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杭州市医院医疗器械清洗质量监测分析 被引量：140
1
作者 葛朝珍 倪晓平 +3 位作者 蒋辉权 邱丽华 寇宇 顾水林 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 2003年第4期350-351,共2页
目的　为提高医院医疗器械清洗质量 ,开展了医疗器械清洗质量的调查。方法　采用试纸法隐血试验对杭州市区市级以上医疗单位重点科室的医疗器械清洗质量进行现场检测。结果　 1998～ 2 0 0 2年间 ,医疗器械清洗质量不合格的医院由 1998... 目的　为提高医院医疗器械清洗质量 ,开展了医疗器械清洗质量的调查。方法　采用试纸法隐血试验对杭州市区市级以上医疗单位重点科室的医疗器械清洗质量进行现场检测。结果　 1998～ 2 0 0 2年间 ,医疗器械清洗质量不合格的医院由 1998年的 10 0 %,下降至 2 0 0 2年的 6 6 .6 7%( χ2 =8.75 ,P =0 .0 32 8) ;不合格的器械由1998年的 30 .6 1%,下降至 2 0 0 2年的 7.30 %( χ2 =37.5 0 ,P =0 .0 0 0 0 )。结论　试纸法检测医疗器械清洗质量 ,方法简便、敏感特异、价廉实用 ,建议列入各级医疗单位医院感染控制的日常监测项目。 展开更多
关键词 医疗器械 清洗 质量 监测 杭州 医院 调查
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加强医疗废物处置的规范化管理 被引量：50
2
作者 高慧 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期190-192,共3页
目的加强医疗废物处置的规范化管理,防止疾病传播、保障人体健康。方法建立以院长为第一责任人的医疗废物管理体系,制定管理制度;加强各级人员培训,强化细节管理;发挥监督职能。结果由于管理措施科学有效,落实到位,使医疗废物处置工作... 目的加强医疗废物处置的规范化管理,防止疾病传播、保障人体健康。方法建立以院长为第一责任人的医疗废物管理体系,制定管理制度;加强各级人员培训,强化细节管理;发挥监督职能。结果由于管理措施科学有效,落实到位,使医疗废物处置工作规范、有序,保障了医院的就医环境,得到了广大患者和社会各有关部门的好评。结论加强医疗废物处置的规范化管理,是预防医院内交叉感染、提高医疗护理质量的重要保障。 展开更多
关键词 医疗废物 监督管理 措施
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医务人员洗手效果的监测分析 被引量：44
3
作者 孙立新 刘翠青 刘素哲 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期958-959,共2页
目的了解医务人员洗手情况,制定改进措施。方法对2003-2006年各科室医务人员洗手效果进行监测,采用回顾性统计分析。结果2003-2006年洗手合格率分别为90.03%、91.47%、91.54%、93.55%,呈逐年上升趋势;重点科室和普通科室洗手合格率比较... 目的了解医务人员洗手情况,制定改进措施。方法对2003-2006年各科室医务人员洗手效果进行监测,采用回顾性统计分析。结果2003-2006年洗手合格率分别为90.03%、91.47%、91.54%、93.55%,呈逐年上升趋势;重点科室和普通科室洗手合格率比较,重点科室洗手合格率为89.15%,普通科室洗手合格率为87.87%,两者比较差异无统计学意义;医生与护士洗手合格率比较,护士为93.80%、医生为87.17%,护士洗手合格率明显高于医生。结论加强培训,规范洗手,完善洗手设施,选用合适手部洗消剂,以提高洗手的依从性。 展开更多
关键词 医务人员 洗手 监测
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医疗器械清洗质量监测 被引量：32
4
作者 王富良 俞庆儿 马德高 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第9期1097-1099,共3页
