泮托拉唑钠注射剂联合氯吡格雷片治疗急性心肌梗死伴消化道出血的临床研究 被引量：48

1

作者 乔月芹 许洪伟 +1 位作者 王青 赵慧琳 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期483-485,489,共4页

目的观察泮托拉唑钠注射剂联合氯吡格雷片治疗急性心肌梗死伴消化道出血的临床疗效及安全性。方法将44例急性心肌梗死并消化道出血患者随机分为对照组22例和试验组22例。对照组予以氯吡格雷75 mg,qd,口服+奥美拉唑每次20 mg,bid,口服;... 目的观察泮托拉唑钠注射剂联合氯吡格雷片治疗急性心肌梗死伴消化道出血的临床疗效及安全性。方法将44例急性心肌梗死并消化道出血患者随机分为对照组22例和试验组22例。对照组予以氯吡格雷75 mg,qd,口服+奥美拉唑每次20 mg,bid,口服;试验组予以氯吡格雷75 mg,qd,口服+泮托拉唑钠40 mg,qd,静脉滴注。2组患者均治疗7d。比较2组患者的临床疗效、前列腺素E_2水平、心血管事件及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为86.36%(19/22例)和59.09%(13/22例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3,5,7 d后,试验组的前列腺素E_2,水平分别为(81.03±18.48),(116.70±21.93),(149.93±27.52)ng·mL^(-1),对照组的前列腺素E_2水平分别为(67.09±15.20),(92.56±16.34),(120.08±20.05)ng·mL^(-1),差异均有统计学意义(P<0.001)。随访3个月,试验组和对照组的心血管事件发生率均为18.18%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组发生的药物不良反应主要有便秘、过敏性皮炎、肾功能下降,对照组发生的药物不良反应主要有便秘和过敏性皮炎,且试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为18.18%和13.64%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论泮托拉唑钠注射剂联合氯吡格雷片治疗急性心肌梗死伴消化道出血的临床疗效显著,可显著提高患者的血清前列腺素E_2水平,且不增加心血管事件和药物不良反应的发生率。 展开更多

关键词 泮托拉唑钠注射剂 氯吡格雷片 急性心肌梗死 消化道出血 前列腺素E2

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注射用泮托拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠治疗上消化道出血药物成本-效果分析 被引量：39

2

作者 李莉 陈迹 +1 位作者 刘梦 过亚楠 《世界临床药物》 CAS 2017年第9期608-613,633,共7页

目的评价注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)和注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)治疗上消化道出血药物成本-效果。方法查阅新疆医科大学第一附属医院2015年1月1日-2016年12月31日病历,从中筛选符合入选标准的上消化道出血患者,使用注射用泮托拉唑钠... 目的评价注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)和注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)治疗上消化道出血药物成本-效果。方法查阅新疆医科大学第一附属医院2015年1月1日-2016年12月31日病历,从中筛选符合入选标准的上消化道出血患者,使用注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)的患者为A组,使用注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)的患者为B组,分析比较两组的成本-效果。结果 A组和B组患者显效率分别为60.71%、29.17%,两组差异有统计学意义(P<0.05);上消化道出血的止血时间分别为(3.32±2.39)d、(4.38±2.02)d,总有效率分别为85.71%、70.83%,两组差异均无统计学意义(P>0.05);显效成本/显效率分别为5 827.41、11 261.07;总有效成本/总有效率分别为4 277.56、6 223.64,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。以显效率为指标,增量成本效果比为916.33,以总有效率为指标,增量成本效果比为-4 395.91。结论注射用泮托拉唑钠(潘妥洛克)和注射用艾司奥美拉唑钠(耐信)治疗上消化道出血均有效,前者成本低,效果更好。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 注射用艾司奥美拉唑钠 上消化道出血 成本-效果分析

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泮托拉唑联合加贝酯治疗急性胰腺炎的临床研究 被引量：15

