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西洋参提取物固体制剂的基本处方开发
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作者 陈新 祝洪宇 +7 位作者 李杨 宋宁 隋莹 白珺 邱智东 徐刚 胡朝奇 徐会丹 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期10-13,共4页
目的：考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法：采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0~40 min,18%A;40~50 min,18%~22%A;50~70 min,22%~28%A;70~100 min,2... 目的：考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法：采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0~40 min,18%A;40~50 min,18%~22%A;50~70 min,22%~28%A;70~100 min,28%~38%A;100~110 min,38%~18%A）,检测波长203 nm。以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料（乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠）的相容性。结果：西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降。高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变。结论：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料。高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮。 展开更多
关键词 西洋参提取物 辅料 相容性 影响因素试验 人参皂苷类 微晶纤维素
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