目的分析世界卫生组织（World Health Organization,WHO）194个成员国麻疹、流行性腮腺炎（流腮）和风疹减毒活疫苗常规免疫程序、报告接种率和发病水平,为我国优化含麻疹成分疫苗（Measles-containing Vaccine,MCV）免疫策略提供参考...目的分析世界卫生组织（World Health Organization,WHO）194个成员国麻疹、流行性腮腺炎（流腮）和风疹减毒活疫苗常规免疫程序、报告接种率和发病水平,为我国优化含麻疹成分疫苗（Measles-containing Vaccine,MCV）免疫策略提供参考。方法汇总分析WHO网站公开数据,包括各国MCV常规免疫疫苗种类、剂次数和接种月龄、报告接种率和发病数据。结果 WHO194个成员国中,有47个（24.2%）国家实施1剂MCV常规免疫程序;139个（71.6%）国家实施2剂MCV常规免疫程序,且其中102个（52.6%）国家为2剂麻疹-流腮-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine;MMR）;另外8个国家实施≥3剂MCV常规免疫程序。第1剂（The 1stDose）MCV（MCV1）使用麻疹减毒活疫苗的68个国家中,有66个（97.1%）在≤9月龄接种;使用MMR的112个国家中,有109个（77.7%）在≥12月龄接种。自20世纪90年代以来,WHO各区域MCV1报告接种率一直以非洲区（Region for the Africa,AFR）最低。2009~2013年,麻疹发病率以WHO美洲区（Region for the Americas,AMR）最低（0.10/100万~1.38/100万）、AFR最高（100.0/100万~232.4/100万）;风疹发病率以WHO AMR最低（0.01/100万~0.02/100万）,WHO西太平洋区（Region for the Western Pacific,WPR）和欧洲区较高;流腮发病率以WHO WPR最高（211.5/100万~328.6/100万）。结论各国MCV常规免疫程序差别较大,采取≥2剂MMR免疫程序、且接种率较高的国家发病水平也较低。要同时实现消除麻疹、控制风疹和流腮,实施2剂MMR常规免疫程序非常必要。展开更多
目的了解河北省2010—2018年含麻成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)补充免疫活动中疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)特征,为及时妥善处置补充免疫活动中发生的不良反应提供科学依据。方法通...目的了解河北省2010—2018年含麻成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)补充免疫活动中疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)特征,为及时妥善处置补充免疫活动中发生的不良反应提供科学依据。方法通过全国AEFI信息管理系统和各市专项上报的MCV补充免疫接种数据,对河北省2010—2018年MCV补充免疫活动中AEFI监测数据进行描述流行病学分析。结果河北省2010—2018年MCV补充免疫共报告AEFI个案2590例,总报告发生率为64.40/10万剂;男性略多于女性,年龄主要集中在0~6岁的儿童。不良反应报告发生率为63.10/10万剂,其中,一般反应为54.03/10万剂、异常反应为9.08/10万剂。62.19%的异常反应临床诊断为过敏反应导致的皮疹。严重异常反应报告发生率为3.18/10万剂。不良反应主要发生在接种后1 d内。结论河北省2010—2018年MCV补充免疫的AEFI病例以一般反应为主。异常反应以过敏导致的皮疹类为主,严重异常反应报告发生率未见明显升高。展开更多
