期刊文献+
共找到79篇文章
< 1 2 4 >
每页显示 20 50 100
吡非尼酮和尼达尼布抑制博来霉素诱导的小鼠肺纤维化药效比较 被引量:24
1
作者 吕紫薇 黄凯 +5 位作者 甘文华 高劭妍 杨波 赫连凯玥 李霄鹤 周红刚 《中国病理生理杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期112-118,共7页
目的:比较不同时期给予吡非尼酮和尼达尼布对博来霉素诱导的小鼠肺纤维化的作用。方法:根据给药时间和给药时长,建立5类小鼠模型:炎症时期给药模型、纤维化早期预防给药模型、纤维化早期治疗模型、纤维化晚期治疗模型和全程给药模型,分... 目的:比较不同时期给予吡非尼酮和尼达尼布对博来霉素诱导的小鼠肺纤维化的作用。方法:根据给药时间和给药时长,建立5类小鼠模型:炎症时期给药模型、纤维化早期预防给药模型、纤维化早期治疗模型、纤维化晚期治疗模型和全程给药模型,分别检测炎症指标和纤维化指标。结果:(1)抗炎抗氧化评估:吡非尼酮和尼达尼布均能降低炎症细胞数目,抑制炎症因子分泌。吡非尼酮对白细胞介素1β(IL-1β)和IL-4的抑制效果较好(P<0.01),尼达尼布对IL-6、IFN-γ的抑制作用较好(P<0.05)。吡非尼酮可显著提高超氧化物歧化酶(SOD)活性(P<0.01),而尼达尼布可显著降低丙二醛(MDA)和髓过氧化物酶(MPO)含量(P<0.01)。(2)肺组织胶原含量检测:在纤维化早期治疗模型、纤维化晚期治疗模型、全程给药模型中,尼达尼布对羟脯氨酸的抑制作用均优于吡非尼酮(P<0.05)。而吡非尼酮在纤维化早期预防给药模型中对羟脯氨酸的抑制作用较好(P<0.01)。(3)肺组织病理学评价:吡非尼酮和尼达尼布均可减少肺组织炎症浸润和纤维化面积,抑制效果对比结果同胶原检测结果一致。结论:在博来霉素诱导的小鼠肺纤维化模型中,吡非尼酮和尼达尼布均具有抗炎、抗氧化及抗肺纤维化作用,其中吡非尼酮在预防给药模型中作用效果更优,尼达尼布在早期、晚期和全程治疗模型中作用效果更优。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 吡非尼酮 尼达尼布 炎症 氧化应激
下载PDF
吡非尼酮和尼达尼布体外抗肺纤维化作用 被引量:17
2
作者 甘文华 黄凯 +4 位作者 吕紫薇 高劭妍 苏程程 李霄鹤 周红刚 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1370-1375,共6页
目的通过评价吡非尼酮、尼达尼布对人胚肺成纤维细胞HFL1增殖、迁移、活化的抑制作用,在细胞层面研究对比现有肺纤维化上市药物的作用机制。方法通过MTT、划痕、qPCR和蛋白免疫印迹实验,评价吡非尼酮和尼达尼布对TGF-β1/PDGF诱导的HFL... 目的通过评价吡非尼酮、尼达尼布对人胚肺成纤维细胞HFL1增殖、迁移、活化的抑制作用,在细胞层面研究对比现有肺纤维化上市药物的作用机制。方法通过MTT、划痕、qPCR和蛋白免疫印迹实验,评价吡非尼酮和尼达尼布对TGF-β1/PDGF诱导的HFL1增殖、迁移、活化的抑制作用。结果MTT、划痕实验结果显示,吡非尼酮和尼达尼布均可抑制TGF-β1诱导的成纤维细胞增殖和迁移,其中尼达尼布效价高于吡非尼酮。抗活化实验中,吡非尼酮和尼达尼布均能抑制成纤维细胞活化标志物mRNA和蛋白的表达,作用相当,且均能抑制Smad3的磷酸化,抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化,其中尼达尼布对Smad3磷酸化的抑制率为51%,吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%,尼达尼布抑制作用强于吡非尼酮。结论吡非尼酮和尼达尼布均可抑制成纤维细胞的增殖、迁移和活化,其中尼达尼布作用效价高于吡非尼酮,且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。 展开更多
关键词 肺纤维化 吡非尼酮 尼达尼布 成纤维细胞 细胞外基质 TGF-β/Smad3信号通路
下载PDF
特发性肺纤维化药物治疗进展 被引量:16
3
作者 刘传梅 蔡后荣 《临床药物治疗杂志》 2015年第3期1-4,共4页
