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药用四水碳酸镧及其杂质碱式碳酸镧的定性和定量分析 被引量：4
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作者 马雨璇 王娜 李钢 《分析仪器》 CAS 2021年第4期102-110,共9页
目的:四水碳酸镧(La_(2)(CO_(3))_(3)·4H_(2)O)作为治疗高磷血症的重要药物,在其生产过程中极易引入碱式碳酸镧(LaCO_(3) OH)杂质,为了确保仿制药生产的质量,要对其建立定性和定量分析的方法。方法:采用X射线粉末衍射(PXRD)、热重... 目的:四水碳酸镧(La_(2)(CO_(3))_(3)·4H_(2)O)作为治疗高磷血症的重要药物,在其生产过程中极易引入碱式碳酸镧(LaCO_(3) OH)杂质,为了确保仿制药生产的质量,要对其建立定性和定量分析的方法。方法:采用X射线粉末衍射(PXRD)、热重-差热分析法(TG-DTA)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等现代分析手段进行定性分析并且通过扫描电子显微镜(SEM)观察不同样品的形貌。在PXRD定性分析的基础上,对四水碳酸镧中碱式碳酸镧的两种杂质晶型进行定量分析,通过选取3个物相特征峰计算绘制两种杂质晶型的标准曲线。结果:PXRD、TGA、IR、SEM可快速鉴别四水碳酸镧、碱式碳酸镧I和II 3种晶型物相,定量分析采用峰面积法建立的标准曲线表现出更好的线性关系(碱式碳酸镧晶型I:R^(2)=0.98431;碱式碳酸镧晶型II:R^(2)=0.98933)。结论:上述方法能对四水碳酸镧、碱式碳酸镧I和II3种晶型物相起到快速鉴定和定量测定的作用,具有一定的实践和理论参考意义。 展开更多
关键词 四水碳酸镧 碱式碳酸镧 定性分析 定量分析 X-射线粉末衍射法
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