目的开展医院医疗器械清洗质量监测,掌握医疗器械清洗现状。方法采用试纸法隐血试验对萧山区8所区级医院、9所民营医院、38所乡镇卫生院的1217件消毒灭菌后待用的医疗器械进行现场检测。结果萧山区医疗器械清洗的不合格率由2006年的27.... 目的开展医院医疗器械清洗质量监测,掌握医疗器械清洗现状。方法采用试纸法隐血试验对萧山区8所区级医院、9所民营医院、38所乡镇卫生院的1217件消毒灭菌后待用的医疗器械进行现场检测。结果萧山区医疗器械清洗的不合格率由2006年的27.55%下降到2007年的10.89%,其中器械清洗不合格率控制水平单位依次为区级医院、民营医院、乡镇卫生院;手术室的医疗器械清洗优于妇产科;探针位列单件器械清洗不合格率之首;机器加酶清洗质量优于手工清洗。结论萧山区医疗器械清洗质量明显提高,但全区医疗器械清洗工作仍有待提高,尤以乡镇卫生院问题比较严重,应注重医疗器械清洗效果,消除影响因素,加强清洗效果监测,从而提高清洗质量。 展开更多
关键词 医疗器械 清洗 监测
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我国医疗机构监督管理的现状与面临的挑战 被引量：31
5
作者 黄世金 《中国卫生监督杂志》 2004年第5期257-260,共4页
针对我国卫生监督体制改革发展的现状 ,作者从加强医疗机构监督管理的角度出发 ,就我国医疗机构监督管理工作的特点和存在的问题进行了分析 ,结合实际工作提出了相应的对策与措施 ,以及对未来医疗机构监督管理的建议。
关键词 医疗机构 监督管理
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医疗技术监管面临的问题与对策 被引量：20
6
作者 吴伟刚 张京京 +3 位作者 汤传芹 曾立维 祁雪丹 冯阳 《中国医院》 2012年第12期66-69,共4页
近年来,医疗机构在医疗技术的引进、运用上出现了很多问题,如盲目开展高、难技术,医疗新技术未经临床试验就进入临床应用等,不仅加重了患者的经济负担,甚至给患者造成了严重损害。医疗技术专业性强、涉及面广、项目多,易产生医疗安全隐... 近年来,医疗机构在医疗技术的引进、运用上出现了很多问题,如盲目开展高、难技术,医疗新技术未经临床试验就进入临床应用等,不仅加重了患者的经济负担,甚至给患者造成了严重损害。医疗技术专业性强、涉及面广、项目多,易产生医疗安全隐患,完善法律体系、建立医疗技术准入和管理长效机制并加强监管势在必行。 展开更多
关键词 医疗技术 监督管理
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医疗设备质控检测与预防性维护规范探讨 被引量：19
7
作者 刘锦初 管青华 刘琳 《中国医疗设备》 2019年第12期114-117,共4页
目的探究建立一个医疗设备通用的质控检测和预防性维护规范模式,以保证医疗设备使用环节的安全和有效性。方法参考医疗设备相关法规、标准及规范要求,阅读医疗设备技术说明书内容,结合理论知识和实践经验,来制定某医疗设备的质控检测和... 目的探究建立一个医疗设备通用的质控检测和预防性维护规范模式,以保证医疗设备使用环节的安全和有效性。方法参考医疗设备相关法规、标准及规范要求,阅读医疗设备技术说明书内容,结合理论知识和实践经验,来制定某医疗设备的质控检测和预防性维护内容的规范模式并加以实践。结果研究努力纠正当前有很多医疗设备说明书对质控检测与预防性维护内容缺乏描述或制定过于简单的不足,为医工开展相关工作提供参考依据。另外,研究力求对某类医疗设备通用要求进行规范指导,关于某医疗设备的专用要求仍需专业人员仔细斟酌制定。结论研究结果的应用,为医疗设备生产企业制定说明书内容和医疗机构开展相关工作提供切实可行的参考依据,也为医疗设备进行可靠性、稳定性、使用寿命等方面的评价打下坚实的数据规范化基础。 展开更多
关键词 医疗设备 质控检测 预防性维护 监护仪
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医疗设备验收的研究 被引量：18
8
作者 陈郁韩 《医疗设备信息》 2005年第7期36-37,60,共3页
医疗设备的验收是医疗设备全过程技术管理的重要组成部分,是确保引进医疗设备的质量、数量和及时安全投入使用的核心环节。本文研究探讨建立医疗设备验收机制的必要性,并且提出了一整套切实可行的具体方案。
关键词 医疗设备 验收 商检 索赔
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薪酬激励和医疗服务供给:一个真实努力实验 被引量：15
9
作者 陈叶烽 丁预立 +2 位作者 潘意文 金菁 姚沁雪 《经济研究》 CSSCI 北大核心 2020年第1期132-148,共17页
