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复方黄连素片微生物限度检查法的建立及检验结果分析
被引量:
30
1
作者
刘广桢
胡文红
+2 位作者
徐晓洁
丁勃
国明
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第1期64-70,共7页
目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企...
目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企业26个批次的产品进行方法验证,细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各菌的回收率均大于70%,大肠埃希菌和大肠菌群检查验证中可检出验证菌,该方法可行。结论:26个生产企业198个批次的微生物限度检查结果均符合规定。
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关键词
复方黄连素片
微生物限度检查
方法验证
常规注皿法
培养基稀释法
薄膜过滤法
直接接种法
质量分析
原文传递
珍珠冰硼散微生物限度检查方法学验证
被引量:
5
2
作者
王德启
《中国执业药师》
CAS
2011年第2期37-39,共3页
目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作...
目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法的最佳检查方法。结论:培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法可行。
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关键词
珍珠冰硼散
微生物限度检查法
培养基稀释法
直接接种法
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职称材料
水合氯醛合剂微生物限度检查的验证
被引量:
5
3
作者
杜建红
张国庆
+2 位作者
方晨
祝辉
刘徽
《中国执业药师》
CAS
2014年第5期21-23,共3页
目的:建立水合氯醛合剂的微生物限度检查法。方法:按《中国药典》(2010年版)二部附录XI J"微生物限度检查法"分别采用常规法、培养基稀释法进行水合氯醛合剂的微生物限度检查验证试验。结果:供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄...
目的:建立水合氯醛合剂的微生物限度检查法。方法:按《中国药典》(2010年版)二部附录XI J"微生物限度检查法"分别采用常规法、培养基稀释法进行水合氯醛合剂的微生物限度检查验证试验。结果:供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的人工染菌回收率均高于70%,可用常规法进行细菌计数。对白色念珠菌和黑曲霉的人工染菌回收率高于70%,霉菌和酵母菌计数均可用培养基稀释法。控制菌采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品可采用常规法与培养基稀释法结合进行水合氯醛合剂的微生物限度检查。
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关键词
水合氯醛合剂
微生物限度检查
常规法
培养基稀释法
验证
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职称材料
精制冠心片微生物限度检查方法的建立
被引量:
5
4
作者
姬俊
刘婷婷
+1 位作者
朱世真
王尊文
《中国药师》
CAS
2016年第9期1773-1776,共4页
目的:对精制冠心片微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验。方法:根据中国药典2010年版和2015年版方法,分别进行试验。结果:精制冠心片对枯草芽孢杆菌有明显的抑制作用;按中国药典2010年版方法,细菌计数采用培养基稀释法;按中国药...
目的:对精制冠心片微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验。方法:根据中国药典2010年版和2015年版方法,分别进行试验。结果:精制冠心片对枯草芽孢杆菌有明显的抑制作用;按中国药典2010年版方法,细菌计数采用培养基稀释法;按中国药典2015年版方法,需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌的检查采用常规法。结论:建立了精制冠心片的微生物限度检查方法。
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关键词
精制冠心片
微生物限度检查
培养基稀释法
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职称材料
15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立
5
作者
赵慧雯
冯斌
《中国药业》
CAS
2024年第8期75-79,共5页
目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林...
目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。
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关键词
微生物限度检查
口腔抑菌制剂
方法适用性试验
平皿法
薄膜过滤法
培养基稀释法
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职称材料
4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较
6
作者
翁静艳
赵柳娅
+3 位作者
张平
胡亚英
吕迁洲
李晓宇
《中国医院药学杂志》
CAS
北大核心
2024年第5期495-499,共5页
目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的...
目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果:所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。
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关键词
抑菌液体制剂
微生物限度检查
培养基稀释法
薄膜过滤法
原文传递
复方银唑散的含量测定及微生物限度检查方法学验证
7
作者
吴坤林
沈秋莲
+1 位作者
黄燕鹏
杨八十
《安徽医药》
CAS
2024年第8期1532-1536,共5页
目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A...
