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盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究 被引量:48
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作者 陈映霞 秦叔逵 +4 位作者 程颖 陈振东 李进 张清媛 潘良熹 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2007年第3期161-165,共5页
目的:奉国家SFDA文,观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防和控制抗肿瘤化疗药物引起的恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用双盲双模拟、随机、阳性药平行对照的多中心临床试验方法。对使用高度致吐性化疗方案的患者,于化疗... 目的:奉国家SFDA文,观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防和控制抗肿瘤化疗药物引起的恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用双盲双模拟、随机、阳性药平行对照的多中心临床试验方法。对使用高度致吐性化疗方案的患者,于化疗前半小时缓慢静脉推注新药盐酸帕洛诺司琼注射液0.25mg(试验组)或市售的格拉司琼注射液3mg(对照组)。严格观察患者急性呕吐、延迟性呕吐以及恶心发生情况,必要时给予解救性止吐治疗(格拉司琼+地塞米松)。结果:6个中心共人组223例患者,试验组111例,对照组112例。试验组对化疗引起的急性呕吐(24小时内)完全缓解率(CRR)与对照组相比无显著性差异(85.59%vs.78.57%,P=0.1420),但前者对化疗引起的延迟性呕吐(24小时-7天)完全控制率(CCR)明显高于对照组(63.96%vs.50.00%,P=0.0282),化疗后未出现呕吐(0—7天)的受试者比例也明显高于对照组(分别为62.16%vs.46.43%,P=0.0140)。同时,帕洛诺司琼注射液控制化疗性恶心的作用优于格拉司琼(P=0.0198);化疗后人均呕吐发作次数也明显少于格拉司琼[(1.76±4.27)次/例vs.(3.08±6.20)次/例,P=0.0289]。试验组呕吐控制时间明显长于对照组(P=0.0377)。两组在解救治疗的时间、解救治疗的受试者比例、解救治疗人均次数以及KPS评分下降程度方面均无统计学差异(P〉0.05)。两组分别有8.11%和8.04%的受试者出现轻度便秘、腹胀及头痛等(P=1.0000),但是对照组需要服用镇静剂预防焦虑、失眠的受试者明显高于试验组(10.71%vs.0.90%,P=0.0026)。结论:国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防肿瘤强烈化疗所致恶心呕吐优于盐酸格拉司琼注射液,且安全性好,建议上市应用。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 格拉司琼 化疗 恶心 呕吐
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重复使用5-HT3受体拮抗剂预防多日化疗相关性恶心呕吐的疗效和安全性分析 被引量:35
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作者 王涵 王洪学 +6 位作者 谢伟敏 覃芳卉 陆永奎 周文献 唐静 刘燕 谭爱花 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2017年第13期667-672,共6页
目的:探讨重复使用第一代5-HT3受体拮抗剂(5-HT3RA)托烷司琼与第二代5-HT3RA帕洛诺司琼预防多日高度催吐风险化疗所致恶心和呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的疗效和安全性。方法:在接受含有高度催吐风险药物连续... 目的:探讨重复使用第一代5-HT3受体拮抗剂(5-HT3RA)托烷司琼与第二代5-HT3RA帕洛诺司琼预防多日高度催吐风险化疗所致恶心和呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的疗效和安全性。方法:在接受含有高度催吐风险药物连续多日化疗的患者中,采用随机、交叉自身对照的方法分组,A方案组为:在第1周期化疗中,帕洛诺司琼0.25 mg,静脉滴注,d1、d3(必要时d5)。地塞米松(DXM)10 mg,静脉滴注,d1;5 mg,静脉滴注,d2~d5。第2周期为托烷司琼5 mg,静脉滴注,d1~d3(必要时d4、d5);DXM用法同前。B方案组的止吐方案为第1周期使用托烷司琼,第2周期使用帕洛诺司琼(剂量、用法均同A方案组)。将A方案组第1个周期和B方案组第2个周期的患者归为帕洛诺司琼组,A方案第2个周期和B方案组第1个周期的患者归为托烷司琼组,比较帕洛诺司琼与托烷司琼预防CINV的疗效和不良反应。结果:共计入组91例患者。在d3至d5,帕洛诺司琼组每天恶心发生率分别为28.6%、30.8%和24.2%,托烷司琼组分别为42.8%、47.3%和39.6%,差异均有统计学意义(均P<0.05);在d4至d6,帕洛诺司琼组每天呕吐发生率分别为28.6%、18.7%和5.5%,托烷司琼组则为42.9%、34.1%和14.3%,差异均有统计学意义(均P<0.05);按时间段分析,帕洛诺司琼组在d4~5、d6~7和全程(d1~7)恶心和呕吐发生率均显著低于托烷司琼组(均P<0.05)。帕洛诺司琼组全程(d1~7)解救药使用率为13.2%,低于托烷司琼组的24.2%,但差异无统计学意义(P=0.057)。帕洛诺司琼组与托烷司琼组的止吐药物相关性不良反应发生率的差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:重复使用帕洛诺司琼预防持续多日高度催吐风险化疗相关的延迟性恶心呕吐的疗效优于托烷司琼,两者的安全性良好。 展开更多
