硝酸甘油片和复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的效果对比 被引量：16

1

作者 武维英 刘冬至 陈辉 《中国当代医药》 2014年第15期70-71,74,共3页

目的 探讨硝酸甘油片与复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的效果.方法 回顾性分析本院2011年1月～2013年6月收治的152例急性心绞痛患者的临床资料,依据治疗方式不同将采用复方丹参滴丸治疗的85例患者作为观察组,采用硝酸甘油片治疗的67例患者... 目的 探讨硝酸甘油片与复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的效果.方法 回顾性分析本院2011年1月～2013年6月收治的152例急性心绞痛患者的临床资料,依据治疗方式不同将采用复方丹参滴丸治疗的85例患者作为观察组,采用硝酸甘油片治疗的67例患者作为对照组,观察两组的疗效及不良反应情况.结果 观察组的总有效率为92.94％,对照组的总有效率为94.03％,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）.两组治疗前后的血压、心率比较差异无统计学意义（P＞0.05）.观察组的不良反应发生率为9.41％,明显低于对照组的53.73％（36/67）,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 硝酸甘油片与复方丹参滴丸均能有效缓解急性心绞痛的临床症状,但后者不良反应小,值得临床推广应用. 展开更多

关键词 硝酸甘油片 复方丹参滴丸 急性心绞痛 疗效

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益气活血通络汤联合西药治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛随机平行对照研究 被引量：9

2

作者 左玉松 崔娜 《实用中医内科杂志》 2015年第11期21-23,共3页

【目的]观察益气活血通络汤联合西药治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将72例门诊患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组36例消心痛10mg／次，3次／d；拜阿司匹灵100mg／次．1次／d；... 【目的]观察益气活血通络汤联合西药治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将72例门诊患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组36例消心痛10mg／次，3次／d；拜阿司匹灵100mg／次．1次／d；硝酸甘油片0．3～0．6mg，心绞痛发作时含服。治疗组36例益气活血通络汤（徐长卿30g，水蛭、全蝎、人参、三七、丹参各15g，黄芪30g，冰片3g），统一煎煮分装150mL／袋，1袋／次，早中晚温服；西医治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、心电图、心绞痛发作频率、血液生化指标（血、尿、便常规及肝、肾功能）、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。[结果]两组心绞痛疗效，治疗组显效14例，有效18例，无效4例，总有效率88．89％。对照组显效8例，有效12例，无效16例，总有效率55．56％。治疗组疗效优于对照组（P〈0．05）。两组心电图疗效，治疗组显效13例，有效17例，无效6例，加重0例，总有效率83．33％。对照组显效9例，有效2例，无效15例，加重0例，总有效率58．33％。治疗组疗效优于对照组（尸〈0．05）。两组临床疗效，治疗组显效12例，有效16例，无效8例，加重0例，总有效率77．78％。对照组显效10例，有效12例，无效14例，加重0例，总有效率61．11％。治疗组疗效优于对照组（P〈0．05）。[结论】益气活血通络汤联合西药治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛，疗效满意，无严重不良反应，值得推广。 展开更多

关键词 冠状动脉粥样硬化性心脏病 稳定型心绞痛 胸痹 真心痛 益气活血通络汤 消心痛 拜阿司匹灵 硝酸甘油片 心电图 心绞痛发作频率 中西医结合治疗 随机平行对照研究

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麝香保心丸联合西药治疗老年冠心病心绞痛随机平行对照研究 被引量：8

3

作者 张人之 《实用中医内科杂志》 2014年第4期106-108,共3页

[目的]观察麝香保心丸联合西药治疗老年冠心病心绞痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按抽签法分为两组。对照组60例硝酸甘油,0.25-0.5mg/次,1次/d,心绞痛发作时舌下含化;阿托伐他汀钙,0.02g/次,1次/d,口服;肠溶阿司匹... [目的]观察麝香保心丸联合西药治疗老年冠心病心绞痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按抽签法分为两组。对照组60例硝酸甘油,0.25-0.5mg/次,1次/d,心绞痛发作时舌下含化;阿托伐他汀钙,0.02g/次,1次/d,口服;肠溶阿司匹林,0.1g/次,1次/d,口服;美托洛尔,50mg/次,1次/d,口服;托拉塞米,10mg/次,2次/d,口服。治疗组60例麝香保心丸,45.0-67.5mg/次,3次/d,心绞痛发作时舌下含服;西药治疗同对照组。连续治疗90d为1疗程。观测临床症状、心绞痛发作情况、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效39例,有效13例,无效8例,总有效率86.67%。对照组显效27例,有效11例,无效22例,总有效率63.33%。治疗组疗效优于对照组（P〈0.05）。心绞痛发作情况两组均有改善（P〈0.05）,治疗组改善优于对照组（P〈0.05）。[结论]麝香保心丸联合西药治疗老年冠心病心绞痛效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 老年冠心病心绞痛 麝香保心丸 硝酸甘油片 阿托伐他汀钙片 肠溶阿司匹林 酒石酸美托洛尔片 托拉塞米片 随机平行对照研究