目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A80%;6~8 min,A80%~22%;8~21 min,A保持22%;21~22 min,A22%~80%,流速1.0 mL/min,检测波长:240 nm,柱温:30℃。采用培养基稀释法作为需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法并按《中国药典》2020年版四部通则微生物限度检查法对控制菌检查法进行验证。结果磺胺嘧啶银在0.02964~0.06915 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),酮康唑在0.03054~0.07126 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),磺胺嘧啶银和酮康唑的平均回收率分别为101.5%(n=6,RSD=0.33%)和98.8%(n=6,RSD=0.65%)。采用培养基稀释法,各试验菌的回收率均在0.5~2.0。结论所建立的高效液相色谱法定量准确、专属性良好,可用于同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量。采用培养基稀释法对复方银唑散进行微生物限度检查可行。
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关键词
磺胺嘧啶银
酮康唑
复方药
质量控制
高效液相色谱法
含量测定
微生物限度
培养基稀释法
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职称材料
金柴胶囊微生物限度检查方法的建立和验证
被引量:
4
8
作者
郝福
胡向青
+4 位作者
李东
张纲
丁锐
周长明
李志刚
《中国医药指南》
2016年第35期1-2,共2页
目的建立金柴胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按照《中国药典》2015年版要求,采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉和大肠埃希菌进行微生物限度检查方法验证。结果金柴胶囊对金黄色葡萄球菌、铜...
目的建立金柴胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按照《中国药典》2015年版要求,采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉和大肠埃希菌进行微生物限度检查方法验证。结果金柴胶囊对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌与枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,增加稀释液(1:50)后,明显消除了抑菌性;常规法下检查霉菌和酵母菌,回收比值均在O.5-2.0;控制菌方法适用性试验中试验组均检出试验菌。结论采用平皿法通过增加供试品稀释液法检查需氧菌数;采用常规平皿法检查霉菌、酵母菌计数;控制菌检查可采用常规法。所建立的方法适用于金柴胶囊的质量控制。
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关键词
金柴胶囊
验证
微生物限度检查法
稀释法
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职称材料
参松养心胶囊微生物限度检查方法研究
被引量:
3
9
作者
武玲
曹鲁娜
+1 位作者
任颖慧
赵蕊蕊
《中国药物经济学》
2022年第6期93-96,100,共5页
目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结...
目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结果 参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1∶100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法。结论 本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考。
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关键词
参松养心胶囊
微生物限度
平皿倾注法
中和法
培养基稀释法
原文传递
参松养心胶囊微生物限度检查方法验证
被引量:
3
10
作者
李志红
王磊
《今日药学》
CAS
2013年第2期91-94,共4页
目的建立参松养心胶囊微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版一部规定的方法,以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌和酵母菌的计数方法,以相应的试验菌验证控制菌检查方法。结果采用平皿法,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌...
目的建立参松养心胶囊微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版一部规定的方法,以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌和酵母菌的计数方法,以相应的试验菌验证控制菌检查方法。结果采用平皿法,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率均小于70%,而采用培养基稀释法可以使其回收率达到要求。结论参松养心胶囊细菌、霉菌和酵母菌计数采用稀释法,控制菌则用常规法。
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关键词
微生物限度检查
方法验证
常规法
培养基稀释法
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职称材料
新癀片微生物限度检查方法适用性研究
被引量:
3
11
作者
曹鲁娜
王静
+1 位作者
李怀伟
任颖慧
《中国医药导刊》
2022年第5期508-512,共5页
目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需...
目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需氧菌总数计数方法成立;霉菌和酵母菌总数计数可采用平皿倾注法(1∶10);控制菌检查中金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(500 mL),其余采用常规检查法。控制菌检查采用常规检查法时,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌和铜绿假单胞杆菌阳性对照组生长良好,金黄色葡萄球菌阳性对照组无菌落生长,上述5种控制菌的供试品组和阴性对照组均无菌落生长;采用培养基稀释法(500 mL)时,金黄色葡萄球菌阳性对照组生长良好,供试品组和阴性对照组无菌落生长。结论:本研究建立的方法有效可行,可用于新癀片微生物限度检查。
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关键词
新癀片
微生物限度
平皿倾注法
培养基稀释法
方法适用性
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职称材料
活血通络搽剂微生物限度检查方法的建立
被引量:
3
12
作者
迟雪洁
刘欣
《山东中医药大学学报》
2018年第1期83-85,共3页
目的:建立活血通络搽剂微生物限度的检查方法 ,保证该方法准确可靠。方法:采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法验证;采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌进...
目的:建立活血通络搽剂微生物限度的检查方法 ,保证该方法准确可靠。方法:采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法验证;采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌进行控制菌检查方法验证。结果:采用常规法、培养基稀释法时金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均低于0.5,采用薄膜过滤法时回收率均达到0.5-2.0;控制菌检查时采用常规法可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论:活血通络搽剂微生物限度检查时,需采用薄膜过滤法进行需氧菌总数检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌总数检查及控制菌检查。
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关键词
活血通络搽剂
微生物限度检查
培养基稀释法
薄膜过滤法
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职称材料
呋锌软膏的微生物限度检查适用性考察
被引量:
3
13
作者
王振伟
孙亦粉
+1 位作者
李海伦
李新新
《按摩与康复医学》
2022年第24期63-66,共4页
目的:建立呋锌软膏微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典(2020版)》通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据,对供试液的制备方法进行优化选择,采用薄膜过滤加中和剂的方法进行需氧菌总数的测定;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母...