关键词 多日化疗 恶心 呕吐 5-HT3受体拮抗剂 帕洛诺司琼
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单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心、呕吐的临床观察 被引量:18
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作者 吴昌平 王湛 +9 位作者 王杰军 陶敏 宋勇 胡冰 华东 双跃荣 蔡莉 史恒军 张大昕 陈锦飞 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2012年第9期790-794,共5页
目的观察单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法 451例患者随机进入单剂量组(A组,232例,盐酸帕洛诺司琼0.25mg化疗前静滴d1)或多次重复剂量组(B组,219例,盐酸帕洛诺司琼0.25mg化疗前静滴d1、d3... 目的观察单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法 451例患者随机进入单剂量组(A组,232例,盐酸帕洛诺司琼0.25mg化疗前静滴d1)或多次重复剂量组(B组,219例,盐酸帕洛诺司琼0.25mg化疗前静滴d1、d3、d5;化疗时间≤2天的患者,如果在化疗后第4天无呕吐、恶心发生,第5天停用盐酸帕洛诺司琼),分析两组的疗效及不良反应。结果 B组化疗全程的恶心、呕吐完全缓解率明显高于A组(52.97%vs.38.36%,P=0.002)。A、B两组在急性期恶心、呕吐完全缓解率的差异无统计学意义(58.19%vs.62.56%,P=0.340),但在延迟期B组恶心、呕吐完全缓解率明显高于A组(65.30%vs.46.98%,P<0.001)。A、B两组在急性期呕吐完全缓解率的差异无统计学意义(86.64%vs.87.21%,P=0.860),但在延迟期B组呕吐完全缓解率明显高于A组(89.95%vs.71.12%,P<0.001)。A、B两组在急性期恶心完全缓解率无明显差异(58.19%vs.62.56%,P=0.340),但在延迟期B组恶心完全缓解率明显高于A组(66.21%vs.51.72%,P=0.0018)。B组解救治疗率低于A组(11.42%vs.19.83%,P=0.014)。A、B两组的不良反应发生率分别为8.19%和10.05%(P=0.390)。结论多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼较单剂量盐酸帕洛诺司琼可以提高化疗患者的延迟期恶心、呕吐完全缓解率,且两者不良反应发生率相似。 展开更多
关键词 盐酸帕洛诺司琼 化学治疗 恶心 呕吐
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地佐辛联合帕洛诺司琼降低卡前列素氨丁三醇引起剖宫产产妇不良反应的观察 被引量:17
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作者 崔敏 司纪国 薛明喜 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第21期2193-2197,共5页
目的:探讨地佐辛联合帕洛诺司琼减少卡前列素氨丁三醇引起剖宫产产妇不良反应的效果。方法:选择存在宫缩乏力危险因素的择期足月剖宫产产妇120例,ASAⅠ或Ⅱ级。将产妇按照随机数字表法分为地佐辛+帕洛诺司琼+地塞米松组(DPD组)、帕洛诺... 目的:探讨地佐辛联合帕洛诺司琼减少卡前列素氨丁三醇引起剖宫产产妇不良反应的效果。方法:选择存在宫缩乏力危险因素的择期足月剖宫产产妇120例,ASAⅠ或Ⅱ级。将产妇按照随机数字表法分为地佐辛+帕洛诺司琼+地塞米松组(DPD组)、帕洛诺司琼+地塞米松组(PD组)和地塞米松组(D组),每组40例。3组胎儿娩出后宫体注射卡前列素氨丁三醇250μg,同时DPD组静脉注射地佐辛0.1 mg·kg^-1,帕洛诺司琼0.075 mg和地塞米松10 mg;PD组静脉注射帕洛诺司琼0.075 mg和地塞米松10 mg;D组静脉地塞米松10 mg。记录产妇年龄、体重、手术时间、术中输液量、出血量和尿量。监测3组麻醉前(T1)、卡前列素氨丁三醇使用10 min后(T2)及手术结束时(T3)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、血氧饱和度(SPO2)以及Ramsay镇静评分。记录使用卡前列腺素氨丁三醇至手术结束产妇胸闷、面部潮红、恶心、呕吐、高血压、寒战及心动过速不良反应发生情况。记录术后泌乳始动时间。并进行组间比较。结果:3组产妇年龄、体重、手术时间、出血量、术中输液量和尿量比较差异均无显著性(P>0.05);与PD、D组比较,T2时DPD组SBP、DBP明显降低,HR明显减慢(P<0.05)。T2、T3时DPD组Ramsay评分明显高于PD和D组(P<0.05)。DPD组和PD组胸闷、面部潮红、恶心、呕吐、高血压、寒战及心动过速发生率明显低于D组(P<0.05),DPD组明显低于PD组(P<0.05)。3组术后泌乳始动时间差异无统计学意义。结论:地佐辛联合帕洛诺司琼可有效降低卡前列素氨丁三醇引起剖宫产产妇不良反应。 展开更多
关键词 地佐辛 帕洛诺司琼 剖宫产术 卡前列素氨丁三醇 不良反应
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盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的临床疗效观察 被引量:17
