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A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性观察 被引量:9
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作者 陈昌标 姜仁杰 +3 位作者 马福宝 郑春早 胡高兵 熊慧玲 《中国计划免疫》 2006年第5期403-405,共3页
目的 观察评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性。方法 在江苏省射阳县将236名3~4月龄健康婴儿随机分为2组,分别接种试验疫苗和对照疫苗,观察接种后的安全性及2针免疫后1个月、3针免疫后1个月的免疫原性。结果 A群脑膜炎... 目的 观察评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性。方法 在江苏省射阳县将236名3~4月龄健康婴儿随机分为2组,分别接种试验疫苗和对照疫苗,观察接种后的安全性及2针免疫后1个月、3针免疫后1个月的免疫原性。结果 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗无严重的全身反应。试验疫苗组2针免疫后1个月和3针免疫后1个月,抗体几何平均滴度(GMT)与免疫前相比均达到≥4倍增长,阳转率均为100%。抗体GMT分别上升68.45、1115.83倍,与对照组抗体GMT差异有非常显著的统计学意义(P〈0.001)。结论 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗是安全的,有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 安全性 免疫原性
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生物技术药物免疫原性评价的技术发展概述 被引量:6
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作者 黄瑛 姜华 +3 位作者 李路路 李伟 王欣 霍艳 《药物评价研究》 CAS 2017年第7期999-1004,共6页
药物的免疫原性是指药物刺激机体形成特异抗体或致敏淋巴细胞的性质。评价非期望的免疫原性是生物技术药物临床前和临床评价的重要内容。免疫原性评价内容包括方法的开发、验证、药物诱导的抗体反应水平检测(滴度)、抗体的特性研究、抗... 药物的免疫原性是指药物刺激机体形成特异抗体或致敏淋巴细胞的性质。评价非期望的免疫原性是生物技术药物临床前和临床评价的重要内容。免疫原性评价内容包括方法的开发、验证、药物诱导的抗体反应水平检测(滴度)、抗体的特性研究、抗体的中和活性测定、分析抗体产生对疗效、毒性和药动学的影响,并预测对人体潜在的免疫原性强弱。如何提高动物模型的预测性、优化检测技术、实现评价方法的规范化和标准化,是未来免疫原性评价亟需解决的问题。 展开更多
关键词 生物技术 药物评价 免疫原性 安全性评价 免疫原性评价
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呼吸道合胞病毒PreF和PostF重组蛋白疫苗的免疫原性评价
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作者 陈佳敏 肖红剑 +3 位作者 杨耀云 张恒 李智华 李倩倩 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期110-119,共10页
目的对比呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白(PreF)和融合后F蛋白(PostF)的免疫原性差异。方法通过SDS-PAGE及Western blot鉴定PreF和PostF的表达,使用Octet仪器检测F蛋白与特异性抗体的亲和力,用PreF和PostF免疫小鼠,检测免疫血清的结合... 目的对比呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白(PreF)和融合后F蛋白(PostF)的免疫原性差异。方法通过SDS-PAGE及Western blot鉴定PreF和PostF的表达,使用Octet仪器检测F蛋白与特异性抗体的亲和力,用PreF和PostF免疫小鼠,检测免疫血清的结合抗体与中和抗体差异。结果PreF经改造后以稳定的三聚体形式存在,与单抗D25、8897、AM14、Palivizumab以及Motavizumab均具有很高的亲和力,但PostF缺乏表位Ø构象,并呈现单体构象,与D25、8897、AM14并无明显结合。PreF和PostF免疫小鼠的研究发现,AS01佐剂比铝佐剂更能诱导出高滴度结合抗体和针对RSV Long株的中和抗体。PreF与PostF免疫后诱导的结合抗体与PreF的结合能力相当,PostF免疫后诱导的结合抗体与PostF的结合水平显著高于PreF。结论PreF拥有更多的抗体结合表位,改造后稳定的PreF三聚体重组蛋白能够诱导更强的中和抗体。同时,AS01佐剂免疫效果优于铝佐剂。因此,基于PreF稳定的三聚体结构改造及佐剂的研发对于RSV疫苗的发展至关重要。 展开更多
