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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的降酶疗效和安全性研究 被引量:14
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作者 丁晋彪 韩晋 +2 位作者 陈建杰 杨帆 施建飞 《传染病信息》 2012年第1期19-21,共3页
目的评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的降酶疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、六味五灵片与阳性药联苯双酯滴丸平行对照研究方法。临床治疗24周,分为常规量治疗期12周和减量治疗期12周两个阶... 目的评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的降酶疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、六味五灵片与阳性药联苯双酯滴丸平行对照研究方法。临床治疗24周,分为常规量治疗期12周和减量治疗期12周两个阶段。第一阶段229例CHB患者按1:1随机双盲分成2组(试验组114例,对照组115例)。试验组口服六味五灵片(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸模拟剂(5丸/次,3次/d),对照组口服六味五灵片模拟剂(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸(5丸/次,3次/d)。第二阶段所有患者的用药每4周逐步递减。在完成24周的治疗后有效病例停药随访12周。结果治疗24周后,ALT下降的显效率试验组为68.42%,对照组为61.74%,2组比较差异无统计学意义。ALT下降的临床总有效率试验组为72.81%,对照组为66.96%,2组比较差异无统计学意义。表明试验药六味五灵片在降低ALT方面不亚于对照药联苯双酯滴丸。随访12周后ALT保持正常的比例,试验组为84.85%,对照组为62.30%,2组比较差异有统计学意义。表明试验组在保持ALT正常方面明显优于对照组。临床试验期间试验组和对照组均未发生严重不良反应。结论六味五灵片在降酶方面与联苯双酯滴丸疗效相当,而且停药后六味五灵片在保持ALT正常方面明显优于联苯双酯滴丸。提示六味五灵片是一种治疗CHBALT升高的安全有效的药物,其降低ALT的疗效持久稳定。 展开更多
关键词 六味五灵片 乙型肝炎 慢性 临床试验 对照组 治疗学 治疗结果
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六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎 被引量:13
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作者 高淑俊 常丽萍 《传染病信息》 2011年第1期49-51,共3页
目的观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将75例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组40例和对照组35例,均给予阿德福韦酯10mg/d,口服52周。治疗组在阿德福韦酯治疗基础上联合六味五灵片治疗26... 目的观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将75例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组40例和对照组35例,均给予阿德福韦酯10mg/d,口服52周。治疗组在阿德福韦酯治疗基础上联合六味五灵片治疗26周,前13周为常规量,后13周为减量治疗期;观察治疗52周时的肝功能指标ALT、AST、TBIL,血清肝纤维化四项指标变化及治疗26周、52周HBV DNA转阴率(血清HBV DNA<500 copies/ml者为阴性)。结果 2组肝功能指标ALT、AST、TBIL水平在治疗52周时与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗组各项指标在治疗52周与治疗前差值与对照组比较,差异均有显著统计学意义(P<0.001)。2组治疗后肝纤维化指标均较治疗前显著下降(P<0.05)。治疗组治疗前后差值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗26周时,2组患者血清HBV DNA转阴率分别为92.5%与74.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗52周时,2组患者血清HBV DNA转阴率分别为97.5%与85.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎在抗病毒、抗肝纤维化、改善肝功能方面均具有一定的协同作用,且在1年内的疗效持久稳定。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 六味五灵片 阿德福韦酯 抗病毒药 乙型肝炎E抗原
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六味五灵片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化临床研究 被引量:5
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作者 张良东 黄桂芹 《中西医结合肝病杂志》 CAS 2012年第6期342-343,345,共3页
目的:观察六味五灵片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎(CHB)肝硬化患者的临床疗效。方法:选择2010年6月到2012年6月沧州市传染病医院治疗的乙型肝炎肝硬化患者80例,随机分成治疗组42例和对照组38例。治疗组患者采用恩替卡韦联合六味五灵片治疗... 目的:观察六味五灵片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎(CHB)肝硬化患者的临床疗效。方法:选择2010年6月到2012年6月沧州市传染病医院治疗的乙型肝炎肝硬化患者80例,随机分成治疗组42例和对照组38例。治疗组患者采用恩替卡韦联合六味五灵片治疗,对照组患者只用恩替卡韦。观察并比较治疗前和治疗24周、48周时两组患者临床表现、肝功能、肝纤维化指标和HBV DNA载量。结果:两组患者治疗前后肝功能比较,ALT、AST和TBil水平均显著下降(P<0.01),且治疗组患者治疗后的下降水平显著优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;两组患者治疗后肝纤维化指标,HA、PCIII、IV-C、和LN水平均较治疗前显著下降(P<0.01),且治疗组患者治疗后的下降水平显著优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;两组患者治疗24周、48周时HBV DNA转阴率均显著升高(P<0.01),但治疗组患者治疗后的升高水平显著优于对照组(P<0.05),差异均具有统计学意义;治疗组总有效率为92.8%,明显优于对照组的76.3%(P<0.05),差异有统计学意义。结论:六味五灵片与恩替卡韦联合运用可明显促进CHB肝硬化患者肝功能的恢复,改善临床症状,降低肝纤维化指标水平,且未见明显不良反应,患者耐受性好。 展开更多