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作者 佟仲生 李淑芬 +9 位作者 郑荣生 何志勇 张莉莉 欧阳学农 陈锦飞 于浩 史业辉 汪旭 李晓昕 张宜山 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2014年第20期1323-1327,共5页
目的:观察盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉阳性对照临床试验设计,全部入组125例患者,分为A方案(61例)和B方案(64例)。A方案为每组患者随机采用在... 目的:观察盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉阳性对照临床试验设计,全部入组125例患者,分为A方案(61例)和B方案(64例)。A方案为每组患者随机采用在第1周期使用盐酸帕洛诺司琼注射液、第2周期使用盐酸格拉司琼注射液,B方案与之相反。试验组为A、B方案中所有使用试验药物的患者,对照组为A、B方案中所有使用对照药物的患者。行2个疗程化疗方案的试验组和对照组的急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应比较。结果:中度致吐性化疗组中试验组的预防延迟性呕吐的完全控制率为76.92%(50/65)、对照组为55.38%(36/65),两组差异具有统计学意义(P=0.0110)。第1~5天中度致吐性化疗组中试验组的呕吐次数为(1.32±3.42)次、对照组为(1.94±3.03)次,两组之间比较差异具有统计学意义(P=0.0096)。试验、对照组不良反应发生率均较低,程度也较轻。结论:盐酸帕洛诺司琼预防中、高度致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切,特别对预防中度致吐性化疗引起的延迟性呕吐,盐酸帕洛诺司琼优于盐酸格拉司琼,且盐酸帕洛诺司琼不良反应轻微,值得在临床上推广使用。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 格拉司琼 化疗 呕吐
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帕洛诺司琼联合地塞米松对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的预防效果 被引量:17
6
作者 郝帅 伍佳 +3 位作者 罗超 权哲峰 杨蓓 池萍 《中国医药》 2016年第12期1828-1832,共5页
目的 观察帕洛诺司琼联合地塞米松对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐(PONV)的预防效果。方法 选取2015年5月至2016年2月于首都医科大学附属北京佑安医院择期行妇科腹腔镜手术患者80例为研究对象,采用随机数字表法分为帕洛诺司琼组(P组... 目的 观察帕洛诺司琼联合地塞米松对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐(PONV)的预防效果。方法 选取2015年5月至2016年2月于首都医科大学附属北京佑安医院择期行妇科腹腔镜手术患者80例为研究对象,采用随机数字表法分为帕洛诺司琼组(P组)和帕洛诺司琼联合地塞米松组(PD组),各40例。2组均在全身麻醉诱导前即刻给药,P组静脉单次给予帕洛诺司琼0.075 mg,PD组静脉单次给予帕洛诺司琼0.075 mg+地塞米松8 mg,2组所给药物均为4 ml。记录术后0-6 h、〉6-24 h、〉24-48 h时患者恶心呕吐的发生率及发生强度[采用视觉模拟评分量表(VAS)]、恶心呕吐及疼痛补救用药情况;记录术后不良反应发生情况。结果 PD组术后〉6-24 h恶心、呕吐发生率明显低于P组,差异有统计学意义[15.0%(6/40)比30.0%(12/40)、7.5%(3/40)比22.5%(9/40)](P〈0.05)。2组术后0-48 h补救用药比例及恶心、呕吐发生强度比较,差异均无统计学意义(P〉0.05)。2组术后不良反应发生率比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论 预防妇科全身麻醉腹腔镜手术PONV时,诱导前静脉单次给予0.075 mg帕洛诺司琼+地塞米松8 mg作用明显强于单次给予0.075 mg帕洛诺司琼,且不增加不良反应发生率。 展开更多
关键词 妇科外科手术 腹腔镜 帕洛诺司琼 地塞米松 手术后恶心呕吐
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帕洛诺司琼预防成人化疗所致恶心呕吐随机对照试验Meta分析 被引量:16
7
作者 董良 李海金 +2 位作者 赵建刚 葛丽娜 王伟英 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2014年第18期1461-1467,共7页
目的:对帕洛诺司琼预防中国成人恶性肿瘤患者化疗所致的恶心呕吐的疗效和不良反应进行Meta分析。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、VIP、CNKI和CBM等电子数据库,查找应用帕洛诺司琼与第1代5-HT3受体拮抗剂预防中国成... 目的:对帕洛诺司琼预防中国成人恶性肿瘤患者化疗所致的恶心呕吐的疗效和不良反应进行Meta分析。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、VIP、CNKI和CBM等电子数据库,查找应用帕洛诺司琼与第1代5-HT3受体拮抗剂预防中国成人化疗所致恶心呕吐的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)。对符合条件的RCT,进行质量评价和资料提取,采用RevMan5.2软件进行Meta分析,并采用推荐分级的评价、制定与评估(gradesofrecommendationsassessment,developmentandevaluation,GRADE)系统对证据质量和等级推荐进行分级。