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奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床研究 被引量:30
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作者 闵洁 谢天 《现代药物与临床》 CAS 2018年第5期1130-1134,共5页
目的探讨奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效。方法选取2016年3月—2017年3月华中科技大学同济医学院附属协和医院收治的141例患者,随机分为对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服西格列汀二甲双胍... 目的探讨奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效。方法选取2016年3月—2017年3月华中科技大学同济医学院附属协和医院收治的141例患者,随机分为对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服西格列汀二甲双胍片,1片/次,2次/d。治疗组在对照组的治疗基础上口服奥利司他胶囊,1粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗12周。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和稳态模型胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.29%、95.77%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的FPG、2 h PG、Hb A1c、TC、TG、LDL-C、HOMA-IR、体质量指数水平均较治疗前显著降低(P<0.05),HDL-C、HOMA-β水平升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组患者FPG、2 h PG、Hb A1c、TC、TG、LDL-C、HOMA-IR、体质量指数低于对照组,HDL-C、HOMA-β水平高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病具有较好的临床疗效,可显著改善患者血糖水平,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 奥利司他胶囊 西格列汀二甲双胍片 肥胖型2型糖尿病 空腹血糖 餐后2H血糖 糖化血红蛋白 总胆固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇 稳态模型胰岛素抵抗指数 稳态模型胰岛β细胞功能指数
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奥利司他胶囊有区分力溶出度检测法的建立及溶出曲线相似性评价
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作者 王皖 李琦 +2 位作者 刘雁鸣 刘轶 李昌亮 《中国药师》 CAS 2023年第11期339-345,共7页
目的建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速为1.0 mL·mi... 目的建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为195 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。考察不同浓度十二烷基硫酸钠、不同浓度氯化钠及不同pH溶出介质对溶出曲线的影响,筛选出最佳溶出条件,并采用溶出曲线相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果奥利司他在5.989~179.697μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.4%,RSD为1.1%(n=9)。筛选出的最佳溶出条件如下:以含1.0%十二烷基硫酸钠、0.5%氯化钠、pH 6.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,在桨法、75 r·min^(-1)、介质1 000 mL的条件下开展溶出试验。国内仅1家企业产品与参比制剂的溶出曲线相似,其余5家企业产品与参比制剂相比溶出行为均不一致。结论该法能有效区分不同企业生产的奥利司他胶囊的溶出行为,对我国开展奥利司他胶囊仿制药质量与疗效一致性评价具有一定的参考意义。 展开更多
关键词 奥利司他胶囊 高效液相色谱法 溶出曲线 溶出曲线相似因子 一致性评价
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