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麻醉药品和精神药品管制研究Ⅳ——我国麻醉药品和精神药品的管制历程与现状 被引量：39
1
作者 满春霞 邹武捷 +2 位作者 杨淑苹 管晓东 史录文 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第1期18-22,共5页
目的:研究1949年后我国麻醉药品与精神药品(以下简称麻精药品)管制历程及现状,为我国麻精药品管制工作的完善提供依据。方法:检索收集国内外数据库、新闻报道、相关网站中与我国麻精药品相关的文献、报道与政策等,对1949年后我国麻精药... 目的:研究1949年后我国麻醉药品与精神药品(以下简称麻精药品)管制历程及现状,为我国麻精药品管制工作的完善提供依据。方法:检索收集国内外数据库、新闻报道、相关网站中与我国麻精药品相关的文献、报道与政策等,对1949年后我国麻精药品管制历程及现状进行整理分析。结果与结论:我国麻醉药品和精神药品的管制起步于1950年原卫生部下发的《管理麻醉药品暂行条例》,在先后颁布了《麻醉药品管理条例》《药品管理法》等后,经历了从无法可依到有法可循、从行政管制为主导到法制化管制变化的过程。麻醉药品和精神药品逐渐实现统一、系统的管制,法规层级由部门行政规章提高到国家行政法规。目前,我国以2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》为管制依据,2013年版麻醉药品和精神药品目录为管制对象,由卫生部门、农业部门、交通部门等部门配合国家食品药品监督管理总局开展管制工作。 展开更多
关键词 麻精药品 管制 行政主导 法制化 历程 现状
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麻醉药品和精神药品管制研究Ⅰ——麻醉药品和精神药品国际管制的历程与现状 被引量：20
2
作者 邹武捷 满春霞 +2 位作者 杨淑苹 管晓东 史录文 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第1期5-10,共6页
目的:研究麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)国际管制的历程及现状,为我国麻精药品管制提供参考。方法:通过检索收集国内外数据库、新闻报道、国际网站中有关麻精药品的文献、报道与政策等,对国际组织麻精药品管制历程及现状进行整... 目的:研究麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)国际管制的历程及现状,为我国麻精药品管制提供参考。方法:通过检索收集国内外数据库、新闻报道、国际网站中有关麻精药品的文献、报道与政策等,对国际组织麻精药品管制历程及现状进行整理研究。结果与结论:麻醉药品的国际管制始于19世纪对华鸦片贸易,经上海会议、海牙会议后初步建立了麻醉药品的国际管制体制,一战结束和国际联盟的成立、多项国际条约的签订促进了国际管制体系的发展。经过二战、联合国成立与国际管制组织的变迁,多项国际条约于20世纪60年代初整合为《麻醉药品单一公约》,成为各国麻醉药品管制制度的基础;20世纪70年代,《精神药品公约》通过,表明精神药品正式纳入国际管制范畴;20世纪80年代,《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》的签订标志着国际麻精药品管制三大公约体系正式建成。目前的国际麻精药品管制以三大公约为管制依据,实行列表管制,由麻醉药品委员会、国际麻醉药品管制局、联合国国际禁毒计划署合作管制;绝大多数国家都是三大公约缔约国,国际组织的管制机构与列表管制方式对各国麻精药品管制均有影响。 展开更多
关键词 国际组织 麻精药品 管制 国际公约 历程 现状
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麻醉药品和精神药品管制研究Ⅴ——国内外麻醉药品和精神药品的管制制度比较研究 被引量：20
3
作者 满春霞 邹武捷 +2 位作者 杨淑苹 管晓东 史录文 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第1期23-26,共4页
目的:为完善我国麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)的管制工作提供建议。方法:从概念、分类、管制依据和管制机构等方面对国际组织、美国、英国和中国的麻精药品管制制度进行比较,并提出建议和参考。结果与结论:国际组织和美、英、... 目的:为完善我国麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)的管制工作提供建议。方法:从概念、分类、管制依据和管制机构等方面对国际组织、美国、英国和中国的麻精药品管制制度进行比较,并提出建议和参考。结果与结论:国际组织和美、英、中三国所指麻精药品均为纳入相关目录管制的品种,但美英还将兴奋剂、易制毒化学品等其他药品纳入管制目录;国际组织将麻精药品分为Ⅰ~Ⅳ4类,美国分为Ⅰ~Ⅴ5类,英国分为A、B、C 3类和临时类,中国分为麻醉药品和第一、二类精神药品;美、英、中三国的管制依据分别为《管制物质法案》《药品滥用法案》和《麻醉药品和精神药品管理条例》,主要管制机构分别为司法部下属的管制物质强制管理局、内政部下属的药品滥用咨询委员会、国家食品药品监督管理总局下设的特殊药品监管处,各国管制机构职能与协作单位也有所区别。基于我国麻精药品管制存在的问题,建议我国应完善法律法规体系,建立独立管制机构,延伸滥用监测网络,建立慢性非癌痛治疗原则。 展开更多
关键词 对比 麻精药品 管制 监测网络 主动监测
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基于失效模式与效应分析的麻精药品临床管理安全相关风险因素研究 被引量：6
4
作者 袁偲偲 王广燕 +3 位作者 李轶凡 李瑞莲 杜博冉 冯欣 《中国药物警戒》 2023年第9期1027-1030,1059,共5页
