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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究(MOMENT)
被引量:
1
1
作者
黄慧强
李志铭
+38 位作者
刘丽宏
黄亮
金洁
佟红艳
周辉
李增军
黄振倩
钱文斌
丁凯阳
林全德
侯明
黄韵红
王静波
贺鹏程
孙秀华
王晓波
朱尊民
刘耀
任金海
吴辉菁
张利玲
张颢
耿良权
葛健
白鸥
苏丽萍
高广勋
李昕
杨艳丽
陈懿建
刘爱春
王欣
王一
邹立群
黄晓兵
黄东平
闻淑娟
赵东陆
马军
《白血病.淋巴瘤》
CAS
2023年第8期457-464,共8页
目的评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性和安全性。方法本研究为双向性队列的真实世界研究(MOMENT研究)(中国临床试验注册号:ChiCTR2200062067)。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸...
目的评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性和安全性。方法本研究为双向性队列的真实世界研究(MOMENT研究)(中国临床试验注册号:ChiCTR2200062067)。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合治疗的198例患者临床资料,其中回顾性队列166例,前瞻性队列32例;初治10例,复发难治188例。总结患者临床特征、疗效及不良事件发生情况,分析总生存(OS)和无进展生存(PFS)情况。结果198例患者接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗的中位周期数为3个(范围1~7个);盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗28例,联合方案治疗170例。188例复发难治患者中,完全缓解(CR)45例(23.9%),部分缓解(PR)82例(43.6%),疾病稳定(SD)28例(14.9%),疾病进展(PD)33例(17.6%),客观缓解率(ORR)为67.6%(127/188);10例初治患者中,CR 4例(40.0%),PR 5例(50.0%),PD 1例(10.0%),ORR为90.0%(9/10)。中位随访时间为2.9个月(95%CI 2.4~3.7个月),复发难治组及初治组患者的中位PFS和OS时间均未达到。复发难治患者中,盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同治疗线数患者的ORR[二线、三线、≥四线分别为74.4%(67/90)、73.9%(34/46)、50.0%(26/52)]比较,差异有统计学意义(P=0.008)。198例PTCL患者中,182例(91.9%)发生了至少1次治疗相关的不良事件,≥3级不良事件发生率为66.7%(132/198),主要以血液学不良事件为主。≥3级血液学不良事件主要包括淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞数降低及贫血;非血液学不良事件多为1~2级,主要包括色素沉着障碍和上呼吸道感染。结论采用含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗PTCL具有确切的疗效,且耐受性较好,是PTCL患者新的治疗选择。
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关键词
淋巴瘤
T细胞
外周
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
治疗结果
安全性
原文传递
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识
2
作者
中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会
马军
朱军
《白血病.淋巴瘤》
CAS
2023年第12期705-710,共6页
盐酸米托蒽醌脂质体注射液是一种新型蒽环类药物脂质体制剂,于2022年1月在我国获批上市,用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成年患者。自上市以来,多项临床研究显示含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗外周T细胞...
盐酸米托蒽醌脂质体注射液是一种新型蒽环类药物脂质体制剂,于2022年1月在我国获批上市,用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成年患者。自上市以来,多项临床研究显示含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗外周T细胞淋巴瘤具有良好的效果,可改善患者预后。为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在外周T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用,专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液应用现状及临床研究数据,制定了本共识,供临床医师参考。
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关键词
淋巴瘤
T细胞
外周
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
临床研究
原文传递
题名
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究(MOMENT)
被引量:
1
1
作者
黄慧强
李志铭
刘丽宏
黄亮
金洁
佟红艳
周辉
李增军
黄振倩
钱文斌
丁凯阳
林全德
侯明
黄韵红
王静波
贺鹏程
孙秀华
王晓波
朱尊民
刘耀
任金海
吴辉菁
张利玲
张颢
耿良权
葛健
白鸥
苏丽萍
高广勋
李昕
杨艳丽
陈懿建
刘爱春
王欣
王一
邹立群
黄晓兵
黄东平
闻淑娟
赵东陆
马军
机构
中山大学肿瘤防治中心淋巴瘤科
河北医科大学第四医院血液科
华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科
浙江大学医学院附属第一医院血液科
湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科
山东省肿瘤医院淋巴血液科
广州医科大学附属第一医院血液内科
浙江大学医学院附属第二医院血液科
安徽省肿瘤医院血液内科
河南省肿瘤医院血液科
山东大学齐鲁医院血液科
