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从1309例骨科植入物可疑不良事件分析谈医疗器械监测工作存在的问题 被引量：2
1
作者 张素敏 徐婧 +3 位作者 杜晓曦 张亮 秦永清 王晓庆 《现代仪器》 CAS 2011年第3期46-48,51,共4页
目的分析医疗器械不良事件监测报告收集、分析评价及控制各环节可能存在的问题,并提出改进建议。方法在对1,309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析的基础上,结合国内外文献研究结果进行归纳总结。结果我国医疗器械不良事件... 目的分析医疗器械不良事件监测报告收集、分析评价及控制各环节可能存在的问题,并提出改进建议。方法在对1,309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析的基础上,结合国内外文献研究结果进行归纳总结。结果我国医疗器械不良事件监测工作可能存在的问题包括报告率极低,生产企业积极性不高,分析评价水平需要进一步提升,控制措施需要更加及时和适宜等。结论需要进一步加强医疗器械我国的医疗器械不良事件监测工作。 展开更多
关键词 骨科植入物 不良事件 分析 监督 问题
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