蛋白
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体积排阻色谱在蛋白质药物聚集体领域的应用 被引量：6
6
作者 张晓敏 胡志上 李红梅 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期882-888,共7页
蛋白质聚集现象是生物制药行业面临的重大问题之一,对蛋白质药物有效性、安全性、质量可控性有很大影响。体积排阻色谱技术是蛋白质药物及其聚集体检测分析的标准技术,具有操作简单、分离条件温和、基本不破坏蛋白质药物结构等优点。但... 蛋白质聚集现象是生物制药行业面临的重大问题之一,对蛋白质药物有效性、安全性、质量可控性有很大影响。体积排阻色谱技术是蛋白质药物及其聚集体检测分析的标准技术,具有操作简单、分离条件温和、基本不破坏蛋白质药物结构等优点。但由于蛋白质与固定相存在非特异性相互作用,采用该法检测时存在洗脱延迟、色谱峰拖尾、基线漂移、蛋白质回收率低等问题。该文介绍了体积排阻色谱的分离原理及实际应用,并对该技术在蛋白质药物检测中存在的非特异性吸附问题及相关方法优化做了简要概述。同时列举了几种与体积排阻色谱互补的可用于蛋白质药物聚集体分析的技术。最后,对体积排阻色谱技术的发展前景进行了展望。 展开更多
关键词 体积排阻色谱 蛋白质药物 蛋白质聚集体 非特异性相互作用
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微流数字成像技术在蛋白药物制剂不溶性微粒分析中的应用
7
作者 谢力琦 毕宝帅 黄懿 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第1期36-41,共6页
不溶性微粒可以指示注射剂的潜在质量问题和免疫原性风险,是注射剂质量管理中必须评估的质量指标。微流数字成像(MDI)技术是检测不溶性微粒的新方法,相较于不溶性微粒检测“金标准”的光阻法,除了可以提供颗粒的大小和数量信息外,还可... 不溶性微粒可以指示注射剂的潜在质量问题和免疫原性风险,是注射剂质量管理中必须评估的质量指标。微流数字成像(MDI)技术是检测不溶性微粒的新方法,相较于不溶性微粒检测“金标准”的光阻法,除了可以提供颗粒的大小和数量信息外,还可以通过高分辨图像获得颗粒种类和形状等特性数据,并且所需样本量少,特别适用于蛋白药物注射剂的质量分析。文章从不溶性微粒的成因和各国药品监管机构和药典对注射剂不溶性微粒质量控制的技术要求出发,综述了MDI技术在蛋白药物处方筛选和工艺研究中的应用进展,以保障蛋白药物制剂的安全性和有效性。 展开更多
关键词 蛋白药物 注射剂 不溶性微粒 微流数字成像 质量控制
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亲和层析结合生物质谱技术分析鉴定猕猴血清中的重组人内皮抑制素 被引量：6
8
作者 刘尚义 刘秀文 +6 位作者 蔡耘 宋海峰 应万涛 朱宝珍 李蕾 汤仲明 钱小红 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2003年第3期277-282,共6页
建立了将固相亲和层析与生物质谱技术相结合 ,分离提取鉴定给药猕猴血清中含有 6×His序列的重组人内皮抑制素的方法。用固相免疫亲和层析和金属螯合层析两种方法分别提取并富集血清中的重组药物 ,采用基质辅助激光解吸 电离飞行时... 建立了将固相亲和层析与生物质谱技术相结合 ,分离提取鉴定给药猕猴血清中含有 6×His序列的重组人内皮抑制素的方法。用固相免疫亲和层析和金属螯合层析两种方法分别提取并富集血清中的重组药物 ,采用基质辅助激光解吸 电离飞行时间质谱的直接分析和肽质量指纹谱分析与数据库检索 ,分别对两种亲和提取方法得到的药物蛋白前体collagenXVIII[Homosapiens](IDofSWISS -PROT TrEMBL :Q8WXI5 ) 展开更多
关键词 分析 鉴定 猕猴 血清 人内皮抑制素 亲和层析 生物质谱 肽质量指纹谱分析 蛋白质药物 代谢 基因重组 分析
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输送蛋白多肽类药物的载体材料的研究进展 被引量：4
9
作者 陈少雄 詹晓平 +1 位作者 王理群 毛振民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期789-794,共6页