目的:介绍治疗特发性肺纤维化的药物及进展。方法:查询近几年国内外关于特发性肺纤维化药物治疗文献并进行分析。结果和结论:治疗特发性肺纤维化的药物有糖皮质激素+N-乙酰半胱氨酸+硫唑嘌呤、单用N-乙酰半胱氨酸、抗凝药物等,但均被随... 目的:介绍治疗特发性肺纤维化的药物及进展。方法:查询近几年国内外关于特发性肺纤维化药物治疗文献并进行分析。结果和结论:治疗特发性肺纤维化的药物有糖皮质激素+N-乙酰半胱氨酸+硫唑嘌呤、单用N-乙酰半胱氨酸、抗凝药物等,但均被随机临床对照试验(RCT)所否定,近年出现的新药吡非尼酮、尼达尼布可以改善患者肺功能下降速度,延缓疾病进展,但仍不能阻止疾病进展。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 药物治疗 吡非尼酮 尼达尼布
原文传递
两种新型抗纤维化药物治疗特发性肺纤维化的研究进展 被引量:16
4
作者 王春彬 张爽 +1 位作者 张倩 张相林 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期682-686,共5页
吡非尼酮与尼达尼布是两种新型的抗纤维化药物,在多个临床试验中证实能够延缓特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者肺功能下降速度,是治疗IPF的一线药物。但两种新型抗纤维化药物应如何选择尚缺乏依据,笔者通过查阅... 吡非尼酮与尼达尼布是两种新型的抗纤维化药物,在多个临床试验中证实能够延缓特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者肺功能下降速度,是治疗IPF的一线药物。但两种新型抗纤维化药物应如何选择尚缺乏依据,笔者通过查阅近年来国内外相关文献,对吡非尼酮和尼达尼布应用于IPF的药理机制、药动学、临床研究、安全性等信息进行归纳总结并进行比较,以期为临床用药提供参考。研究表明,吡非尼酮与尼达尼布均能减缓轻中度IPF患者肺纤维化的进展及肺功能下降的速度,且可能对重度IPF患者同样有效。两种新型抗纤维化药物在药理作用机制,药动学以及不良反应方面有较大差别,但在疗效方面,尚无明确证据表明哪种药物更佳。临床应基于两种药物的药动学特征以及不良反应特征进行个体化给药。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 抗纤维化 吡非尼酮 尼达尼布
原文传递
吡非尼酮和尼达尼布抑制慢性肺纤维化小鼠肺泡上皮细胞再生 被引量:14
5
作者 李云炫 吕晓希 +2 位作者 刘畅 刘姗姗 胡卓伟 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期861-867,共7页
本研究探究了吡非尼酮(pirfenidone, Pirf)和尼达尼布(nintedanib, Nint)两种药物在单次及多次博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化模型中,抗纤维化作用差异与肺泡Ⅱ型上皮细胞(alveolar epithelial type 2 cell, AEC Ⅱ)介导的肺泡再生之间的... 本研究探究了吡非尼酮(pirfenidone, Pirf)和尼达尼布(nintedanib, Nint)两种药物在单次及多次博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化模型中,抗纤维化作用差异与肺泡Ⅱ型上皮细胞(alveolar epithelial type 2 cell, AEC Ⅱ)介导的肺泡再生之间的关系。本实验所有动物实验均通过中国医学科学院药物研究所伦理审查委员会审查。结果表明:在单次模型中, Pirf及Nint给药组小鼠的肺重指数显著降低,血氧饱和度显著回升,肺功能得到了明显改善,炎症评分显著降低,羟脯氨酸的含量显著下降,表明两种药物具有显著的抗纤维化作用;而在多次模型中两者均没有明显的抗纤维化作用。进一步研究表明Pirf和Nint能够降低β-catenin、Axin2、c-Myc和Cyclin D1蛋白的表达,抑制Wnt/β-catenin信号通路的活化,进而抑制AEC Ⅱ的干性功能。以上结果提示,在多次模型中, Pirf和Nint两种药物没有明显的抗纤维化作用是由于药物抑制Wnt/β-catenin信号通路导致AEC Ⅱ细胞的干性功能受阻,即AEC Ⅱ细胞介导的肺泡再生受到了抑制。 展开更多
关键词 肺泡Ⅱ型上皮细胞 吡非尼酮 尼达尼布 肺纤维化 再生
原文传递
吡非尼酮与尼达尼布治疗特发性肺纤维化的成本-效果分析 被引量:13
6
作者 马艺蕾 伏振 +2 位作者 段彦然 熊煌果 尹平 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第11期1552-1557,共6页