结果:共纳入10个RCT,共计接受中高度致吐性化疗患者1774例。Meta分析显示,与第1代5-HT3受体拮抗剂比较,帕洛诺司琼预防急性化疗所致恶性呕吐有效率(RR=1.08,95%CI:1.02~1.15,P=0.02)、迟发性化疗所致恶性呕吐有效率(RR=1.34,95%CI:1.21~1.48,P〈0.001)和全程化疗所致恶性呕吐有效率(RR=1.23,95%CI:1.09~1.40,P=0.001)均具有明显优势,且主要不良反应头痛(RR=0.91,95%CI:0.55~1.52,P=0.72)和便秘(RR=1.00,95%CI:0.66~1.53,P=0.99)差异无统计学意义。GRADE系统评价结果显示,证据级别均为低级别,推荐等级为弱推荐。结论:帕洛诺司琼预防成人化疗所致恶心呕吐安全、有效;帕洛诺司琼可优先考虑用于预防中高度致吐性化疗方案的恶心呕吐。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 5-HT3受体拮抗剂 化疗所致恶心呕吐 META分析
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5-HT_3受体阻滞剂帕洛诺司琼 被引量:16
8
作者 王海凤 王东凯 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期833-835,共3页
帕洛诺司琼(palonosetron)是新型5-HT_3受体阻滞剂,适用于中~重度呕吐化疗所引起的恶心、呕吐,其与传统5-HT_3受体阻滞剂相比,具有疗效高、作用时间长、用量小、不良反应少的优点。现对帕洛诺司琼的作用机制、药动学、安全性以及临床... 帕洛诺司琼(palonosetron)是新型5-HT_3受体阻滞剂,适用于中~重度呕吐化疗所引起的恶心、呕吐,其与传统5-HT_3受体阻滞剂相比,具有疗效高、作用时间长、用量小、不良反应少的优点。现对帕洛诺司琼的作用机制、药动学、安全性以及临床应用等做一简单综述。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 5-HT3受体阻滞剂 化疗 恶心 呕吐
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托烷司琼与帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应的成本-效果分析 被引量:16
9
作者 梁晓玲 叶进科 《中国医学创新》 CAS 2014年第2期116-118,共3页
目的:比较托烷司琼与帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应的疗效及成本-效果。方法:选取60例采用吉西他滨+顺铂方案化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者,将其按随机数字表法分为两组(帕洛诺司琼组和托烷司琼组),分别给予托烷司琼和帕洛诺司琼止吐... 目的:比较托烷司琼与帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应的疗效及成本-效果。方法:选取60例采用吉西他滨+顺铂方案化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者,将其按随机数字表法分为两组(帕洛诺司琼组和托烷司琼组),分别给予托烷司琼和帕洛诺司琼止吐处理,观察相关疗效及运用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果:帕洛诺司琼与托烷司琼在治疗急性呕吐控制方面,其有效率比较差异无统计学意义(P<0.05);但在恶心程度的控制上,帕洛诺司琼的有效率为73.3%,每周期化疗人均止吐药物成本为(718.00±0.49)元,有效率每增加1个百分点,成本为(9.79±0.08)元;托烷司琼的有效率为43.3%,每周期化疗人均止吐药物成本为(692.48±0.52)元,有效率每增加1个百分点,成本为(15.99±0.11)元。以低成本(托烷司琼)为参照,帕洛诺司琼组与之对比增加的成本-效果比为(0.85±0.61)元。两组患者均未发现不良反应。结论:帕洛诺司琼治疗化疗胃肠道反应疗效优于托烷司琼,成本-效果比亦优于托烷司琼。 展开更多
关键词 托烷司琼 帕洛诺司琼 化疗 成本-效果分析
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盐酸帕洛诺司琼对下腹部手术后恶心呕吐的预防作用 被引量:13
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作者 许培阳 吴志云 《南昌大学学报(医学版)》 CAS 2013年第4期57-59,63,共4页
目的观察和评价盐酸帕洛诺司琼对下腹部手术后恶心、呕吐的预防效果和安全性。方法选择择期行下腹部手术并术后接受静脉镇痛患者50例,按随机数字表法分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组),每组25例。手术结束前30min,P组患者缓慢静... 目的观察和评价盐酸帕洛诺司琼对下腹部手术后恶心、呕吐的预防效果和安全性。方法选择择期行下腹部手术并术后接受静脉镇痛患者50例,按随机数字表法分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组),每组25例。手术结束前30min,P组患者缓慢静脉注射盐酸帕洛诺司琼0.25mg,T组患者缓慢静脉注射托烷司琼5mg。观察记录2组患者术后24、48h的视觉模拟评分法(VAS)评分及恶心、呕吐的程度,计算恶心、呕吐有效控制率。同时记录患者腹胀、头痛等不良反应。结果 2组术后24h及48h的VAS评分差异无统计学意义(均P>0.05)。P组术后24h的恶心及呕吐有效控制率分别为84.0%和88.0%,T组分别为76.0%和80.0%,2组比较差异无统计学意义(均P>0.05);P组患者术后48h的恶心及呕吐有效控制率均为92.0%,T组分别为64.0%和60.0%P组恶心、呕吐有效控制率明显优于T组(P<0.05)。P组有2例(8%)轻微头痛,T组有1例(4%)轻微头痛,2组不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论帕洛诺司琼预防下腹部手术后静脉镇痛所致的恶心、呕吐的效果,24h内与托烷司琼相当,但术后48h预防恶心呕吐的效果明显优于托烷司琼,且安全性好。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 恶心 呕吐 手术 下腹部 静脉镇痛