3

作者 吴光辉 李伟 《现代药物与临床》 CAS 2019年第3期690-693,共4页

目的考察注射用泮托拉唑钠联合注射用甲磺酸加贝酯治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年3月在三二〇一医院就诊的急性胰腺炎患者68例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各34例。对照组患者静脉滴注注... 目的考察注射用泮托拉唑钠联合注射用甲磺酸加贝酯治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年3月在三二〇一医院就诊的急性胰腺炎患者68例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各34例。对照组患者静脉滴注注射用甲磺酸加贝酯,200 mg/d,1次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上静脉滴注注射用泮托拉唑钠,40mg/d,1次/d。两组患者均持续治疗7d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的生化指标和血清炎症因子水平。结果治疗后,治疗组总有效率为94.12%,显著高于对照组的79.41%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的血淀粉酶(AMY)、尿淀粉酶(UAMY)和血尿素氮(BUN)水平均显著降低(P<0.05);治疗后治疗组的生化指标水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的血清白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低(P<0.05);治疗后治疗组炎症因子水平明显低于对照组(P<0.05)。结论注射用泮托拉唑钠联合注射用甲磺酸加贝酯治疗急性胰腺炎具有较好的临床疗效,可改善患者的生化指标和炎症因子水平,且安全性高,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 注射用甲磺酸加贝酯 急性胰腺炎 生化指标 血淀粉酶 炎症因子 白细胞介素-6

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泮托拉唑和奥曲肽治疗上消化道出血的临床疗效观察 被引量：13

4

作者 闫同庆 陈国庆 《中国继续医学教育》 2015年第24期181-182,共2页

目的探讨泮托拉唑和奥曲肽治疗上消化道出血的临床疗效。方法选取来我院接受治疗的224例上消化道出血患者为研究对象,随机分为对照组与观察组,对照组患者接受泮托拉唑药物治疗,观察组患者在接受对照组治疗基础上,接受奥曲肽药物治疗,对... 目的探讨泮托拉唑和奥曲肽治疗上消化道出血的临床疗效。方法选取来我院接受治疗的224例上消化道出血患者为研究对象,随机分为对照组与观察组,对照组患者接受泮托拉唑药物治疗,观察组患者在接受对照组治疗基础上,接受奥曲肽药物治疗,对比两组患者的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率为99.29%,高于对照组的治疗有效率82.14%,对比差异具有统计学意义。结论泮托拉唑和奥曲肽联合治疗上消化道出血,要比单独使用泮托拉唑治疗上消化道出血的效果好。 展开更多

关键词 泮托拉唑 上消化道出血 奥曲肽

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注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性的探讨 被引量：13

5

作者 贺竞敏 杨为群 谭丽萍 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期1372-1375,共4页

目的:考察注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性。方法:用pH计法测定溶解和稀释后的泮托拉唑钠pH值的变化,同时测定溶液中不溶性微粒的变化及观察颜色的变化。结果:注射用泮托拉唑钠与0.9%氯化钠注射液溶解和稀释,5 h内溶液较稳定,用... 目的:考察注射用泮托拉唑钠使用过程中质量稳定性。方法:用pH计法测定溶解和稀释后的泮托拉唑钠pH值的变化,同时测定溶液中不溶性微粒的变化及观察颜色的变化。结果:注射用泮托拉唑钠与0.9%氯化钠注射液溶解和稀释,5 h内溶液较稳定,用其他输液溶解和稀释溶液均不太稳定,不溶性微粒均有显著增加(P<0.05)),pH有明显下降,颜色有加深的现象。结论:注射用泮托拉唑钠最好用0.9%氯化钠注射液溶解和稀释且即配即用。 展开更多

关键词 注射剂 泮托拉唑钠 PH 不溶性微粒 颜色 质量稳定性

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注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察 被引量：9

6

作者 黄雪惠 潘福生 +1 位作者 谢蓉蓉 李国琴 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2001年第5期362-363,共2页