目的对吡非尼酮与尼达尼布治疗特发性肺纤维化进行成本-效果分析,从患者角度比较二者经济效益,为临床药物选择提供参考。方法使用TreeAge Pro 2011版软件构建Markov模型,通过文献获得模型所需的效果参数与概率参数,依据国内药物定价及... 目的对吡非尼酮与尼达尼布治疗特发性肺纤维化进行成本-效果分析,从患者角度比较二者经济效益,为临床药物选择提供参考。方法使用TreeAge Pro 2011版软件构建Markov模型,通过文献获得模型所需的效果参数与概率参数,依据国内药物定价及医院收费标准获得成本参数,对两种药物进行成本-效果分析,经比较得出结论。结果2年内,吡非尼酮组和尼达尼布组人均累积医疗费用人民币分别为142874.99元与439758.26元,人均累积用力肺活量占预计值百分比下降值分别为2.54与4.17,尼达尼布相比吡非尼酮每减少1例死亡所增加的成本为人民币12370136.40元,每减少一例急性加重所增加的成本为人民币4193266.58元。结论与尼达尼布组相比,在治疗特发性肺纤维化至2年时,吡非尼酮组肺功能下降更少而总医疗费用更低,因此吡非尼酮更具有经济学优势。 展开更多
关键词 吡非尼酮 尼达尼布 特发性肺纤维化 MARKOV模型 成本-效果分析
下载PDF
尼达尼布治疗特发性肺纤维化的长期疗效及安全性:单中心参与INPULSIS及INPULSIS ON的系列病例分析 被引量:11
7
作者 丁旻 李佳旻 +4 位作者 洪群英 毛若琳 崔博 马圆 陈智鸿 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期395-401,共7页
目的探讨尼达尼布治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的长期临床疗效及安全性。方法本中心于2012年7月起参加全球尼达尼布治疗IPF的为期52周的随机双盲Ⅲ期临床试验(INPULSIS,INPULSIS ON),共入组10例IPF患者。1年... 目的探讨尼达尼布治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的长期临床疗效及安全性。方法本中心于2012年7月起参加全球尼达尼布治疗IPF的为期52周的随机双盲Ⅲ期临床试验(INPULSIS,INPULSIS ON),共入组10例IPF患者。1年研究结束后,继续追踪随访至今,共约9年。经揭盲分析后发现,试验组(尼达尼布组)6例,对照组(安慰剂组)4例。记录治疗前后两组患者用力肺活量(FVC绝对值及FVC%pre)、一氧化碳弥散量(DLCO%pre)、SGRQ评分的变化及急性发作次数,持续记录患者的生存状况,并观察不良反应发生情况。结果治疗前两组FVC和DLCO无显著差异,治疗后试验组FVC下降趋势相对较缓,FVC%pre年下降率为2%,对照组为4.9%。DLCO的年下降率及SGRQ评分变化两组无明显差异。随访期间8例患者病死,其中试验组4例(4/6),对照组4例(4/4)。Kaplan-Meier生存曲线发现试验组有生存优势,但由于病例数少,未达到统计学差异。试验组不良反应发生率为50%(3/6),多为腹泻、腹部不适。程度多为轻至中度。2例生存至今的受试者,1例服用尼达尼布至今,1例服用尼达尼布1.5年后因腹泻退出研究。这2例肺功能追踪发现,长期服用尼达尼布者FVC%pre更稳定,急性加重次数较少。而中途停药者8年时复查FVC%pre已下降24.8%,急性加重3次。结论尼达尼布可能延缓IPF患者FVC的下降趋势及延长生存时间,减少急性加重,长期服用具有较好的耐受性。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化(IPF) 尼达尼布 长期疗效 不良反应
下载PDF
特发性肺纤维化治疗药物的研究进展 被引量:11
8
作者 徐冰珠 康建磊 《现代药物与临床》 CAS 2015年第7期897-902,共6页
特发性肺纤维化(IPF)是一种不可逆、进展性、致死性的慢性肺纤维化疾病,其进展较快,存活率较低,缺乏有效诊疗手段和治疗药物。近年来随着对其发病机制的了解,IPF治疗药物的开发也取得了一定进展。全球新批准并上市的治疗药物有吡非尼酮... 特发性肺纤维化(IPF)是一种不可逆、进展性、致死性的慢性肺纤维化疾病,其进展较快,存活率较低,缺乏有效诊疗手段和治疗药物。近年来随着对其发病机制的了解,IPF治疗药物的开发也取得了一定进展。全球新批准并上市的治疗药物有吡非尼酮和尼达尼布,处于研发I、II期的有10多种,另外也有一些曾经有希望但已经不推荐用于IPF治疗的药物。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 治疗药物 吡非尼酮 尼达尼布
