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题名皮炎灵搽剂外用皮肤安全性实验
被引量：3
- 1
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作者
蒋平
李娜
孙石永
朱斌
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机构
解放军
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出处
《解放军药学学报》
CAS
CSCD
2015年第2期138-139,154,共3页
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文摘
目的观察皮炎灵搽剂外用是否产生皮肤急性毒性反应、刺激反应和过敏反应,为临床安全用药提供依据。方法将皮炎灵搽剂用于家兔背部完整和破损皮肤,观察其产生的急性毒性反应情况。将皮炎灵搽剂单次和多次用于豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧对比,观察其产生的刺激反应;采用皮肤过敏试验,观察其产生的过敏反应情况。结果皮炎灵搽剂未见急性毒性反应,反复致敏后未见过敏反应。对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻微刺激性。结论皮炎灵搽剂对完整皮肤安全性较好,对破损皮肤有轻微刺激性,破损皮肤避免使用。
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关键词
皮炎灵搽剂
急性毒性
刺激性
过敏性
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Keywords
piyanling liniment
acute toxicity
irritation
allergy
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分类号
R965.3
[医药卫生—药理学]
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题名皮炎灵搽剂质量标准研究
被引量：1
- 2
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作者
李娜
赵娜娜
陈晴
葛媛
杨阳
朱斌
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机构
中国人民解放军第九七医院药剂科
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出处
《中国药业》
CAS
2019年第2期30-33,共4页
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文摘
目的建立皮炎灵搽剂的质量标准。方法鉴别制剂的理化性质;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的冰片;进行相对密度等相关项检查和刺激性试验。采用高效液相色谱法测定制剂中间苯二酚和水杨酸含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-2%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果制剂理化特征符合规定;冰片的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;制剂相对密度为1.113,pH为2.7,最低装量为(20.08±0.56) mL,样品细菌数≤100 cfu/mL,霉菌数≤10 cfu/mL,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌未检出; 24 h皮肤未见红肿。间苯二酚和水杨酸检测质量浓度线性范围分别为0.02～0.20 mg/mL,r=0.999 5(n=8),0.01～0.10 mg/mL,r=0.999 3(n=8);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%,平均加样回收率分别为99.19%和98.16%,RSD分别为2.59%和2.12%(n=9)。结论该方法可为建立皮炎灵搽剂的质量标准提供参考。
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关键词
皮炎灵搽剂
质量标准
间苯二酚
水杨酸
薄层色谱法
高效液相色谱法
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Keywords
piyanling liniment
quality control
resorcinol
salicylic acid
TLC
HPLC
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
R986
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