目的 :对注射用泮托拉唑钠与 3种常用输液配伍的稳定性进行初步考察。方法 :用 HPL C法测定了配伍前后 3小时内泮托拉唑的含量 ,同时测定了 p H及外观变化。结果 :泮托拉唑与氯化钠注射液配伍时较稳定 ,而与葡萄糖及氯化钠葡萄糖注射液... 目的 :对注射用泮托拉唑钠与 3种常用输液配伍的稳定性进行初步考察。方法 :用 HPL C法测定了配伍前后 3小时内泮托拉唑的含量 ,同时测定了 p H及外观变化。结果 :泮托拉唑与氯化钠注射液配伍时较稳定 ,而与葡萄糖及氯化钠葡萄糖注射液配伍时则出现含量下降、变色。结论 :注射用泮托拉唑与氯化钠注射液可以配伍使用 。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 配伍 稳定性高效液相色谱法 抗溃疡药

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注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡应用分析 被引量：9

7

作者 曹琳洁 马莹莹 付海申 《中国医院用药评价与分析》 2015年第9期1212-1214,共3页

目的：了解开封市中医院（以下简称＂我院＂）注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡的使用情况,评价用药合理性。方法：随机抽查我院2014年预防应激性溃疡使用注射用泮托拉唑钠的病历512份,对其用药指征、溶剂使用情况、给药途径、用药剂量... 目的：了解开封市中医院（以下简称＂我院＂）注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡的使用情况,评价用药合理性。方法：随机抽查我院2014年预防应激性溃疡使用注射用泮托拉唑钠的病历512份,对其用药指征、溶剂使用情况、给药途径、用药剂量及频率、用药疗程等进行分析、评价。结果：无指征使用注射用泮托拉唑钠的病历所占比例最高,达63.48%（325/512）;溶剂使用情况和给药途径基本合理;单次给药剂量的频率欠合理;给药疗程为1、2、3~7、7~14 d的病历分别占11.33%（58/512）、9.57%（49/512）、51.98%（261/512）、28.13%（144/512）。结论：我院注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡的用药合理性有待加强。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 预防 应激性溃疡 用药分析

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注射用泮托拉唑钠联合康复新液治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床效果 被引量：9

8

作者 田求明 袁芳琳 《中国现代药物应用》 2022年第23期15-18,共4页

目的 探究注射用泮托拉唑钠联合康复新液治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床效果。方法 120例消化性溃疡合并上消化道出血患者作为研究对象,采用随机数字表法分成对照组及试验组,各60例。对照组使用注射用泮托拉唑钠治疗,试验组采用... 目的 探究注射用泮托拉唑钠联合康复新液治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床效果。方法 120例消化性溃疡合并上消化道出血患者作为研究对象,采用随机数字表法分成对照组及试验组,各60例。对照组使用注射用泮托拉唑钠治疗,试验组采用注射用泮托拉唑钠联合康复新液治疗。比较两组临床疗效、炎症因子[C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1(IL-1)]、止血时间及腹痛缓解时间、不良反应发生率。结果 试验组总有效率98.33%高于对照组的88.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CRP、IL-1水平均低于本组治疗前,且试验组CRP(6.45±1.05)mg/L、IL-1(40.05±2.04)ng/L均低于对照组的(7.61±1.07)mg/L、(45.64±1.58)ng/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组止血时间(1.01±0.11)d、腹痛缓解时间(1.34±0.24)d短于对照组的(1.34±0.24)、(1.78±0.31)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组用药不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对消化性溃疡合并上消化道出血患者联合使用注射用泮托拉唑钠与康复新液进行治疗,临床疗效确切,能够减轻炎症反应,快速缓解症状,用药不良反应少。 展开更多

关键词 消化性溃疡 上消化道出血 注射用泮托拉唑钠 康复新液

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泮托拉唑钠注射液预防急性心肌梗死患者PCI术后消化道出血的疗效及安全性分析 被引量：8