原文传递
尼达尼布治疗特发性肺纤维化疗效的荟萃分析 被引量:11
9
作者 江训盛 董必文 张子龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期238-243,共6页
目的:系统评价尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效。方法:计算机检索PubMed,EMbase,The Cochrane Library,CNKI,VIP和WanFang Data数据库,搜集尼达尼布治疗IPF的随机对照试验(RCT)。由2位研究者独立进行文献筛选、资料的提取及纳入... 目的:系统评价尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效。方法:计算机检索PubMed,EMbase,The Cochrane Library,CNKI,VIP和WanFang Data数据库,搜集尼达尼布治疗IPF的随机对照试验(RCT)。由2位研究者独立进行文献筛选、资料的提取及纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5. 3软件进行Meta分析。结果:共纳入符合标准的4项RCTs,共计1 539例患者。Meta分析结果表明,与安慰剂相比,尼达尼布治疗IPF患者的用力肺活量(FVC)基线改变差异有统计学意义[WMD=3. 18,95%CI (2. 96,3. 41),P <0. 000 01]; FVC年递减率差异有统计学意义[WMD=91. 06,95%CI (75. 67,106. 45),P <0. 000 01];血氧饱和度(SpO2)差异有统计学意义[WMD=0. 28,95%(0. 26,0. 30),P <0. 000 01];一氧化碳的弥散量(DLCO)差异有统计学意义[WMD=0. 125,95%CI (0. 02,0. 21),P=0. 01];圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分差异有统计学意义[WMD=-2. 86,95%CI (-3. 053,-2. 67),P <0. 000 01]; IPF急性加重率差异有统计学意义[WMD=0. 66,95%CI (0. 48,0. 93),P=0. 02]。结论:尼达尼布治疗IPF,可改善患者肺功能和生活质量,延缓病情进展。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 尼达尼布 疗效 META分析
原文传递
特发性肺纤维化发病机制及药物研究新进展 被引量:10
10
作者 刘建 王玥 王玉光 《医学综述》 2020年第11期2111-2116,共6页
特发性肺纤维化(IPF)是一种原因不明、发病机制不清、预后不良的慢性纤维化间质性肺炎。IPF发病机制为持续性肺上皮微损伤和激活、异常组织损伤修复导致的成纤维细胞活化和细胞外基质过度产生。目前IPF仍缺乏的有效治疗方法,吡非尼酮与... 特发性肺纤维化(IPF)是一种原因不明、发病机制不清、预后不良的慢性纤维化间质性肺炎。IPF发病机制为持续性肺上皮微损伤和激活、异常组织损伤修复导致的成纤维细胞活化和细胞外基质过度产生。目前IPF仍缺乏的有效治疗方法,吡非尼酮与尼达尼布仅可减缓纤维化进程,而抗纤维化药物的使用仍存在许多问题,包括初始药物选择、药物疗程及联合使用风险等。随着对IPF发病机制和病理过程的深入研究,诞生了许多新的治疗方法,包括减少细胞外基质沉积、抑制酪氨酸激酶、调节免疫等,并且开展了多种用于研发个性化治疗IPF新型药剂的临床药物试验。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 吡非尼酮 尼达尼布 酪氨酸激酶拮抗剂
下载PDF
抗肺纤维化药物尼达尼布的研究进展 被引量:9
11
作者 陈海红 杨军 +3 位作者 陈召慧 王栋 迟显苏 朱庆均 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1131-1135,共5页
