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题名健胃止疼五味胶囊质量标准提升
被引量：2
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作者
李丹
许妍
姜军华
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机构
江西省药品检验检测研究院
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出处
《药品评价》
CAS
2020年第20期8-10,14,共4页
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文摘
目的:提升健胃止疼五味胶囊(荜茇、诃子、干姜)的质量控制标准。方法:在原标准的基础上,对荜茇、诃子的TLC方法进行优化,并增加了君药干姜的TLC方法;修订了诃子中没食子酸的含量测定方法,检测条件:采用4 mol/L盐酸作为提取溶剂,提取体积为25 mL,提取时间为2 h,检测波长为273 nm。结果:经方法学验证表明所建立的三个TLC方法阴性均无干扰,斑点清晰,方法耐用性好。没食子酸在0.0138~0.3452μg范围内线性良好,平均回收率为97.41%,其RSD为1.4%。修订后的方法所测没食子酸为总没食子酸的量,比原方法所测的量高10%左右。结论:本研究所建立的健胃止疼五味胶囊质量标准可操作性强、重现性、耐用性好。
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关键词
质量标准
健胃止疼五味胶囊
诃子
荜茇
干姜
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Keywords
Quality Standard Improvement
jianweizhitong wuwei capsules
Chebulae Fructus
Fructus Piperis Longi
Dried Ginger
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
R284.1
[医药卫生—药学]
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