9

作者 李超 姜钧文 肖蕾 《长春中医药大学学报》 2019年第3期531-533,共3页

目的探讨泮托拉唑钠注射液预防急性心肌梗死患者PCI术后消化道出血的疗效及安全性分析。方法选取我院收治的急性心肌梗死患者60例,随机分为对照组和治疗组,各30例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组的基础上应用泮托拉唑钠40 mg,1次/d... 目的探讨泮托拉唑钠注射液预防急性心肌梗死患者PCI术后消化道出血的疗效及安全性分析。方法选取我院收治的急性心肌梗死患者60例,随机分为对照组和治疗组,各30例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组的基础上应用泮托拉唑钠40 mg,1次/d,静脉滴注7 d治疗。比较2组上消化道出血的发生率、3个月内急性心肌梗死再发生率,治疗前后前列腺素(E2)的变化情况,并分析其安全性。结果治疗组上消化道出血率为6.67%优于对照组16.67%,差异有统计学意义(P <0.05);治疗组E2较对照组升高更为明显,结果具有显著差异(P <0.05);随访3个月2组均无急性心肌梗死再发;对照组不良反应发生率为11.63%,治疗组不良反应发生率为9.30%,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论泮托拉唑钠注射液可以促进前列腺素E2合成和分泌,对预防急性心肌梗死PCI术后患者上消化道出血安全有效,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 泮托拉唑钠注射液 急性心肌梗死 PCI术 消化道出血 E2 安全性

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泮托拉唑钠联合木糖醇治疗上消化道出血的效果 被引量：7

10

作者 王捷鹏 《当代医学》 2013年第18期83-84,共2页

目的分析泮托拉唑钠和木糖醇注射液配伍后治疗消化道出血的效果。方法选取广东省惠东县人民医院2011年1-12月间收治的48例上消化道出血患者,随机分为观察组和对照组,每组24例。观察组给予泮托拉唑钠(80mg)和木糖醇注射液250mL配伍后静... 目的分析泮托拉唑钠和木糖醇注射液配伍后治疗消化道出血的效果。方法选取广东省惠东县人民医院2011年1-12月间收治的48例上消化道出血患者,随机分为观察组和对照组,每组24例。观察组给予泮托拉唑钠(80mg)和木糖醇注射液250mL配伍后静脉滴注,1次/d;对照组给予泮托拉唑钠(80mg)和0.9%氯化钠注射液250mL配伍后静脉滴注治疗,1次/d,疗程3d。比较两组患者治疗后的总有效率及治疗时间。结果观察组患者的总有效率为83.33%(20/24),对照组的总有效率为87.5%(21/24),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的用药治疗时间为(6.5±2.5)d,对照组为(6.4±2.6)d,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论泮托拉唑钠和木糖醇注射液配伍后治疗上消化道出血效果显著,适合上消化道出血合并糖尿病或肾病综合征患者的治疗。 展开更多

关键词 泮托拉唑钠 木糖醇注射液 上消化道出血

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泮托拉唑钠注射剂联合氯吡格雷片治疗急性心肌梗死伴消化道出血的临床疗效及不良反应 被引量：7

11

作者 刘元彬 史汝峰 《国际医药卫生导报》 2018年第15期2324-2327,共4页

目的探究泮托拉唑钠注射剂与氯吡格雷片联合治疗急性心肌梗死（AMI）并消化道出血对临床疗效、前列腺素E2（PGE2）以及不良反应的影响。方法选取本院2016年10月至2017年10月收治的100例急性心肌梗死并消化道出血患者临床资料进行分析，... 目的探究泮托拉唑钠注射剂与氯吡格雷片联合治疗急性心肌梗死（AMI）并消化道出血对临床疗效、前列腺素E2（PGE2）以及不良反应的影响。方法选取本院2016年10月至2017年10月收治的100例急性心肌梗死并消化道出血患者临床资料进行分析，将其分成对照组与研究组，各50例。对照组行氯吡格雷与奥美拉唑配合治疗，研究组行氯吡格雷与泮托拉唑钠配合治疗，比较两组临床疗效、不良反应、PGE2水平。结果研究组治疗总有效率显著高于对照组（90．00％比74．00％．P〈0．05）：研究组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义（8．00％比6．00％，P〉0．05）；两组治疗前PGE2水平比较差异无统计学意义（P〉0．05），治疗3、7d后PGE2水平均高于对照组[（81．02±18．47）ng／ml比（67．08±15．19）ng／ml]、[（116．71±21．92）ng/ml比（92．57±16．33）ng／ml]，两组比较差异有统计学意义（P〈0．01）。结论AMI并发消化道出血经泮托拉唑钠及氯吡格雷片结合治疗，能有效提升疗效，促PGE2升高，且药物不良反应少。 展开更多