尼达尼布是一种口服三重酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究发现它能够有效抑制博莱霉素诱导的大、小鼠肺纤维化病变,临床Ⅱ期、Ⅲ期研究表明,口服尼达尼布150mg,bid能有效减缓轻、中度特发性肺纤维化患者肺功能下降速度,延缓病情发展。本文... 尼达尼布是一种口服三重酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究发现它能够有效抑制博莱霉素诱导的大、小鼠肺纤维化病变,临床Ⅱ期、Ⅲ期研究表明,口服尼达尼布150mg,bid能有效减缓轻、中度特发性肺纤维化患者肺功能下降速度,延缓病情发展。本文对尼达尼布的作用机制、药效学、临床试验和安全性等方面进行了综述。 展开更多
关键词 尼达尼布 特发性肺纤维化 酪氨酸激酶抑制剂 药效学 临床试验 安全性和耐受性
原文传递
口服尼达尼布治疗特发性肺纤维化的有效和安全性的系统综述及Meta分析 被引量:9
12
作者 许海燕 贺丽 +1 位作者 郑燕秋 王茂 《心肺血管病杂志》 2020年第1期79-84,87,共7页
目的:口服尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)有效性与安全性的Meta分析。方法:检索2000年1月至2019年6月,发表的口服尼达尼布治疗IPF患者的中、英文临床研究文献,仔细阅读并进行质量评价,最终鳞选出符合研究标准的文献,提取数据对尼达尼... 目的:口服尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)有效性与安全性的Meta分析。方法:检索2000年1月至2019年6月,发表的口服尼达尼布治疗IPF患者的中、英文临床研究文献,仔细阅读并进行质量评价,最终鳞选出符合研究标准的文献,提取数据对尼达尼布治疗的有效性与安全性进行Meta分析。结果:研究共纳入了4项平行RCT研究与2项队列研究,Meta分析结果显示,相较于对照组,尼达尼布组显著延缓了IPF患者的FVC年递减率(OR=5.96,95%CI=5.66~6.26,P<0.001),改善了SGRQ症状、日常生活及活动指标(OR=0.52、-1.52、-2.21,P均<0.001),降低了不良事件发生率(OR=1.09,95%CI=1.06~1.12,P<0.001),差异均有统计学意义。尼达尼布组IPF病情进展、致命性不良事件与急性加重发生率均有所降低,但与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:尼达尼布用于特发性肺纤维化治疗,对改善患者肺功能指标,延缓病情进展,提高生活质量有重要意义,用药后易引起腹泻、恶心、呕吐等不良反应,但大多数患者的不良反应在可控范围内。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 尼达尼布 不良事件 META分析
下载PDF
尼达尼布上市后不良反应信号挖掘与分析 被引量:8
13
作者 赵艳艳 冯建博 +3 位作者 彭净 孟路华 张会鲜 吴明丽 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第16期1655-1658,共4页
目的:挖掘和分析尼达尼布上市后不良反应信号,为安全用药提供参考。方法:采用ROR、PRR法,挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库尼达尼布不良反应信号,并利用SPSS 23分析性别,年龄,用药疗程,给药剂量,体质量对目标信号的影... 目的:挖掘和分析尼达尼布上市后不良反应信号,为安全用药提供参考。方法:采用ROR、PRR法,挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库尼达尼布不良反应信号,并利用SPSS 23分析性别,年龄,用药疗程,给药剂量,体质量对目标信号的影响。结果:在纳入分析的3 745 630例不良反应报告中,以尼达尼布为首要怀疑药物的不良反应报告3 716份,经挖掘共得到166个尼达尼布药品不良反应信号,其中胃肠疾病ADR信号最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,胃肠疾病在性别、年龄、体质量、日剂量分布中差异有显著性(P<0.05)。结论:65岁及以上、体质量超过65 kg、男性患者发生胃肠疾病ADR风险较大,与日剂量有关,大多发生在用药3个月内。临床使用时应了解尼达尼布不良反应危险因素,注意用药监护。 展开更多
关键词 尼达尼布 不良反应 数据挖掘
原文传递
尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化安全性Meta分析 被引量:8
14
作者 杨厚宇 梁宗安 《医学综述》 2017年第17期3503-3510,共8页