目的:建立呋锌软膏微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典(2020版)》通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据,对供试液的制备方法进行优化选择,采用薄膜过滤加中和剂的方法进行需氧菌总数的测定;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌总数的测定;采用薄膜过滤法进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查。结果:需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在0.5~2.0的范围内;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查试验组和阳性对照组菌株生长良好,阴性对照组和供试品组均无菌株生长。结论:本实验所建立的方法经过方法学验证,符合《中国药典(2020版)》规定,可为医院制剂呋锌软膏质量标准的修订提供科学依据。
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关键词
呋锌软膏
微生物限度检查
薄膜过滤法
培养基稀释法
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职称材料
连花清瘟颗粒微生物限度检查方法的研究
被引量:
2
14
作者
李志红
王磊
+1 位作者
李海南
王彦彦
《首都食品与医药》
2015年第2期44-45,共2页
目的建立连花清瘟颗粒微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版一部规定的方法,以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法,以大肠埃希菌验证大肠埃希菌的检查方法。结果采用平皿法,金黄色葡萄球菌...
目的建立连花清瘟颗粒微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版一部规定的方法,以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法,以大肠埃希菌验证大肠埃希菌的检查方法。结果采用平皿法,金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均小于70%,而采用培养基稀释法可以使其回收率大于70%。结论细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用平皿法,大肠埃希菌检查用常规法。
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关键词
微生物限度检查
方法验证
常规法
培养基稀释法
原文传递
西瓜霜润喉片微生物限度检查方法的建立
被引量:
2
15
作者
曹鲁娜
毕言锋
+1 位作者
王静
郑兆显
《中国合理用药探索》
2022年第5期108-112,共5页
目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数...
目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数采用中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中除沙门菌采用培养基稀释法外,其他检查项目均采用常规培养基体积。结论:本研究确定的方法准确可行,重现性好,可用于西瓜霜润喉片的微生物限度检查。
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关键词
西瓜霜润喉片
微生物限度
平皿倾注法
中和法
培养基稀释法
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职称材料
抗敏止痒霜微生物限度检查方法研究
被引量:
2
16
作者
胡泽锴
毛腾霄
《海峡药学》
2016年第11期70-72,共3页
目的建立抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,并对其进行方法学方面的验证。方法按照《中国药典》2015年版的规定,采用常规法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法验证。结果采用常规法检查,供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽...
目的建立抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,并对其进行方法学方面的验证。方法按照《中国药典》2015年版的规定,采用常规法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法验证。结果采用常规法检查,供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌3种试验菌的回收率均远高于70%,采用稀释法对白色念珠菌、黑曲霉2种试验菌的回收率均在90%以上,采用常规法能正常检出控制菌。结论本文建立了抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。
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关键词
抗敏止痒霜
微生物限度检查
常规法
稀释法
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职称材料
羟苯乙酯醇溶液微生物限度检查方法验证
被引量:
2
17
作者
杜建红
袁涛
+3 位作者
张国庆
方晨
祝辉
刘徽
《中国药房》
CAS
CSCD
2014年第37期3513-3515,共3页
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验。结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球...
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验。结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70%;采用培养基稀释法,样品对5种菌的人工染菌回收率均高于70%;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制菌可采用常规法。
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关键词
羟苯乙酯醇溶液
微生物限度检查
培养基稀释法
常规法
验证
原文传递
保元抗癌口服液微生物限度检查的方法学验证研究
被引量:
2
18
作者
白林
高翠萍
杨军
《中华医院感染学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第9期1993-1994,共2页
目的建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果保元...
目的建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果保元抗癌口服液具有抑菌活性,常规法回收率<70.0%,培养基稀释法回收率>70.0%,因此有效地去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的。
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关键词
微生物限度检查
培养基稀释法
保元抗癌口服液
原文传递
对银屑片微生物限度检查方法适用性的试验研究
被引量:
1
19
作者
黄燕
徐丽波
+3 位作者
袁丽
戴余雯
刘铭佩
李待军
《当代医药论丛》
2021年第24期114-116,共3页
目的:分析采用文中所选微生物限度检查方法对银屑片进行微生物限度检查的适用性。方法:采用进行试验的方式分析用文中所选微生物限度检查方法(包括需氧菌总数计数检查方法、霉菌和酵母菌总数计数检查方法和控制菌检查方法)对银屑片进行...