具有优良性能的药物载体材料的研发对于开发蛋白药物的给药新剂型具有重要意义。本文综述了近年来蛋白类药物递送体系中所使用的几类载体材料,主要介绍了人工合成及天然的可生物降解材料、不可降解的高分子材料和PEG嵌段共聚物材料等,... 具有优良性能的药物载体材料的研发对于开发蛋白药物的给药新剂型具有重要意义。本文综述了近年来蛋白类药物递送体系中所使用的几类载体材料,主要介绍了人工合成及天然的可生物降解材料、不可降解的高分子材料和PEG嵌段共聚物材料等,以及相关的药物负载技术。 展开更多
关键词 药物载体 释药系统 蛋白类药物 聚合物 综述
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新型离子交换柱分离蛋白质类药物的研究 被引量：3
10
作者 孔毅 吴梧桐 吴如金 《药物生物技术》 CAS CSCD 2001年第1期33-35,共3页
为了更好的优化蛋白质类药物的纯化工艺 ,对溶菌酶、细胞色素C、碱性成纤维细胞生长因子 3种药物在新型离子交换柱ResourceS上的色谱行为进行了研究 ,考察了pH值、盐类型及流速对蛋白质保留体积和分离度的影响。结果表明 :缓冲液 pH值... 为了更好的优化蛋白质类药物的纯化工艺 ,对溶菌酶、细胞色素C、碱性成纤维细胞生长因子 3种药物在新型离子交换柱ResourceS上的色谱行为进行了研究 ,考察了pH值、盐类型及流速对蛋白质保留体积和分离度的影响。结果表明 :缓冲液 pH值的升高使蛋白质保留体积减少 ;洗脱速度的提高使蛋白质的分离度降低 ;盐的类型对蛋白质分离度影响没有规律。 展开更多
关键词 离子交换色谱 蛋白质类药物 分离 纯化
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自组装短肽原位凝胶用作蛋白药物载体的初步研究 被引量：5
11
作者 唐富山 李锋 +1 位作者 王竞 赵晓军 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期522-525,共4页
目的:研究自组装短肽原位凝胶用作蛋白药物载体的可能性。方法:以自组装短肽RAD16-Ⅰ为代表,以溶菌酶为模型蛋白,通过流变学试验表征含蛋白的自组装短肽溶液原位成水凝胶特性,并通过体外试验初步研究蛋白的释放特性。结果:含蛋白的自组... 目的:研究自组装短肽原位凝胶用作蛋白药物载体的可能性。方法:以自组装短肽RAD16-Ⅰ为代表,以溶菌酶为模型蛋白,通过流变学试验表征含蛋白的自组装短肽溶液原位成水凝胶特性,并通过体外试验初步研究蛋白的释放特性。结果:含蛋白的自组装短肽溶液在接触到磷酸盐缓冲溶液后能够迅速形成水凝胶;蛋白容易从中释放并表现出一定的控释作用,8h累积释药量均大于80%,1.5%的RAD16-Ⅰ载蛋白水凝胶24h蛋白累积释药量小于90%;蛋白的结构完整性和活性得到了很好的保持,释放样品中溶菌酶相对活性为98%～115%。结论:自组装短肽具有作为蛋白类药物原位水凝胶载体的潜力。 展开更多
关键词 自组装短肽 原位凝胶 蛋白药物 溶菌酶 体外释药
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水包油包固体乳化法制备蛋白药物缓释微球 被引量：3
12
作者 杜青 胡俊丽 +2 位作者 韩亚冬 陈学思 景遐斌 《高等学校化学学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2008年第6期1262-1266,共5页
以牛血清白蛋白(BSA)为模型药物,研究了一种新型载药微球的水包油包固体(S/O/W)乳化法.用纳米尺寸的SiO2吸附溶液中的BSA,得到粒径约为30nm的含药粒子,再用PLGA包裹含药粒子.考察不同制备条件对载药量和包封率的影响,并与传统的双乳法(W... 以牛血清白蛋白(BSA)为模型药物,研究了一种新型载药微球的水包油包固体(S/O/W)乳化法.用纳米尺寸的SiO2吸附溶液中的BSA,得到粒径约为30nm的含药粒子,再用PLGA包裹含药粒子.考察不同制备条件对载药量和包封率的影响,并与传统的双乳法(W/O/W)进行了对比,发现该制备方法提高了药物的载药量(由2.5%到3.1%)和包封率(由72%到90%以上),同时提高了药物活性. 展开更多
关键词 纳米二氧化硅 水包油包固体(S/O/W)乳化法 蛋白药物 药物缓释
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一种新型的负载蛋白质药物微球的制备和释药性能 被引量：4
13
作者 杨帆 姚善泾 《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2014年第5期1023-1030,共8页