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硝酸甘油溶液及其制剂有关物质测定方法优化

4

作者 杨梅 李梓莹 +2 位作者 伍良涌 李玮玲 董顺玲 《中国药业》 CAS 2024年第18期82-86,共5页

目的 优化硝酸甘油溶液及其制剂有关物质的测定方法。方法 更换现行标准2020年版《中国药典(二部)》高效液相色谱(HPLC)法中的流动相,采用梯度洗脱,并优化系统适用性溶液的制备方法。色谱柱为Ecosil 120-5-C18AQ柱(250 mm×4.6 mm,5... 目的 优化硝酸甘油溶液及其制剂有关物质的测定方法。方法 更换现行标准2020年版《中国药典(二部)》高效液相色谱(HPLC)法中的流动相,采用梯度洗脱,并优化系统适用性溶液的制备方法。色谱柱为Ecosil 120-5-C18AQ柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果 硝酸甘油的定量限和检测限分别为0.21μg/mL和0.07μg/mL。精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%。优化HPLC条件后成功分离了硝酸甘油与已知杂质2-硝酸甘油、1-硝酸甘油、1,3-二硝酸甘油、1,2-二硝酸甘油;明确了游离硝酸根扣除问题;参考British Pharmacopoeia2023并结合样品测定情况,拟订除硝酸根外,4个已知杂质均不得过0.5%,其余单个最大杂质溶液不得过0.1%、注射液和片剂不得过0.5%,杂质总量溶液和注射液不得过1.5%,、片剂不得过2.0%。结论 建立的方法准确、快速、专属性强,适用于硝酸甘油溶液及其制剂的有关物质检查,为加强本品的质量控制和进一步的质量标准修订提供参考。 展开更多

关键词 硝酸甘油溶液 硝酸甘油注射液 硝酸甘油片 有关物质 高效液相色谱法 质量标准

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阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗冠心病分析 被引量：7

5

作者 陈波 《中国医药科学》 2019年第6期63-65,共3页

目的对冠心病患者予以阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗,以此分析阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗的临床效果。方法选取冠心病患者共计100例,选取2016年3月～2017年3月,随机分组,并行不同的治疗方式:常规心血管药物治疗、阿托伐他汀... 目的对冠心病患者予以阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗,以此分析阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗的临床效果。方法选取冠心病患者共计100例,选取2016年3月～2017年3月,随机分组,并行不同的治疗方式:常规心血管药物治疗、阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗,对应组别:对照组、研究组。经SPSS21.0系统分析和对比组间的临床治疗总有效率、TC、TG、LCL‐C、HDL-C水平指标。结果研究组的临床治疗总有效率(96.00%)、HDL-C(1.57±0.15)mmol/L水平指标均高于对照组临床治疗总有效率(76.00%)、HDL-C(1.26±0.36)mmol/L,且研究组的TC(5.14±0.44)mmol/L、TG(1.43±0.66)mmol/L、LCL-C(3.36±0.33)mmol/L水平指标均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论阿托伐他汀钙片联合心血管药物治疗冠心病的临床价值十分显著,能够有效改善患者的血脂水平和提高其临床治疗效果。 展开更多