目的:分析采用文中所选微生物限度检查方法对银屑片进行微生物限度检查的适用性。方法:采用进行试验的方式分析用文中所选微生物限度检查方法(包括需氧菌总数计数检查方法、霉菌和酵母菌总数计数检查方法和控制菌检查方法)对银屑片进行微生物限度检查的适用性。结果:用文中所选微生物限度检查方法〔即采用供试液稀释法(1:100,1 mL/皿)进行需氧菌总数计数检查,采用培养基稀释法(1:10,0.2 mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数计数检查,采用胰酪大豆胨液体培养基法(培养基稀释体积为100 mL)进行控制菌检查〕对银屑片进行微生物限度检查的适用性良好。结论:经验证,文中所选微生物限度检查方法可用于对银屑片进行微生物限度检查。
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关键词
银屑片
微生物限度检查
供试液稀释法
培养基稀释法
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职称材料
小清咽颗粒微生物限度检查方法学验证
被引量:
1
20
作者
蒋玲
杨亮
朴春梅
《贵州科学》
2015年第6期83-85,共3页
本文按《中国药典》(现行版)规定,建立小清咽颗粒微生物限度检查方法。该检查方法准确可靠、可行性强,能有效地对小清咽颗粒进行微生物限度的测定。
关键词
小清咽颗粒
微生物检查
方法学验证
培养基稀释法
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职称材料
题名
复方黄连素片微生物限度检查法的建立及检验结果分析
被引量:
30
1
作者
刘广桢
胡文红
徐晓洁
丁勃
国明
机构
山东省食品药品检验所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第1期64-70,共7页
文摘
目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企业26个批次的产品进行方法验证,细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各菌的回收率均大于70%,大肠埃希菌和大肠菌群检查验证中可检出验证菌,该方法可行。结论:26个生产企业198个批次的微生物限度检查结果均符合规定。
关键词
复方黄连素片
微生物限度检查
方法验证
常规注皿法
培养基稀释法
薄膜过滤法
直接接种法
质量分析
Keywords
Fufang
Huangliansu
tablets
microbial
limit
test
validation
of
method
routine
method
medium
dilution
method
membrane
filtration
method
direct
inoculation
method
quality
analysis
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
珍珠冰硼散微生物限度检查方法学验证
被引量:
5
2
作者
王德启
机构
安徽孟仁寿制药有限公司质检中心
出处
《中国执业药师》
CAS
2011年第2期37-39,共3页
文摘
目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法的最佳检查方法。结论:培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法可行。
关键词
珍珠冰硼散
微生物限度检查法
培养基稀释法
直接接种法
Keywords
Zhenzhu
Bingpeng
Powders
Microbial
Limit
Test
method
medium
dilution
method
Direct
Inoculation
method
分类号
R927.33 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
水合氯醛合剂微生物限度检查的验证
被引量:
5
3
作者
杜建红
张国庆
方晨
祝辉
刘徽
机构
成都军区联勤部药品仪器检验所
出处
《中国执业药师》
CAS
2014年第5期21-23,共3页
基金
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题面上项目(13ZJZ04-2)
文摘
目的:建立水合氯醛合剂的微生物限度检查法。方法:按《中国药典》(2010年版)二部附录XI J"微生物限度检查法"分别采用常规法、培养基稀释法进行水合氯醛合剂的微生物限度检查验证试验。结果:供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的人工染菌回收率均高于70%,可用常规法进行细菌计数。对白色念珠菌和黑曲霉的人工染菌回收率高于70%,霉菌和酵母菌计数均可用培养基稀释法。控制菌采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品可采用常规法与培养基稀释法结合进行水合氯醛合剂的微生物限度检查。
关键词
水合氯醛合剂
微生物限度检查
常规法
培养基稀释法
验证
Keywords
Chloral
Hydrate
Mixture
Microbial
Limit
Tests
medium
dilution
method
Routine
method
Validation
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
精制冠心片微生物限度检查方法的建立
被引量:
5
4
作者
姬俊
刘婷婷
朱世真
王尊文
机构
青岛市食品药品检验研究院
出处
《中国药师》
CAS
2016年第9期1773-1776,共4页
文摘
目的:对精制冠心片微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验。方法:根据中国药典2010年版和2015年版方法,分别进行试验。结果:精制冠心片对枯草芽孢杆菌有明显的抑制作用;按中国药典2010年版方法,细菌计数采用培养基稀释法;按中国药典2015年版方法,需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌的检查采用常规法。结论:建立了精制冠心片的微生物限度检查方法。
关键词
精制冠心片
微生物限度检查
培养基稀释法
Keywords
Jingzhi
Guanxin
tablets
Microbial
limit
