目的:建立炽灼残渣-离子色谱法,考察药用溴化丁基橡胶塞中溴化物及其在药液中的迁移情况。方法:采用离子色谱柱Metrosep A Supp 5(250/4.0)和保护柱Metrosep A Supp 1 Guard/4.0,洗脱液为3.2mmol·L^(-1)碳酸钠溶液与1.0 mmol·...目的:建立炽灼残渣-离子色谱法,考察药用溴化丁基橡胶塞中溴化物及其在药液中的迁移情况。方法:采用离子色谱柱Metrosep A Supp 5(250/4.0)和保护柱Metrosep A Supp 1 Guard/4.0,洗脱液为3.2mmol·L^(-1)碳酸钠溶液与1.0 mmol·L^(-1)碳酸氢钠溶液,流速:0.7 mL·min^(-1),电导检测器,柱温为30℃,进样量20μL。结果:溴离子浓度为0.02~5.0μg·mL^(-1),线性良好,相关系数r为1.000;溴离子的提取试验与迁移试验的平均回收率分别为97.7%和101.1%,检测下限为0.005μg·mL^(-1);溴化丁基橡胶塞中溴离子含量为0.92%,经加速试验后药品中溴离子最大迁移量为0.081μg·d^(-1)。结论:该方法操作简单,结果准确,灵敏度高,重复性好,可应用于药用溴化丁基橡胶塞中溴化物含量的测定及迁移研究。展开更多
文摘目的:建立炽灼残渣-离子色谱法,考察药用溴化丁基橡胶塞中溴化物及其在药液中的迁移情况。方法:采用离子色谱柱Metrosep A Supp 5(250/4.0)和保护柱Metrosep A Supp 1 Guard/4.0,洗脱液为3.2mmol·L^(-1)碳酸钠溶液与1.0 mmol·L^(-1)碳酸氢钠溶液,流速:0.7 mL·min^(-1),电导检测器,柱温为30℃,进样量20μL。结果:溴离子浓度为0.02~5.0μg·mL^(-1),线性良好,相关系数r为1.000;溴离子的提取试验与迁移试验的平均回收率分别为97.7%和101.1%,检测下限为0.005μg·mL^(-1);溴化丁基橡胶塞中溴离子含量为0.92%,经加速试验后药品中溴离子最大迁移量为0.081μg·d^(-1)。结论:该方法操作简单,结果准确,灵敏度高,重复性好,可应用于药用溴化丁基橡胶塞中溴化物含量的测定及迁移研究。