关键词 阿托伐他汀钙片 心血管药物 冠心病 硝酸甘油片

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市售硝酸甘油片及注射液的有关物质考察 被引量：3

6

作者 郝桂明 华莲 +1 位作者 王卫 唐素芳 《天津药学》 2009年第2期1-3,共3页

目的：建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定硝酸甘油片及注射液有关物质的方法。方法：采用Dikma Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（50：50）为流动相，流速1ml／min，检测波长210nm，柱温40℃。结果... 目的：建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定硝酸甘油片及注射液有关物质的方法。方法：采用Dikma Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（50：50）为流动相，流速1ml／min，检测波长210nm，柱温40℃。结果：硝酸甘油在0．125—6．25μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9996，n=6），精密度试验RSD为0．5％（n=5），最低检出量为0．5ng。结论：该方法简便、灵敏、准确，能满足硝酸甘油片及注射液质量控制的要求。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 硝酸甘油注射液 反相高效液相色谱法 有关物质

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硝酸甘油片和复方丹参滴丸缓解急性心绞痛的临床疗效比较 被引量：4

7

作者 曹秀荣 《中国实用医药》 2018年第35期1-3,共3页

目的对硝酸甘油片和复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的疗效进行对比研究。方法 86例急性心绞痛患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组43例。对照组采用硝酸甘油片治疗,观察组采用复方丹参滴丸治疗。比较两组患者的临床疗效、治疗前... 目的对硝酸甘油片和复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的疗效进行对比研究。方法 86例急性心绞痛患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组43例。对照组采用硝酸甘油片治疗,观察组采用复方丹参滴丸治疗。比较两组患者的临床疗效、治疗前及治疗后30 min内的血压及心率等临床指标、不良反应发生情况。结果经治疗后30 min内,观察组的治疗总有效率为95.35%,明显高于对照组的81.40%,差异有统计学意义(χ2=4.074, P=0.044<0.05)。两组患者治疗前及治疗后30 min内的心率、舒张压及收缩压比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。经治疗后,观察组头痛、血压降低、大汗、心悸的不良反应发生率分别为6.98%、0、0、0,均明显低于对照组的23.26%、11.63%、13.95%、11.63%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论复方丹参滴丸治疗急性心绞痛能够有效提高治疗效果,改善患者心功能,降低不良反应发生率,具有较高的临床应用价值。 展开更多

关键词 急性心绞痛 硝酸甘油片 复方丹参滴丸

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舌下含服速效救心丸或硝酸甘油片治疗急诊心绞痛的效果分析 被引量：3

8

作者 赵双 《哈尔滨医药》 2019年第5期420-422,共3页

目的探讨舌下含服速效救心丸或硝酸甘油片治疗急诊心绞痛的临床效果。方法选取本院2016年10月至2018年4月急诊收治的急性心绞痛患者130例,随机数字表法判定分成两组,A组65例速效救心丸舌下含服治疗,B组65例硝酸甘油片舌下含服治疗。结... 目的探讨舌下含服速效救心丸或硝酸甘油片治疗急诊心绞痛的临床效果。方法选取本院2016年10月至2018年4月急诊收治的急性心绞痛患者130例,随机数字表法判定分成两组,A组65例速效救心丸舌下含服治疗,B组65例硝酸甘油片舌下含服治疗。结果 A组症状临床疗效有效率95.38%与B组92.31%相比差异无统计学意义(P>0.05);A组心电图判定疗效84.61%与B组的86.15%相比无统计学差异(P>0.05);两组患者治疗前胸闷、气促、乏力比较差异无统计学意义,治疗后两组患者中医证侯均显著改善,两组间比较无统计学差异(P>0.05);A组发生口干1例,面色潮红1例,皮疹1例,不良反应发生率为4.62%;B组发生口干3例,面色潮红2例,皮疹2例,头晕头痛2例,潮热1例,不良反应发生率为15.38%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论舌下含服速效救心丸或硝酸甘油片治疗急诊心绞痛均可以取得理想治疗效果,两种治疗方案在临床症状有效率、心电图判定有效率及中医证侯改善方面差异均无统计学意义,舌下含服速效救心丸安全性显著高于硝酸甘油片。 展开更多

关键词 心绞痛 速效救心丸 硝酸甘油片 临床效果

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近红外光谱法快速分析硝酸甘油片的含量 被引量：3

9

作者 高娟 唐素芳 +1 位作者 高立勤 相秉仁 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期1173-1176,共4页

