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基于NMR指纹谱相关分析的生物类似药高级结构评价（英文）
1
作者
许美凤
方均建
+1 位作者
董芳霆
颜贤忠
《波谱学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第2期342-353,共12页
建立了基于1H NMR指纹技术的生物类似药高级结构相似性分析方法,利用相关系数r和决定系数R2定量评估生物类似药与其原研药的结构相似度.将该方法应用在一种分子量为1 620的抗菌性脂肽达托霉素上,比较了其类似药的活性原料成分(API)、类...
建立了基于1H NMR指纹技术的生物类似药高级结构相似性分析方法,利用相关系数r和决定系数R2定量评估生物类似药与其原研药的结构相似度.将该方法应用在一种分子量为1 620的抗菌性脂肽达托霉素上,比较了其类似药的活性原料成分(API)、类似药制剂与原研药克必信的高级结构相似性.实验结果显示,3个达托霉素样品的谱图存在显著差异,表明达托霉素类似药与其原研药在水溶液中存在结构差异.将该方法应用在分子量为145 423的单克隆抗体药物曲妥珠单抗的高级结构比对上.对1个批次的赫赛汀原研药、4个批次的类似药的1H NMR谱进行相似性分析,相关系数r和决定系数R2的结果显示,曲妥珠单抗的类似药与赫赛汀原研药相似度很高;进一步采用局部相关系数进行谱图分析,得到了曲妥珠单抗类似药与赫赛汀原研药之间的微小差异.研究表明,有效结合NMR指纹分析技术和统计分析方法,将在生物类似药质量控制中发挥重大的作用.
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关键词
nmr
指纹
技术
生物类似药
相似度评价
高级结构
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职称材料
试论现代中药饮片
被引量：
7
2
作者
赵天增
秦海林
+1 位作者
张海艳
李倩
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第2期161-164,共4页
在中药现代化取得长足进步但仍存在许多问题的背景下论述了现代中药饮片的概念。现代中药饮片在中医药理论指导下,采用现代科学技术进行炮制,HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术进行质控,现代药理和中药评价理念进行评价。现代中药饮片是有...
在中药现代化取得长足进步但仍存在许多问题的背景下论述了现代中药饮片的概念。现代中药饮片在中医药理论指导下,采用现代科学技术进行炮制,HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术进行质控,现代药理和中药评价理念进行评价。现代中药饮片是有效部位、提取物的质的提升。中药配方颗粒至多可认为是现代中药饮片的一种原始初级形式。现代中药饮片具有可行性、可控性、兼容性和实用性,是中药现代化、国际化的关键。
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关键词
现代中药饮片
现代中药
HPLC-^13C-
nmr
定量
指纹
图谱
技术
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职称材料
题名
基于NMR指纹谱相关分析的生物类似药高级结构评价（英文）
1
作者
许美凤
方均建
董芳霆
颜贤忠
机构
国家生物医学分析中心
出处
《波谱学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第2期342-353,共12页
基金
The National Science and Technology Major Projects(2014ZX09304311-001,2012ZX09301003-001-010)
文摘
建立了基于1H NMR指纹技术的生物类似药高级结构相似性分析方法,利用相关系数r和决定系数R2定量评估生物类似药与其原研药的结构相似度.将该方法应用在一种分子量为1 620的抗菌性脂肽达托霉素上,比较了其类似药的活性原料成分(API)、类似药制剂与原研药克必信的高级结构相似性.实验结果显示,3个达托霉素样品的谱图存在显著差异,表明达托霉素类似药与其原研药在水溶液中存在结构差异.将该方法应用在分子量为145 423的单克隆抗体药物曲妥珠单抗的高级结构比对上.对1个批次的赫赛汀原研药、4个批次的类似药的1H NMR谱进行相似性分析,相关系数r和决定系数R2的结果显示,曲妥珠单抗的类似药与赫赛汀原研药相似度很高;进一步采用局部相关系数进行谱图分析,得到了曲妥珠单抗类似药与赫赛汀原研药之间的微小差异.研究表明,有效结合NMR指纹分析技术和统计分析方法,将在生物类似药质量控制中发挥重大的作用.
关键词
nmr
指纹
技术
生物类似药
相似度评价
高级结构
Keywords
nmr
fingerprint
biosimilar
similarity assessment
higher order structure
分类号
O482.53 [理学—固体物理]
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职称材料
题名
试论现代中药饮片
被引量：
7
2
作者
赵天增
秦海林
张海艳
李倩
机构
河南省科学院天然产物重点实验室
中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第2期161-164,共4页
文摘
在中药现代化取得长足进步但仍存在许多问题的背景下论述了现代中药饮片的概念。现代中药饮片在中医药理论指导下,采用现代科学技术进行炮制,HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术进行质控,现代药理和中药评价理念进行评价。现代中药饮片是有效部位、提取物的质的提升。中药配方颗粒至多可认为是现代中药饮片的一种原始初级形式。现代中药饮片具有可行性、可控性、兼容性和实用性,是中药现代化、国际化的关键。
关键词
现代中药饮片
现代中药
HPLC-^13C-
nmr
定量
指纹
图谱
技术
Keywords
modern CMM processing piece
modern CMM
HPLC-^13C-
nmr
quantitative fingerprints technology
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于NMR指纹谱相关分析的生物类似药高级结构评价（英文）
许美凤
方均建
董芳霆
颜贤忠
《波谱学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015
0
下载PDF
职称材料
2
试论现代中药饮片
赵天增
秦海林
张海艳
李倩
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2008
7
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职称材料
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