关键词 乙型肝炎 肝硬化 六味五灵片 恩替卡韦 临床疗效
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六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效观察 被引量:3
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作者 金永日 《中国肝脏病杂志(电子版)》 CAS 2011年第4期29-31,共3页
目的观察六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床疗效。方法选择NASH患者67例随机分为治疗组(35例)和对照组(32例),两组均给予基础治疗,治疗组加用六味五灵片,每次1.5g口服,每日3次,两组疗程均为12周。治疗结束后观察两组患者临... 目的观察六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床疗效。方法选择NASH患者67例随机分为治疗组(35例)和对照组(32例),两组均给予基础治疗,治疗组加用六味五灵片,每次1.5g口服,每日3次,两组疗程均为12周。治疗结束后观察两组患者临床症状、肝功能、血脂水平、脂肪肝及总有效率的变化。结果两组患者在临床症状、肝功能、血脂水平及脂肪肝方面均有改善,治疗组各项指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论六味五灵片可以显著改善NASH患者的临床疗效,减轻肝细胞变性及坏死,恢复肝功能等作用。 展开更多
关键词 脂肪肝 酒精性 六味五灵片 中草药
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六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效的Meta分析 被引量:2
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作者 周利军 《临床肝胆病杂志》 CAS 2015年第7期1068-1072,共5页
目的系统评价六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性,为临床提供循证医学依据。方法在Cochrane图书馆、CNKI、万方、Pub Med数据库检索已发表的关于六味五灵片治疗NAFLD的文献,截止日期为2015年1月30日。筛选出六味五灵片联... 目的系统评价六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性,为临床提供循证医学依据。方法在Cochrane图书馆、CNKI、万方、Pub Med数据库检索已发表的关于六味五灵片治疗NAFLD的文献,截止日期为2015年1月30日。筛选出六味五灵片联合常规治疗与单独常规治疗NAFLD的随机对照试验(RCT),对纳入的文献进行质量评价和资料提取,采用RevMan 5.2对ALT、AST、GGT、甘油三酯(TG)、临床治疗总有效率和影像学指标改善情况进行Meta分析。结果共纳入6篇RCT,包括试验组228例,对照组205例。分析显示:试验组的ALT、AST、GGT及TG下降幅度均大于对照组,差异具有统计学意义[标准化均数差(SMD)分别为-1.29、-1.15、-1.47、-0.48,95%可信区间(95%CI)分别为-1.69^-0.89、-1.85^-0.45、-1.68^-1.25、-0.60^-0.35,P值均<0.01];治疗结束后试验组的临床总有效率和影像学指标改善情况明显高于对照组,差异具有统计学意义[相对危险度(RR)分别为1.48、1.43,95%CI分别为1.29~1.70、1.21~1.68,P值均<0.01]。结论在常规治疗基础上加用六味五灵片可显著改善NAFLD患者的肝功能,降低血脂水平,提高临床总有效率。但由于纳入文献质量较低,当前荟萃分析结论的可靠性应被进一步验证。 展开更多
关键词 脂肪肝 六味五灵片 治疗结果 META分析
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六味五灵片治疗慢性乙肝ALT复常率、HBeAg转阴率及HbeAb转换率的meta分析 被引量:2
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作者 赵玉倩 许杏梅 +1 位作者 杨慧娟 杨昭 《中国中西医结合消化杂志》 CAS 2016年第5期362-366,共5页
[目的]系统评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的ALT复常率、HBeAg转阴率及HbeAb转换率。[方法]在Cochrane Library、CNKI、万方等数据库检索已发表的关于六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的文献,截止日期为2014年12月30日。纳入六味五灵片联合... [目的]系统评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的ALT复常率、HBeAg转阴率及HbeAb转换率。[方法]在Cochrane Library、CNKI、万方等数据库检索已发表的关于六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的文献,截止日期为2014年12月30日。纳入六味五灵片联合抗病毒药物治疗与单纯抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎的随机对照研究,对其进行质量评价和资料提取,采用Review Manager 5.2进行meta分析。[结果]共纳入6项随机对照试验,包括研究组307例,对照组292例。分析结果显示:研究组的ALT复常率、HBeAg转阴率及HbeAb转换率均高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.41,95%CI:1.28~1.55,P〈0.01;RR=1.58,95%CI:1.15~2.17,P〈0.01;RR=1.70,95%CI:1.18~2.44,P〈0.01]。[结论]六味五灵片联合抗病毒药物可以显著提高慢性乙型肝炎患者的ALT复常率,改善肝功能及HBV血清学指标。 展开更多