本文设计了一个医疗框架的真实努力实验,并考察了固定工资、按人头支付和按服务支付三种基本薪酬支付方式下的医疗服务供给行为。在此基础上设计了质量考核和框架效应两种新的薪酬激励制度并检验了其效果,还对比了非医学被试和医学被试... 本文设计了一个医疗框架的真实努力实验,并考察了固定工资、按人头支付和按服务支付三种基本薪酬支付方式下的医疗服务供给行为。在此基础上设计了质量考核和框架效应两种新的薪酬激励制度并检验了其效果,还对比了非医学被试和医学被试的行为以探讨职业规范的影响。实验结果表明,首先,医生面临治疗数量和治疗质量之间的两难权衡:与固定工资相比,按人头支付和按服务支付能显著提升医生的治疗数量,但按人头支付会导致严重的治疗不足,按服务支付会导致严重的过度治疗;其次,引入质量考核能显著降低医生的过度治疗与治疗不足问题,其中损失框架下医生的表现更好;最后,职业规范的积极影响随着薪酬激励和职业规范两难冲突的缓解而削弱。 展开更多
关键词 薪酬激励 医疗服务供给 质量考核 框架效应 真实努力实验
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医学检验分析前误差的原因及对策 被引量：15
10
作者 冷先治 《临床合理用药杂志》 2012年第28期55-56,共2页
目的分析临床医学检验分析前发生误差的原因,探讨解决对策。方法选取行临床医学检验分析前出现误差患者42例,综合分析归类得出临床医学检验分析常见原因。结果 42例患者中,由于样本采集问题导致分析前误差38例(90.48%),其中采集前因素... 目的分析临床医学检验分析前发生误差的原因,探讨解决对策。方法选取行临床医学检验分析前出现误差患者42例,综合分析归类得出临床医学检验分析常见原因。结果 42例患者中,由于样本采集问题导致分析前误差38例(90.48%),其中采集前因素导致分析前误差24例(57.14%),采集中因素导致分析前误差9例(21.43%),采集后因素导致分析前误差5例(11.9%);由仪器试剂问题导致分析前误差4例(9.52%)。结论从样本采集前、采集中和采集后全程采取严格的质量管理措施,可从根本上降低医学检验分析前误差发生率,进一步保证临床诊疗价值。 展开更多
关键词 医学检验 分析前误差 原因 对策
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医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查 被引量：15
11
作者 张正付 王佳楠 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第10期1081-1084,共4页
为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临... 为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临床试验过程中存在的主要问题,旨在强化申请人和临床试验单位对临床试验质量的重视,提高临床试验水平,进而提升我国医疗器械研发水平。 展开更多
关键词 医疗器械 临床试验数据 真实性和完整性 监督检查
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医疗器械检验体系现状分析及发展的思考 被引量：13
12
作者 卢大伟 李丽莉 +1 位作者 白东亭 孙雪 《中国药事》 CAS 2017年第7期733-739,共7页
目的:对医疗器械检验体系现状和新时期的发展机遇进行分析,以期为医疗器械检验体系发展提供指导。方法:深入分析我国54家医疗器械检验机构的现状和发展趋势,剖析促进我国医疗器械检验体系发展的政策法规。结果与结论:我国医疗器械检验... 目的:对医疗器械检验体系现状和新时期的发展机遇进行分析,以期为医疗器械检验体系发展提供指导。方法:深入分析我国54家医疗器械检验机构的现状和发展趋势,剖析促进我国医疗器械检验体系发展的政策法规。结果与结论:我国医疗器械检验机构已经形成了成熟的体系,2015年和2016年我国连续出台政策鼓励制造业升级和科技创新。面对新形势,医疗器械检验体系将借助我国经济快速发展和科技创新发展的机遇,在制度、技术和观念上实现创新发展。 展开更多
关键词 医疗器械 检验体系 创新发展 制造业升级 科技创新
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在用医疗设备安全监测与成因分析及安全管理对策 被引量：13
13
作者 程时栋 翁飞 +1 位作者 朱玉坤 姚洪生 《中国医学装备》 2017年第8期141-143,共3页
