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应用NCCLSEp9-A2对两种仪器的血糖测定结果进行比较及偏倚评估 被引量:4
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作者 杨永强 麦力 《中国医药指南》 2011年第30期284-286,共3页
目的通过对雅培ARCHITECTC8000生化仪和拜安康TM血糖监测仪测定的血糖值进行比对,评价两种方法检测血糖结果的一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以C8000生化仪为比较仪器,拜安康血糖仪为待评仪器,两... 目的通过对雅培ARCHITECTC8000生化仪和拜安康TM血糖监测仪测定的血糖值进行比对,评价两种方法检测血糖结果的一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以C8000生化仪为比较仪器,拜安康血糖仪为待评仪器,两台仪器分别测定44例患者静脉全血的血糖值,并对两仪器进行方法比对和偏倚估计。结果 C8000和拜安康测定血糖结果具有较好的相关性,相关系数r0.990,其回归式方程为=0.818X+0.38。两仪器测定结果的预期偏倚在当Xc为2.78mmol/L时,允许误差(TEa)值大于预期偏倚95%可信区间的上限,而Xc为6.99mmol/L、11.00mmol/L及检测极值33.33mmol/L时,允许误差(TEa)值小于预期偏倚95%可信区间的下限,且相对偏倚随检测浓度的增加而增加。结论与C8000比较,拜安康TM血糖监测仪测定正常人和高血糖病人的静脉血样本时,其测定结果的预期偏倚大于允许误差,不可接受。 展开更多
关键词 ncclsep9-A2文件 比对 偏倚
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