目的研究在特定的储存条件下,细胞工厂工艺生产的麻疹病毒原液和含麻疹成分疫苗中麻疹病毒滴度随温度、时间的变化规律。方法按照细胞工厂工艺分别制备3批麻疹、腮腺炎和风疹病毒原液,将麻疹病毒原液置于2~8℃保存21 d和–60℃以下保存1...目的研究在特定的储存条件下,细胞工厂工艺生产的麻疹病毒原液和含麻疹成分疫苗中麻疹病毒滴度随温度、时间的变化规律。方法按照细胞工厂工艺分别制备3批麻疹、腮腺炎和风疹病毒原液,将麻疹病毒原液置于2~8℃保存21 d和–60℃以下保存15个月进行稳定性分析,并将同批次原液分别用于配制6批麻疹减毒活疫苗(measles attenuated live vaccine,MV)、麻疹-腮腺炎联合减毒活疫苗(measles and mumps combined attenuated live vaccine,MM)和麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(measles,mumps and rubella combined attenuated live vaccine,MMR),对上述18批疫苗进行(25±2)℃保存6个月加速稳定性试验及2~8℃保存30个月长期稳定性试验。检测原液以及成品的麻疹病毒滴度,分析不同产品中的麻疹病毒在不同储存温度下的稳定性,并应用Minitab 17分析软件预估原液和成品稳定期。结果3批麻疹病毒原液于2~8℃保存21 d和–60℃以下保存15个月,麻疹病毒滴度最低值分别为5.5和5.8 lgCCID_(50)/ml,均符合≥5.3 lgCCID_(50)/ml的质量标准。18批疫苗于(25±2)℃保存6个月,MV、MM和MMR的麻疹病毒滴度最低值分别为4.0、4.7和3.4 lgCCID_(50)/ml;2~8℃保存30个月,MV、MM和MMR的麻疹病毒滴度最低值分别为4.4、4.5和3.8 lgCCID_(50)/ml。上述成品稳定性试验中的麻疹病毒滴度均符合各产品的质量标准;应用分析软件预估的原液和成品稳定期均远超各产品批准效期。结论细胞工厂工艺的麻疹病毒原液以及3种含麻疹成分疫苗中的麻疹病毒的稳定性良好。展开更多
目的了解河北省2010—2018年含麻疹成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)常规免疫和补充免疫中疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据的差异,为优化MCV补充免疫策略提供科学依据。方法通过中...目的了解河北省2010—2018年含麻疹成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)常规免疫和补充免疫中疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据的差异,为优化MCV补充免疫策略提供科学依据。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集的AEFI个案数据、常规免疫疫苗接种数据和各市专项上报的MCV补充免疫接种数据,采用描述流行病学方法对河北省2010—2018年MCV常规免疫和补充免疫中AEFI监测特征进行统计分析。结果河北省2010—2018年MCV常规免疫和补充免疫分别共报告AEFI个案9352例和2590例。常规免疫中AEFI总报告发生率、一般反应报告发生率、异常反应报告发生率分别为47.81/10万剂、45.31/10万剂和2.32/10万剂;补充免疫的分别是64.40/10万剂、54.03/10万剂和9.08/10万剂。严重异常反应中,常规免疫的热性惊厥、血小板计数减少、急性严重过敏反应报告发生率分别为0.07/10万剂、0.16/10万剂和0.02/10万剂;补充免疫的分别是0.35/10万剂、0.07/10万剂和0.15/10万剂。结论2010—2018年河北省MCV常规免疫和补充免疫不良反应均以一般反应为主,严重异常反应罕见。河北省MCV安全性较好。展开更多
文摘目的分析世界卫生组织（World Health Organization,WHO）194个成员国麻疹、流行性腮腺炎（流腮）和风疹减毒活疫苗常规免疫程序、报告接种率和发病水平,为我国优化含麻疹成分疫苗（Measles-containing Vaccine,MCV）免疫策略提供参考。方法汇总分析WHO网站公开数据,包括各国MCV常规免疫疫苗种类、剂次数和接种月龄、报告接种率和发病数据。结果 WHO194个成员国中,有47个（24.2%）国家实施1剂MCV常规免疫程序;139个（71.6%）国家实施2剂MCV常规免疫程序,且其中102个（52.6%）国家为2剂麻疹-流腮-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine;MMR）;另外8个国家实施≥3剂MCV常规免疫程序。