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姜夏止逆方经鼻嗅疗法联合帕洛诺司琼防治化疗所致恶心呕吐的临床研究 被引量:14
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作者 季进锋 许春明 +6 位作者 施永杰 季从飞 卫国华 顾寄树 倪雪娇 杨洋 石磊 《中医药导报》 2021年第5期95-99,共5页
目的:探讨姜夏止逆方经鼻嗅疗法联合帕洛诺司琼防治化疗所致恶心呕吐(CINV)的临床疗效。方法:选取首次使用中度致吐化疗方案的肿瘤患者68例为研究对象,随机分为两组,每组34例。对照组患者采用帕洛诺司琼止吐方案治疗,治疗组患者在对照... 目的:探讨姜夏止逆方经鼻嗅疗法联合帕洛诺司琼防治化疗所致恶心呕吐(CINV)的临床疗效。方法:选取首次使用中度致吐化疗方案的肿瘤患者68例为研究对象,随机分为两组,每组34例。对照组患者采用帕洛诺司琼止吐方案治疗,治疗组患者在对照组治疗的基础上采取姜夏止逆方经鼻嗅疗法干预,共观察化疗后120 h。观察比较两组患者CINV有效控制率(ORR)、CINV发生率、汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)、生活功能指数量表评分(FLIE)、中医证候积分及不良反应发生率。结果:两组各脱落1例,每组33例完成试验。两组患者024h急性期CINV的ORR比较,治疗组(75.76%,25/33)与对照组(69.70%,23/33)差异无统计学意义(P>0.05);化疗24120 h延迟期CINV的ORR比较,治疗组(96.97%,32/33)高于对照组(81.82%,27/33),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者急性期恶心发生率(39.39%,13/33)与对照组(48.48%,16/33)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者延迟期恶心发生率(42.42%,14/33)低于对照组(66.67%,22/33),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者急性期呕吐发生率(24.24%,8/33)与对照组(33.33%,11/33)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者延迟期呕吐发生率(21.21%,7/33)低于对照组(45.45%,15/33),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后焦虑状态HAMA评分均较治疗前上升(P<0.01),且治疗组患者治疗后焦虑状态HAMA评分低于对照组(P<0.01)。治疗组患者FLIE评分均低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分上升,治疗组患者治疗后中医证候积分低于对照组(P<0.05)。不良反应发生率比较,治疗组患者乏力、头痛及失眠的发生率均低于对照组(P<0.05),两组患者便秘及腹胀腹痛的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:姜夏止逆方经鼻嗅疗法联合帕洛诺司琼可提高患者延迟期CINV的ORR,减少延迟期CINV发生率,减轻焦虑情绪(HAMA评分),改善生活 展开更多
关键词 恶性肿瘤 化疗所致恶心呕吐 姜夏止逆方 鼻嗅疗法 帕洛诺司琼 MASCC止吐评价工具
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帕洛诺司琼:第2代5-羟色胺3受体拮抗药 被引量:11
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作者 罗霞 彭六保 +3 位作者 谭重庆 万小敏 崔巍 曹俊华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第9期649-653,共5页
帕洛诺司琼是高选择性的第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,具有高亲和力和长血浆消除半衰期(约40h)。临床试验证明,与传统5-HT3受体拮抗药相比,单剂量的帕洛诺司琼对急性化学治疗(化疗)性恶心呕吐的预防效果更优,其长效性对延迟性化疗... 帕洛诺司琼是高选择性的第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,具有高亲和力和长血浆消除半衰期(约40h)。临床试验证明,与传统5-HT3受体拮抗药相比,单剂量的帕洛诺司琼对急性化学治疗(化疗)性恶心呕吐的预防效果更优,其长效性对延迟性化疗性恶心呕吐也有良好的预防效果。研究发现,帕洛诺司琼对手术后恶心呕吐的预防作用也很显著。本文综述了帕洛诺司琼的药效学、药动学、适应证、临床试验、药物经济学等方面的研究进展。 展开更多
关键词 血清素拮抗药 恶心 呕吐 手术后恶心呕吐 帕洛诺司琼 化疗性恶心呕吐
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帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的临床效果 被引量:12