目的:解决在用医疗设备安全监测中发现的问题,确保医疗设备安全有效使用。方法:医疗设备管理部门定期巡查在用医疗设备,对设备巡查期间发现的问题进行统计,分析其主要问题的原因所在,针对这些原因采取开展培训、统一管理和加强巡查等措... 目的:解决在用医疗设备安全监测中发现的问题,确保医疗设备安全有效使用。方法:医疗设备管理部门定期巡查在用医疗设备,对设备巡查期间发现的问题进行统计,分析其主要问题的原因所在,针对这些原因采取开展培训、统一管理和加强巡查等措施来解决问题。结果:在医疗设备巡查中发现的主要问题分别为设备存在故障、各种标识不完整和保养记录不完整。造成以上3个主要问题的原因为临床工作量大、设备管理部门未统一管理要求及缺乏相关培训等。询查期间设备故障率统计分析显示,巡查问题数量和设备故障率较上一年度明显下降,并且整体呈下降趋势。结论:医疗设备安全监测对于在用医疗设备的安全使用起到保障作用,设备巡查中发现的问题可及时得到解决,医疗设备的安全管理水平得到明显提高。 展开更多
关键词 医疗设备 安全监测 定期巡查 安全管理 故障率
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建立医疗安全监控系统的必要性分析 被引量：12
14
作者 梁庆宇 贾宏亮 +8 位作者 吕军 杨波 王乙红 何雪松 张军 徐艳 李力达 徐天强 陈刚 《中国卫生资源》 2008年第6期255-257,共3页
从我国医疗安全所面临的严峻挑战、强制性医疗安全报告系统的特点、国外的经验和现代医疗安全理论观探讨在上海建立医疗安全监控体系的必要。
关键词 医疗机构 医疗安全 监控系统 卫生监督
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2017-2018年国家医疗器械抽检产品质量状况分析 被引量：10
15
作者 郝擎 张欣涛 +3 位作者 李晓 石现 朱炯 朱宁 《中国药事》 CAS 2019年第7期790-795,共6页
目的:从国家医疗器械抽检结果出发,总结抽检品种质量状况特点,探讨如何进一步加强医疗器械监督管理。方法:通过对监督抽检发现的医疗器械质量状况存在的问题进行分析研究,提出相应的措施和意见建议。结果:有源医疗器械不合格检出率较高... 目的:从国家医疗器械抽检结果出发,总结抽检品种质量状况特点,探讨如何进一步加强医疗器械监督管理。方法:通过对监督抽检发现的医疗器械质量状况存在的问题进行分析研究,提出相应的措施和意见建议。结果:有源医疗器械不合格检出率较高,无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题,医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。结论:应从落实企业主体责任并强化质量体系建设、严格处理问题产品和企业、提高审核查验针对性和力度、加大审评指导、加强国家标准和行业标准宣贯等角度入手,加强医疗器械监管。 展开更多
关键词 医疗器械 抽检 质量状况
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医疗计量器具计量检定的重要性及检定中的问题 被引量：6
16
作者 彭兖 《计量与测试技术》 2023年第6期90-91,95,共3页
医疗计量工作是现代医院临床试验中的重要内容,不仅为医疗诊断提供了依据,而且更符合法律要求,有利于提升患者诊断和治疗的效果。但目前,医疗计量器具的计量检定工作存在部分工作人员重视性不足、工作能力无法满足需求、医疗器具受检率... 医疗计量工作是现代医院临床试验中的重要内容,不仅为医疗诊断提供了依据,而且更符合法律要求,有利于提升患者诊断和治疗的效果。但目前,医疗计量器具的计量检定工作存在部分工作人员重视性不足、工作能力无法满足需求、医疗器具受检率不高等问题。因此,政府部门应做好指导工作,提升医疗计量器具计量检定工作的宣传效率、工作素质和受检率,组建高素质工作团队,增强诊治能力,更好地服务于患者。 展开更多
关键词 医疗计量 器具计量检定 受检率
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国家医疗器械抽检质量安全风险管控方式分析 被引量：8
17
作者 李晓 张欣涛 +1 位作者 郝擎 朱炯 《中国药事》 CAS 2022年第11期1229-1233,共5页
