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巴戟天寡糖胶囊治疗广泛人群下急性发作期轻中度抑郁症的Ⅳ期临床研究
被引量:
5
1
作者
李囿松
呼亚玲
+2 位作者
申静
秦甜甜
张鸿燕
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第4期136-139,共4页
目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗急性发作期轻中度抑郁症(肾阳虚型)在广泛人群使用下的临床疗效及安全性。方法:采用开放、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辨证为肾阳虚证的轻中度抑郁症患者,纳入全分析数据集(FAS数据集)病例2 223例,...
目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗急性发作期轻中度抑郁症(肾阳虚型)在广泛人群使用下的临床疗效及安全性。方法:采用开放、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辨证为肾阳虚证的轻中度抑郁症患者,纳入全分析数据集(FAS数据集)病例2 223例,符合方案数据集(PPS数据集)1 939例,予口服巴戟天寡糖胶囊治疗。结果:用药8 w末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率,FAS数据集总有效率73.41%,PPS数据集总有效率79.32%。用药8 w末中医症状疗效评价,FAS数据集有效847例(38.10%),无效645例(29.01%),PPS数据集有效796例(41.05%),无效439例(22.64%)。汉密尔顿抑郁量表和焦虑量表疗效评价,用药8 w末与基线组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。亚利桑那性经验量表(ASCE)有效性评价,用药8 w末相对基线的组内比较,差异有统计学意义(P<0.01)。安全性分析:发生不良事件539例(24.25%),主要分布在神经精神系统、消化系统等。结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症(肾阳虚证)急性发作期安全、有效,且能增强性功能。
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关键词
巴戟天寡糖胶囊
轻中度抑郁症
肾阳虚证
安全性
原文传递
题名
巴戟天寡糖胶囊治疗广泛人群下急性发作期轻中度抑郁症的Ⅳ期临床研究
被引量:
5
1
作者
李囿松
呼亚玲
申静
秦甜甜
张鸿燕
机构
山西白求恩医院
北京大学第六医院
出处
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第4期136-139,共4页
基金
山西省中医药管理局应用研究项目(编号:2016ZYYC41)。
文摘
目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗急性发作期轻中度抑郁症(肾阳虚型)在广泛人群使用下的临床疗效及安全性。方法:采用开放、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辨证为肾阳虚证的轻中度抑郁症患者,纳入全分析数据集(FAS数据集)病例2 223例,符合方案数据集(PPS数据集)1 939例,予口服巴戟天寡糖胶囊治疗。结果:用药8 w末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率,FAS数据集总有效率73.41%,PPS数据集总有效率79.32%。用药8 w末中医症状疗效评价,FAS数据集有效847例(38.10%),无效645例(29.01%),PPS数据集有效796例(41.05%),无效439例(22.64%)。汉密尔顿抑郁量表和焦虑量表疗效评价,用药8 w末与基线组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。亚利桑那性经验量表(ASCE)有效性评价,用药8 w末相对基线的组内比较,差异有统计学意义(P<0.01)。安全性分析:发生不良事件539例(24.25%),主要分布在神经精神系统、消化系统等。结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症(肾阳虚证)急性发作期安全、有效,且能增强性功能。
关键词
巴戟天寡糖胶囊
轻中度抑郁症
肾阳虚证
安全性
Keywords
morinda
officinalis
oligosaccharide
capsules
mild
and
moderate
depression
kidney-yang
deficiency
syndrome
safety
分类号
R277.7 [医药卫生—中医学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
巴戟天寡糖胶囊治疗广泛人群下急性发作期轻中度抑郁症的Ⅳ期临床研究
李囿松
呼亚玲
申静
秦甜甜
张鸿燕
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2022
5
原文传递
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