HPLC法测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸有关物质及含量 被引量：7

1

作者 肖菁 朱志玲 +4 位作者 王蓉蓉 缪建荣 左利民 刘桂霞 山广志 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期477-484,共8页

目的:建立门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸有关物质含量测定的HPLC方法。方法:采用SPHERISORB NH_2柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾(60∶40);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为210 nm;... 目的:建立门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸有关物质含量测定的HPLC方法。方法:采用SPHERISORB NH_2柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾(60∶40);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为210 nm;柱温为30℃,进样量为5μL;对最大单个杂质采用在线二维脱盐HPLC与MS联用进行初步推断。结果:在该选定色谱条件下,主峰与有关物质峰分离度良好;门冬氨酸在0.338 64~3.386 4 mg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.6%(n=9),检测限为23.5 ng;初步推断最大单个杂质为富马酸。结论:本方法专属、灵敏、简便,可用于测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸含量和有关物质。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射剂 有关物质 富马酸 含量测定 高效液相色谱法

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离子色谱法测定门冬氨酸钾镁注射剂的钾、镁离子含量及钠离子杂质检查 被引量：7

2

作者 张军霞 陈炜 +1 位作者 仲平 张振中 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1654-1659,共6页

目的:建立门冬氨酸钾镁注射剂钾、镁离子含量测定及钠离子杂质检查的离子色谱测定方法,评价原研工艺的D、G厂和非原研工艺的A、B、C、E、F厂的样品含量。方法:采用Dionex Ion Pac^(TM)CS12A RFIC^(TM)阳离子交换柱(4 mm×250 mm)和C... 目的:建立门冬氨酸钾镁注射剂钾、镁离子含量测定及钠离子杂质检查的离子色谱测定方法,评价原研工艺的D、G厂和非原研工艺的A、B、C、E、F厂的样品含量。方法:采用Dionex Ion Pac^(TM)CS12A RFIC^(TM)阳离子交换柱(4 mm×250 mm)和CG12A保护柱(4 mm×50 mm),淋洗液为0.02 mol·L^(-1)的甲烷磺酸溶液,流速1 m L·min^(-1),电导检测器(金工作电极、p H-Ag/Ag Cl参比电极),检测器温度30℃,柱温30℃,进样量25μL。结果:钠离子、钾离子及镁离子色谱峰与相邻色谱峰的分离良好;钠离子、钾离子、镁离子质量浓度分别在0.375~6.0、2.85~45.6、1.05~16.8μg·m L^(-1)内线性关系良好,相关系数均大于0.999 9;平均回收率(n=9)分别为98.5%、101.9%、99.9%。采用原研工艺的G厂样品钾离子及镁离子含量接近原研制剂,D厂样品钾离子及镁离子含量与原研制剂偏离较大,非原研工艺的所有样品钾离子及镁离子含量均与原研制剂偏离较大,批次间含量差异大;2种工艺钠离子都有检出,非原研工艺样品中钠离子含量明显高于原研工艺。结论:经方法学验证,本方法可用于门冬氨酸钾镁注射剂的含量测定和杂质检查。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射剂 潘南金 电解质补充药 生产工艺 钾离子 镁离子 钠离子 含量测定 杂质检测 离子色谱

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2D-LC-Q-TOF-MS鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质 被引量：1

3

作者 林丽琴 彭彦 +3 位作者 金朦娜 高丽琼 汪霞 王秀秀 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第19期2721-2727,共7页

目的通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-Q-TOF-MS)分离,鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质。方法采用Waters ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统,一维液相色谱采用Agilen... 目的通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-Q-TOF-MS)分离,鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质。方法采用Waters ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统,一维液相色谱采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(37∶63)为流动相,流速为1.3 mL·min^(-1),检测波长为200 nm;二维液相色谱采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱,以0.1%甲酸(ESI^(+))/5 mmol·L^(-1)甲酸铵(ESI^(-))为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;质谱采用电喷雾电离源(ESI),正负离子模式检测。结果通过高分辨质量数和二级质谱碎片,结合UNIFI软件,推测得到了门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质的可能结构。结论2D-LC-Q-TOF-MS可用于门冬氨酸钾镁注射液中杂质的在线定性鉴别,为门冬氨酸钾镁注射液的质量控制和工艺优化提供参考依据。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射液 杂质 中心切割 液相色谱-质谱联用

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胺碘酮联合门冬氨酸钾镁治疗恶性心律失常的疗效观察 被引量：4

