目的探讨不同剂量^(60)Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉8种核苷类成分含量及微生物指标的影响。方法分别以4,6,8,10 k Gy的^(60)Co-γ射线对样品进行动态辐照灭菌操作,按2015年版《中国药典(一部)》要求检测灭菌前后样品的水分、总灰分、...目的探讨不同剂量^(60)Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉8种核苷类成分含量及微生物指标的影响。方法分别以4,6,8,10 k Gy的^(60)Co-γ射线对样品进行动态辐照灭菌操作,按2015年版《中国药典(一部)》要求检测灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素及微生物限度;采用高效液相色谱法测定4,6,8,10 k Gy^(60)Co-γ射线辐照灭菌后样品的化学成分含量。结果4,6,8,10 kGy^(60)Co-γ射线辐照灭菌样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素比较,差异均无统计学意义(P>0.05);大于6 kGy^(60)Co-γ射线辐照灭菌样品中,需氧菌、酵母菌、霉菌总数均随辐照剂量增加而减少,耐胆盐革兰阴性菌均小于10 cfu/g,微生物限度均符合2015年版《中国药典(四部)》规定,且均未检出大肠埃希菌和沙门菌;综合工业生产中的灭菌成本问题,8,10 kGy^(60)Co-γ射线动态辐照灭菌效果最佳;灭菌前后,胞嘧啶、胞苷、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、胸腺嘧啶、2’-脱氧肌苷、胸苷8种核苷类成分含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论^(60)Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉质量无明显影响,且8~10 kGy辐照灭菌效果最佳。展开更多
目的建立活血祛瘀类中药乳香、没药配方颗粒的微生物限度检查方法。方法按2015年版中国药典4部通则1105和1106,进行微生物限度检查方法适用性试验。结果需氧菌总数:乳香采用1∶500供试液薄膜过滤法(500 m L/膜),没药采用1∶50供试液平...目的建立活血祛瘀类中药乳香、没药配方颗粒的微生物限度检查方法。方法按2015年版中国药典4部通则1105和1106,进行微生物限度检查方法适用性试验。结果需氧菌总数:乳香采用1∶500供试液薄膜过滤法(500 m L/膜),没药采用1∶50供试液平皿倾注法;霉菌和酵母菌总数均采用1∶10供试液平皿倾注法,控制菌均采用常规法检查。结论中药配方颗粒乳香、没药均对枯草芽孢杆菌有抑制作用,但乳香抑菌作用更加强烈,需通过增大稀释比例的薄膜过滤法消除抑菌作用。展开更多
文摘目的探讨不同剂量^(60)Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉8种核苷类成分含量及微生物指标的影响。方法分别以4,6,8,10 k Gy的^(60)Co-γ射线对样品进行动态辐照灭菌操作,按2015年版《中国药典(一部)》要求检测灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素及微生物限度;采用高效液相色谱法测定4,6,8,10 k Gy^(60)Co-γ射线辐照灭菌后样品的化学成分含量。结果4,6,8,10 kGy^(60)Co-γ射线辐照灭菌样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素比较,差异均无统计学意义(P>0.05);大于6 kGy^(60)Co-γ射线辐照灭菌样品中,需氧菌、酵母菌、霉菌总数均随辐照剂量增加而减少,耐胆盐革兰阴性菌均小于10 cfu/g,微生物限度均符合2015年版《中国药典(四部)》规定,且均未检出大肠埃希菌和沙门菌;综合工业生产中的灭菌成本问题,8,10 kGy^(60)Co-γ射线动态辐照灭菌效果最佳;灭菌前后,胞嘧啶、胞苷、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、胸腺嘧啶、2’-脱氧肌苷、胸苷8种核苷类成分含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论^(60)Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉质量无明显影响,且8~10 kGy辐照灭菌效果最佳。
文摘目的建立活血祛瘀类中药乳香、没药配方颗粒的微生物限度检查方法。方法按2015年版中国药典4部通则1105和1106,进行微生物限度检查方法适用性试验。结果需氧菌总数:乳香采用1∶500供试液薄膜过滤法(500 m L/膜),没药采用1∶50供试液平皿倾注法;霉菌和酵母菌总数均采用1∶10供试液平皿倾注法,控制菌均采用常规法检查。结论中药配方颗粒乳香、没药均对枯草芽孢杆菌有抑制作用,但乳香抑菌作用更加强烈,需通过增大稀释比例的薄膜过滤法消除抑菌作用。