目的：建立测定硝酸甘油片含量的近红外光谱（NIR）快速分析方法。方法：以全国不同企业生产的硝酸甘油片为分析对象,用光纤探头在12000-4000 cm^-1光谱范围内测定近红外漫反射光谱;以校正均方差（RMSEC）和相关系数（R^2）为指标,通过... 目的：建立测定硝酸甘油片含量的近红外光谱（NIR）快速分析方法。方法：以全国不同企业生产的硝酸甘油片为分析对象,用光纤探头在12000-4000 cm^-1光谱范围内测定近红外漫反射光谱;以校正均方差（RMSEC）和相关系数（R^2）为指标,通过筛选,确定了用于建模的最优近红外波段和光谱预处理方法,建立了近红外光谱与HPLC分析值之间的校正模型,并以此预测了15个未知样本。定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较。结果：定量模型的浓度范围为0.552%-1.581%g·g^-1,相对标准偏差小于8%,定性鉴别方法可将硝酸甘油片与其他硝酸酯类片剂及安慰剂相区别。结论：该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药物的快速检验。 展开更多

关键词 NIR 硝酸甘油片 快速分析 定性 定量

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硝酸甘油片有关物质方法的辅料扣除及质谱定性研究 被引量：3

10

作者 王琳 余倩 +4 位作者 张喆 郑洁 古海锋 车宝泉 丛骆骆 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1953-1957,共5页

目的:建立液质联用法鉴别硝酸甘油片中的辅料,解决硝酸甘油片质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。方法:采用Lichro CART C18色谱柱,流动相为乙腈-水(50∶50),大气压化学电离源,一级质谱全扫描,考察辅料峰的归属。通过重复性、... 目的:建立液质联用法鉴别硝酸甘油片中的辅料,解决硝酸甘油片质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。方法:采用Lichro CART C18色谱柱,流动相为乙腈-水(50∶50),大气压化学电离源,一级质谱全扫描,考察辅料峰的归属。通过重复性、稳定性和耐用性实验,以及水分的测定,考察辅料峰面积的稳定性。结果:样品色谱图中保留时间2.8min前的色谱峰为辅料峰,且该辅料峰在紫外检测和质谱检测中的响应值均主要源自聚维酮K 29/32。辅料峰的保留时间和峰面积均具有较好的重复性、稳定性和耐用性。扣除辅料峰后,3批硝酸甘油片样品的有关物质结果均符合规定。结论:本研究建立的液质联用法测定硝酸甘油片中的辅料,操作简单,结果准确,为相关辅料的研究提供了技术依据。根据辅料峰的归属和耐用性考察结果,为中国药典2010年版二部中硝酸甘油片质量标准修订提供了参考。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 高效液相色谱 质谱 有关物质 辅料

原文传递

离子色谱法测定硝酸甘油片中的亚硝酸根 被引量：2

11

作者 何兴富 刘玮 余敏灵 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期217-218,共2页

目的用离子色谱法测定硝酸甘油片中亚硝酸根的含量。方法采用IonPac AS11-HCanalytical色谱柱（250mm×4mm，5μm），淋洗液为20mmoL·L-1氢氧化钾溶液，电导检测法检测。结果亚硝酸根在1—10μg·mL。呈良好的线性关系，... 目的用离子色谱法测定硝酸甘油片中亚硝酸根的含量。方法采用IonPac AS11-HCanalytical色谱柱（250mm×4mm，5μm），淋洗液为20mmoL·L-1氢氧化钾溶液，电导检测法检测。结果亚硝酸根在1—10μg·mL。呈良好的线性关系，平均回收率为99．0％，RSD=0．71％。结论所用方法简便、准确、快速，可用于测定硝酸甘油片中亚硝酸根的含量。 展开更多

关键词 离子色谱法 硝酸甘油片 亚硝酸根 含量测定

原文传递

硝酸甘油片游离硝酸根离子的测定 被引量：2

12

作者 赵艳秋 汪甜 +1 位作者 尹燕杰 张昊天 《海峡药学》 2020年第10期77-79,共3页

目的建立紫外-可见分光光度法及离子色谱法测定硝酸甘油片中游离硝酸离子的方法。方法通过重氮-耦合反应使硝酸根离子显色,紫外扫描溶液最大吸收波长在520nm,在该波长处以标准曲线法测定硝酸离子的含量;样品以水溶解,离子交换柱分离,电... 目的建立紫外-可见分光光度法及离子色谱法测定硝酸甘油片中游离硝酸离子的方法。方法通过重氮-耦合反应使硝酸根离子显色,紫外扫描溶液最大吸收波长在520nm,在该波长处以标准曲线法测定硝酸离子的含量;样品以水溶解,离子交换柱分离,电导检测器测定,以保留时间定性及标准曲线法定量。结果紫外-可见光谱法测定硝酸根离子的量为3.2%,离子色谱法测定硝酸根离子的量为3.5%。结论两种方法均可测定硝酸根离子的量,相比较离子色谱法更简便快捷。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 硝酸离子 紫外光谱法 离子色谱法

