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成人急性淋巴细胞白血病免疫治疗进展 被引量：5
1
作者 张宜婧 沈利 +3 位作者 向春丽 陈秋妮 史玉叶 于亮 《临床血液学杂志》 CAS 2022年第1期82-86,共5页
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种淋巴细胞恶性增殖性疾病,多见于儿童,且儿童ALL获得了高于90%的临床治愈,然而成人ALL预后依然较差[1]。对于成人ALL来说,除标准化疗及造血干细胞移植外,免疫治疗的出现拓宽... 急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种淋巴细胞恶性增殖性疾病,多见于儿童,且儿童ALL获得了高于90%的临床治愈,然而成人ALL预后依然较差[1]。对于成人ALL来说,除标准化疗及造血干细胞移植外,免疫治疗的出现拓宽了ALL的治疗方案选择,如抗CD22抗体药物Inotuzumab治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 免疫治疗 inotuzumab ozogamicin Blinatumomab 嵌合抗原受体T细胞
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成人急性淋巴细胞白血病治疗进展
2
作者 刘文慧 吴涛 张曦 《内科理论与实践》 2024年第3期201-206,共6页
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是以原始幼稚淋巴细胞异常增殖并抑制正常造血的血液系统恶性肿瘤,起源于B系或T系淋巴祖细胞,占成人急性白血病的20%~30%。虽然初诊成人ALL患者在多药联合化疗后完全缓解率可达80... 急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是以原始幼稚淋巴细胞异常增殖并抑制正常造血的血液系统恶性肿瘤,起源于B系或T系淋巴祖细胞,占成人急性白血病的20%~30%。虽然初诊成人ALL患者在多药联合化疗后完全缓解率可达80%以上,但仍有大部分患者最终出现复发、难治,5年长期生存率仅20%~40%,其临床特点及预后差异较大。近年来,随着靶向药物、免疫治疗、嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)-T细胞疗法等问世,极大地改善了成人ALL患者的临床结局。本文详细综述目前成人ALL新型治疗药物的进展。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 酪氨酸激酶抑制剂 兰妥莫单抗 伊组单抗奥加米星 嵌合抗原受体T细胞 Venetoclax 奈拉滨
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基于FAERS数据库的奥加伊妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析
3
作者 梁海 夏茹楠 +3 位作者 狄潘潘 贾淑云 杜文杰 王杰 《现代药物与临床》 CAS 2024年第4期1028-1034,共7页
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失... 目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)进行数据挖掘。结果共获得目标药物奥加伊妥珠单抗不良事件报告2485例,患者年龄集中于18~64岁(39.32%),性别以男性为主(49.74%),上报国家以美国为主(42.98%)。共检测到不良事件信号72个,涉及22个系统和器官分类(SOC),主要为全身性疾病及给药部位各种反应,免疫系统疾病和血液及淋巴系统疾病等。不良事件发生频次较高的首选术语(PT)与药品说明书基本一致,如静脉闭塞性肝病、静脉闭塞性疾病、血小板计数下降、发热、血液胆红素升高及败血症等;不良事件信号较强的PT包括静脉闭塞性疾病、静脉闭塞性肝病、肿瘤复发、脾梗塞、移植物抗宿主病、肿瘤进展及细胞因子释放综合征等。结论使用奥加伊妥珠单抗前应做好患者的用药评估,尤其是伴有肝静脉闭塞性疾病以及患有严重的持续性肝病低下的患者;治疗期间应密切关注患者的肝毒性,发现异常应及时干预。 展开更多
关键词 奥加伊妥珠单抗 药品不良事件 数据挖掘 报告比值比法 综合标准法 静脉闭塞性肝病
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奥加伊妥珠单抗用于难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的成本效用分析 被引量：1
4
作者 马国强 郑淼淼 +2 位作者 洪望龙 朱文涛 沈爱宗 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第20期2275-2279,共5页