关键词 呼吸道合胞病毒 重组F蛋白 融合前构象 佐剂 免疫评价
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G9P[8]型轮状病毒HN-28灭活病毒在小鼠中的免疫原性和保护效力评价
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作者 寇桂英 火文 +6 位作者 程亚慧 唐悦 关文竹 王云瑾 陈汉泉 包红 李雄雄 《微生物学免疫学进展》 CAS 2024年第2期1-7,共7页
目的 将G9P[8]型轮状病毒HN-28灭活后与弗氏佐剂配伍免疫小鼠,评价其免疫原性和保护效力。方法 将冻融1次的HN-28病毒收获液离心去除细胞碎片,上清用50%蔗糖垫底进行超速离心,用MEM培养液重悬沉淀得到纯化的病毒,通过SDS-PAGE和Western ... 目的 将G9P[8]型轮状病毒HN-28灭活后与弗氏佐剂配伍免疫小鼠,评价其免疫原性和保护效力。方法 将冻融1次的HN-28病毒收获液离心去除细胞碎片,上清用50%蔗糖垫底进行超速离心,用MEM培养液重悬沉淀得到纯化的病毒,通过SDS-PAGE和Western blot分析纯化后的病毒;然后用甲醛灭活病毒,将灭活病毒在MA-104细胞上连续盲传代3次,通过观察细胞病变(cytopathic effect, CPE)和半数细胞感染病变法(CCID_(50))进行病毒灭活验证检测;将灭活病毒与弗氏佐剂按1∶1比例混合,免疫BALB/c小鼠,对照组用MEM与弗氏佐剂按1∶1比例混合后按相同方法和剂量免疫BALB/c小鼠。定期采血并用ELISA检测小鼠血清中抗轮状病毒IgG和IgA滴度;3剂免疫后用病毒微量中和试验测定每剂免疫后血清中和抗体并计算几何平均滴度(geometric average titer, GMT);3剂免疫后28 d,用HN-28活病毒灌胃攻毒,评价血清抗体对小鼠的保护效力。结果 SDS-PAGE和Western blot分析结果显示,纯化后的病毒纯度较高,在预期分子量处出现了对应的条带;HN-28灭活病毒在MA-104细胞连续传3代,显微镜下均未观察到CPE,CCID_(50)检测结果为阴性;免疫小鼠血清检测结果显示,HN-28灭活病毒在小鼠体内诱导产生的IgG抗体平均滴度为4.53 lg、IgA抗体平均滴度为2.54 lg、中和抗体平均滴度为2.86 lg,而对照组和免疫前血清中IgG、IgA均为阴性;与实验组小鼠相比,攻毒后1周,对照组小鼠体温明显升高,腹泻率增加,对照组小鼠粪便中轮状病毒的检出率高于实验组。结论 HN-28灭活病毒在BALB/c小鼠中具有良好的免疫原性和保护性。 展开更多
关键词 轮状病毒 HN-28毒株 免疫原性 攻毒试验 保护性 评价
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Characterization of physicochemical and immunogenic properties of allergenic proteins altered by food processing:a review
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作者 Enning Zhou Qiangqiang Li +2 位作者 Dan Zhu Gang Chen Liming Wu 《Food Science and Human Wellness》 SCIE CSCD 2024年第3期1135-1151,共17页
Food allergens are mainly naturally-occurring proteins with immunoglobulin E(IgE)-binding epitopes.Understanding the structural and immunogenic characteristics of allergenic proteins is essential in assessing whether ... Food allergens are mainly naturally-occurring proteins with immunoglobulin E(IgE)-binding epitopes.Understanding the structural and immunogenic characteristics of allergenic proteins is essential in assessing whether and how food processing techniques reduce allergenicity.We here discuss the impacts of food processing technologies on the modification of physicochemical,structural,and immunogenic properties of allergenic proteins.Detection techniques for