第1剂（The 1stDose）MCV（MCV1）使用麻疹减毒活疫苗的68个国家中,有66个（97.1%）在≤9月龄接种;使用MMR的112个国家中,有109个（77.7%）在≥12月龄接种。自20世纪90年代以来,WHO各区域MCV1报告接种率一直以非洲区（Region for the Africa,AFR）最低。2009~2013年,麻疹发病率以WHO美洲区（Region for the Americas,AMR）最低（0.10/100万~1.38/100万）、AFR最高（100.0/100万~232.4/100万）;风疹发病率以WHO AMR最低（0.01/100万~0.02/100万）,WHO西太平洋区（Region for the Western Pacific,WPR）和欧洲区较高;流腮发病率以WHO WPR最高（211.5/100万~328.6/100万）。结论各国MCV常规免疫程序差别较大,采取≥2剂MMR免疫程序、且接种率较高的国家发病水平也较低。要同时实现消除麻疹、控制风疹和流腮,实施2剂MMR常规免疫程序非常必要。
文摘目的研究在特定的储存条件下,细胞工厂工艺生产的麻疹病毒原液和含麻疹成分疫苗中麻疹病毒滴度随温度、时间的变化规律。方法按照细胞工厂工艺分别制备3批麻疹、腮腺炎和风疹病毒原液,将麻疹病毒原液置于2~8℃保存21 d和–60℃以下保存15个月进行稳定性分析,并将同批次原液分别用于配制6批麻疹减毒活疫苗(measles attenuated live vaccine,MV)、麻疹-腮腺炎联合减毒活疫苗(measles and mumps combined attenuated live vaccine,MM)和麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(measles,mumps and rubella combined attenuated live vaccine,MMR),对上述18批疫苗进行(25±2)℃保存6个月加速稳定性试验及2~8℃保存30个月长期稳定性试验。检测原液以及成品的麻疹病毒滴度,分析不同产品中的麻疹病毒在不同储存温度下的稳定性,并应用Minitab 17分析软件预估原液和成品稳定期。结果3批麻疹病毒原液于2~8℃保存21 d和–60℃以下保存15个月,麻疹病毒滴度最低值分别为5.5和5.8 lgCCID_(50)/ml,均符合≥5.3 lgCCID_(50)/ml的质量标准。18批疫苗于(25±2)℃保存6个月,MV、MM和MMR的麻疹病毒滴度最低值分别为4.0、4.7和3.4 lgCCID_(50)/ml;2~8℃保存30个月,MV、MM和MMR的麻疹病毒滴度最低值分别为4.4、4.5和3.8 lgCCID_(50)/ml。上述成品稳定性试验中的麻疹病毒滴度均符合各产品的质量标准;应用分析软件预估的原液和成品稳定期均远超各产品批准效期。结论细胞工厂工艺的麻疹病毒原液以及3种含麻疹成分疫苗中的麻疹病毒的稳定性良好。
文摘目的了解河北省2010—2018年含麻疹成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)常规免疫和补充免疫中疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据的差异,为优化MCV补充免疫策略提供科学依据。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集的AEFI个案数据、常规免疫疫苗接种数据和各市专项上报的MCV补充免疫接种数据,采用描述流行病学方法对河北省2010—2018年MCV常规免疫和补充免疫中AEFI监测特征进行统计分析。结果河北省2010—2018年MCV常规免疫和补充免疫分别共报告AEFI个案9352例和2590例。常规免疫中AEFI总报告发生率、一般反应报告发生率、异常反应报告发生率分别为47.81/10万剂、45.31/10万剂和2.32/10万剂;补充免疫的分别是64.40/10万剂、54.03/10万剂和9.08/10万剂。严重异常反应中,常规免疫的热性惊厥、血小板计数减少、急性严重过敏反应报告发生率分别为0.07/10万剂、0.16/10万剂和0.02/10万剂;补充免疫的分别是0.35/10万剂、0.07/10万剂和0.15/10万剂。结论2010—2018年河北省MCV常规免疫和补充免疫不良反应均以一般反应为主,严重异常反应罕见。河北省MCV安全性较好。
