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6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法适用性研究 被引量：6
1
作者 李敏 龚亚 +1 位作者 曹健 樊莉 《中国医院用药评价与分析》 2021年第8期951-954,共4页
目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验。结果:所建立的... 目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验。结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5~2.0,控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)可检出。结论:结合平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法建立了多种含抗菌药物、消毒防腐药等抑菌制剂的微生物限度检查方法,方法简便可行,结果准确可靠。 展开更多
关键词 微生物限度检查 抑菌制剂 培养基稀释法 薄膜过滤法 中和法
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和胃整肠丸微生物限度检查法验证
2
作者 钟燕飞 张帆 +1 位作者 李文靖 魏嘉陵 《今日药学》 CAS 2010年第4期20-22,共3页
目的建立和胃整肠丸微生物限度检查方法。方法常规方法和采用培养基稀释方法。结果能有效消除在检验条件下本品对细菌、霉菌及酵母菌的抑制作用,控制菌可用常规方法检查。结论该方法简单快捷、准确可行,可用于本品的微生物限度检查。
关键词 和胃整肠丸 微生物限度检查 培养基稀释方法 方法验证
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正露丸微生物限度检查法验证
3
作者 朱欢敏 肖建光 +1 位作者 张江维 林丽英 《内蒙古中医药》 2010年第19期92-93,共2页
目的:建立正露丸微生物限度检查法。方法:采用培养基稀释法。结果:能有效消除本品在检验条件下本品对细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的抑制作用。结论:该方法简单快捷、准确可行,可用于本品的微生物限度检查,有效控制本品的质量。
关键词 正露丸 微生物限度检查 培养基稀释法 方法验证
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藏药二十五味珍珠丸微生物限度检查方法验证 被引量：3
4
作者 德吉卓嘎 德吉 +1 位作者 尼珍 阿萍 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1965-1966,共2页
目的:消除微生物限度检查法中二十五味珍珠丸的抑菌作用,建立二十五味珍珠丸的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用4种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验... 目的:消除微生物限度检查法中二十五味珍珠丸的抑菌作用,建立二十五味珍珠丸的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用4种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上。结论:采用培养基稀释法能够更好地消除二十五味珍珠丸的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。 展开更多
关键词 二十五味珍珠丸 微生物限度 抑菌作用 回收率 平皿法 培养基稀释法
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3种中药制剂微生物限度检查法的验证 被引量：3
5
作者 王秉钧 林晓凯 +1 位作者 黄淑贤 张守尧 《今日药学》 CAS 2010年第5期32-34,共3页
目的建立肾康丸、抗类风湿丸和骨伤酒3种中药制剂的微生物限度检查法。方法测定3种制剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证。结果肾康丸、抗类风湿丸对金葡菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有抑制作用,对白色念珠菌和黑... 目的建立肾康丸、抗类风湿丸和骨伤酒3种中药制剂的微生物限度检查法。方法测定3种制剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证。结果肾康丸、抗类风湿丸对金葡菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有抑制作用,对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用;骨伤酒对全部试验菌无抑制作用。结论肾康丸、抗类风湿丸可采用培养基稀释法检测细菌总数,微生物限度其他项目及骨伤酒全部项目均可按常规法检查。 展开更多
关键词 方法验证 微生物限度检查 培养基稀释法
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康腹止泻片微生物限度检查法验证 被引量：3
6
作者 朱文娟 林铁豪 +1 位作者 钟燕飞 林丽英 《广东药学院学报》 CAS 2010年第2期152-154,共3页
目的建立康腹止泻片微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法。结果该法能有效消除康腹止泻片在检验条件下对细菌、真菌及酵母菌的抑制作用;控制菌可用常规法检查。结论该法简单、快捷,可用于康腹止泻片的微生物限度检查,有效控制其质量。
关键词 康腹止泻片 微生物限度检查 培养基稀释法
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胃安颗粒微生物限度检查方法的验证 被引量：1
7
作者 郑兆银 陈延晶 贺蕾 《天津药学》 2012年第4期1-3,共3页
目的:建立胃安颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法及应用指导原则[1],考察确定胃安颗粒微生物限度的检查方法。用常规法进行预试验,初步考察该样品对试验菌检测的影响,根据结果,用培养基稀... 目的:建立胃安颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法及应用指导原则[1],考察确定胃安颗粒微生物限度的检查方法。用常规法进行预试验,初步考察该样品对试验菌检测的影响,根据结果,用培养基稀释法进行再试验。结果:常规法试验,大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%,而金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均小于70%,控制菌检查采用常规法。采用培养基稀释法试验时,可以有效消除抑菌作用,使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率大于70%。结论:采用培养基稀释法可以有效消除抑菌作用,简便、准确。 展开更多
关键词 微生物限度检查 验证试验 培养基稀释法
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草木犀流浸液片微生物限度检查法验证
8
作者 李趣嫦 黄丽 +1 位作者 张家乐 魏嘉陵 《中国民族民间医药》 2010年第11期28-28,30,共2页