characterizing changes in these properties of food allergens are summarized.Food processing helps to reduce allergenicity by aggregating or denaturing proteins,which masks,modifies,or destroys antigenic epitopes,whereas,it cannot eliminate allergenicity completely,and sometimes even improves allergenicity by exposing new epitopes.Moreover,most food processing techniques have been tested on purified food allergens rather than food products due to potential interference of other food components.We provide guidance for further development of processing operations that can decrease the allergenicity of allergenic food proteins without negatively impacting the nutritional profile. 展开更多
关键词 Food allergens Protein structural characterization immunogenicity evaluation Food processing modification
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猪繁殖与呼吸综合征病毒GP5和M蛋白的真核表达及免疫原性评价 被引量:1
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作者 娄慧聪 林润山 +4 位作者 李亚波 赵雨娜 焦鹏涛 罗廷荣 刘文军 《生物工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期4809-4823,共15页
为了解我国猪繁殖与呼吸综合征病毒(porcine reproductive and respiratory syndrome virus,PRRSV)的流行及进化情况并开发针对流行谱系的亚单位疫苗,对2001-2021年间分离于我国的PRRSV毒株进行遗传进化分析,选用优势流行谱系代表毒株,... 为了解我国猪繁殖与呼吸综合征病毒(porcine reproductive and respiratory syndrome virus,PRRSV)的流行及进化情况并开发针对流行谱系的亚单位疫苗,对2001-2021年间分离于我国的PRRSV毒株进行遗传进化分析,选用优势流行谱系代表毒株,优化其GP5和M蛋白的基因序列,与干扰素(interferon,IFN)和免疫球蛋白的Fc区串联后,构建真核表达质粒pCDNA3.4-IFNα-GP5-Fc和pCDNA3.4-IFNα-M-Fc,并使用HEK293T真核表达系统表达重组蛋白IFNα-GP5-Fc和IFNα-M-Fc。将2种重组蛋白与ISA206VG佐剂混匀,免疫断奶仔猪,通过酶联免疫吸附试验(enzymelinked immunosorbentassay,ELISA)及中和试验评价体液免疫水平,酶联免疫斑点试验(enzyme-linked immunospot assay,ELISPOT)评价细胞免疫水平。试验结果表明,NADC30-like谱系为近年我国主要流行的谱系,IFNα-GP5-Fc和IFNα-M-Fc组合免疫仔猪能诱导高水平的抗体和细胞免疫,该研究为制备更为安全有效的新型PRRSV亚单位疫苗奠定基础。 展开更多
关键词 猪繁殖与呼吸综合征(PRRS) 遗传进化分析 GP5重组蛋白 M重组蛋白 免疫原性评价
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动物源性脱细胞基质类材料的免疫原性:风险分析与评价
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作者 穆钰峰 陈亮 +3 位作者 魏利娜 徐丽明 屈树新 邵安良 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期177-185,共9页
动物源性脱细胞基质类材料具有与人体组织类似的基质结构,因良好的生物相容性和组织诱导性,被广泛应用于临床患者的组织修复和重建等再生医疗领域。但由于这类材料的特殊来源,需要关注的特殊风险包括潜在外源因子污染、异种细胞及其免... 动物源性脱细胞基质类材料具有与人体组织类似的基质结构,因良好的生物相容性和组织诱导性,被广泛应用于临床患者的组织修复和重建等再生医疗领域。但由于这类材料的特殊来源,需要关注的特殊风险包括潜在外源因子污染、异种细胞及其免疫原残留和脱细胞工艺试剂残留等导致的一系列不期望的热原、免疫原及炎症等材料反应。本文针对动物源性脱细胞基质类材料的风险分析、控制与评价进行综述。重点分析论述目前已初步建立的一些相关风险评价技术、方法和标准,最后展望了亟待完善的系统化质量评价体系。 展开更多