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定痛救心胶囊治疗阳虚寒凝型冠心病心绞痛疗效观察

13

作者 林宽 《山西中医》 2016年第10期28-30,32,共4页

目的：观察定痛救心胶囊配合西药治疗阳虚寒凝型冠心病心绞痛患者的临床疗效。方法：选阳虚寒凝型冠心病心绞痛患者60例,按照随机数字表随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。对照组单纯口服消心痛（硝酸异山梨醇酯）10mg,每日3次;治疗... 目的：观察定痛救心胶囊配合西药治疗阳虚寒凝型冠心病心绞痛患者的临床疗效。方法：选阳虚寒凝型冠心病心绞痛患者60例,按照随机数字表随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。对照组单纯口服消心痛（硝酸异山梨醇酯）10mg,每日3次;治疗组在对照组治疗基础上加用定痛救心胶囊每次6粒,每日3次。两组病人以2周为一个治疗疗程。结果：治疗组心绞痛总有效率为86.67%（95%CI=69.30%～96.20%）,对照组为63.33%（95%CI=46.09%～80.57%）,两组综合疗效比较（u=1.721 3,P=0.085 3）,差异接近临界状态;两组心电图疗效比较,治疗组总有效率为80.00%（95%CI=65.69%～94.31%）,对照组为53.33%（95%CI=35.46%～71.18%）,两组综合疗效比较（u=1.937 3,P=0.052 9）,差异接近临界状态。结论：采用定痛救心胶囊配合西药治疗阳虚寒凝型冠心病心绞痛患者的临床疗效优于单纯西药治疗,其临床疗效收益为OR=0.27（95%CI=0.07～0.96）,NNT=4（95%CI=2.21～69.93）;其心电图收益为OR=0.29（95%CI=0.09～0.90）,NNT=4（95%CI=1.98～35.59）。 展开更多

关键词 冠心病 心绞痛 定痛救心胶囊 消心痛 硝酸甘油 中西医结合疗法

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硝酸甘油片在飞利浦Brilliance iCT冠脉CTA中的作用 被引量：1

14

作者 倪文彬 朱卫平 《中国现代医生》 2017年第17期96-98,101,共4页

目的探讨高心率(90~110次/min)患者在舌下含服硝酸甘油片对飞利浦i CT冠脉CTA血管扩张情况的影响。方法选择各科室疑为冠心病(coronary artery disease,CAD)的患者共82例,男48例,女34例,平均年龄(60.12±11.4)岁,随机分成舌下含硝... 目的探讨高心率(90~110次/min)患者在舌下含服硝酸甘油片对飞利浦i CT冠脉CTA血管扩张情况的影响。方法选择各科室疑为冠心病(coronary artery disease,CAD)的患者共82例,男48例,女34例,平均年龄(60.12±11.4)岁,随机分成舌下含硝酸甘油片(1组)及不含硝酸甘油片(2组)两组,心跳在90~110次/min之间,分别行飞利浦i CT冠脉造影(computed tomography angiography,CTA),对冠状动脉血管宽度分别进行测量,并对两组冠脉的6个节段进行统计学分析。结果按照国际心血管CT协会(SCCT)分段标准指南,两组冠脉6个节段中,右冠状动脉近段(第1段)、后降支近段(第4段)、左冠状动脉主干(第5段)、前降支近段(第6段)、第一对角支(第9段)、回旋支近段(第11段)可分析血管患者例数相同,两组4段的血管宽度差异有统计学意义(P<0.05)。结论患者舌下含硝酸甘油片行256层i CT冠脉CTA对成像有提高作用,可对临床诊断提供有利依据。 展开更多

关键词 高心率 硝酸甘油片 冠脉CTA ICT

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冠心病患者使用三种硝酸甘油片疗效的差异性分析 被引量：1

