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第3次低分子肝素国际标准品协作标定 被引量：6
1
作者 李京 王悦 范慧红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期71-74,共4页
目的:建立第3次低分子肝素国际标准品。方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价。结果:实验数据全部被采纳,用于第... 目的:建立第3次低分子肝素国际标准品。方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价。结果:实验数据全部被采纳,用于第3次低分子肝素国际标准品的效价计算。结论:英国国家生物制品检定所对全球13个国家的22个实验室提交的数据进行统计分析,待标品B(11/176)的实验室间误差较小,各种方法的结果一致性较好,因此被推荐作为第3次低分子肝素国际标准品使用,抗FⅩa效价为1068 IU·安瓿-1,抗FⅡa效价为342 IU·安瓿-1。 展开更多
关键词 低分子肝素 国际标准品 协作标定 抗FⅩa效价 抗FⅡ a效价 微量生色底物法
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微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价
2
作者 李想 马宏达 +1 位作者 吴琼 侯明晓 《中国医药导报》 CAS 2017年第22期30-32,共3页
目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价。结果建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法,抗X... 目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价。结果建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法,抗Xa因子在0.0250~0.1020 IU/m L范围内与吸光度(A)值线性关系良好(r=0.996);低、中、高浓度的平均回收率为99.5%,RSD为1.92%(n=9)。抗Xa因子和抗Ⅱa因子的效价比值在0.9~1.1范围内。结论该方法结果准确,重复性好,可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定,有效控制该制剂的质量。 展开更多
关键词 微量生色底物法 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏 抗XA因子 效价
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