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题名肿瘤临床研究中非比例风险生存资料的统计分析
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作者
黄丽红
言方荣
买亚兵
刘梅若
胡含曌
陈峰
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机构
复旦大学附属中山医院
CSCO生物统计专家委员会KEYNOTE工作组
中国药科大学理学院
勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
南京医科大学公共卫生学院
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出处
《中国循证医学杂志》
CSCD
北大核心
2023年第7期826-833,共8页
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基金
国家自然科学基金项目(编号:82273733)。
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文摘
生存资料是肿瘤临床研究中最为常用的终点指标,常用的生存资料分析方法 log-rank检验、Cox回归模型均需满足等比例风险假定。然而,非比例风险(NPH)的生存资料十分常见,会导致常用方法的检验效能下降,进而掩盖研究结果的真实性。因此,在研究方案设计阶段,需进行生存资料非比例风险检验,并根据是否满足比例风险这一条件,分别采用相应的统计分析方法。本研究介绍了非比例风险的常用检验方法及其来源,并总结归纳了非比例风险生存分析方法的应用条件及其优缺点。当生存资料呈现非比例风险时,需根据实际情况进行选择,并谨慎解读结果。
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关键词
非比例风险
临床试验
非比例风险生存分析方法
敏感性分析
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Keywords
non-proportional hazard
Clinical trial
non-proportional hazard survival analysis method
Sensitivity analysis
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分类号
R195.1
[医药卫生—卫生统计学]
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