15

作者 宝音 牛文光 李新霞 《中国处方药》 2018年第9期11-12,共2页

目的以硝酸甘油片为研究对象,拟定不同厂家产品体外溶出度测定方案,同时开展临床疗效的评价,从临床研究部分和药学研究部分两方面证实药品一致性评价的重要性,为体外溶出度曲线一致性评价提供临床疗效的数据支持,为指导患者合理、经济... 目的以硝酸甘油片为研究对象,拟定不同厂家产品体外溶出度测定方案,同时开展临床疗效的评价,从临床研究部分和药学研究部分两方面证实药品一致性评价的重要性,为体外溶出度曲线一致性评价提供临床疗效的数据支持,为指导患者合理、经济、有效用药提供一种药物质量评价方法。方法从当地市场上购买3个厂家不同价格的规格为5 mg的硝酸甘油片进行研究:(1)采用光纤传感过程分析技术建立硝酸甘油片溶出度检测的方法,并比较不同厂家生产的硝酸甘油片体外溶出度行为。(2)心绞痛患者拟按照性别、年龄与民族进行分组,每组30例,在服用不同厂家生产的硝酸甘油片后进行心电图等指标监测,观察不同厂家硝酸甘油片的起效时间和疗效。(3)临床服药后的心电图变化与症状的缓解与体外溶出度的变化进行比较。结果仿制药品质量与原研药物存在显著性差异。结论生产工艺的不同导致药物的主要成分在体内的溶出度和吸收速度的差异,最终导致血药浓度不同。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 冠心病 心绞痛 体外溶出曲线 生物利用度 原研药

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硝酸甘油片中有关物质检查探讨 被引量：1

16

作者 万莉 李万平 +1 位作者 阎睿 崔小平 《中国药师》 CAS 2014年第8期1430-1432,共3页

目的:对《中国药典》2010版二部中硝酸甘油片有关物质检查的质量标准提出修改建议。方法:对硝酸甘油片中有关物质检查方法的系统适用性试验、辅料及试验温度对检查结果的影响进行分析比较。结果:硝酸甘油片有关物质检查质量标准中系统... 目的:对《中国药典》2010版二部中硝酸甘油片有关物质检查的质量标准提出修改建议。方法:对硝酸甘油片中有关物质检查方法的系统适用性试验、辅料及试验温度对检查结果的影响进行分析比较。结果:硝酸甘油片有关物质检查质量标准中系统适用性试验、试验条件规定不完善。结论:应完善并及时修订硝酸甘油片中有关物质检查的质量标准。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 有关物质 系统适用性试验 辅料 试验温度

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益心活血祛瘀汤治疗冠心病随机平行对照研究 被引量：1

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作者 黑家明 《实用中医内科杂志》 2014年第2期19-22,共4页

[目的]观察益心活血祛瘀汤治疗冠心病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将78例住院患者按就诊顺序编号法分为两组。对照组39例消心痛,10mg/次,3次/d,口服;肠溶阿司匹林,75mg/次,1次/d,口服;低分子右旋糖酐,250mL/次,1次/d,静滴;心绞痛... [目的]观察益心活血祛瘀汤治疗冠心病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将78例住院患者按就诊顺序编号法分为两组。对照组39例消心痛,10mg/次,3次/d,口服;肠溶阿司匹林,75mg/次,1次/d,口服;低分子右旋糖酐,250mL/次,1次/d,静滴;心绞痛加硝酸甘油片,0.5mg/次,1次/d,舌下含服。治疗组39例益心活血祛瘀汤(黄芪、山楂、葛根各30g,麦冬25g,瓜蒌、川芎各20g,人参、陈皮、薤白、丹参各15g,红花、菖蒲、郁金各10g),1剂/d,水煎200mL,早晚口服。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、硝酸甘油用量、心电图、血脂、血液动力学、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效21例,有效11例,无效5例,加重2例,总有效率82.05%。对照组显效9例,有效15例,无效8例,加重7例,总有效率61.54%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。心电图疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)及血液动力学治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]益心活血祛瘀汤在治疗冠心病效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 冠心病 益心活血祛瘀汤 消心痛 肠溶阿司匹林 低分子右旋糖酐 硝酸甘油片 随机平行对照研究

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硝酸甘油片有关物质的研究 被引量：1

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作者 赵艳秋 汪甜 +1 位作者 尹燕杰 张昊天 《中国药品标准》 CAS 2020年第1期42-47,共6页