关键词 泮托拉唑钠注射剂 急性心肌梗死 消化道出血 氯吡格雷片 前列腺素E2

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依诺肝素钠治疗重症急性胰腺炎的临床研究 被引量：6

12

作者 柯秋晴 林志辉 卢世云 《药物评价研究》 CAS 2020年第5期901-906,共6页

目的观察依诺肝素钠联合常规方案治疗重症急性胰腺炎的临床疗效。方法选取2015年6月-2018年6月福建省立金山医院收治的重症急性胰腺炎患者118例作为研究对象,采用随机数字法将患者分为对照组(58例)、观察组(60例)。对照组采用微量泵入... 目的观察依诺肝素钠联合常规方案治疗重症急性胰腺炎的临床疗效。方法选取2015年6月-2018年6月福建省立金山医院收治的重症急性胰腺炎患者118例作为研究对象,采用随机数字法将患者分为对照组(58例)、观察组(60例)。对照组采用微量泵入注射用生长抑素,6~12 mg/d;静脉滴注注射用泮托拉唑钠,40 mg/次,2次/d;静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液,0.5 g/次,1次/d,及营养补液治疗,疗程10~14 d。观察组在对照组基础上皮下注射依诺肝素钠注射液,6000 IU/次,1次/12 h,疗程10~14 d。观察两组患者的临床指标改善情况、急性生理与慢性健康评分(APACHEⅡ)、改良Marshall评分、并发症率、治愈率、病死率、中转手术率及平均住院日,同时比较两组患者治疗前后的实验室指标、胰腺损害CT评分(Balthazar-CTSI),并观察患者的不良反应及1年的随访情况。结果治疗14 d后,观察组临床症状和体征改善率分别为93.33%、83.67%,而对照组分别为79.31%、70.69%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的APACHEⅡ评分、改良Marshall评分均低于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的并发症率、治愈率、病死率、中转手术率均优于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05);观察组的平均住院时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗14 d后,两组治疗后白细胞(WBC)、血小板(PLT)、凝血酶原时间(PT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(CRE)、血钙、血糖、血氧分压(pO2)、C反应蛋白(CRP)、血淀粉酶、尿淀粉酶均较治疗前改善(P<0.05),二氧化碳分压(pCO2)治疗前后无明显差别。其中观察组WBC、PLT、PT、ALT、CRE、血钙、血糖、pO2、CRP、血淀粉酶、尿淀粉酶在治疗3 d、7 d和14 d均明显优于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05)。治疗14 d后,两组Balthazar-CTSI评分均较治疗前显著降低,同组治疗前后比� 展开更多

关键词 依诺肝素钠 注射用生长抑素 注射用泮托拉唑钠 重症急性胰腺炎 急性生理与慢性健康评分 胰腺损害CT评分

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泮托拉唑钠冻干注射剂的研制 被引量：5

13

作者 王晓蕙 于波涛 +2 位作者 姜云平 金伟华 陈华 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期109-111,共3页

目的 :制备泮托拉唑钠冻干针剂。方法 :结合制剂的色泽、外观、pH值、澄明度及与输液间配伍变化 ,单因素筛选支架剂的种类 ,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果 :选用甘露醇作为支架剂 ,依地酸二钠作为金属螯合剂 ,以NaO... 目的 :制备泮托拉唑钠冻干针剂。方法 :结合制剂的色泽、外观、pH值、澄明度及与输液间配伍变化 ,单因素筛选支架剂的种类 ,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果 :选用甘露醇作为支架剂 ,依地酸二钠作为金属螯合剂 ,以NaOH调节 pH值于9 5～11 5之间 ,泮托拉唑钠检测浓度在12 0～60 0μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 9998) ,平均回收率为100.26 % ,RSD=1 14 % (n=9) ,标示量为98.6 %。结论 :制备工艺合理 ,质量控制方法简便、易行 ,制备的冻干针剂能满足制剂学及临床需要。 展开更多