关键词 慢性 乙型肝炎 六味五灵片 ALT复常率 HBeAg转阴率 HbeAb转换率 META分析
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高效液相色谱法测定六味五灵片中齐墩果酸含量 被引量:1
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作者 黄其春 涂文升 《中国药业》 CAS 2012年第13期19-20,共2页
目的建立测定六味五灵片中齐墩果酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Platisil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(80∶20∶0.4,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm。结果齐墩果酸质量浓度在0.325~2.600μg... 目的建立测定六味五灵片中齐墩果酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Platisil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(80∶20∶0.4,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm。结果齐墩果酸质量浓度在0.325~2.600μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为A=2.2×105C+3.90×103,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.71%,RSD=1.36%(n=9)。结论所用方法简便、重复性好,可用于六味五灵片中齐墩果酸的含量测定。 展开更多
关键词 六味五灵片 齐墩果酸 高效液相色谱法 含量测定
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六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的Meta分析
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作者 章方玲 吴和霏 +2 位作者 王建 黄立华 马骁 《中药与临床》 2020年第6期44-53,共10页
目的:基于荟萃分析(Meta分析)方法,对六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的有效性进行系统评价。方法:计算机检索七个中英文数据库(中国知网,维普数据库,万方数据库,中国生物医学文献数据库,PubMed,Embase,Cochrane library)... 目的:基于荟萃分析(Meta分析)方法,对六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的有效性进行系统评价。方法:计算机检索七个中英文数据库(中国知网,维普数据库,万方数据库,中国生物医学文献数据库,PubMed,Embase,Cochrane library),纳入六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的随机对照实验(观察组患者使用六味五灵片联合恩替卡韦,对照组患者使用恩替卡韦)。进行文献质量评估后,运用RevMan5.3软件进行数据分析。结果:最终纳入8篇文献,共计912例慢性乙型肝炎肝硬化患者。Meta分析结果显示:在谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)等肝功能指标、肝纤维化指标变化上,不同疗程的观察组均明显优于对照组(P<0.05);同时观察组总有效率、HBV DNA转阴率均明显高于对照组(P<0.05);观察组脾厚度较对照组显著降低(P<0.05)。当疗程≤6个月时,观察组可显著降低总胆红素(TBIL)水平(P<0.05),但两组患者血清白蛋白(ALB)、透明质酸酶(HA)水平差异无统计学意义(P>0.05)。当疗程>6个月时,观察组ALB、HA水平明显优于对照组(P<0.05),但两组患者TBIL水平差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者凝血酶原活动度(PTA)水平、HBeAg转阴率、门脉主干内径、门脉最大流速无明显差异(P>0.05)。结论:与单纯使用恩替卡韦治疗相比,六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化临床疗效更优。 展开更多
关键词 六味五灵片 恩替卡韦 慢性乙型肝炎 肝硬化 META分析
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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎多中心随机对照研究 被引量:29
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作者 辛绍杰 韩晋 +5 位作者 丁晋彪 陈建杰 王融冰 李秀惠 王业东 陈菊梅 《中西医结合肝病杂志》 CAS 2009年第1期7-9,共3页
目的:观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照方法。治疗组324例,口服六味五灵片;对照组108例,口服联苯双酯滴丸。研究分临床治疗阶段和随访阶段。临床治疗阶段6个月,分为常规量治疗期3... 目的:观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照方法。治疗组324例,口服六味五灵片;对照组108例,口服联苯双酯滴丸。研究分临床治疗阶段和随访阶段。临床治疗阶段6个月,分为常规量治疗期3个月和减量治疗期3个月两个分阶段。在完成6个月的治疗后,ALT恢复正常或下降75%的病例进入随访阶段。随访阶段为3个月。结果:两组患者治疗3个月及6个月后肝功能及中医证候均有明显改善;在降低AST水平方面,六味五灵片治疗组明显高于联苯双酯滴丸对照组(P<0.01、P<0.05),且AST复常的总有效率亦明显高于对照组(P<0.05)。两组病例治疗结束后随访3个月,治疗组ALT反跳率(11.11%)低于对照组(32.41%)(P<0.05);治疗组AST反跳率(14.20%)亦低于对照组(20.37%)(P<0.05)。结论:六味五灵片治疗CHB,ALT、AST反跳率低、稳定性好,有很好的安全性。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 六味五灵片/治疗应用 病例对照研究
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