-
题名迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估
- 1
-
-
作者
郭家权
韦炅
李苗
李坷坷
刘明
-
机构
海南省人民医院检验科
-
出处
《医疗卫生装备》
CAS
2024年第2期58-61,共4页
-
文摘
目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证,评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果:5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均<3%,日间精密度CV均<5%,准确度相对偏差在±10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060,相关系数r为0.9993,D-二聚体的线性回归方程k为1.0132,r为0.9975,线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%,项目携带污染率CR2均<2%,参考区间R值均为100%,均符合行业标准要求,验证通过。结论:迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统,能够满足临床需求。
-
关键词
迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪
精密度
准确度
携带污染率
线性范围
参考区间
性能评估
-
Keywords
mindray cx-9000 automatic coagulation analyzer
precision
accuracy
carry-over
linear range
reference interval
performance evaluation
-
分类号
TH776
[机械工程—仪器科学与技术]
-