关键词 泮托拉唑钠 高效液相色谱 冻干针剂 制备

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常用注射剂中依地酸二钠添加量合理性评估 被引量：3

14

作者 刘晓强 刘毅 唐丽丹 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第23期2471-2475,共5页

目的:采用UPLC-MS/MS法对常用注射剂中依地酸二钠添加量合理性进行评估。方法:采用安捷伦Infinity Lab Poroshell 120 HILIC-Z(3.0 mm×100 mm, 2.7μm),以20 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,负离子多反应监测... 目的:采用UPLC-MS/MS法对常用注射剂中依地酸二钠添加量合理性进行评估。方法:采用安捷伦Infinity Lab Poroshell 120 HILIC-Z(3.0 mm×100 mm, 2.7μm),以20 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,负离子多反应监测模式,建立快速测定注射液中依地酸二钠添加量的方法,并检测对比5种常用注射剂各生产企业产品与参比制剂中依地酸二钠的添加量差异。结果:盐酸多巴胺注射液参比制剂中不含依地酸二钠,2个生产企业产品中均含;维生素C注射液除一生产企业生产的2种规格不含依地酸二钠外,其余各生产企业产品均含,且含量差异较大;注射用奥美拉唑钠(静脉推注型)参比制剂与仿制生产企业产品均不含依地酸二钠;注射用奥美拉唑钠(静脉滴注型)参比制剂与各生产企业产品均含依地酸二钠,每瓶添加量为0.8~1.7 mg;注射用艾司奥美拉唑钠参比制剂与各生产企业产品均含依地酸二钠,每瓶添加量约为1.5 mg。注射用泮托拉唑钠参比制剂与各生产企业产品均含添加量,每瓶添加量为1.0~1.4 mg。结论:常用注射剂中依地酸二钠添加量差异较大,其合理性有待进一步提升。 展开更多

关键词 依地酸二钠 维生素C注射液 盐酸多巴胺注射液 注射用奥美拉唑钠 注射用艾司奥美拉唑钠 注射用泮托拉唑钠

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左旋泮托拉唑钠重复静脉给药30天对大鼠毒性的研究 被引量：4

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作者 戴晓莉 郭秀丽 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第13期1060-1064,共5页

目的研究连续静脉给予左旋泮托拉唑钠30 d对SD大鼠产生的全身毒性反应。方法 左旋泮托拉唑钠80、40、20 mg·kg-1·d-1(高、中、低剂量),泮托拉唑钠80 mg·kg-1·d-1连续静脉给药30 d,分别于末次给药后24 h和停药后14 ... 目的研究连续静脉给予左旋泮托拉唑钠30 d对SD大鼠产生的全身毒性反应。方法 左旋泮托拉唑钠80、40、20 mg·kg-1·d-1(高、中、低剂量),泮托拉唑钠80 mg·kg-1·d-1连续静脉给药30 d,分别于末次给药后24 h和停药后14 d时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、组织病理学检查。结果 左旋泮托拉唑钠高剂量组大鼠每次给药后即刻出现呼吸急促、步态不稳、俯卧不动等症状。与溶剂对照组比较,高剂量给药30 d后可导致大鼠血液中总胆固醇(TC)含量明显升高、Na+、Cl-水平明显降低(P<0.05);停药14 d后,各项指标均恢复正常。泮托拉唑钠组给药30 d同样可导致总胆固醇含量显著升高,Na+、Cl-水平明显降低;且可引起肝脏相对重量显著升高。停药恢复14 d后上述指标均恢复正常。结论 重复大剂量给予左旋泮托拉唑钠,可导致大鼠血液总胆固醇含量可逆性升高以及电解质水平可逆性改变,相同剂量下左旋泮托拉唑钠与泮托拉唑钠的毒性基本一致,但等效剂量下左旋泮托拉唑钠(40 mg·kg-1·d-1)的毒性明显低于泮托拉唑钠(80 mg·kg-1·d-1)。 展开更多