test
medium
dilution
method
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立
5
作者
赵慧雯
冯斌
机构
军事口腔医学国家重点实验室·国家口腔疾病临床医学研究中心·陕西省口腔生物工程技术研究中心·中国人民解放军空军军医大学第三附属医院药剂科
出处
《中国药业》
CAS
2024年第8期75-79,共5页
基金
中国人民解放军空军军医大学军事医学提升计划项目[2021JSTS08]。
文摘
目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。
关键词
微生物限度检查
口腔抑菌制剂
方法适用性试验
平皿法
薄膜过滤法
培养基稀释法
Keywords
microbial
limit
test
oral
antibacterial
preparation
applicability
test
plating
method
membrane
filtration
method
medium
dilution
method
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较
6
作者
翁静艳
赵柳娅
张平
胡亚英
吕迁洲
李晓宇
机构
复旦大学附属中山医院药剂科
上海市松江食品药品检验所
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
北大核心
2024年第5期495-499,共5页
基金
上海市临床重点专科建设项目(编号:shslczdzk06504)。
文摘
目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果:所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。
关键词
抑菌液体制剂
微生物限度检查
培养基稀释法
薄膜过滤法
Keywords
antibacterial
liquid
preparation
microbial
limit
test
medium
dilution
method
membrane
filtration
method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
复方银唑散的含量测定及微生物限度检查方法学验证
7
作者
吴坤林
沈秋莲
黄燕鹏
杨八十
机构
第九〇九医院(厦门大学附属东南医院)药剂科
出处
《安徽医药》
CAS
2024年第8期1532-1536,共5页
基金
第九〇九医院青年苗圃课题(20YQ009)。
文摘
目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A80%;6~8 min,A80%~22%;8~21 min,A保持22%;21~22 min,A22%~80%,流速1.0 mL/min,检测波长:240 nm,柱温:30℃。采用培养基稀释法作为需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法并按《中国药典》2020年版四部通则微生物限度检查法对控制菌检查法进行验证。结果磺胺嘧啶银在0.02964~0.06915 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),酮康唑在0.03054~0.07126 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),磺胺嘧啶银和酮康唑的平均回收率分别为101.5%(n=6,RSD=0.33%)和98.8%(n=6,RSD=0.65%)。采用培养基稀释法,各试验菌的回收率均在0.5~2.0。结论所建立的高效液相色谱法定量准确、专属性良好,可用于同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量。采用培养基稀释法对复方银唑散进行微生物限度检查可行。
关键词
磺胺嘧啶银
酮康唑
复方药
质量控制
高效液相色谱法
含量测定
微生物限度
培养基稀释法
Keywords
Silver
sulfadiazine
Ketoconazole
Compound
medicine
Quality
control
High
performance
liquid
chromatogra⁃phy
Content
determination
Microbial
limit
medium
dilution
method
分类号
R286.0 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
金柴胶囊微生物限度检查方法的建立和验证
被引量:
4
8
作者
郝福
胡向青
李东
张纲
丁锐
周长明
李志刚
机构
神威药业集团有限公司
北京市药品检验所
出处
《中国医药指南》
2016年第35期1-2,共2页
基金
石家庄市重大科技计划项目(151200257A)
文摘
目的建立金柴胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按照《中国药典》2015年版要求,采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉和大肠埃希菌进行微生物限度检查方法验证。结果金柴胶囊对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌与枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,增加稀释液(1:50)后,明显消除了抑菌性;常规法下检查霉菌和酵母菌,回收比值均在O.5-2.0;控制菌方法适用性试验中试验组均检出试验菌。结论采用平皿法通过增加供试品稀释液法检查需氧菌数;采用常规平皿法检查霉菌、酵母菌计数;控制菌检查可采用常规法。所建立的方法适用于金柴胶囊的质量控制。
关键词
金柴胶囊
验证
微生物限度检查法
稀释法
Keywords
Jinchai
capsules
Validation
Microbial
limit
test
medium
dilution
method
分类号
R282.710.3 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
参松养心胶囊微生物限度检查方法研究
被引量:
3
9
作者
武玲
曹鲁娜
任颖慧
赵蕊蕊
机构
菏泽市食品药品检验检测研究院
出处
《中国药物经济学》
2022年第6期93-96,100,共5页