目的评价尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化(IPF)的安全性。方法分别用"尼达尼布""特发性肺间质纤维化"以及"nintedanib""IPF"依次为关键词,检索Pub Med、Embase、Medline等外文数据库及中国知... 目的评价尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化(IPF)的安全性。方法分别用"尼达尼布""特发性肺间质纤维化"以及"nintedanib""IPF"依次为关键词,检索Pub Med、Embase、Medline等外文数据库及中国知识基础建设数据库、维普数据库、万方数据资源系统等中文数据库2017年2月前收录的文献。筛选文献条件包括尼达尼布治疗IPF的随机对照试验(RCT)和观察性研究。在筛选的原始文献中,试验组口服尼达尼布,对照组口服安慰剂。结局指标主要终点事件是尼达尼布治疗IPF的各种不良反应发生率。使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入包括4项RCT。Meta分析结果,试验组在IPF进展[9.68%(95/981)比14.2%(72/508),RR=0.66,95%CI 0.48~0.93,P=0.02],心脏功能紊乱[1.22%(12/981)比2.56%(13/508),RR=0.41,95%CI0.19~0.91,P=0.03]以及致命的不良反应[5.81%(57/981)比8.46%(43/508),RR=0.64,95%CI 0.42~0.97,P=0.04]发生率低于对照组。试验组在呼吸系统的不良反应,包括咳嗽[14.4%(141/981)比14.6%(74/508),RR=0.93,95%CI 0.68~1.27,P=0.64],支气管炎[11.2%(110/981)比11.0%(56/508),RR=0.98,95%CI 0.69~1.39,P=0.91],鼻咽炎[13.3%(90/676)比15.6%(68/435),RR=0.84,95%CI 0.60~1.18,P=0.32]及呼吸困难[9.07%(89/981)比11.6%(59/508),RR=0.70,95%CI 0.49~1.01,P=0.06],药物的严重不良反应,如一些不可恢复的不良反应[28.0%(285/1 019)比29.4%(153/520),RR=0.97,95%CI 0.77~1.23,P=0.81],以及终止研究的不良反应[19.5%(199/1 019)比14.8%(77/520),RR=1.33,95%CI 0.99~1.77,P=0.33]发生率与对照组比较差异无统计学意义。结论尼达尼布治疗IPF不良反应轻微,多可恢复、可耐受,故尼达尼布安全性较好。 展开更多
关键词 特发性肺间质纤维化 尼达尼布 安全性 META分析
下载PDF
基于openFDA对吡非尼酮和尼达尼布药品不良反应的比较分析 被引量:8
15
作者 杨阳 周秋云 +1 位作者 宋映容 童维佳 《药学与临床研究》 2022年第3期263-266,280,共5页
目的:通过对特发性肺纤维化(IPF)治疗药物吡非尼酮与尼达尼布不良反应进行对比分析,为临床安全用药提供参考。方法:利用美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Pubic Data Open Project,openFDA)中... 目的:通过对特发性肺纤维化(IPF)治疗药物吡非尼酮与尼达尼布不良反应进行对比分析,为临床安全用药提供参考。方法:利用美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Pubic Data Open Project,openFDA)中的不良反应端点的交互式图表板块访问不良反应应用程序接口(API),检索2004年1月至2021年12月期间吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告,并对数据进行分析。结果与结论:吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告数分别为27753和13621份,男性总体不良反应事件多于女性,两种药物主要适应症为IPF,常见的不良反应为胃肠道反应、疲劳、呼吸困难和体重下降等,其中吡非尼酮以恶心最为常见,尼达尼布以腹泻居多。除皮肤相关的不良事件,吡非尼酮多数常见不良反应发生率和严重不良反应事件发生率均低于尼达尼布,其安全性相对更高。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 吡非尼酮 尼达尼布 药品不良反应 openFDA