关键词 动物源性 脱细胞基质 材料反应 免疫原性 风险分析 风险评价 标准
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新型冠状病毒黏膜疫苗研究进展
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作者 张佳璐 张旋旋 +2 位作者 毛群颖 梁争论 贺倩 《中国病毒病杂志》 CAS 2023年第6期419-427,共9页
新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2,简称新冠病毒)引起的新冠病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)在全球范围的大流行,对人类健康造成严重危害,开发有效预防新冠病毒感染的疫苗尤为重... 新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2,简称新冠病毒)引起的新冠病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)在全球范围的大流行,对人类健康造成严重危害,开发有效预防新冠病毒感染的疫苗尤为重要。早期获批紧急使用或附条件上市的新冠病毒疫苗以诱导系统免疫应答为主,无法刺激足够的黏膜应答。黏膜疫苗可同时诱导呼吸道黏膜免疫应答及全身系统免疫应答,形成抵御新冠病毒入侵的黏膜免疫屏障,是预防新冠病毒感染的理想疫苗。本文综述新冠病毒黏膜疫苗研究进展,总结呼吸道黏膜疫苗研发面临的挑战及未来发展方向,为呼吸道黏膜疫苗研发提供思路。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 疫苗 黏膜免疫 黏膜疫苗递送系统 免疫原性评价
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绵羊痘P32蛋白嵌合型病毒样颗粒的构建及免疫原性评价 被引量:3
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作者 田静 李金斗 +4 位作者 丁伟 丁佳欣 徐小洪 高丰 尹仁福 《中国兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期1721-1727,共7页
基于病毒样颗粒生产平台,以绵羊痘病毒P32蛋白为研究靶点,通过GPI锚定策略将P32蛋白锚定至新城疫病毒样颗粒囊膜表面制备嵌合型病毒样颗粒cVLP-P32。透射电镜可见近圆形的病毒粒子上布满纤突,Western blot结果显示各组分蛋白均正确表达... 基于病毒样颗粒生产平台,以绵羊痘病毒P32蛋白为研究靶点,通过GPI锚定策略将P32蛋白锚定至新城疫病毒样颗粒囊膜表面制备嵌合型病毒样颗粒cVLP-P32。透射电镜可见近圆形的病毒粒子上布满纤突,Western blot结果显示各组分蛋白均正确表达。随后以BALB/c小鼠和绵羊为试验动物,评价cVLP-P32的免疫原性,ELISA结果显示cVLP-P32能够诱导小鼠及绵羊产生较高滴度的特异性抗体;流式细胞术分析结果显示,与可溶性GPI-P32蛋白相比,cVLP-P32可诱导小鼠激发更强的CD3^+CD4^+T及CD3^+CD8^+T细胞免疫应答。 展开更多
关键词 绵羊痘 P32 新城疫病毒样颗粒 免疫原性评价
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新型H7N9禽流感疫苗的研究进展 被引量:3
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作者 张家友 仇书兴 +1 位作者 黄晓媛(综述) 杨晓明(审校) 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第3期334-338,共5页
2013年03月,中国部分城市出现了人感染H7N9禽流感病毒病例,随后H7N9禽流感感染疫情迅速暴发,进而引起全球高度关注,接种疫苗是预防H7N9禽流感病毒大流行最有效的措施。本文对H7N9禽流感疫苗临床前研究进展、临床研究概况及免疫原性评价... 2013年03月,中国部分城市出现了人感染H7N9禽流感病毒病例,随后H7N9禽流感感染疫情迅速暴发,进而引起全球高度关注,接种疫苗是预防H7N9禽流感病毒大流行最有效的措施。本文对H7N9禽流感疫苗临床前研究进展、临床研究概况及免疫原性评价方法等方面作一综述,旨在为H7N9禽流感疫苗的研发提供参考及借鉴。 展开更多
关键词 H7N9禽流感病毒 疫苗 免疫原性 临床试验 评价方法
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国产流行性感冒病毒裂解疫苗上市后的安全性及免疫原性评价 被引量:2
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作者 尤爱国 夏胜利 +6 位作者 陈豪敏 张锦 苏佳 茹维萍 黄丽莉 刘国华 许汴利 《河南预防医学杂志》 2014年第1期1-3,15,共4页
