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脑立清丸联合缬沙坦氨氯地平治疗原发性高血压的临床研究 被引量:2
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作者 梁启超 《现代药物与临床》 CAS 2023年第6期1393-1396,共4页
目的探讨脑立清丸联合缬沙坦氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效。方法选取2020年8月—2022年8月在河南中医药大学第三附属医院诊治的116例高血压患者,按照随机数字表法将患者分为对照组(58例)和治疗组(58例)。对照组患者口服缬沙坦氨... 目的探讨脑立清丸联合缬沙坦氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效。方法选取2020年8月—2022年8月在河南中医药大学第三附属医院诊治的116例高血压患者,按照随机数字表法将患者分为对照组(58例)和治疗组(58例)。对照组患者口服缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ),1片/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服脑立清水丸,10丸/次,2次/d。两组患者均治疗14 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状缓解时间,收缩压(SBP)和舒张压(DBP)水平,氧化应激指标丙二醛(MDA)、内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)和超氧化物歧化酶(SOD)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组总有效率(98.28%)显著高于对照组(84.48%,P<0.05)。治疗后,治疗组患者头晕、心悸、头痛、气短缓解时间均短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP水平比治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组患者血压水平明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者MDA、ET-1明显降低,而SOD和NO水平明显升高(P<0.05),且治疗组氧化应激水平明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组不良反应发生率(6.89%)明显低于对照组(15.52%,P<0.05)。结论脑立清丸联合缬沙坦氨氯地平治疗效果确切,可缓解症状,能有效减低患者高血压,改善机体氧化应激反应状态。 展开更多
关键词 脑立清水丸 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 原发性高血压 氧化应激 内皮素-1 超氧化物歧化酶
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脑立清丸中重金属及有害元素残留量测定、风险评估和限量制定 被引量:4
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作者 栾永福 焦阳 +3 位作者 周广涛 郭东晓 刘洪超 林永强 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1947-1953,共7页
目的:了解脑立清丸中重金属及有害元素的整体残留情况,并进行风险评估和限量制定。方法:建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法,ICP射频功率1300 W,雾化器气流量1.0 L·min^(-1),载气流量1.2 L·min^(-1),等离子体气流量17.0 L&#... 目的:了解脑立清丸中重金属及有害元素的整体残留情况,并进行风险评估和限量制定。方法:建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法,ICP射频功率1300 W,雾化器气流量1.0 L·min^(-1),载气流量1.2 L·min^(-1),等离子体气流量17.0 L·min^(-1),采样深度3 mm。对7个厂家的52批样品中铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定,并按照风险评估的基本步骤,包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述;对脑立清丸中铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行风险评估,并推算出该品种中各元素的最大限量理论值。结果:存在健康风险的样品比例为17.3%,共涉及4个厂家的9批样品,提示脑立清丸存在一定的健康风险。样品中铅、砷元素的靶标危害系数(THQ)均值为0.75、0.61,明显高于镉、汞、铜元素的THQ均值(0.07、0.13、0.09),提示脑立清丸样品中的铅、砷元素残留健康风险高于镉、汞、铜元素。根据该品种中各元素的最大限量理论值制定铅、镉、砷、汞、铜的残留限量值分别为4.0、2.5、10、2、150 mg·kg^(-1)。结论:本研究建立的方法能准确、高效地对脑立清丸中铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定和风险评估,可为其临床用药安全及其他中成药的安全性研究提供参考。 展开更多
关键词 脑立清丸 重金属及有害元素 电感耦合等离子体质谱 风险评估 最大限量理论值 残留限量
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LC-MS法同时测定3种脑立清制剂中6种甾体
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作者 徐兴燕 焦阳 +3 位作者 穆向荣 于凤蕊 郭东晓 林永强 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期3802-3806,共5页
目的建立LC-MS法同时测定脑立清丸、脑立清胶囊、脑立清片(磁石、赭石、牛膝等)中β-蜕皮甾酮、25 R-牛膝甾酮、25 S-牛膝甾酮、牛磺猪去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量。方法3种制剂内标(黄芪甲苷)提取液的分析采用Wate... 目的建立LC-MS法同时测定脑立清丸、脑立清胶囊、脑立清片(磁石、赭石、牛膝等)中β-蜕皮甾酮、25 R-牛膝甾酮、25 S-牛膝甾酮、牛磺猪去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量。方法3种制剂内标(黄芪甲苷)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈(含0.1%甲酸)-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正离子检测;多反应监测模式。结果3种制剂中6种甾体在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率分别为99.06%~104.19%、99.08%~103.78%、99.24%~103.38%,RSD分别为1.35%~4.68%、0.94%~4.54%、1.23%~2.91%。16家厂家88批样品中各甾体含量差异明显。结论该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于3种脑立清制剂的质量控制。牛膝、猪胆粉质量应引起关注。 展开更多
关键词 脑立清丸 脑立清胶囊 脑立清片 甾体 LC-MS
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脑立清丸中胆酸类成分的HPLC指纹图谱
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作者 袁晓芳 张舒 《药学与临床研究》 2015年第1期37-38,共2页
目的:建立脑立清丸中胆酸类成分指纹图谱,比较、评价不同企业产品之间、同一企业不同批次产品之间的均一性和稳定性。方法:使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对不同产品的相似度进行评价。结果:检验的101批脑立清丸的相似度大多>0.... 目的:建立脑立清丸中胆酸类成分指纹图谱,比较、评价不同企业产品之间、同一企业不同批次产品之间的均一性和稳定性。方法:使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对不同产品的相似度进行评价。结果:检验的101批脑立清丸的相似度大多>0.9。结论:HPLC指纹图谱技术能有效地监测中药制剂的质量;本次抽取的5个厂家的101批脑立清丸制剂质量稳定。 展开更多
关键词 脑立清丸 指纹图谱 质量控制
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