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巴戟天寡糖胶囊治疗广泛人群下急性发作期轻中度抑郁症的Ⅳ期临床研究 被引量:5
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作者 李囿松 呼亚玲 +2 位作者 申静 秦甜甜 张鸿燕 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期136-139,共4页
目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗急性发作期轻中度抑郁症(肾阳虚型)在广泛人群使用下的临床疗效及安全性。方法:采用开放、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辨证为肾阳虚证的轻中度抑郁症患者,纳入全分析数据集(FAS数据集)病例2 223例,... 目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗急性发作期轻中度抑郁症(肾阳虚型)在广泛人群使用下的临床疗效及安全性。方法:采用开放、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辨证为肾阳虚证的轻中度抑郁症患者,纳入全分析数据集(FAS数据集)病例2 223例,符合方案数据集(PPS数据集)1 939例,予口服巴戟天寡糖胶囊治疗。结果:用药8 w末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率,FAS数据集总有效率73.41%,PPS数据集总有效率79.32%。用药8 w末中医症状疗效评价,FAS数据集有效847例(38.10%),无效645例(29.01%),PPS数据集有效796例(41.05%),无效439例(22.64%)。汉密尔顿抑郁量表和焦虑量表疗效评价,用药8 w末与基线组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。亚利桑那性经验量表(ASCE)有效性评价,用药8 w末相对基线的组内比较,差异有统计学意义(P<0.01)。安全性分析:发生不良事件539例(24.25%),主要分布在神经精神系统、消化系统等。结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症(肾阳虚证)急性发作期安全、有效,且能增强性功能。 展开更多
关键词 巴戟天寡糖胶囊 轻中度抑郁症 肾阳虚证 安全性
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