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题名细菌内毒素国家标准品的协作标定
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作者
肖斯婷
李雪梅
曹春然
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机构
北京市药品检验研究院、国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室、中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
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出处
《中国医药导刊》
2023年第12期1236-1244,共9页
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文摘
目的:标定中国食品药品检定研究院细菌内毒素工作标准品(细菌内毒素检测用)。方法:以细菌内毒素国家标准品(9000 EU/支,细菌内毒素检测用)为标准,采用2020年版《中华人民共和国药典》四部1143细菌内毒素检查法中凝胶法和动态浊度法分别对给定的6支细菌内毒素工作标准待标品进行效价标定。结果:待标品预估效价为90 EU/支,标定结果除1支存在偏差外,其余5支效价均在可接受范围。结论:本批待标品采用动态浊度法进行检测时效价较凝胶法测定结果和预估效价均偏低,是否因环境或运输因素使其效价衰减,还有待进一步的实验研究。采用量反应平行线法对动态浊度法测定结果进行尝试计算,结果显示其试品间存在差异,其他全部符合平行,可能是配制时的浓度需要调整。
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关键词
细菌内毒素
国家标准品
效价测定
协作标定
凝胶法
动态浊度法
量反应平行线法
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Keywords
Bacterial endotoxin
national standard products
Titer determination
Collaborative calibration
Gel method
Dynamic turbidimetric method
Parallel line method of quantitative reaction
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分类号
R927.12
[医药卫生—药学]
R917
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题名国内建筑幕墙的发展现状
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作者
马献林
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机构
哈尔滨市东方墙业装饰有限责任公司
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出处
《轻合金加工技术》
CAS
北大核心
1999年第8期5-7,12,共4页
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文摘
国内建筑幕墙的发展势头喜人,但存在的问题也不容忽视。国内建筑幕墙属于新兴行业之列,有着广阔的发展前景。
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关键词
建筑幕墙
质量
国产化
规范化
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Keywords
architectural curtain wall
quality
national standard product
specification
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分类号
TU227
[建筑科学—建筑设计及理论]
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