关键词 左旋泮托拉唑钠 泮托拉唑钠 全身毒性 大鼠 重复给药 尾静脉

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外科手术患者应用注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡的合理性调查 被引量：5

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作者 李俊明 韦新杰 +3 位作者 覃禹 刘代华 梁健成 黄义昆 《临床药物治疗杂志》 2015年第1期39-41,共3页

目的:了解外科手术患者应用注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡(SU)的用药合理性情况。方法:制定外科手术患者应用注射用泮托拉唑钠预防SU的评价标准。抽取2013年上半年外科手术患者应用注射用冸托拉唑钠预防应激性溃疡的病例,进行用药合... 目的:了解外科手术患者应用注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡(SU)的用药合理性情况。方法:制定外科手术患者应用注射用泮托拉唑钠预防SU的评价标准。抽取2013年上半年外科手术患者应用注射用冸托拉唑钠预防应激性溃疡的病例,进行用药合理性评价。结果:共抽查155份病例,平均合格率为45.2%。主要不合理原因为无预防用药指征、溶媒选择不当等。结论:外科手术患者应用注射用泮托拉唑钠预防应激性溃疡存在不合理用药现象。 展开更多

关键词 外科手术 注射用泮托拉唑钠 应激性溃疡 预防 合理用药

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注射用泮托拉唑钠与玻璃容器的相容性研究 被引量：5

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作者 应志洪 蒋红梅 +2 位作者 姜小林 蔡华路 陈冠华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期2094-2100,共7页

目的:确认注射用泮托拉唑钠与低硼硅玻璃管包装容器的相容性和适用性,避免因药物与药用包装容器的相容性问题可能导致的安全性风险。方法:对经强降解试验14d、加速试验6个月和长期试验12月前后的注射用泮托拉唑钠与玻璃瓶,分别采用HPLC... 目的:确认注射用泮托拉唑钠与低硼硅玻璃管包装容器的相容性和适用性,避免因药物与药用包装容器的相容性问题可能导致的安全性风险。方法:对经强降解试验14d、加速试验6个月和长期试验12月前后的注射用泮托拉唑钠与玻璃瓶,分别采用HPLC法、微粒计数法、金相显微法和ICP-MS法等分析检测方法对可见异物、不溶性微粒、迁移离子、p H和有关物质等主要指标进行检测。结果:表明注射用泮托拉唑钠用低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装容器存放,经强降解试验、加速试验和长期试验后,发现注射用泮托拉唑钠中硅、钙是有上升趋势,铝、硼也有一定程度的上升,镁、镉、铅、砷、锑迁移数值略有波动,但均明显低于PDE值要求;玻璃容器及其迁移离子对药物的质量影响较小,未发生明显的变化;药物对玻璃容器稳定性的略有影响,但玻璃瓶内表面未发现有明显的脱片、麻点、裂痕和侵蚀痕迹等现象。结论:公司目前采用的低硼硅玻璃管制注射剂瓶基本满足药品包装要求,现有的包装材料包装的药品质量仍是安全、稳定、可靠的。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 玻璃容器 低硼硅 药包材 相容性 迁移离子 ICP-MS 金相显微法 风险 药物安全性

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HILIC模式下UPLC-MS/MS测定多个注射剂中依地酸二钠含量 被引量：1

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作者 刘晓强 刘毅 蒋晓勤 《食品与药品》 CAS 2023年第6期532-537,共6页

目的 建立并确证维生素C注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠中依地酸二钠含量测定方法。方法 采用亲水作用色谱(HILIC)柱,以20 mmol/L乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱... 目的 建立并确证维生素C注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠中依地酸二钠含量测定方法。方法 采用亲水作用色谱(HILIC)柱,以20 mmol/L乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,采用电喷雾电离源,多反应监测模式进行检测。结果 专属性、线性及范围、重复性、中间精密度、加样回收率、检测限与定量限、耐用性均符合规定,对照品溶液及供试品溶液稳定性均较好。结论 该方法可用于测定维生素C注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠中EDTA-2Na含量。 展开更多