4

作者 李华德 宁观林 李冬华 《现代医药卫生》 2011年第4期499-500,共2页

目的:探讨胺碘酮联合门冬氨酸钾镁注射液治疗恶性心律失常的临床效果。方法:将在我院治疗的恶性心律失常患者52例随机分为观察组和对照组,在综合治疗的基础上对照组给予利多卡因治疗,观察组给予胺碘酮联合门冬氨酸钾镁注射液治疗。结果... 目的:探讨胺碘酮联合门冬氨酸钾镁注射液治疗恶性心律失常的临床效果。方法:将在我院治疗的恶性心律失常患者52例随机分为观察组和对照组,在综合治疗的基础上对照组给予利多卡因治疗,观察组给予胺碘酮联合门冬氨酸钾镁注射液治疗。结果:观察组总有效率为96.15%,对照组为69.23%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者均获得复律,无死亡病例;对照组1例心室扑动及1例心室颤动患者死亡。两组患者均未见明显的药物不良反应。结论:胺碘酮联合门冬氨酸钾镁注射液治疗恶性心律失常的临床效果明确。 展开更多

关键词 胺碘酮 门冬氨酸钾镁注射液 恶性心律失常

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静脉联合用药中门冬氨酸钾镁注射液的配伍禁忌与预防对策 被引量：3

5

作者 路霞林 宋熙薇 +1 位作者 喻志阳 冷静 《中南药学》 CAS 2018年第10期1472-1475,共4页

目的为了避免临床使用中门冬氨酸钾镁注射液与多种药物配伍使用造成无法预料的不良反应,保证患者用药安全,文章着重探讨门冬氨酸钾镁注射液的配伍禁忌问题。方法检索中国知网、万方数据资源、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据... 目的为了避免临床使用中门冬氨酸钾镁注射液与多种药物配伍使用造成无法预料的不良反应,保证患者用药安全,文章着重探讨门冬氨酸钾镁注射液的配伍禁忌问题。方法检索中国知网、万方数据资源、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据库,查阅自2005年以来有关门冬氨酸钾镁注射液配伍禁忌的相关文献,进行归纳、分析与总结,并提出相应的预防对策。结果门冬氨酸钾镁注射液与多种微量元素注射液(Ⅱ)、注射用丹参多酚酸盐、氨溴索注射液、果糖二磷酸钠注射液等多种常用药物配伍后,均有不同程度的理化反应发生。结论门冬氨酸钾镁注射液与多种常用药物存在配伍禁忌,应引起临床医护人员的高度重视,确保药物安全使用。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射液 配伍禁忌 联合用药

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门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法考察 被引量：3

6

作者 张颖 张卫华 《中国药事》 CAS 2007年第5期342-344,共3页

建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。门冬氨酸钾镁注... 建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用。可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射液 细菌内毒素检查 干扰试验

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门冬氨酸钾镁注射液鉴别反应的改进 被引量：2

7

作者 陈杰 李展 《中国药品标准》 CAS 2009年第3期221-222,共2页

目的:门冬氨酸钾镁注射液质量标准提高。方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统。结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化。结论:... 目的:门冬氨酸钾镁注射液质量标准提高。方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统。结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化。结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题,并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射液 镁盐鉴别反应 TLC

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门冬氨酸钾镁联合去乙酰毛花苷治疗重症心力衰竭的临床研究 被引量：1

8

作者 刘艳辉 范永会 王建文 《现代药物与临床》 CAS 2022年第8期1764-1768,共5页

目的探讨门冬氨酸钾镁联合去乙酰毛花苷治疗重症心力衰竭的临床研究。方法选取2019年1月—2021年12月平煤神马医疗集团总医院治疗的120例重症心力衰竭患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉注射去... 目的探讨门冬氨酸钾镁联合去乙酰毛花苷治疗重症心力衰竭的临床研究。方法选取2019年1月—2021年12月平煤神马医疗集团总医院治疗的120例重症心力衰竭患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉注射去乙酰毛花苷注射液,0.6 mg/次,加入5%葡萄糖注射液200 mL稀释后缓慢注射,1次/d。治疗组在对照组的治疗基础上静脉滴注门冬氨酸钾镁注射液,10 mL/次,加入0.9%氯化钠注射液250 mL中缓慢滴注,1次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组临床疗效和症状缓解情况;比较两组左心室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、左房内径(LAD)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、白细胞介素-6(IL-6)水平及不良反应。结果治疗后,治疗组总有效率是98.33%,显著高于对照组的83.33%(P<0.05)。治疗后,治疗组患者出现胸闷、头晕、呼吸困难、水肿等缓解时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组LVEDD、LAD均较治疗前显著降低,而LVEF指标显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组心功能指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组IL-6、NT-proBNP、TNF-α、CRP水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组血清学指标水平低于对照组(P<0.05)。对照组患者不良反应发生率是15.00%;治疗组不良反应发生率是6.67%,治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论门冬氨酸钾镁联合去乙酰毛花苷治疗重症心力衰竭效果较好,能显著改善心功能,增加心排血量,并能降低炎性因子,值得临床使用。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射液 去乙酰毛花苷注射液 重症心力衰竭 左心室舒张末期内径 左室射血分数 肿瘤坏死因子-α 氨基末端脑钠肽前体