目的 采用失效模式和效应分析(FMEA)法探索麻精药品在临床管理与使用中的安全相关风险因素。方法 在北京妇产医院建立麻精药品管理与使用错误防范策略研究组,通过文献检索、问卷调查和实地考察等途径收集失效模式和风险因素,应用FMEA法... 目的 采用失效模式和效应分析(FMEA)法探索麻精药品在临床管理与使用中的安全相关风险因素。方法 在北京妇产医院建立麻精药品管理与使用错误防范策略研究组,通过文献检索、问卷调查和实地考察等途径收集失效模式和风险因素,应用FMEA法对其严重程度(S)、发生频率(O)和发现指数(D)进行评分,确定风险优先级数(risk priority numbers,RPN),并针对RPN评分>100的高风险因素制订管理和防范策略。结果 基于FMEA分析结果,麻精药品全生命周期中存在RPN>100的高风险因素10个(共23个);其中患者用药环节包含4个,药品生产环节包含2个,而管理制度、信息系统、药品管理和药品使用等4个环节中各存在1个高风险因素。结论 利用FMEA法可有效识别临床中麻精药品用药错误风险因素。通过完善管理体系、规章制度及质量目标管理等,持续优化医疗机构防范措施,保障麻精药品用药安全,减少不良影响。 展开更多
关键词 失效模式 效应分析 麻精药品 用药错误 风险管理 安全管理
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2009～2011年我院住院患者麻醉药品、一类精神药品使用情况分析 被引量：4
5
作者 顾敏 《北方药学》 2012年第10期78-79,共2页
目的:了解2009～2011年我院住院药房麻醉药品、一类精神药品应用情况,为临床合理应用麻醉药品、一类精神药品提供参考,促进合理用药。方法:利用我院麻醉药品、一类精神药品账册提取数据,采用限定日剂量DDD分析方法对2009～2011年麻醉药... 目的:了解2009～2011年我院住院药房麻醉药品、一类精神药品应用情况,为临床合理应用麻醉药品、一类精神药品提供参考,促进合理用药。方法:利用我院麻醉药品、一类精神药品账册提取数据,采用限定日剂量DDD分析方法对2009～2011年麻醉药品、一类精神药品的使用情况进行统计分析。结果:我院住院药房在2009～2011年间共消耗麻醉药品11种、一类精神药品3种,除芬太尼注射剂外,其余药品的药物利用指数(DUI)均小于1。结论:我院麻醉药品、一类精神药品的使用基本合理。 展开更多
关键词 麻醉药品 一类精神药品 处方分析 DDD值 DUI
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医疗卫生机构在执行《麻醉药品和精神药品管理条例》过程中存在的问题及对策 被引量：15
6
作者 谢顶仁 杨华萍 +1 位作者 朱腊荣 张友干 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第25期2397-2400,共4页
目的:为《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)的全面贯彻执行提供参考。方法:总结相关检查之后发现的卫生部门、部门之间、医疗机构及医师执行《条例》时及《条例》本身存在的问题,提出相应建议和解决问题的措施。结果与结... 目的:为《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)的全面贯彻执行提供参考。方法:总结相关检查之后发现的卫生部门、部门之间、医疗机构及医师执行《条例》时及《条例》本身存在的问题,提出相应建议和解决问题的措施。结果与结论:某些医疗卫生机构未执行凭卡购麻醉药品和精神药品(以下简称"麻精药品")规定;卫生部门与药监部门、医疗机构与药监部门、麻精药品经营企业和使用单位与公安部门缺少沟通;医疗机构对医师的培训与考核及麻精药品专册登记不到位,麻精药品未设专柜储存;医师未完全根据《临床应用指导原则》使用麻精药品,未满足患者合理应用麻精药品需求,麻精药品单张处方的最大用量不符合卫生部的规定。建议删除《条例》中的"禁毒"和"滥用",维护政策的权威性;各相关机构加强沟通,重视对麻精药品工作岗位人员的培训,理解并秉承国家管理麻精药品的宗旨,明确各自的管理职责,掌握使用麻精药品的原则与方法及注意事项;完善个别条款的内容。 展开更多
关键词 麻醉药品 精神药品 麻醉药品和精神药品管理条例 执行 问题 对策
原文传递
麻醉药品和精神药品批发企业风险分析与对策建议
7
作者 邢倩 李海峰 +2 位作者 邵长秀 谢纪珍 张光芬 《中国药物滥用防治杂志》 CAS 2024年第7期1198-1203,共6页
目的:通过分析山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为规范麻醉药品和精神药品经营秩序提供参考。方法:对山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提... 目的:通过分析山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为规范麻醉药品和精神药品经营秩序提供参考。方法:对山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提出相应的对策。结果:现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件(63,19.94%)、储存与养护(60,18.99%)、人员与培训(42,13.29%)、设施与设备(38,12.03%)、机构和质量管理职责(36,11.39%)等方面。结论:麻精药品批发企业应落实企业主体责任,及时修订质量管理体系文件,有效开展教育培训工作,加强承运方审计,定期进行风险自查;监管部门应强化麻精药品监管,提高药品检查员能力,严厉打击违法违规行为。 展开更多
关键词 山东省 麻精药品批发企业 许可检查 缺陷项目 风险分析 对策
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