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不同包衣增重对泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片关键质量属性的影响 被引量：2
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作者 沈川 沈丹丹 +2 位作者 曾令高 程义 许娟 《中国药业》 CAS 2021年第1期30-34,共5页
目的考察不同包衣增重对泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片粒度、体外溶出曲线及崩解试验的影响。方法制备包衣增重分别为20%,30%,40%,50%的泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片,分别采用100,80,60,50,40目筛考察其粒度分布,并用pH6.8的磷酸盐缓冲液区分... 目的考察不同包衣增重对泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片粒度、体外溶出曲线及崩解试验的影响。方法制备包衣增重分别为20%,30%,40%,50%的泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片,分别采用100,80,60,50,40目筛考察其粒度分布,并用pH6.8的磷酸盐缓冲液区分不同包衣增重的样品。分别以水、pH1.2的盐酸氯化钠溶液、pH4.5的醋酸盐缓冲液、pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用浆法测定自制样品与参比制剂的体外溶出曲线。结果当包衣增重为40%时,自制样品与参比制剂的粒度分布和颗粒外观一致,在4种溶出介质中的溶出行为相似,崩解性能相当。结论该研究中开发出的产品的质量与参比制剂一致,口感良好,可实现工业化规模生产,弥补国内空白。 展开更多
关键词 泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片 包衣增重 粒度分布 溶出曲线 崩解试验
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