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58例小儿甲型肝炎临床诊治分析 被引量：2

9

作者 铁木尔.玉努斯 阿米娜.依明 丽娜 《实用肝脏病杂志》 2014年第4期408-409,共2页

目的总结小儿甲型肝炎的临床特征和临床转归。方法对我院2011年5月至2011年8月收治的58例甲型肝炎患儿的临床资料进行回顾性分析。观察治疗前后患者临床症状、肝功能指标和B超检查结果的变化。结果 58例小儿经促肝细胞生长素联合门冬氨... 目的总结小儿甲型肝炎的临床特征和临床转归。方法对我院2011年5月至2011年8月收治的58例甲型肝炎患儿的临床资料进行回顾性分析。观察治疗前后患者临床症状、肝功能指标和B超检查结果的变化。结果 58例小儿经促肝细胞生长素联合门冬氨酸钾镁注射液治疗10 d后,30例患儿血清丙氨酸氨基转移酶由治疗前的(909.38±938.76)U/L降为治疗后的(93.55±72.83)U/L;门冬氨酸氨基转移酶由治疗前的(637.09±687.93)U/L降为治疗后的(46.29±23.10)U/L;治疗3 w后28例患者胆红素由治疗前的(55.81±38.83)μmol/L降为治疗后的(21.94±22.78)μmol/L。3 m后全部患者血清抗-HAV IgM均呈阴性。全部患者治愈出院。结论小儿甲型肝炎预后良好,重在预防。 展开更多

关键词 甲型肝炎 促肝细胞生长素 门冬氨酸钾镁注射液 临床特征

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门冬氨酸钾镁注射液无菌检查方法验证 被引量：1

10

作者 郑国锋 《海峡药学》 2014年第11期67-69,共3页

目的建立门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行验证试验。结果门冬氨酸钾镁注射液对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,采用薄膜过滤法可建立针对门冬氨酸钾镁注射液的无... 目的建立门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行验证试验。结果门冬氨酸钾镁注射液对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,采用薄膜过滤法可建立针对门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。结论此法用于门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查,方法准确、可靠。 展开更多

关键词 门冬氨酸钾镁注射液 无菌检查法 方法验证

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细菌内毒素检测法与家兔法检测门冬氨酸钾镁注射液热原的比较 被引量：1

11

作者 孙丽 杨振春 《中国当代医药》 2008年第24期42-43,共2页

目的：考察细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行干扰试验：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验可疑结果的门冬氨酸钾镁注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒... 目的：考察细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行干扰试验：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验可疑结果的门冬氨酸钾镁注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法的结果与细菌内毒素检查法的结果不相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测门冬氨酸钾镁注射液热原是可行的。 展开更多

关键词 细菌内毒素检查法 热原试验 门冬氨酸钾镁注射液

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市售门冬氨酸钾镁注射剂的质量评价 被引量：4

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作者 陈斌 郁颖佳 +2 位作者 段昊天 娄文华 段更利 《中国医药导刊》 2008年第9期1431-1433,共3页

目的:对市售的门冬氨酸钾镁注射液的质量进行评价。方法:按照标准对注射剂进行一般项目检查。建立EDTA络合滴定法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法分别测定镁离子、钾离子和门冬氨酸。结果:注射剂的一般项目检查结果没有明显的质量差别... 目的:对市售的门冬氨酸钾镁注射液的质量进行评价。方法:按照标准对注射剂进行一般项目检查。建立EDTA络合滴定法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法分别测定镁离子、钾离子和门冬氨酸。结果:注射剂的一般项目检查结果没有明显的质量差别,但对钾离子、镁离子和门冬氨酸的含量进行分析后,可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响。结论:几种门冬氨酸钾镁注射液的质量存在一定的差异,可能是不同产品的原料及生产工艺的差别所致。 展开更多

关键词 注射用门冬氨腹钾镁 门冬氨酸 钾离子 镁离子 质量评价

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