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治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病新药:奥特康唑
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作者 周琳 王磊 +1 位作者 邢曼 杨涛 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期344-348,共5页
复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)是困扰女性的常见复发性、难治性疾病之一。奥特康唑是由美国Mycovia制药公司研发的口服靶向真菌甾醇14α-去甲基化酶(CYP51)的唑类金属酶抑制剂,于2022年4月26日在美国获批上市,是第一个用于治疗RVVC... 复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)是困扰女性的常见复发性、难治性疾病之一。奥特康唑是由美国Mycovia制药公司研发的口服靶向真菌甾醇14α-去甲基化酶(CYP51)的唑类金属酶抑制剂,于2022年4月26日在美国获批上市,是第一个用于治疗RVVC的药物。临床试验表明,奥特康唑对RVVC疗效显著,安全性较好。 展开更多
关键词 奥特康唑 外阴阴道假丝酵母菌病 临床研究
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奥特康唑在中国成年健康受试者中的群体药代动力学研究 被引量:1
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作者 赵晨阳 黄原原 +3 位作者 樊煜欣 黄慧园 俞晶晶 蒋皓 《药学与临床研究》 2023年第1期6-10,47,共6页
目的:建立奥特康唑在中国成年健康受试者的高脂餐后群体药代动力学(popPK)模型。方法:30例成年健康受试者在高脂餐后分别单次口服150、450、600 mg奥特康唑,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。使用非线性混合效应模型(NON... 目的:建立奥特康唑在中国成年健康受试者的高脂餐后群体药代动力学(popPK)模型。方法:30例成年健康受试者在高脂餐后分别单次口服150、450、600 mg奥特康唑,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。使用非线性混合效应模型(NONMEM)分析奥特康唑PK特征,估算popPK参数。结果:以带有吸收迟滞的一级吸收和消除的二室模型作为结构模型,PK参数以体重(WT)异速放大形式进行校正。协变量分析发现,性别(SEX)对外周分布容积有明显影响。中央室清除率(CL_(1)/F)、中央室分布容积(V_(1)/F)、室间清除率(CL_(2)/F)、外周室分布容积(V_(2)/F)、吸收速率常数(K_(a))及迟滞时间(ALAG)的群体典型值分别为0.282×(WT/70)0.75L·h^(-1)、200×(WT/70)1.66L、22.5×(WT/70)^(0.75)L·h^(-1)、333×(WT/70)^(1.66)×(1+1.09×SEX)L、0.252 h^(-1)和0.951 h。CL_(1)/F、V_(2)/F和K_(a)的个体间变异分别为30.3%、18.8%和69.7%;个体内变异分别为30.8%、24.92 ng·mL^(-1)。结论:本研究所建立的模型稳健,较好地描述了奥特康唑在中国健康成人中的群体药代动力学特征。 展开更多
关键词 奥特康唑 群体药代动力学 非线性混合效应模型 抗真菌药物 健康受试者
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奥特康唑治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病临床应用的研究进展 被引量:1
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作者 杜博冉 史湘君 +3 位作者 张雪艳 艾超 阴赪宏 冯欣 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第22期2594-2598,共5页
复发性外阴阴道假丝酵母菌病(recurrent vulvovaginal candidiasis,RVVC)由于较高的复发率,使得患者承受着较大的疾病困扰及经济负担。奥特康唑作为美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)2022年新上市的药物,针对R... 复发性外阴阴道假丝酵母菌病(recurrent vulvovaginal candidiasis,RVVC)由于较高的复发率,使得患者承受着较大的疾病困扰及经济负担。奥特康唑作为美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)2022年新上市的药物,针对RVVC体现出较好的临床治疗有效性,同时其对于人体CYP450较低的结合度使得药物相关不良反应及药物相互作用减少,体现出更好的临床用药安全性。该文针对奥特康唑的作用机制、抗菌谱及体外活性、药动学/药效学特点、临床应用、安全性及耐药性、特殊人群用药等方面进行综述,为我国今后针对RVVC开展相关治疗提供借鉴及参考。 展开更多
关键词 奥特康唑 四氮唑 复发性外阴阴道假丝酵母菌病 临床应用
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治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的小分子选择性CYP51抑制剂——奥特康唑
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作者 薛学财 赵海艳 黄琳 《临床药物治疗杂志》 2023年第5期12-16,共5页
奥特康唑是2016年被FDA授予快速通道资格和合格传染病产品名称(QIDP)资格的新型抗真菌药,在2021年获得优先审评,于2022年4月28日获批用于在不具有生殖潜力的女性中,降低复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的复发概率。本文对其药理作用... 奥特康唑是2016年被FDA授予快速通道资格和合格传染病产品名称(QIDP)资格的新型抗真菌药,在2021年获得优先审评,于2022年4月28日获批用于在不具有生殖潜力的女性中,降低复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的复发概率。本文对其药理作用及抗菌活性、药动学、临床研究和安全性等多方面进行阐述,以期为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 奥特康唑 外阴阴道假丝酵母菌病 抗真菌药 甲真菌病
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