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涉及人的生物医学研究伦理审查制度立法进程及其特征分析 被引量:4
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作者 郑玲 伏钰珩 +1 位作者 吴其 乐虹 《中国医学伦理学》 2021年第11期1448-1452,1458,共6页
对涉及人的生物医学伦理审查立法进行梳理,依据权利制度变化和重大标志性法律文件的出台,并结合国内外临床试验发展,将其划分为四个阶段,认为中国伦理审查立法进程具有以下特征:从规范化临床试验转变为以受试者保护为核心的制度内涵,审... 对涉及人的生物医学伦理审查立法进行梳理,依据权利制度变化和重大标志性法律文件的出台,并结合国内外临床试验发展,将其划分为四个阶段,认为中国伦理审查立法进程具有以下特征:从规范化临床试验转变为以受试者保护为核心的制度内涵,审查范围随着科技和认知发展逐步明确,逐步加强知情同意的审查,日益重视审查效率,逐步加强监管,明确法律责任。基于立法现状和我国国情提出应从统一伦理审查法律规范和要求,加强伦理审查的内外部监管,加大违反伦理审查相关规定的处罚等方面进一步完善立法,加大受试者权益保护。 展开更多
关键词 临床试验 伦理审查 知情同意 受试者权益
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科技伦理治理对构建和谐医患关系的作用研究 被引量:2
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作者 蔡雨廷 徐玉梅 《中国医学伦理学》 2023年第9期1012-1016,共5页
科技伦理治理对科研人员提出了更高的伦理要求,临床医务工作者作为医学科研的重要人员以及接触患者的一线工作者,在开展科研活动的过程中要加强对科研行为的伦理规范,并且对参与研究的患者做好知情同意工作,维护患者的权益。目前临床研... 科技伦理治理对科研人员提出了更高的伦理要求,临床医务工作者作为医学科研的重要人员以及接触患者的一线工作者,在开展科研活动的过程中要加强对科研行为的伦理规范,并且对参与研究的患者做好知情同意工作,维护患者的权益。目前临床研究过程中仍有因为研究者伦理意识不足导致患者权益受到侵犯的现象,科技伦理治理不仅能规范研究者行为和保护患者权益,也对科研管理及伦理审查有关部门提出新的考验,同时也是提升医患信任度、构建和谐医患关系的重要举措。 展开更多
关键词 科技伦理治理 医患关系 研究参与者权益 伦理审查
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