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作者 韩嫱 王学仁 +1 位作者 陈晔凌 罗爱林 《临床麻醉学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期772-774,共3页
目的比较术前单次注射帕洛诺司琼或托烷司琼对预防妇科手术术后恶心呕吐(PONV)的效果。方法选择Apfel评分≥3分,择期全麻下行妇科大手术的患者60例,随机分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组),每组30例。麻醉采用气管插管全麻,... 目的比较术前单次注射帕洛诺司琼或托烷司琼对预防妇科手术术后恶心呕吐(PONV)的效果。方法选择Apfel评分≥3分,择期全麻下行妇科大手术的患者60例,随机分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组),每组30例。麻醉采用气管插管全麻,术前分别单次静脉注射帕洛诺司琼0.25 mg或托烷司琼5 mg,术后使用氢吗啡酮自控镇痛,随访72 h。记录患者术后恶心呕吐程度,并计算完全有效率(CR)和完全控制率(CC)。结果 P组患者术后0~24 h及24~48 h恶心呕吐程度均明显低于T组(P〈0.05),48~72 h恶心呕吐程度两组差异无统计学意义。P组共5例(17%)发生呕吐,治疗失效时间为(19.6±9.4)h,无一例补救治疗;T组共19例(63%)发生呕吐,治疗失效时间(20.6±4.5)h,补救治疗3例次。术后0~24 h、24~48 h和0~72 h P组CR和CC明显高于T组(P〈0.05),而术后48~72 h两组CR和CC差异无统计学意义。结论术前单次静脉注射帕洛诺司琼0.25 mg预防妇科手术PONV的疗效在术后48 h内明显优于单次注射托烷司琼5 mg。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 托烷司琼 妇科 术后恶心呕吐
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帕洛诺司琼预防化疗引起胃肠道反应的多中心随机双盲对照研究 被引量:12
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作者 邱立华 王华庆 +6 位作者 于壮 李丽 王湘辉 王顺金 孙国平 刘敏 张树才 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第36期2555-2557,共3页
目的探讨帕洛诺司琼预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、自身交叉对照的研究方法。2008年11月至2009年11月计划人组160例,试验药为帕洛诺司琼(A药),对照药为托烷司琼(B药),患... 目的探讨帕洛诺司琼预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、自身交叉对照的研究方法。2008年11月至2009年11月计划人组160例,试验药为帕洛诺司琼(A药),对照药为托烷司琼(B药),患者随机数字表法分为AB组和BA组,AB组第1周期应用A药,第2周期应用B药;BA组为相反顺序。对顺铂或蒽环类药物为基础的方案化疗后1~5d的恶心、呕吐程度、止吐疗效以及不良反应进行评价。结果共人组155例,132例可评价疗效,AB组69例,BA组63例。合计中度和重度致吐性化疗A药组急性呕吐的完全控制率为54.55%,B药组为51.52%,两组间比较差异无统计学意义(P〉0.05);迟发性呕吐的完全控制率A药组为53.03%,B药组为38.64%,A药组完全控制率明显高于B药组(P=0.01)。不良反应分析,A组的发生率分别仅为4.90%,主要为头痛、头晕,且无严重不良事件发生。结论帕洛诺司琼预防中重度致吐性化疗所引起的急性呕吐和迟发性呕吐疗效显著、安全性高。 展开更多
关键词 止吐药 药物疗法 帕洛诺司琼 托烷司琼
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电子止吐仪联合盐酸帕洛诺司琼预防高致吐化疗药物所致延迟性呕吐的研究 被引量:11
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作者 刘君 肖扬 +3 位作者 郭建雄 刘阳晨 魏巍 周娟 《重庆医学》 CAS 北大核心 2015年第8期1087-1090,共4页
目的:观察电子止吐仪联合盐酸帕洛诺司琼预防高致吐化疗药物所致延迟性呕吐的疗效。方法将120例接受高致吐化疗药物治疗的恶性肿瘤患者分组,试验组(60例)应用电子止吐仪联合盐酸帕洛诺司琼治疗,对照组(60例)应用盐酸帕洛诺司琼... 目的:观察电子止吐仪联合盐酸帕洛诺司琼预防高致吐化疗药物所致延迟性呕吐的疗效。方法将120例接受高致吐化疗药物治疗的恶性肿瘤患者分组,试验组(60例)应用电子止吐仪联合盐酸帕洛诺司琼治疗,对照组(60例)应用盐酸帕洛诺司琼治疗。观察和记录两组患者自化疗结束24 h后恶心、呕吐的控制情况。结果试验组和对照组在第2~8天恶心控制有效率分别为90.0%和71.7%、68.3%和41.7%、60.0%和36.7%、65.0%和40.0%、80.0%和58.3%、91.7%和81.7%、98.3%和96.6%。恶心控制情况第2~6天比较差异有统计学意义(P<0.05),第7、8天比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组第2~6天呕吐控制有效率分别为98.3%和88.3%、81.7%和65.0%、75.0%和51.7%、90.0%和70.0%、98.3%和88.3%,差异有统计学意义( P<0.05);第7、8天呕吐的完全控制率分别为98.3%和86.7%、98.3%和88.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论电子止吐仪联合盐酸帕洛诺司琼预防高致吐化疗药物所致延迟性呕吐优于单用盐酸帕洛诺司琼,可作为防治高致吐化疗药物所致延迟性呕吐的常规措施。 展开更多