目的评价国产流行性感冒裂解疫苗上市后的安全性与免疫原性。方法2011年8~10月在河南省长葛、禹州和登封开展了多中心、随机、对照试验。6171名观察对象随机分配到接种组(3083人)和对照组(3088人)。接种组每人接种一剂疫苗,对照... 目的评价国产流行性感冒裂解疫苗上市后的安全性与免疫原性。方法2011年8~10月在河南省长葛、禹州和登封开展了多中心、随机、对照试验。6171名观察对象随机分配到接种组(3083人)和对照组(3088人)。接种组每人接种一剂疫苗,对照组不接受任何处理,比较两组研究对象免疫后28d不良反应发生率。在接种组随机抽取599人作为免疫效果评估对象,在免疫前和免疫后28d,采用微量血凝抑制(HI)试验测定疫苗抗体。结果接种组全身和局部不良反应发生率分别为7.14%(220/3083)和1.36%(42/3083)。对照组全身不良反应发生率为1.17%(36/3088),无局部不良反应发生。接种组全身和局部不良反应发生率均显著高于对照组(X2=138.285,P〈0.001;X2=42.356,P〈0.001)。接种组H1N1、H3N2及B型抗体阳转率分别为79.30%、82.80%和67.60%,抗体保护率分别为89.30%、98.30%和93.00%,GMT分别为1:416、1:796和1:180。结论国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适宜推广应用。 展开更多
关键词 流行性感冒裂解疫苗 上市后 安全性 免疫原性 评价
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Immunogenicity of multi-epitope-based vaccine candidates administered with the adjuvant Gp96 against rabies 被引量:1
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作者 Yange Niu Ye Liu +5 位作者 Limin Yang Hongren Qu Jingyi Zhao Rongliang Hu Jing Li Wenjun Liu 《Virologica Sinica》 SCIE CAS CSCD 2016年第2期168-175,共8页
Rabies, a zoonotic disease, causes > 55,000 human deaths globally and results in at least 500 million dollars in losses every year. The currently available rabies vaccines are mainly inactivated and attenuated vacc... Rabies, a zoonotic disease, causes > 55,000 human deaths globally and results in at least 500 million dollars in losses every year. The currently available rabies vaccines are mainly inactivated and attenuated vaccines, which have been linked with clinical diseases in animals. Thus, a rabies vaccine with high safety and efficacy is urgently needed. Peptide vaccines are known for their low cost, simple production procedures and high safety. Therefore, in this study, we examined the efficacy of multi-epitope-based vaccine candidates against rabies virus. The ability of various peptides to induce epitope-specific responses was examined, and the two peptides that possessed the highest antigenicity and conservation, i.e., AR16 and h PAB, were coated with adjuvant canineGp96 and used to prepare vaccines. The peptides were prepared as an emulsion of oil in water(O/W) to create three batches of bivalent vaccine products. The vaccine candidates possessed high safety. Virus neutralizing