目的:利用液相色谱法、化学反应法、紫外光谱法及离子色谱法对硝酸甘油片中显著色谱峰进行分析,并确定该目标峰的组分及检测方法,帮助生产企业解决硝酸甘油片质量标准中有关物质杂质峰的判定和扣除问题。方法:结合《中国药典》2015年版... 目的:利用液相色谱法、化学反应法、紫外光谱法及离子色谱法对硝酸甘油片中显著色谱峰进行分析,并确定该目标峰的组分及检测方法,帮助生产企业解决硝酸甘油片质量标准中有关物质杂质峰的判定和扣除问题。方法:结合《中国药典》2015年版硝酸甘油片有关物质检查法与JP 17版硝酸甘油片硝酸根离子限量检查法,对未知色谱峰定性,并通过离子色谱法进行定性及定量分析。结果:样品色谱图中2.4 min处色谱峰为硝酸根离子与辅料的重叠峰,且以硝酸根离子为主。结论:本研究采用多种方法验证了未知色谱峰的主要成分为硝酸根离子,为《中国药典》2015年版中硝酸甘油片质量标准的修订提供了参考。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 有关物质 硝酸根离子 离子色谱

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硝酸甘油片参比制剂与仿制制剂的体外质量一致性评价 被引量：3

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作者 孙婷 姜建国 +4 位作者 张菁 张西如 徐艳梅 王柳 蒋凝 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第5期586-590,共5页

目的:考察国内硝酸甘油片仿制制剂与参比制剂(原研药)的体外质量一致性。方法:参照硝酸甘油片进口药品注册标准JX20010267测定硝酸甘油片1批参比制剂(A厂家)和4批仿制制剂(B、C、D、E厂家)中硝酸甘油和有关物质的含量。采用溶出度测定... 目的:考察国内硝酸甘油片仿制制剂与参比制剂(原研药)的体外质量一致性。方法:参照硝酸甘油片进口药品注册标准JX20010267测定硝酸甘油片1批参比制剂(A厂家)和4批仿制制剂(B、C、D、E厂家)中硝酸甘油和有关物质的含量。采用溶出度测定方法中的桨法,转速为50 r/min,以高效液相色谱法测定上述5批制剂在4种不同溶出介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中10 min内的溶出量,计算累积溶出度,绘制溶出曲线,并以2、5、8 min时的累积溶出度计算相似因子(f2),评价溶出曲线的相似性。结果:A、B、C、D、E厂家制剂中硝酸甘油含量分别为99.8%、98.3%、94.0%、93.3%、96.7%(n=2),有关物质含量分别为0.46%、0.55%、0.63%、0.72%、0.49%(n=2)。以A厂家参比制剂为对照,在pH 1.2盐酸溶液中B、C、D、E厂家仿制制剂的f2分别为74、28、25、67,在pH 4.0醋酸盐缓冲液中的f2分别为76、26、28、84,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中的f2分别为79、39、35、71,在水中的f2分别为69、32、37、62。结论:本方法适用于硝酸甘油片仿制制剂的体外质量一致性评价。与参比制剂比较,C、D厂家的仿制制剂主药含量较低,体外溶出曲线不具有相似性。 展开更多

关键词 硝酸甘油片 仿制制剂 参比制剂 溶出介质 溶出曲线 相似性 体外质量 一致性评价

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硝酸甘油口腔崩解片的质量控制

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作者 杜芃 李晓华 +1 位作者 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2013年第4期337-340,共4页

目的：建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法，采用Kromasil C18（φ200mm×4．6mm，5μm）；以甲醇-乙腈-水（52：5：43）为流动相，流速0．7mL／min；检测波长为215nm，测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸... 目的：建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法，采用Kromasil C18（φ200mm×4．6mm，5μm）；以甲醇-乙腈-水（52：5：43）为流动相，流速0．7mL／min；检测波长为215nm，测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸甘油的含量。结果：在选定的液相色谱条件下，硝酸甘油浓度在0．035～0．065mg／mL范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=O．9999），平均回收率为101．15％（n=9）。结论：该质量控制方法简便、稳定、准确，能有效地控制硝酸甘油口腔崩解片的质量。 展开更多

关键词 硝酸甘油口腔崩解片 HPLC 质量控制

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