关键词 依地酸二钠 亲水作用色谱(HILIC) UPLC-MS/MS 维生素C注射液 盐酸多巴胺注射液 注射用奥美拉唑钠 注射用艾司奥美拉唑钠 注射用泮托拉唑钠

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注射用泮托拉唑钠中有关物质研究

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作者 王晔 刘骅 +1 位作者 王辰雯 马莉 《中国药业》 CAS 2024年第5期63-67,共5页

目的提高注射用泮托拉唑钠中有关物质的质量标准。方法色谱柱为Thermo Hypersil ODS C18柱(125 mm×4.0 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用20%磷酸调pH至7.0)-[水-乙腈(1∶99,V/V)],梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测... 目的提高注射用泮托拉唑钠中有关物质的质量标准。方法色谱柱为Thermo Hypersil ODS C18柱(125 mm×4.0 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用20%磷酸调pH至7.0)-[水-乙腈(1∶99,V/V)],梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm(杂质A,B,D+F,E)和305 nm(杂质C),柱温为40℃,进样量为20μL。采用加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质的含量,杂质A,B,D+F,E按校正因子1.0计算,杂质C按校正因子0.3计算。结果在拟订色谱条件下,出峰顺序依次为杂质C、杂质A、泮托拉唑、杂质D+F、杂质E、杂质B,泮托拉唑与杂质D+F的分离度大于3.0;杂质A、杂质B、杂质C、杂质D+F、杂质E、泮托拉唑的检测限分别为0.24,0.29,0.80,0.71,0.30,0.30 ng。调整流动相梯度洗脱程序后,杂质D和杂质F的分离度大于1.0;检测限均为0.01μg/mL;加样回收率均在90%~110%范围内,RSD低于10.0%(n=9)。6批注射用泮托拉唑钠样品中均检出杂质A(C16H15N3O5F2S)、杂质C(C8H6F2N2OS)、杂质D+F(C17H17F2N3O4S,对映异构体)。结论该方法操作简单、专属性强,可用于注射用泮托拉唑钠中有关物质的质量控制。拟订杂质A、杂质C、其他单个杂质含量均不得过0.2%,杂质B、杂质E含量均不得过0.1%,杂质D、杂质F含量均不得过0.5%,总杂质含量不得过1.0%。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 主成分自身对照法 相对校正因子 有关物质

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注射用泮托拉唑钠与组合包材相容性试验中元素杂质迁移研究

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作者 周冉 林佳睿 +2 位作者 高笑颖 刘斯婕 王飞 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第18期1741-1747,共7页

目的建立注射用泮托拉唑钠与中性硼硅玻璃管制注射剂瓶-覆膜塞组合包材相容性的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)实验方法。方法通过提取试验、模拟加速试验条件以及长期试验条件下的迁移实验,考察注射用泮托拉唑钠在不同时间下元素杂质的... 目的建立注射用泮托拉唑钠与中性硼硅玻璃管制注射剂瓶-覆膜塞组合包材相容性的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)实验方法。方法通过提取试验、模拟加速试验条件以及长期试验条件下的迁移实验,考察注射用泮托拉唑钠在不同时间下元素杂质的变化,对侵蚀后的模拟溶液进行分析,预测中硼管制瓶内表面脱片的倾向,并对其迁移量进行安全性评价。结果ICP-MS法测定各元素的线性关系良好,相关系数r均大于0.9990,定量限小于其相应限度10%。回收率为97.5%~108.8%。提取实验中,各样品中检出较高的元素为Si、B、Al,但均低于安全限度,其他元素的检出量较小,甚至低于检出限。在加速条件6、12个月和长期条件6、12个月下,包装材料中各种添加成分的元素杂质检测结果均低于分析评价阈值(AET)。结论该方法能有效测定样品中各杂质元素的含量,并揭示其迁移趋势。组合包材组件与注射用泮托拉唑钠的相容性良好,产品的安全性符合要求,为选择中硼管制瓶-覆膜塞作为内包材提供了科学依据。 展开更多

关键词 注射用泮托拉唑钠 中性硼硅玻璃 覆膜塞 相容性 迁移试验

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