文摘
目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结果 参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1∶100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法。结论 本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考。
关键词
参松养心胶囊
微生物限度
平皿倾注法
中和法
培养基稀释法
Keywords
Shensong
Yangxin
capsules
Microbial
limit
Plate
pouring
method
Neutralization
method
medium
dilution
method
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
参松养心胶囊微生物限度检查方法验证
被引量:
3
10
作者
李志红
王磊
机构
北京以岭药业有限公司
出处
《今日药学》
CAS
2013年第2期91-94,共4页
文摘
目的建立参松养心胶囊微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版一部规定的方法,以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌和酵母菌的计数方法,以相应的试验菌验证控制菌检查方法。结果采用平皿法,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率均小于70%,而采用培养基稀释法可以使其回收率达到要求。结论参松养心胶囊细菌、霉菌和酵母菌计数采用稀释法,控制菌则用常规法。
关键词
微生物限度检查
方法验证
常规法
培养基稀释法
Keywords
microbial
limit
test
method
validation
routine
method
medium
dilution
method
分类号
R284 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
新癀片微生物限度检查方法适用性研究
被引量:
3
11
作者
曹鲁娜
王静
李怀伟
任颖慧
机构
菏泽市食品药品检验检测研究院
出处
《中国医药导刊》
2022年第5期508-512,共5页
文摘
目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需氧菌总数计数方法成立;霉菌和酵母菌总数计数可采用平皿倾注法(1∶10);控制菌检查中金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(500 mL),其余采用常规检查法。控制菌检查采用常规检查法时,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌和铜绿假单胞杆菌阳性对照组生长良好,金黄色葡萄球菌阳性对照组无菌落生长,上述5种控制菌的供试品组和阴性对照组均无菌落生长;采用培养基稀释法(500 mL)时,金黄色葡萄球菌阳性对照组生长良好,供试品组和阴性对照组无菌落生长。结论:本研究建立的方法有效可行,可用于新癀片微生物限度检查。
关键词
新癀片
微生物限度
平皿倾注法
培养基稀释法
方法适用性
Keywords
Xinhuang
tablets
Microbial
limit
Plate
pouring
method
medium
dilution
method
Applicability
of
method
分类号
R927.33 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
活血通络搽剂微生物限度检查方法的建立
被引量:
3
12
作者
迟雪洁
刘欣
机构
潍坊市中医院
潍坊市食品药品检验检测中心
出处
《山东中医药大学学报》
2018年第1期83-85,共3页
文摘
目的:建立活血通络搽剂微生物限度的检查方法 ,保证该方法准确可靠。方法:采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法验证;采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌进行控制菌检查方法验证。结果:采用常规法、培养基稀释法时金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均低于0.5,采用薄膜过滤法时回收率均达到0.5-2.0;控制菌检查时采用常规法可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论:活血通络搽剂微生物限度检查时,需采用薄膜过滤法进行需氧菌总数检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌总数检查及控制菌检查。
关键词
活血通络搽剂
微生物限度检查
培养基稀释法
薄膜过滤法
Keywords
Huoxue
Tongluo
Liniment
microbial
limit
test
medium
dilution
method
membrane
filtration
method
分类号
R283 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
呋锌软膏的微生物限度检查适用性考察
被引量:
3
13
作者
王振伟
孙亦粉
李海伦
李新新
机构
中国人民解放军海军特色医学中心
滨州医学院附属医院
出处
《按摩与康复医学》
2022年第24期63-66,共4页
文摘
目的:建立呋锌软膏微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典(2020版)》通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据,对供试液的制备方法进行优化选择,采用薄膜过滤加中和剂的方法进行需氧菌总数的测定;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌总数的测定;采用薄膜过滤法进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查。结果:需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在0.5~2.0的范围内;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查试验组和阳性对照组菌株生长良好,阴性对照组和供试品组均无菌株生长。结论:本实验所建立的方法经过方法学验证,符合《中国药典(2020版)》规定,可为医院制剂呋锌软膏质量标准的修订提供科学依据。