目的:建立草木犀流浸液片微生物限度检查法。方法:采用常规法和培养基稀释法。结果:能有效消除本品在检验条件下对细菌的干扰作用,霉菌及酵母菌和控制菌均可用常规法检查。结论:该方法简单快捷、准确可行,可用于本品的微生物限度检查,... 目的:建立草木犀流浸液片微生物限度检查法。方法:采用常规法和培养基稀释法。结果:能有效消除本品在检验条件下对细菌的干扰作用,霉菌及酵母菌和控制菌均可用常规法检查。结论:该方法简单快捷、准确可行,可用于本品的微生物限度检查,有效控制本品的质量。 展开更多
关键词 草木犀流浸液片 微生物限度检查 培养基稀释法 方法验证
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复方驱虫斑鸠菊丸微生物限度检查法验证
9
作者 阿依努尔.阿不来提 吐尔孙阿衣.克力木 库尔班江.艾买提 《中国民族医药杂志》 2013年第6期43-44,共2页
目的:建立复方驱虫斑鸠菊丸微生物限度检查法的验证方法。方法:采用培养基稀释法。结果:该方法能有效消除复方驱虫斑鸠丸在检验条件下对细菌,霉菌及酵母菌的抑制作用;控制菌可用常规法检查。结论:该法简单、快捷,可用于复方驱虫斑鸠菊... 目的:建立复方驱虫斑鸠菊丸微生物限度检查法的验证方法。方法:采用培养基稀释法。结果:该方法能有效消除复方驱虫斑鸠丸在检验条件下对细菌,霉菌及酵母菌的抑制作用;控制菌可用常规法检查。结论:该法简单、快捷,可用于复方驱虫斑鸠菊丸的微生物限度检查,有效控制其质量。 展开更多
关键词 复方驱虫斑鸠菊丸 微生物限度检查 培养基稀释法
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小儿止咳合剂微生物限度检查
10
作者 张凤羽 郑兆银 《天津药学》 2014年第2期34-35,共2页
目的:建立小儿止咳合剂微生物限度检查方法并验证。方法:按《中国药典》微生物限度检查法,通过常规法和培养基稀释法测定小儿止咳合剂对五种验证菌株的回收率,并对控制菌检查方法进行验证。结果:常规法试验对大肠埃希菌、白色念珠菌、... 目的:建立小儿止咳合剂微生物限度检查方法并验证。方法:按《中国药典》微生物限度检查法,通过常规法和培养基稀释法测定小儿止咳合剂对五种验证菌株的回收率,并对控制菌检查方法进行验证。结果:常规法试验对大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉无抑制作用,而对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强抑制作用;采用培养基稀释法,使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均大于70%。控制菌检查采用常规法。结论:本方法能准确检测出小儿止咳合剂中污染菌。 展开更多
关键词 微生物限度检查法 验证 培养基稀释法
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复方黄连素片微生物限度检查法的建立及检验结果分析 被引量：30
11
作者 刘广桢 胡文红 +2 位作者 徐晓洁 丁勃 国明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期64-70,共7页
目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企... 目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法,并对26个生产企业198个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析。方法:细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用培养基稀释法,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用直接接种法。结果:26个生产企业26个批次的产品进行方法验证,细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各菌的回收率均大于70%,大肠埃希菌和大肠菌群检查验证中可检出验证菌,该方法可行。结论:26个生产企业198个批次的微生物限度检查结果均符合规定。 展开更多
关键词 复方黄连素片 微生物限度检查 方法验证 常规注皿法 培养基稀释法 薄膜过滤法 直接接种法 质量分析
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珍珠冰硼散微生物限度检查方法学验证 被引量：5
12
作者 王德启 《中国执业药师》 CAS 2011年第2期37-39,共3页
目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作... 目的:确定珍珠冰硼散的最佳微生物限度检查方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:确定培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法的最佳检查方法。结论:培养基稀释法与直接接种法作为珍珠冰硼散微生物限度检查法可行。 展开更多
关键词 珍珠冰硼散 微生物限度检查法 培养基稀释法 直接接种法
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水合氯醛合剂微生物限度检查的验证 被引量：5
13
作者 杜建红 张国庆 +2 位作者 方晨 祝辉 刘徽 《中国执业药师》 CAS 2014年第5期21-23,共3页
目的:建立水合氯醛合剂的微生物限度检查法。方法:按《中国药典》(2010年版)二部附录XI J"微生物限度检查法"分别采用常规法、培养基稀释法进行水合氯醛合剂的微生物限度检查验证试验。结果:供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄... 目的:建立水合氯醛合剂的微生物限度检查法。方法:按《中国药典》(2010年版)二部附录XI J"微生物限度检查法"分别采用常规法、培养基稀释法进行水合氯醛合剂的微生物限度检查验证试验。结果:供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的人工染菌回收率均高于70%,可用常规法进行细菌计数。对白色念珠菌和黑曲霉的人工染菌回收率高于70%,霉菌和酵母菌计数均可用培养基稀释法。控制菌采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品可采用常规法与培养基稀释法结合进行水合氯醛合剂的微生物限度检查。 展开更多
关键词 水合氯醛合剂 微生物限度检查 常规法 培养基稀释法 验证
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精制冠心片微生物限度检查方法的建立 被引量：5
14
作者 姬俊 刘婷婷 +1 位作者 朱世真 王尊文 《中国药师》 CAS 2016年第9期1773-1776,共4页
目的:对精制冠心片微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验。方法:根据中国药典2010年版和2015年版方法,分别进行试验。结果:精制冠心片对枯草芽孢杆菌有明显的抑制作用;按中国药典2010年版方法,细菌计数采用培养基稀释法;按中国药... 目的:对精制冠心片微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验。方法:根据中国药典2010年版和2015年版方法,分别进行试验。结果:精制冠心片对枯草芽孢杆菌有明显的抑制作用;按中国药典2010年版方法,细菌计数采用培养基稀释法;按中国药典2015年版方法,需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌的检查采用常规法。结论:建立了精制冠心片的微生物限度检查方法。 展开更多