antibodies were detected on the day 14 after the first immunization in mice and beagles, reaching 5–6 IU/m L in mice and 7–9 IU/m L in beagles by day 28. The protective efficacy of the vaccine candidates was about 70%–80% in mice challenged by a virulent strain of rabies virus. Thus, a novel multi-epitope-based rabies vaccine with Gp96 as an adjuvant was developed and validated in mice and dogs. Our results suggest that synthetic peptides hold promise for the development of novel vaccines against rabies. 展开更多
关键词 rabies virus multi-epitope-based vaccine immunogenicity evaluation GP96
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B群脑膜炎球菌疫苗免疫原性评价技术研究进展 被引量:5
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作者 韩馥伊 徐娟 +1 位作者 徐丽 邵祝军 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期652-658,共7页
流行性脑脊髓膜炎(流脑)是一种病死率高且后遗症严重的急性呼吸道传染病,脑膜炎球菌疫苗是预防控制流脑的有效措施。目前,包括中国在内,B群流脑已成为全球主要流行的血清群。脑膜炎球菌ACYW等疫苗主要成分为荚膜多糖,而B群脑膜炎球菌疫... 流行性脑脊髓膜炎(流脑)是一种病死率高且后遗症严重的急性呼吸道传染病,脑膜炎球菌疫苗是预防控制流脑的有效措施。目前,包括中国在内,B群流脑已成为全球主要流行的血清群。脑膜炎球菌ACYW等疫苗主要成分为荚膜多糖,而B群脑膜炎球菌疫苗主要成分为蛋白,有外膜囊泡(OMV)疫苗和重组蛋白疫苗两种。B群脑膜炎球菌疫苗免疫原性的评价方法包括人补体血清杀菌试验(hSBA)及脑膜炎球菌抗原分型系统(MATS)、脑膜炎球菌表面抗原表达试验(MEASURE)、脑膜炎球菌抗原分型系统(gMATS)和Bexsero疫苗抗原序列分型(BAST)等替代方法。疫苗免疫原性评价技术是疫苗研发和临床试验研究的基础,而我国目前尚无B群脑膜炎球菌疫苗。因此,本文就B群脑膜炎球菌疫苗免疫原性评价技术研究进展进行综述,以期为我国B群脑膜炎球菌疫苗研发和后期免疫原性评价及临床试验研究提供技术指导。 展开更多
关键词 奈瑟球菌 脑膜炎 血清B群 疫苗免疫原性 免疫原性评价技术
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H5N1亚型禽流感疫苗对供港鸡免疫效果评价
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作者 秦智锋 钟安清 +10 位作者 林庆燕 罗焕全 姚绵鹏 范万红 陈书琨 许保柱 阮周曦 吕建强 曾少灵 毕英佐 田国彬 《动物医学进展》 CSCD 2007年第4期39-42,共4页
针对供港活鸡饲养周期长(85日龄~105日龄),禽流感抗体滴度要求高(21/28检测样品抗体滴度需≥4log2)的特点,在原有H5N2疫苗对供港活禽免疫效果不理想的情况下,对哈尔滨兽医研究所研制的H5N1亚型禽流感疫苗进行了免疫效果评估。... 针对供港活鸡饲养周期长(85日龄~105日龄),禽流感抗体滴度要求高(21/28检测样品抗体滴度需≥4log2)的特点,在原有H5N2疫苗对供港活禽免疫效果不理想的情况下,对哈尔滨兽医研究所研制的H5N1亚型禽流感疫苗进行了免疫效果评估。结果显示,H5N1疫苗免疫效果明显高于原有的H5N2疫苗,初步推荐该禽流感灭活疫苗对供港鸡场的免疫程序为:首免7日龄~10日龄,0.3mL/只,皮下注射;二免45日龄,0.5mL/只,肌肉注射。 展开更多
关键词 H5N1亚型禽流感疫苗 免疫程序 免疫评价
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对动物源性医疗器械免疫原性评价的思考 被引量:4
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作者 田佳鑫 《生物技术通讯》 CAS 2016年第6期845-847,共3页
近年来,动物源性医疗器械产品的咨询和申报数量明显上升。本文对动物源性医疗器械申报现状进行了介绍,并结合技术审评的情况,对该类产品免疫原性的评价进行思考,以期对该类产品的申报注册有所帮助。
关键词 动物源性医疗器械 免疫原性评价 申报注册
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