下载PDF
特发性肺纤维化治疗新药—尼达尼布 被引量:7
16
作者 魏娜 李桂霞 毕宇鑫 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期997-1000,共4页
目的评价特发性肺纤维化治疗药物尼达尼布的作用机制、药效学、安全药理学、临床前毒理学、药动学和临床疗效。方法根据已报道的关于尼达尼布药理毒理学相关文献10篇,按照临床前药效学、安全药理学、临床前毒理学、药动学、临床研究等... 目的评价特发性肺纤维化治疗药物尼达尼布的作用机制、药效学、安全药理学、临床前毒理学、药动学和临床疗效。方法根据已报道的关于尼达尼布药理毒理学相关文献10篇,按照临床前药效学、安全药理学、临床前毒理学、药动学、临床研究等五个方面进行了总结和分类综述。结果尼达尼布是迄今为止FDA批准的首个用于IPF治疗的药物,能够通过与VEGFR、PDGFR、FGFR酪氨酸激酶的ATP结合位点特异性结合,有效缓解肺纤维化进程。结论尼达尼布可有效治疗特发性肺纤维化。 展开更多
关键词 尼达尼布 特异性肺纤维化 酪氨酸激酶抑制剂
下载PDF
尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化的研究进展 被引量:7
17
作者 杨厚宇 梁宗安 《西部医学》 2017年第4期578-581,共4页
总结nintedanib(尼达尼布,商品名Ofev)胶囊治疗特发性肺间质纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis IPF)的最新研究结果,为临床提供参考。共检索中国知网、万方、维普等中文数据库及PubMed、EMbase、Cochrane等外文数据库。筛选文献包... 总结nintedanib(尼达尼布,商品名Ofev)胶囊治疗特发性肺间质纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis IPF)的最新研究结果,为临床提供参考。共检索中国知网、万方、维普等中文数据库及PubMed、EMbase、Cochrane等外文数据库。筛选文献包括尼达尼布治疗IPF的随机对照试验(RCT)、相关文献、2016年最新的会议信息及报道资料。结果其中包括有3项RCT相关文献以及2016年最新的会议信息及报道资料。尼达尼布是继大家熟知的吡非尼酮之后,又一治疗IPF的新药[7]。美国食品药品管理局(Food and Drug Administration FDA)及欧盟药品管理局(EMA)分别于2014年10月15日及2015年1月15日,批准尼达尼布正式在美国及欧盟上市用于治疗IPF[6]。给IPF的治疗带来希望,值得临床医师关注。 展开更多
关键词 尼达尼布 特发性肺间质纤维化 研究进展
下载PDF
吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的间接Meta分析 被引量:7
18
作者 王佳 李舒悦 +2 位作者 曲素欣 王皓 葛卫红 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第23期2901-2907,共7页
目的 系统评价吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的临床有效性和安全性。方法 在中国知网、万方、维普网、PubMed、Cochrane library等数据库对吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的中英文公开发表的随机对照研究进行检索,检索... 目的 系统评价吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的临床有效性和安全性。方法 在中国知网、万方、维普网、PubMed、Cochrane library等数据库对吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的中英文公开发表的随机对照研究进行检索,检索时间为2000年1月—2021年12月。用间接Meta分析的方法对已有研究进行合并,系统评价两种药物治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。