目的:从中国卫生体系的角度评价奥加伊妥珠单抗方案与标准治疗方案治疗难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的经济性。方法:基于Ⅲ期临床试验(INO-VATE ALL),构建分区生存模型,模拟时限50年或模拟队列中99%的患者死亡,循环... 目的:从中国卫生体系的角度评价奥加伊妥珠单抗方案与标准治疗方案治疗难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的经济性。方法:基于Ⅲ期临床试验(INO-VATE ALL),构建分区生存模型,模拟时限50年或模拟队列中99%的患者死亡,循环周期4周,评价奥加伊妥珠单抗组相对于标准治疗组治疗时所产生的增量成本-效用比,采用5%贴现率,并进行敏感性分析验证基础分析结果的稳定性。结果:奥加伊妥珠单抗组患者比标准治疗组患者多获得1.49个质量调整生命年(QALYs)的同时,增加了770238.88元成本,ICER为518412.63元/QALY,高于我国的意愿支付(WTP)阈值;单因素敏感性分析显示对ICER影响最大的3个因素分别为贴现率、无进展状态效用值、奥加伊妥珠单抗的价格;概率敏感性分析显示,当WTP阈值为3倍人均国内生产总值(GDP)时,奥加伊妥珠单抗方案对于标准化疗方案不具有经济性。结论:对于难治或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病,奥加伊妥珠单抗方案不具有经济性。 展开更多
关键词 急性淋巴细胞白血病 成本-效用分析 分区生存模型 奥加伊妥珠单抗
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剂量调整后的奥加伊妥珠单抗两剂疗法治疗复发/难治急性B淋巴细胞白血病的疗效分析 被引量：1
5
作者 安丽红 赵德峰 +6 位作者 侯瑞峰 关欢欢 闫红 林跃辉 童春容 吴彤 刘双又 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期911-916,共6页
目的观察靶向CD22的抗体奥加伊妥珠单抗两剂疗法对于多线治疗后特别是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗后复发/难治急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的疗效。方法回顾性分析了2020年3月至2022年9月在北京高博博仁医院血液科接受两剂CD2... 目的观察靶向CD22的抗体奥加伊妥珠单抗两剂疗法对于多线治疗后特别是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗后复发/难治急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的疗效。方法回顾性分析了2020年3月至2022年9月在北京高博博仁医院血液科接受两剂CD22单抗治疗并评估了疗效的R/R B-ALL患者(包括成人和儿童)。所有患者治疗前均经流式细胞术检测证实表达CD22抗原(>80%白血病细胞表达CD22)。所用CD22单抗为注射用奥加伊妥珠单抗,剂型为1 mg/瓶。成人每剂1 mg,儿童每剂不超过1 mg,最大剂量0.85 mg/m^(2);每例患者用两剂,总剂量均小于标准剂量1.8 mg/m^(2)。结果共纳入21例R/R B-ALL患者,5例儿童(<18岁)和16例成人。17例患者骨髓/外周血白血病细胞比例为5.0%~99.0%或伴有髓外病变,4例仅骨髓微小残留病(MRD)阳性。14例患者接受过CD19和CD22 CAR-T细胞治疗,4例接受过CD19 CAR-T细胞治疗,3例接受过CD3/CD19双特异性抗体治疗。11例为异基因造血干细胞移植后患者。经CD22单抗治疗后,14例(66.7%)患者获得完全缓解(CR,其中1例为MRD阳性CR),4例仅有骨髓MRD阳性者均转为MRD阴性。6例CD22 CAR-T细胞治疗失败者中,4例经随后的CD22单抗治疗达到CR。7例(33.3%)患者治疗无效。5例(23.8%)患者在抗体治疗过程中发生Ⅰ~Ⅲ级肝毒性,1例无效患儿在挽救性移植过程中发生肝静脉闭塞病(HVOD),经治疗后痊愈。结论对于多线治疗(包括移植及CD19/CD22 CAR-T细胞)后的R/R B-ALL患者,两剂CD22抗体方案疗效好、费用低,肝毒性和HVOD发生率低。 展开更多
关键词 白血病 B淋巴细胞 急性 复发/难治 CD22 奥加伊妥珠单抗
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奥加伊妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病临床应用指导原则(2023年版)
6
作者 中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会 马军 《白血病．淋巴瘤》 CAS 2023年第8期449-456,共8页
奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC),因其在复发难治急性淋巴细胞白血病(ALL)临床试验中显示出的卓越疗效,于2017年8月被美国食品药品管理局(FDA)批准用于复发或难治前体B细胞ALL的治疗。2021年12月奥加伊妥珠单抗在... 奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC),因其在复发难治急性淋巴细胞白血病(ALL)临床试验中显示出的卓越疗效,于2017年8月被美国食品药品管理局(FDA)批准用于复发或难治前体B细胞ALL的治疗。2021年12月奥加伊妥珠单抗在我国获批上市,为我国复发难治ALL患者提供了新的治疗手段。然而由于奥加伊妥珠单抗在我国上市时间较短,临床医生用药经验较少,临床规范应用和患者管理的相关共识缺乏。为进一步规范奥加伊妥珠单抗在ALL治疗中的临床应用,专家组成员参考国内外相关研究进展,并结合国内外权威指南和循证医学证据,制定了本临床应用指导原则,以供临床参考。 展开更多
关键词 前体细胞淋巴母细胞白血病淋巴瘤 免疫轭合物 奥加伊妥珠单抗 唾液酸结合Ig样凝集素2
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