贵州医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤科
航天中心医院血液科
西安交通大学第一附属医院血液科
大连医科大学附属第二医院淋巴瘤及头颈部肿瘤科
大连医科大学附属第二医院血液内科
河南省人民医院血液内科
重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心
河北医科大学第二医院血液科
湖北省肿瘤医院淋巴瘤科
华中科技大学同济医学院附属协和医院淋巴瘤科
济宁医学院附属医院血液科
安徽省立医院血液内科
安徽医科大学第一附属医院血液内科
吉林大学白求恩第一医院血液科
山西省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、山西医院山西医科大学附属肿瘤医院血液内科
空军军医大学第一附属医院血液科
中南大学湘雅三医院血液内科
蚌埠医学院第一附属医院血液内科
赣南医学院第一附属医院血液科
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院血液淋巴内科
山东省立医院血液科
陕西省人民医院血液�
出处
《白血病.淋巴瘤》
CAS
2023年第8期457-464,共8页
文摘
目的评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性和安全性。方法本研究为双向性队列的真实世界研究(MOMENT研究)(中国临床试验注册号:ChiCTR2200062067)。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合治疗的198例患者临床资料,其中回顾性队列166例,前瞻性队列32例;初治10例,复发难治188例。总结患者临床特征、疗效及不良事件发生情况,分析总生存(OS)和无进展生存(PFS)情况。结果198例患者接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗的中位周期数为3个(范围1~7个);盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗28例,联合方案治疗170例。188例复发难治患者中,完全缓解(CR)45例(23.9%),部分缓解(PR)82例(43.6%),疾病稳定(SD)28例(14.9%),疾病进展(PD)33例(17.6%),客观缓解率(ORR)为67.6%(127/188);10例初治患者中,CR 4例(40.0%),PR 5例(50.0%),PD 1例(10.0%),ORR为90.0%(9/10)。中位随访时间为2.9个月(95%CI 2.4~3.7个月),复发难治组及初治组患者的中位PFS和OS时间均未达到。复发难治患者中,盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同治疗线数患者的ORR[二线、三线、≥四线分别为74.4%(67/90)、73.9%(34/46)、50.0%(26/52)]比较,差异有统计学意义(P=0.008)。198例PTCL患者中,182例(91.9%)发生了至少1次治疗相关的不良事件,≥3级不良事件发生率为66.7%(132/198),主要以血液学不良事件为主。≥3级血液学不良事件主要包括淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞数降低及贫血;非血液学不良事件多为1~2级,主要包括色素沉着障碍和上呼吸道感染。结论采用含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗PTCL具有确切的疗效,且耐受性较好,是PTCL患者新的治疗选择。
关键词
淋巴瘤
T细胞
外周
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
治疗结果
安全性
Keywords
Lymphoma,T-cell,peripheral
mitoxantrone
hydrochloride
liposome
injection
Treatment
outcome
Safety
分类号
R733.1 [医药卫生—肿瘤]
原文传递
题名
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识
2
作者
中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会
马军
朱军
机构
不详
哈尔滨血液病肿瘤研究所
北京大学肿瘤医院
出处
《白血病.淋巴瘤》
CAS
2023年第12期705-710,共6页
文摘
盐酸米托蒽醌脂质体注射液是一种新型蒽环类药物脂质体制剂,于2022年1月在我国获批上市,用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成年患者。自上市以来,多项临床研究显示含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗外周T细胞淋巴瘤具有良好的效果,可改善患者预后。为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在外周T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用,专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液应用现状及临床研究数据,制定了本共识,供临床医师参考。
关键词
淋巴瘤
T细胞
外周
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
临床研究
Keywords
Lymphoma,T-cell,peripheral
mitoxantrone
hydrochloride
liposome
injection
Clinical
research
分类号
R73 [医药卫生—肿瘤]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究(MOMENT)
黄慧强
李志铭
刘丽宏
黄亮
金洁
佟红艳
周辉
李增军
黄振倩
钱文斌
丁凯阳
林全德
侯明
黄韵红
王静波
贺鹏程
孙秀华
王晓波
朱尊民
刘耀
任金海
吴辉菁
张利玲
张颢
耿良权
葛健
白鸥
苏丽萍
高广勋
李昕
杨艳丽
陈懿建
刘爱春
王欣
王一
邹立群
黄晓兵
黄东平
闻淑娟
赵东陆
马军
《白血病.淋巴瘤》
CAS
2023
1
原文传递
2
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识
中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会
马军
朱军
《白血病.淋巴瘤》
CAS
2023
0
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