目的:分析国家医疗器械抽检质量安全风险管控方式,提出完善建议,以达到更加严密控制风险,保障公众用械安全,促进行业健康发展的目的。方法:梳理美国、欧盟、日本的医疗器械监管政策,并与我国医疗器械监管政策进行对比,归纳国家医疗器械... 目的:分析国家医疗器械抽检质量安全风险管控方式,提出完善建议,以达到更加严密控制风险,保障公众用械安全,促进行业健康发展的目的。方法:梳理美国、欧盟、日本的医疗器械监管政策,并与我国医疗器械监管政策进行对比,归纳国家医疗器械抽检质量安全风险管控手段。结果与结论:美欧日均未明确提出医疗器械抽检的概念及实施手段,且其实行的医疗器械检查、检验、结果评估、召回等措施的全面性和针对性不及我国医疗器械抽检政策的实施力度。国家医疗器械抽检作为我国医疗器械上市后监管重要手段之一,其质量安全风险管控方式包括重大质量安全风险提示、监督抽检不合格产品及时处置、风险监测抽检结果提示及时处置、产品潜在风险点汇编转达以及各抽检品种质量分析报告编制。这些管控方式涵盖了抽检产品检验和分析所发现的绝大多数质量安全风险,为不同环节、不同地区医疗器械监管工作提供技术支撑。对于目前存在的部分医疗器械注册人、备案人缺乏质量管理意识,部分监管部门抽检结果处理不及时的问题提出改善建议:一是建议医疗器械注册人、备案人夯实主体责任,规范风险管控行为;二是建议监管部门进一步落实注册人义务,提高监管效能。 展开更多
关键词 医疗器械 抽检 风险管控
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医疗设备分区管理及巡检制度的作用 被引量：9
18
作者 张婧 《医疗卫生装备》 CAS 2011年第10期129-130,共2页
叙述了制定医疗设备分区管理和巡检制度的必要性,阐述了分区管理和巡检制度的具体实施方法,分析了实行设备分区管理的优势和制定巡检制度的有效性,总结了医疗设备分区管理和巡检制度为医院医疗设备的管理和使用带来的重要意义及其应用... 叙述了制定医疗设备分区管理和巡检制度的必要性,阐述了分区管理和巡检制度的具体实施方法,分析了实行设备分区管理的优势和制定巡检制度的有效性,总结了医疗设备分区管理和巡检制度为医院医疗设备的管理和使用带来的重要意义及其应用后为临床工作带来的有效作用。 展开更多
关键词 医疗设备 分区管理 巡检制度
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医疗器械注册核心概念及其关联的研究 被引量：9
19
作者 李非 陈敏 《中国医疗器械信息》 2018年第19期8-11,16,共5页
目的:研究医疗器械注册的核心概念及其关联,为我国医疗器械注册审评审批体制改革提供参考。方法:采用文献研究和逻辑推理的方法,对医疗器械注册的核心概念及其关联进行研究,包括医疗器械注册、符合标准与安全有效、医疗器械安全有效基... 目的:研究医疗器械注册的核心概念及其关联,为我国医疗器械注册审评审批体制改革提供参考。方法:采用文献研究和逻辑推理的方法,对医疗器械注册的核心概念及其关联进行研究,包括医疗器械注册、符合标准与安全有效、医疗器械安全有效基本要求、医疗器械注册申报资料,以及医疗器械技术审评与现场核查。结果与结论:医疗器械注册是对拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价。安全、有效不是符合标准,而是符合医疗器械安全、有效基本要求。技术审评是对产品安全性、有效性的系统评价,评价的依据是医疗器械安全有效基本要求,评价的对象主要是医疗器械注册申报资料呈现的证据。为完整地评价医疗器械的安全有效,应加强技术审评与注册质量管理体系核查之间的关联。 展开更多
关键词 医疗器械 注册 安全有效 安全有效基本要求 注册申报资料 技术审评 注册质量管理体系核查
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深圳市部分基层医疗机构消毒监测分析 被引量：9
20
作者 蔡日东 叶恋花 陈丽华 《中国热带医学》 CAS 2007年第3期458-459,共2页
目的了解辖区医疗机构消毒效果,找出消毒中存在的问题。方法2004、2005年连续两年对辖区21家消毒效果进行抽样监测。结果辖区消毒合格率两年合计为92.09%,社康中心消毒监测总合格率为95.35%,社会医疗机构总消毒监测合格率为89.78%,两者... 目的了解辖区医疗机构消毒效果,找出消毒中存在的问题。方法2004、2005年连续两年对辖区21家消毒效果进行抽样监测。结果辖区消毒合格率两年合计为92.09%,社康中心消毒监测总合格率为95.35%,社会医疗机构总消毒监测合格率为89.78%,两者差异存在显著性(χ2=14.50,P<0.05)。结论消毒质量监测合格率逐年升高,但社会医疗机构消毒质量偏低,诊疗室空气、紫外线灯合格率仍然偏低,必须重点加强社会医疗机构的监督监测,规范紫外线灯的使用和诊疗室的空气消毒。 展开更多
关键词 医疗机构 消毒质量 监浏
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