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健儿消食口服液中抑菌剂及抑菌效力研究 被引量：17
1
作者 王银环 张文婷 +2 位作者 王征南 相露婷 李珏 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2016年第5期637-642,共6页
目的考察全国评价性抽验的35家企业220批市售健儿消食口服液中抑菌剂的使用情况,探索抑菌剂种类、浓度、货架期、pH值等不同因素对抑菌剂抑菌效力的影响。方法采用酸度计对全国抽验的220批健儿消食口服液的pH值进行检测;采用HPLC-UV对22... 目的考察全国评价性抽验的35家企业220批市售健儿消食口服液中抑菌剂的使用情况,探索抑菌剂种类、浓度、货架期、pH值等不同因素对抑菌剂抑菌效力的影响。方法采用酸度计对全国抽验的220批健儿消食口服液的pH值进行检测;采用HPLC-UV对220批健儿消食口服液中山梨酸钾的含量进行测定,色谱条件：以乙腈-0.02 mol·L^-1乙酸铵（5∶95）为流动相;检测波长为254 nm,流速1 m L·min^-1。参照中国药典2010年版一部附录ⅩⅧD抑菌剂效力检查法指导原则和中国药典2015年版四部通则1121抑菌效力检查法进行抑菌效力测定。结果 35家企业220批健儿消食口服液的pH值均为3.5-4.7。91.43%（32/35）的企业使用的抑菌剂种类与标准一致,2.86%（1/35）的企业更改抑菌剂种类,5.71%（2/35）的企业添加其他种类抑菌剂。17.14%（6/35）的企业使用的山梨酸钾含量为0.6-0.7 mg·m L^-1,42.86%（15/35）使用的山梨酸钾含量为0.5-0.6 mg·m L^-1,8.57%（3/35）使用的山梨酸钾含量〈0.3 mg·m L^-1,其中2.86%（1/35）未使用山梨酸钾,14.28%（5/35）使用的山梨酸钾含量〉0.7 mg·m L^-1,其中2.86%（1/35）使用的山梨酸钾含量高达2.3 mg·m L^-1。抑菌剂浓度和pH值2个因素对抑菌效力的影响较大,而货架期对抑菌效力的影响不大。结论健儿消食口服液中抑菌剂的使用种类和浓度存在违规现象,使该产品安全性存在一定风险。抑菌剂浓度一定时,pH值越低,抑菌效力越强;pH值一定时,抑菌剂浓度越高,抑菌效力越强,且抑菌效力对pH值的依赖性强于对一定范围内抑菌剂浓度的依赖性。 展开更多
关键词 健儿消食口服液 P H 抑菌剂 山梨酸钾 抑菌效力
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高效液相色谱法测定健儿消食口服液中橙皮苷的含量 被引量：8
2
作者 王洁 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2007年第1期56-57,共2页
目的采用高效液相色谱法测定健儿消食口服液中橙皮苷的含量。方法色谱柱为C18｜流动相为甲醇-醋酸-水（35：4：61）；检测波长为283nm，流速1．0mL／min，柱温35℃。结果橙皮苷进样量在0．0844～0．422μg范围内线性关系良好，r=0．999... 目的采用高效液相色谱法测定健儿消食口服液中橙皮苷的含量。方法色谱柱为C18｜流动相为甲醇-醋酸-水（35：4：61）；检测波长为283nm，流速1．0mL／min，柱温35℃。结果橙皮苷进样量在0．0844～0．422μg范围内线性关系良好，r=0．9999。回收率为98．04％，RSD=1．76％（n=5）。结论此法简便，准确，重现性好，可用于健儿消食口服液含量测定和质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 健儿消食口服液 橙皮苷 含量测定
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HPLC-CAD法测定健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量
3
作者 赵春荷 《中国药品标准》 CAS 2024年第1期99-102,共4页
目的:建立高效液相色谱-电喷雾检测器法(HPLC-CAD)测定黄芪甲苷的含量,从而改进现行标准含量测定方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(8) Agilent液相色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(35∶65)为流动相,梯度洗脱,流速1 mL•min^(-1),柱... 目的:建立高效液相色谱-电喷雾检测器法(HPLC-CAD)测定黄芪甲苷的含量,从而改进现行标准含量测定方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(8) Agilent液相色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(35∶65)为流动相,梯度洗脱,流速1 mL•min^(-1),柱温室温,理论板数≥4000;电喷雾检测器检测参数:控制模式remote(N2000,1:local0),雾化管温25℃,载气(氮气)流速:4 L•min^(-1)。通过方法学考察,确认该色谱条件下黄芪甲苷含量测定方法的可行性和可靠性。结果:黄芪甲苷在2.25~101.68μg•mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,重复性试验含量测定平均值为0.824 mg•mL^(-1),RSD=1.35%;平均回收率为99.2%,RSD 1.2%;10批样品的平均含量为0.818 mg•mL^(-1),RSD为1.8%。结论:经方法学验证,本法可作为健儿消食口服液质量控制的方法。 展开更多
关键词 健儿消食口服液 黄芪甲苷 HPLC-CAD 含量测定 验证 提升
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HPLC-ELSD测定健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量 被引量：3
4
作者 孙忠敏 《广东药学》 2005年第6期1-3,共3页
目的建立健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量测定方法.方法Hypersil ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈:水(35:65),流速0.8 ml·min-1,柱温室温.蒸发光散射检测器检测参数漂移管温度110℃,流速1.5 ml·min-1,载气... 目的建立健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量测定方法.方法Hypersil ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈:水(35:65),流速0.8 ml·min-1,柱温室温.蒸发光散射检测器检测参数漂移管温度110℃,流速1.5 ml·min-1,载气(空气).结果黄芪甲苷在2.34～11.70μg范围内线形关系良好,r=0.9991,平均回收率为97.8%,RSD为2.1%.结论本方法预处理简单,回收率高,重现性好,可作为健儿消食口服液的质量控制方法. 展开更多
关键词 黄芪甲苷 健儿消食口服液 HPLC—ELSD
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健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究 被引量：2
5
作者 李静 阿孜古丽.阿布都逊 高晓黎 《新疆医科大学学报》 CAS 2007年第4期358-359,共2页
目的:建立健儿消食口服液制剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法鉴别健儿消食口服液制剂中草药的有效成分。结果:健儿消食口服液中黄芪、陈皮和白术的有效成分检出斑点清晰,重现性好。结论:该方法专属性强,灵敏度高,稳定型好,为健儿... 目的:建立健儿消食口服液制剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法鉴别健儿消食口服液制剂中草药的有效成分。结果:健儿消食口服液中黄芪、陈皮和白术的有效成分检出斑点清晰,重现性好。结论:该方法专属性强,灵敏度高,稳定型好,为健儿消食口服液的质量控制建立了可靠的检测方法。 展开更多
关键词 TLC 健儿消食口服液 质量标准
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