为了制备具有蛋白药物结肠靶向释放性能的新型药物载体,采用了水相溶液滴定反应法,分别以牛血清白蛋白(BSA)和乳铁蛋白(LF)为模型蛋白质药物,制得壳聚糖/纤维素磷酸钠(NaCS)/三聚磷酸钠(TPP)载药微球。利用电镜SEM和显微镜观测拍照,对... 为了制备具有蛋白药物结肠靶向释放性能的新型药物载体,采用了水相溶液滴定反应法,分别以牛血清白蛋白(BSA)和乳铁蛋白(LF)为模型蛋白质药物,制得壳聚糖/纤维素磷酸钠(NaCS)/三聚磷酸钠(TPP)载药微球。利用电镜SEM和显微镜观测拍照,对微球的表面和截面形貌进行了表征,发现微球球形规则且颗粒大小均一。同时进行了体外药物模拟释放试验,考察了载药微球先后经过模拟胃液、模拟小肠液和模拟结肠液时的释药性能,及不同的释放条件和制造条件对于微球释药性能的影响,尤其考察了不同蛋白药物和不同干燥方式的影响。结果表明由临界点干燥法制得的负载乳铁蛋白(LF)微球在模拟胃液和小肠液释放量中5 h内只释放出不到20%的蛋白药物,而后在结肠模拟液中4 h内释放出蛋白药物80%以上。这些结果表明,壳聚糖/NaCS/TPP体系具有一定的作为结肠靶向药物释放载体的应用潜力。 展开更多
关键词 口服结肠靶向给药体系 蛋白质药物 纤维素硫酸钠 壳聚糖 三聚磷酸钠 释药性能
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治疗性蛋白药物研发中儿童用药剂量的选择
14
作者 孙搏 卓阳 徐瑛 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期355-360,共6页
治疗性蛋白药物疗效和安全性好,给药频率较低,在儿童用药中具有优势。剂量选择是儿童新药研发的关键问题,在很大程度上依赖于从成人到儿科人群的药动学和药效学数据的外推。治疗性蛋白药物的药动学、药效学和免疫原性特点,使其儿科人群... 治疗性蛋白药物疗效和安全性好,给药频率较低,在儿童用药中具有优势。剂量选择是儿童新药研发的关键问题,在很大程度上依赖于从成人到儿科人群的药动学和药效学数据的外推。治疗性蛋白药物的药动学、药效学和免疫原性特点,使其儿科人群中剂量选择更为复杂。本文主要从治疗性蛋白药物研发中首次儿童用药剂量的选择和说明书中儿童用药剂量的选择两个方面,介绍现有用于儿童用药剂量选择的异速生长法、建模模拟、分层剂量、基于药效调整剂量等方法及案例,为治疗性蛋白药物在儿童用药研发中剂量选择提供参考。 展开更多
关键词 蛋白药物 儿童 研究与开发 药物剂量计算
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联合酶解法结合UPLC Q-TOF高分辨质谱检测重组水蛭素蛋白的二硫键结构
15
作者 徐金华 赵丽丽 +2 位作者 柳常青 张贵民 刘忠 《中国医药工业杂志》 EI CSCD 北大核心 2023年第11期1636-1645,共10页
采用联合酶切法结合UPLC Q-TOF高分辨质谱解析重组水蛭素蛋白的复杂二硫键交联结构。首先从蛋白水平验证重组水蛭素蛋白是否含有游离半胱氨酸,包括高分辨质谱表征相对分子质量和定量检测游离巯基;然后利用单一酶解法标注每个或每组二硫... 采用联合酶切法结合UPLC Q-TOF高分辨质谱解析重组水蛭素蛋白的复杂二硫键交联结构。首先从蛋白水平验证重组水蛭素蛋白是否含有游离半胱氨酸,包括高分辨质谱表征相对分子质量和定量检测游离巯基;然后利用单一酶解法标注每个或每组二硫键在蛋白序列中所处的位置;最后根据单酶所测结果,设计混合酶切的方式确定具体的二硫键配对方式,并利用二硫苏糖醇还原法加以验证,最终确证重组水蛭素蛋白的二硫键位置。结果显示,重组水蛭素蛋白存在10个半胱氨酸,共形成5对二硫键,分别为Ṩ1(Cys1-Cys2)、Ṩ2-Ṩ3(Cys3-Cys5/Cys4-Cys6或Cys3-Cys6/Cys4-Cys5)、Ṩ4(Cys7-Cys9)和Ṩ5(Cys8-Cys10)。 展开更多
关键词 UPLC Q-TOF高分辨质谱 二硫键 蛋白类药物 联合酶解
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用于药物释放和组织修复的可注射性水凝胶 被引量：1
16
作者 常广涛 俞麟 丁建东 《中国医疗器械信息》 2006年第3期4-8,共5页
本文综述了可用于药物控制释放领域的可注射高分子水凝胶,包括天然改性的壳聚糖、多糖、纤维素类, 合成的波洛沙姆、各种聚酯／聚氧化乙烯共聚物等。并简要介绍了组织修复用可注射性水凝胶。
关键词 可注射性 水凝胶 蛋白质药物 药物释放 组织修复
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复乳法制备蛋白质药物PLGA微球的影响因素 被引量：2
17
作者 华苏 许向阳 周建平 《药学进展》 CAS 2009年第10期451-457,共7页
