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题名胰激肽原酶肠溶片效价测定的质量评价研究
被引量：1
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作者
高恒莹
任连杰
代红
周立新
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机构
北京市药品检验所
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出处
《临床药物治疗杂志》
2006年第3期48-49,35,共3页
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文摘
目的对部分厂家的胰激肽原酶肠溶片的效价进行质量评价,为严格质量控制及临床选择用药提供科学的依据。方法按《卫生部药品标准》(二部)第六册及中国药典(1998)第86号文,对4个厂家各3个批次的胰激肽原酶肠溶片的效价进行测定。结果4个厂家的胰激肽原酶的效价测定结果表明,A、B厂各3个批次的产品均合格,C厂3个批次中有1个批次产品不合格,D厂3个批次的产品均不合格。结论A厂的产品质量较好,其次为B厂的产品,C厂的产品质量不稳定,D厂的3个批次的产品均不合格。
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关键词
胰激肽原酶肠溶片
胰激肽原酶
效价测定
质量评价
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Keywords
pancreatic kallidinogenase enteric-coated tablets
pancreatic kallidinogenase
potency
quality evaluation
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分类号
R944.4
[医药卫生—药剂学]
R927
[医药卫生—药学]
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