关键词 电子止吐仪 帕洛诺司琼 化疗 延迟性呕吐
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不同剂量帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的临床观察 被引量:10
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作者 黄贤君 肖亮灿 +1 位作者 邵欣欣 李坤河 《现代医院》 2011年第10期8-10,共3页
目的观察不同剂量帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的有效性及安全性。方法选择在气管内全麻的妇科患者60例,ASAⅠ~Ⅱ级,均采用静脉镇痛,随机分为三组:帕洛诺司琼0.075 mg组(A组,n=20),帕洛诺司琼0.15 mg组(B组,n=20),帕洛诺司琼0.2... 目的观察不同剂量帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的有效性及安全性。方法选择在气管内全麻的妇科患者60例,ASAⅠ~Ⅱ级,均采用静脉镇痛,随机分为三组:帕洛诺司琼0.075 mg组(A组,n=20),帕洛诺司琼0.15 mg组(B组,n=20),帕洛诺司琼0.25 mg组(C组,n=20)。开始麻醉诱导前予以帕洛诺司琼,观察术后0~24 h、24~72 h、0~6 h、6~72 h及0~72 h的完全缓解率(CR)、恶心程度及治疗失败时间(TTF)。结果①术后0~24 h(p=0.194)、0~6 h(p=0.912)和0~72 h(p=0.252),三组的完全缓解率无显著性差异;而在24~72 h(p=0.025)、6~72 h(p=0.016),B、C组的完全缓解率明显高于A组。②与A组相比,B、C组恶心程度评分在术后24~72 h(p=0.025)、6~72 h(p=0.018)明显下降。③B组和C组0~24 h的治疗失败率为15%,明显减少(p=0.043)。④B、C组在所有观察时段内,完全缓解率、恶心程度及治疗失败率相似。结论妇科手术前静脉注射单剂量的帕洛诺司琼0.15 mg能增加24~72 h的恶心呕吐的完全缓解率并减少恶心程度,同时也减少了0~24 h的治疗失败率,增加帕洛诺司琼剂量至0.25 mg并未增加其效应。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 5-HT3受体拮抗剂 术后恶心呕吐
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盐酸帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐有效性与安全性的随机对照研究 被引量:11
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作者 殷刚 吴志林 +4 位作者 陈敏 冯颖露 武宙阳 雷利荣 王洁 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第14期1199-1203,共5页
目的:观察不同剂量盐酸帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多剂量平行组设计,择期手术患者共330例,年龄18~65岁,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级,具有2个以上恶心呕吐的危险因素。随机... 目的:观察不同剂量盐酸帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多剂量平行组设计,择期手术患者共330例,年龄18~65岁,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级,具有2个以上恶心呕吐的危险因素。随机分为生理盐水对照组(A组),盐酸帕洛诺司琼0.15 mg高剂量试验组(B组),盐酸帕洛诺司琼0.075 mg低剂量试验组(C组)。分别观察3组的完全有效率、完全控制率以及不良事件发生情况。结果:24 h内,B组和C组的呕吐完全有效率及完全控制率均高于A组(P〈0.05),B、C两组间疗效相当(P〉0.05)。24~72 h,3组差异无统计学意义(P〉0.05)。3组安全性指标差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防术后恶心呕吐是有效和安全的,推荐临床剂量为0.075 mg。 展开更多
关键词 盐酸帕洛诺司琼注射液 术后恶心呕吐 有效性 安全性 不良事件
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帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松联合预防含卡铂方案化疗所致呕吐的疗效与安全性 被引量:10
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作者 胡秀峰 刘文静 赵艳秋 《现代肿瘤医学》 CAS 2018年第9期1420-1422,共3页