关键词
呋锌软膏
微生物限度检查
薄膜过滤法
培养基稀释法
Keywords
furazine
ointment
microbial
limit
test
membrane
filtration
method
medium
dilution
method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
连花清瘟颗粒微生物限度检查方法的研究
被引量:
2
14
作者
李志红
王磊
李海南
王彦彦
机构
北京以岭药业有限公司
出处
《首都食品与医药》
2015年第2期44-45,共2页
文摘
目的建立连花清瘟颗粒微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版一部规定的方法,以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法,以大肠埃希菌验证大肠埃希菌的检查方法。结果采用平皿法,金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均小于70%,而采用培养基稀释法可以使其回收率大于70%。结论细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用平皿法,大肠埃希菌检查用常规法。
关键词
微生物限度检查
方法验证
常规法
培养基稀释法
Keywords
microbial
limit
test
method
validation
routine
method
medium
dilution
method
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
西瓜霜润喉片微生物限度检查方法的建立
被引量:
2
15
作者
曹鲁娜
毕言锋
王静
郑兆显
机构
菏泽市食品药品检验检测研究院
出处
《中国合理用药探索》
2022年第5期108-112,共5页
文摘
目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数采用中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中除沙门菌采用培养基稀释法外,其他检查项目均采用常规培养基体积。结论:本研究确定的方法准确可行,重现性好,可用于西瓜霜润喉片的微生物限度检查。
关键词
西瓜霜润喉片
微生物限度
平皿倾注法
中和法
培养基稀释法
Keywords
Xiguashuang
Runhou
tablet
microbial
limit
plate
pouring
method
neutralization
method
medium
dilution
method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
抗敏止痒霜微生物限度检查方法研究
被引量:
2
16
作者
胡泽锴
毛腾霄
机构
成都市食品药品检验研究院
出处
《海峡药学》
2016年第11期70-72,共3页
文摘
目的建立抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,并对其进行方法学方面的验证。方法按照《中国药典》2015年版的规定,采用常规法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法验证。结果采用常规法检查,供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌3种试验菌的回收率均远高于70%,采用稀释法对白色念珠菌、黑曲霉2种试验菌的回收率均在90%以上,采用常规法能正常检出控制菌。结论本文建立了抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。
关键词
抗敏止痒霜
微生物限度检查
常规法
稀释法
Keywords
Anti
Allergic
and
Antipruritic
Cream
Microbial
limit
tests
Routine
method
medium
dilution
method
分类号
R927 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
羟苯乙酯醇溶液微生物限度检查方法验证
被引量:
2
17
作者
杜建红
袁涛
张国庆
方晨
祝辉
刘徽
机构
成都军区联勤部药品仪器检验所
成都市食品药品检测中心
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2014年第37期3513-3515,共3页
文摘
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验。结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70%;采用培养基稀释法,样品对5种菌的人工染菌回收率均高于70%;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制菌可采用常规法。
关键词
羟苯乙酯醇溶液
微生物限度检查
培养基稀释法
常规法
验证
Keywords
Ethylparaben
alcoholic
solution
Microbial
limit
tests
medium
dilution
method
Routine
method
Validation
分类号
R466.5 [医药卫生—临床医学]
原文传递
题名
保元抗癌口服液微生物限度检查的方法学验证研究
被引量:
2
18
作者
白林
高翠萍
杨军
机构
解放军总医院药检室
解放军总医院医疗物资采购中心
出处
《中华医院感染学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第9期1993-1994,共2页
文摘
目的建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果保元抗癌口服液具有抑菌活性,常规法回收率<70.0%,培养基稀释法回收率>70.0%,因此有效地去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的。