PLGA共聚物具有良好的生物相容性,是目前制备微球最常用的一类可生物降解的高分子材料。复乳法是制备蛋白质药物PLGA微球最常用的方法。综述复乳法制备蛋白质药物PLGA微球过程中,处方、工艺等因素对微球粒径、包封率和释放特性以及蛋白... PLGA共聚物具有良好的生物相容性,是目前制备微球最常用的一类可生物降解的高分子材料。复乳法是制备蛋白质药物PLGA微球最常用的方法。综述复乳法制备蛋白质药物PLGA微球过程中,处方、工艺等因素对微球粒径、包封率和释放特性以及蛋白质稳定性的影响。 展开更多
关键词 PLGA微球 复乳法 蛋白质药物 处方 工艺 包封率 释放特性
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投药量对SPG膜乳化法制备载蛋白微球性质的影响 被引量：2
18
作者 郭喆霏 罗永梅 +2 位作者 罗宇燕 姜彩云 张永明 《今日药学》 CAS 2017年第11期725-728,共4页
目的采用SPG膜乳化法制备载牛血清白蛋白的聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸(PEG-PLGA)微球,研究投药量对微球性质的影响。方法以包封率、载药量及粒径等为指标,评价PEG-PLGA微球的理化性质。采用扫描电镜观察微球的内外形态结构,并考察微球体... 目的采用SPG膜乳化法制备载牛血清白蛋白的聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸(PEG-PLGA)微球,研究投药量对微球性质的影响。方法以包封率、载药量及粒径等为指标,评价PEG-PLGA微球的理化性质。采用扫描电镜观察微球的内外形态结构,并考察微球体外释药行为及吸水膨胀性能。结果随着投药量的增加,微球表面及内部孔洞增加,微球释药速率增快。投药量为75 mg时,实际载药量及吸水膨胀有最大值。结论不同投药量所得微球的内外形态在载蛋白PEG-PLGA微球的释放中发挥重要作用。 展开更多
关键词 缓释微球 聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸 蛋白药物 SPG膜乳化法
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LC-MS/MS技术在蛋白质药物生物定量分析中的应用进展 被引量：1
19
作者 宇家仪 郝依萌 马璟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期1689-1698,共10页
蛋白质药物包括治疗用蛋白质(酶和调节蛋白)、靶向蛋白质(抗体药物)、蛋白质疫苗及诊断用蛋白质等,因特异性强、不良反应小且疗效显著而成为新药研发的热点领域之一。随着蛋白质药物的快速发展,对其生物分析方法也提出了更高的要求。为... 蛋白质药物包括治疗用蛋白质(酶和调节蛋白)、靶向蛋白质(抗体药物)、蛋白质疫苗及诊断用蛋白质等,因特异性强、不良反应小且疗效显著而成为新药研发的热点领域之一。随着蛋白质药物的快速发展,对其生物分析方法也提出了更高的要求。为支持此类药物在药代动力学和毒代动力学方面的研究,需建立更加灵敏、准确和高通量的生物分析方法。近年来,液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术发展迅速,已成为蛋白质药物定量分析的新方法。该研究介绍了LC-MS/MS技术在蛋白质药物定量分析方法中的应用进展,并详细介绍了自下而上分析方法的具体试验流程,为LC-MS/MS技术测定蛋白质药物的研究提供了参考。 展开更多
关键词 蛋白质药物 定量分析 LC-MS/MS
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纳米药物递送系统在蛋白质药物中的应用 被引量：1
20
作者 曹锦花 王凤山 《药学研究》 CAS 2013年第5期249-253,共5页
纳米技术是指用单个原子、分子制造或将大分子物质加工成粒径在1～100 nm范围内的物质的技术。由于其应用于药物制剂领域具有诸多优点,如增强药物的靶向性、提高药物生物利用度、改善药物稳定性等,因此在药物制剂领域,尤其在药物递送系... 纳米技术是指用单个原子、分子制造或将大分子物质加工成粒径在1～100 nm范围内的物质的技术。由于其应用于药物制剂领域具有诸多优点,如增强药物的靶向性、提高药物生物利用度、改善药物稳定性等,因此在药物制剂领域,尤其在药物递送系统的研究中被广泛应用。蛋白质药物递送是药物研发中非常重要的内容,通过用合适的递送系统来改变其自身不足和缺点,成为蛋白质药物制剂研发的热点。本文对纳米药物递送系统在蛋白质药物方面的应用进行综述,并对下一步的研究方向进行展望。 展开更多
关键词 纳米药物递送系统 蛋白质药物 应用
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