目的:观察帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松三药联合对含卡铂方案化疗的止吐效果与安全性。方法:以2015年1月至2017年1月期间在我院内科住院的96例符合条件的初治晚期非小细胞肺癌患者为研究对象,观察三药联合对含卡铂的双药化疗所导致... 目的:观察帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松三药联合对含卡铂方案化疗的止吐效果与安全性。方法:以2015年1月至2017年1月期间在我院内科住院的96例符合条件的初治晚期非小细胞肺癌患者为研究对象,观察三药联合对含卡铂的双药化疗所导致的恶心、呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的效果。化疗前预防性应用帕洛诺司琼0.75 mg d1,地塞米松10 mg d1,阿瑞匹坦125 mg d1、80 mg d2,3。记录化疗后急性呕吐(0~24小时)、延迟性呕吐(24~120小时)和总呕吐的发生率。记录患者治疗过程中出现的所有不良反应。结果:急性呕吐发生率为0%,延迟性呕吐发生率为8.3%,总呕吐发生率为8.3%。最常见的不良反应为轻中度便秘,未发现Ⅳ度不良反应。结论:帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松三药联合对含卡铂方案CINV疗效满意,不良反应轻微,耐受良好。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 阿瑞匹坦 地塞米松 呕吐
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帕洛诺司琼联合FOLFOX4化疗方案对胃癌根治术后患者胃肠道反应的影响 被引量:10
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作者 马金鑫 宋炜 冯谢敏 《中国医药》 2018年第8期1172-1175,共4页
目的探讨帕洛诺司琼联合FOLFOX4化疗方案对胃癌根治术后患者胃肠道反应的影响。方法选取2014年3月至2017年3月延安大学附属医院收治的胃癌根治术后患者100例,依据随机数字表法分为观察组和对照组,各50例,对照组给予地塞米松联合FOLFOX4... 目的探讨帕洛诺司琼联合FOLFOX4化疗方案对胃癌根治术后患者胃肠道反应的影响。方法选取2014年3月至2017年3月延安大学附属医院收治的胃癌根治术后患者100例,依据随机数字表法分为观察组和对照组,各50例,对照组给予地塞米松联合FOLFOX4化疗方案治疗,观察组在对照组基础上给予帕洛诺司琼治疗,比较2组患者化疗前后血清胃动素和胃泌素水平、胃肠道反应、其他不良反应以及化疗有效率的差异。结果本研究100例患者中16例由于化疗中断而终止研究,入选观察组、对照组各42例。化疗前,2组患者的血清胃动素、胃泌素水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。化疗后,2组血清胃动素水平明显低于化疗前、且观察组低于对照组[(83±8)ng/L比(92±9)ng/L],血清胃泌素水平明显高于化疗前、且观察组高于对照组[(330±88)μg/L比(283±72)μg/L],差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组急性恶心、延迟性恶心、急性呕吐、延迟性呕吐控制有效率明显高于对照组[90.5%(38/42)比59.5%(25/42)、83.3%(35/42)比50.0%(21/42)、85.7%(36/42)比57.1%(24/42)、81.0%(34/42)比52.4%(22/42)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组其他不良反应发生率、化疗有效率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论帕洛诺司琼联合FOLFOX4化疗方案可有效改善胃癌根治术后患者血清胃动素、胃泌素水平,有利于减轻胃肠道反应。 展开更多
关键词 胃癌 帕洛诺司琼 FOLFOX4化疗方案 胃癌根治术 胃肠道反应
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盐酸帕洛诺司琼预防上腹部手术后硬膜外吗啡镇痛所致的恶心呕吐 被引量:9
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作者 邬艳 刘家欣 +2 位作者 李毅 许淼 李偲 《中华普通外科学文献(电子版)》 2012年第2期34-37,共4页
目的观察和评价帕洛诺司琼对上腹部手术后硬膜外吗啡镇痛引起的恶心呕吐的预防效果和安全性。方法择期行上腹部手术并术后接受硬膜外吗啡镇痛患者60例,随机分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组)。手术结束前30min,P组患者缓慢静注帕... 目的观察和评价帕洛诺司琼对上腹部手术后硬膜外吗啡镇痛引起的恶心呕吐的预防效果和安全性。方法择期行上腹部手术并术后接受硬膜外吗啡镇痛患者60例,随机分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组)。手术结束前30min,P组患者缓慢静注帕洛诺司琼0.25mg,T组患者缓慢静注托烷司琼6mg。观察记录两组患者术后24h、48hVAS及Ramsay评分、恶心呕吐的程度,计算恶心呕吐有效控制率。同时记录患者腹胀、头痛、椎体外系症状等不良反应。结果两组患者术后24h及48h的VAS及Ramsay评分差异无统计学意义。P组患者术后24h的恶心及呕吐有效控制率分别为80.0%和73.3%,T组分别为63.3%和60.0%;P组患者术后48h的恶心及呕吐有效控制率分别为90.0%和93.3%,T组分别为66.6%和63.3%。两组患者术后24h恶心、呕吐有效控制率差异无统计学意义。P组患者术后48h恶心、呕吐有效控制率明显优于T组患者(P<0.05)。帕洛诺司琼的不良反应主要为头痛。结论腹部手术后24h内,帕洛诺司琼预防吗啡硬膜外镇痛所致的恶心呕吐的效果与托烷司琼相当,但术后48h预防恶心呕吐的效果优于托烷司琼,且不良反应发生率低,程度较轻,安全性好。 展开更多
关键词 腹部手术 帕洛诺司琼 术后 恶心 呕吐
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