关键词
微生物限度检查
培养基稀释法
保元抗癌口服液
Keywords
Microbial
limit
test
medium
dilution
method
Baoyuan
anticancer
oral
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
原文传递
题名
对银屑片微生物限度检查方法适用性的试验研究
被引量:
1
19
作者
黄燕
徐丽波
袁丽
戴余雯
刘铭佩
李待军
机构
兰州大学第二医院
兰州大学药学院
甘肃中医药大学附属医院
出处
《当代医药论丛》
2021年第24期114-116,共3页
文摘
目的:分析采用文中所选微生物限度检查方法对银屑片进行微生物限度检查的适用性。方法:采用进行试验的方式分析用文中所选微生物限度检查方法(包括需氧菌总数计数检查方法、霉菌和酵母菌总数计数检查方法和控制菌检查方法)对银屑片进行微生物限度检查的适用性。结果:用文中所选微生物限度检查方法〔即采用供试液稀释法(1:100,1 mL/皿)进行需氧菌总数计数检查,采用培养基稀释法(1:10,0.2 mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数计数检查,采用胰酪大豆胨液体培养基法(培养基稀释体积为100 mL)进行控制菌检查〕对银屑片进行微生物限度检查的适用性良好。结论:经验证,文中所选微生物限度检查方法可用于对银屑片进行微生物限度检查。
关键词
银屑片
微生物限度检查
供试液稀释法
培养基稀释法
Keywords
silver
chip
Microbial
limit
test
dilution
method
of
test
solution
medium
dilution
method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
小清咽颗粒微生物限度检查方法学验证
被引量:
1
20
作者
蒋玲
杨亮
朴春梅
机构
贵阳中医学院第二附属医院
出处
《贵州科学》
2015年第6期83-85,共3页
基金
贵州省中医药管理局中医药
民族医药科学技术研究专项课题(QZYY2013-70)
贵州省科学技术厅贵阳中医学院联合资金(黔科合LH字[2014]7323号)
文摘
本文按《中国药典》(现行版)规定,建立小清咽颗粒微生物限度检查方法。该检查方法准确可靠、可行性强,能有效地对小清咽颗粒进行微生物限度的测定。
关键词
小清咽颗粒
微生物检查
方法学验证
培养基稀释法
Keywords
Xiao
qingyan
grain,
microbial
limit
tests,
method
validation,
medium
dilution
method
分类号
R944.27 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方黄连素片微生物限度检查法的建立及检验结果分析
刘广桢
胡文红
徐晓洁
丁勃
国明
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014
30
原文传递
2
珍珠冰硼散微生物限度检查方法学验证
王德启
《中国执业药师》
CAS
2011
5
下载PDF
职称材料
3
水合氯醛合剂微生物限度检查的验证
杜建红
张国庆
方晨
祝辉
刘徽
《中国执业药师》
CAS
2014
5
下载PDF
职称材料
4
精制冠心片微生物限度检查方法的建立
姬俊
刘婷婷
朱世真
王尊文
《中国药师》
CAS
2016
5
下载PDF
职称材料
5
15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立
赵慧雯
冯斌
《中国药业》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
6
4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较
翁静艳
赵柳娅
张平
胡亚英
吕迁洲
李晓宇
《中国医院药学杂志》
CAS
北大核心
2024
0
原文传递
7
复方银唑散的含量测定及微生物限度检查方法学验证
吴坤林
沈秋莲
黄燕鹏
杨八十
《安徽医药》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
8
金柴胶囊微生物限度检查方法的建立和验证
郝福
胡向青
李东
张纲
丁锐
周长明
李志刚
《中国医药指南》
2016
4
下载PDF
职称材料
9
参松养心胶囊微生物限度检查方法研究
武玲
曹鲁娜
任颖慧
赵蕊蕊
《中国药物经济学》
2022
3
原文传递
10
参松养心胶囊微生物限度检查方法验证
李志红
王磊
《今日药学》
CAS
2013
3
下载PDF
职称材料
11
新癀片微生物限度检查方法适用性研究
曹鲁娜
王静
李怀伟
任颖慧
《中国医药导刊》
2022
3
下载PDF
职称材料
12
活血通络搽剂微生物限度检查方法的建立
迟雪洁
刘欣
《山东中医药大学学报》
2018
3
下载PDF
职称材料
13
呋锌软膏的微生物限度检查适用性考察
王振伟
孙亦粉
李海伦
李新新
《按摩与康复医学》
2022
3
下载PDF
职称材料
14
连花清瘟颗粒微生物限度检查方法的研究
李志红
王磊
李海南
王彦彦
《首都食品与医药》
2015
2
原文传递
15
西瓜霜润喉片微生物限度检查方法的建立
曹鲁娜
毕言锋
王静
郑兆显
《中国合理用药探索》
2022
2
下载PDF
职称材料
16
抗敏止痒霜微生物限度检查方法研究
胡泽锴
毛腾霄
《海峡药学》
2016
2
下载PDF
职称材料
17
羟苯乙酯醇溶液微生物限度检查方法验证
杜建红
袁涛
张国庆
方晨
祝辉
刘徽
《中国药房》
CAS
CSCD
2014
2
原文传递
18
保元抗癌口服液微生物限度检查的方法学验证研究
白林
高翠萍
杨军
《中华医院感染学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
2
原文传递
19
对银屑片微生物限度检查方法适用性的试验研究
黄燕
徐丽波
袁丽
戴余雯
刘铭佩
李待军
《当代医药论丛》
2021
1
下载PDF
职称材料
20
小清咽颗粒微生物限度检查方法学验证
蒋玲
杨亮
朴春梅
《贵州科学》
2015
1
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职称材料
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