结果 共纳入15项随机对照研究,其中吡非尼酮试验组1 026例、对照组845例,尼达尼布试验组1 864例、对照组1 848例,两对照组均为安慰剂。间接Meta分析结果显示,在病情急性加重率、用力肺活量比基线下降≥10%或绝对值下降≥0.2 L发生率这两项疗效评价指标方面,两药表现相似(间接分析结果均P>0.01,差异无统计学意义);在病情进展率方面,尼达尼布150 mg(bid)优于吡非尼酮800 mg(tid)(RR=1.66,95%CI为1.06~2.63)。安全性方面,尼达尼布150 mg(bid)的腹泻发生率高于吡非尼酮800 mg(tid)(RR=0.42,95%CI为0.33~0.53)。结论 尼达尼布与吡非尼酮相比,在控制疾病进展方面略占优势,但不良反应发生率也同时增加。 展开更多
关键词 吡非尼酮 尼达尼布 特发性肺纤维化 疗效 安全性 间接Meta分析
下载PDF
基于FAERS数据库尼达尼布心血管不良事件信号挖掘及分析 被引量:2
19
作者 高雯 张鸽 +1 位作者 魏来 苏琳 《山东大学学报(医学版)》 CAS 北大核心 2024年第3期47-53,共7页
目的旨在使用美国食品与药品管理局不良事件报告系统(food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘尼达尼布的不良反应信号并进行分析。方法收集FAERS数据库2014年7月至2023年9月以尼达尼布作为怀疑... 目的旨在使用美国食品与药品管理局不良事件报告系统(food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘尼达尼布的不良反应信号并进行分析。方法收集FAERS数据库2014年7月至2023年9月以尼达尼布作为怀疑药物的不良事件报告病例17547例,并使用世界卫生组织药品不良反应术语集进行标准化处理。采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)和多项伽玛分布法(multi-item gamma passion shrink-er,MGPS)进行不良反应信号的检测。结果在FAERS数据库中共提取17547份以尼达尼布为主要怀疑药物的不良反应病例报告。男性患者占比最高(9709例,55.3%),65~85岁患者最多(8856例,50.5%),美国报告最多(10209例,58.2%),而2022年报告最多(2876例,17.46%)。利用ROR法、PRR法和MGPS法共计得到24个心血管不良反应信号。其中,阵发性心律失常、主动脉破裂、主动脉瓣钙化、心脏瓣膜手术和心导管插入的ROR值排名靠前。在报告数量方面,高血压(385例)、血压升高(291例)、心肌梗死(182例)、低血压(175例)和房颤(142例)居前。与现有说明书相比较,高血压和心肌梗死的不良反应信号与挖掘信号一致,但主动脉破裂、主动脉瓣钙化、房颤等不良反应尚未在说明书中提及。结论临床应用尼达尼布前应进行充分的用药评估,特别是对于存在血管疾病、缺血性心脏病和心律失常等高危患者,还需加强心电图、电解质、心脏超声等监测工作。临床医生也应关注不良反应信号,不仅限于说明书中的内容,以确保用药的安全性。 展开更多
关键词 尼达尼布 不良事件报告系统 真实世界研究 数据挖掘 心血管不良反应信号
原文传递
特发性肺纤维化药物治疗推荐 被引量:6
20
作者 付麟紫 吴晓梅 《中华老年多器官疾病杂志》 2017年第3期234-237,共4页
特发性肺纤维化(IPF)是一种原因不明的纤维化性间质性肺炎,生存率及预后极差,临床上IPF治疗药物十分有限。2011年美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲胸科学会共同发表的《IPF诊治循证指南》为IPF药物治疗提供了建议。... 特发性肺纤维化(IPF)是一种原因不明的纤维化性间质性肺炎,生存率及预后极差,临床上IPF治疗药物十分有限。2011年美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲胸科学会共同发表的《IPF诊治循证指南》为IPF药物治疗提供了建议。但随后的一些临床试验结果与2011年指南中治疗推荐相矛盾。2015年该机构又发表了一个补充指南。本文对2011年以来指南中治疗IPF的药物进行了回顾,同时综述了2015年补充指南对各药物的推荐情况。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 药物治疗 吡非尼酮 尼达尼布
下载PDF
上一页 1 2 4 下一页 到第
使用帮助 返回顶部