关键词 精制冠心片 微生物限度检查 培养基稀释法
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15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立
15
作者 赵慧雯 冯斌 《中国药业》 CAS 2024年第8期75-79,共5页
目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林... 目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。 展开更多
关键词 微生物限度检查 口腔抑菌制剂 方法适用性试验 平皿法 薄膜过滤法 培养基稀释法
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4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较
16
作者 翁静艳 赵柳娅 +3 位作者 张平 胡亚英 吕迁洲 李晓宇 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第5期495-499,共5页
目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的... 目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果:所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。 展开更多
关键词 抑菌液体制剂 微生物限度检查 培养基稀释法 薄膜过滤法
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复方银唑散的含量测定及微生物限度检查方法学验证
17
作者 吴坤林 沈秋莲 +1 位作者 黄燕鹏 杨八十 《安徽医药》 CAS 2024年第8期1532-1536,共5页
目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A... 目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A80%;6~8 min,A80%~22%;8~21 min,A保持22%;21~22 min,A22%~80%,流速1.0 mL/min,检测波长:240 nm,柱温:30℃。采用培养基稀释法作为需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法并按《中国药典》2020年版四部通则微生物限度检查法对控制菌检查法进行验证。结果磺胺嘧啶银在0.02964~0.06915 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),酮康唑在0.03054~0.07126 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),磺胺嘧啶银和酮康唑的平均回收率分别为101.5%(n=6,RSD=0.33%)和98.8%(n=6,RSD=0.65%)。采用培养基稀释法,各试验菌的回收率均在0.5~2.0。结论所建立的高效液相色谱法定量准确、专属性良好,可用于同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量。采用培养基稀释法对复方银唑散进行微生物限度检查可行。 展开更多
关键词 磺胺嘧啶银 酮康唑 复方药 质量控制 高效液相色谱法 含量测定 微生物限度 培养基稀释法
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金柴胶囊微生物限度检查方法的建立和验证 被引量：4
18
作者 郝福 胡向青 +4 位作者 李东 张纲 丁锐 周长明 李志刚 《中国医药指南》 2016年第35期1-2,共2页
目的建立金柴胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按照《中国药典》2015年版要求，采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉和大肠埃希菌进行微生物限度检查方法验证。结果金柴胶囊对金黄色葡萄球菌、铜... 目的建立金柴胶囊微生物限度检查的方法并验证。方法按照《中国药典》2015年版要求，采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉和大肠埃希菌进行微生物限度检查方法验证。结果金柴胶囊对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌与枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用，增加稀释液（1：50）后，明显消除了抑菌性；常规法下检查霉菌和酵母菌，回收比值均在O．5-2．0；控制菌方法适用性试验中试验组均检出试验菌。结论采用平皿法通过增加供试品稀释液法检查需氧菌数；采用常规平皿法检查霉菌、酵母菌计数；控制菌检查可采用常规法。所建立的方法适用于金柴胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 金柴胶囊 验证 微生物限度检查法 稀释法
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参松养心胶囊微生物限度检查方法研究 被引量：3
19
作者 武玲 曹鲁娜 +1 位作者 任颖慧 赵蕊蕊 《中国药物经济学》 2022年第6期93-96,100,共5页
目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结... 目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结果 参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1∶100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法。结论 本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考。 展开更多
关键词 参松养心胶囊 微生物限度 平皿倾注法 中和法 培养基稀释法
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新癀片微生物限度检查方法适用性研究 被引量：3
20
作者 曹鲁娜 王静 +1 位作者 李怀伟 任颖慧 《中国医药导刊》 2022年第5期508-512,共5页
目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需... 目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需氧菌总数计数方法成立;霉菌和酵母菌总数计数可采用平皿倾注法(1∶10);控制菌检查中金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(500 mL),其余采用常规检查法。控制菌检查采用常规检查法时,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌和铜绿假单胞杆菌阳性对照组生长良好,金黄色葡萄球菌阳性对照组无菌落生长,上述5种控制菌的供试品组和阴性对照组均无菌落生长;采用培养基稀释法(500 mL)时,金黄色葡萄球菌阳性对照组生长良好,供试品组和阴性对照组无菌落生长。结论:本研究建立的方法有效可行,可用于新癀片微生物限度检查。 展开更多
关键词 新癀片 微生物限度 平皿倾注法 培养基稀释法 方法适用性
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