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喹硫平治疗精神分裂症的随机、平行对照和多中心临床研究
被引量：
86
1
作者
李华芳
顾牛范
+4 位作者
谢斌
李鸣
张磊
程毅
王美娟
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第4期260-263,共4页
目的 :评价喹硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 :精神分裂症病人 12 5例 ,其中喹硫平组 6 5例 ,给喹硫平 30 0～ 6 0 0mg·d- 1治疗 ;利培酮组 6 0例 ,给利培酮 3～ 6mg·d- 1治疗。观察时间6wk。疗效评定用PANSS ,BPRS ...
目的 :评价喹硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 :精神分裂症病人 12 5例 ,其中喹硫平组 6 5例 ,给喹硫平 30 0～ 6 0 0mg·d- 1治疗 ;利培酮组 6 0例 ,给利培酮 3～ 6mg·d- 1治疗。观察时间6wk。疗效评定用PANSS ,BPRS ,CGI。安全性评价用TESS等。结果 :经 6wk治疗后 ,喹硫平组总有效率为 80 % ,利培酮组为 88% ,2组相比P >0 .0 5;喹硫平组血清催乳素浓度为 399IU±s 4 50IU ,利培酮组为 1351IU± 76 3IU ,P <0 .0 1。喹硫平组不良反应有失眠 (9% )、ECG轻度异常 (8% )、兴奋或激越 (8% )等。喹硫平组静坐不能的发生率 (0 )显著低于利培酮组 (10 % )。结论 :喹硫平治疗精神分裂症疗效与利培酮相当 ,但对血清催乳素的影响小 。
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关键词
喹硫平
精神分裂症
催乳素
利培酮
iv
期
临床试验
随机对照
试验
多中心研究
下载PDF
职称材料
中成药上市后评价管理体制研究探讨
被引量：
1
2
作者
李博
高蕊
+3 位作者
李睿
陆芳
訾明杰
唐旭东
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第23期2723-2726,共4页
本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范。借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思考解决方案。
关键词
中成药
上市后评价
iv
期
临床试验
循证药学
管理体制
原文传递
乙肝又有新药
3
《肝博士》
2008年第5期41-41,共1页
自去年替比夫定上市，乙肝患者抗病毒治疗又多了新选择。2008年8月，该药IV期临床试验在中国启动。 此项临床试验研究将历时一年，预期纳人全国约50个临床试验中心，约2200位e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者参与，以进一步观察其在慢性...
自去年替比夫定上市，乙肝患者抗病毒治疗又多了新选择。2008年8月，该药IV期临床试验在中国启动。 此项临床试验研究将历时一年，预期纳人全国约50个临床试验中心，约2200位e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者参与，以进一步观察其在慢性乙肝患者中的疗效和安全性，为寻求最佳治疗方案的医生和患者提供更多临床证据，希望能使更多患者受益。
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关键词
慢性乙肝患者
iv
期
临床试验
新药
临床试验
中心
最佳治疗方案
抗病毒治疗
E抗原阳性
试验
研究
下载PDF
职称材料
“百杰依”Ⅳ期临床试验项目正式启动
4
《医药导报》
CAS
2010年第1期48-48,共1页
关键词
iv
期
临床试验
试验
项目
重组人白介素-11衍生物
医药有限责任公司
Ⅳ
期
自主知识产权
生物医药
肿瘤治疗
下载PDF
职称材料
题名
喹硫平治疗精神分裂症的随机、平行对照和多中心临床研究
被引量：
86
1
作者
李华芳
顾牛范
谢斌
李鸣
张磊
程毅
王美娟
机构
上海市精神卫生中心
苏州市广济医院
沈阳市精神卫生中心
出处
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第4期260-263,共4页
文摘
目的 :评价喹硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 :精神分裂症病人 12 5例 ,其中喹硫平组 6 5例 ,给喹硫平 30 0～ 6 0 0mg·d- 1治疗 ;利培酮组 6 0例 ,给利培酮 3～ 6mg·d- 1治疗。观察时间6wk。疗效评定用PANSS ,BPRS ,CGI。安全性评价用TESS等。结果 :经 6wk治疗后 ,喹硫平组总有效率为 80 % ,利培酮组为 88% ,2组相比P >0 .0 5;喹硫平组血清催乳素浓度为 399IU±s 4 50IU ,利培酮组为 1351IU± 76 3IU ,P <0 .0 1。喹硫平组不良反应有失眠 (9% )、ECG轻度异常 (8% )、兴奋或激越 (8% )等。喹硫平组静坐不能的发生率 (0 )显著低于利培酮组 (10 % )。结论 :喹硫平治疗精神分裂症疗效与利培酮相当 ,但对血清催乳素的影响小 。
关键词
喹硫平
精神分裂症
催乳素
利培酮
iv
期
临床试验
随机对照
试验
多中心研究
Keywords
quetiapine
schizophrenia
prolactin
risperidone
phase
iv
clinical trials
randomized controlled trials
multicenter studies [
分类号
R749.3 [医药卫生—神经病学与精神病学]
R971.41 [医药卫生—临床医学]
下载PDF
职称材料
题名
中成药上市后评价管理体制研究探讨
被引量：
1
2
作者
李博
高蕊
李睿
陆芳
訾明杰
唐旭东
机构
中国中医科学院西苑医院
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第23期2723-2726,共4页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项--创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303010-002)
文摘
本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范。借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思考解决方案。
关键词
中成药
上市后评价
iv
期
临床试验
循证药学
管理体制
Keywords
Chinese patent medicine
post-marketing clinical trial and study
phase
iv
clinical trial
evi- dence-based pharmaey
regulations and management system
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
乙肝又有新药
3
出处
《肝博士》
2008年第5期41-41,共1页
文摘
自去年替比夫定上市，乙肝患者抗病毒治疗又多了新选择。2008年8月，该药IV期临床试验在中国启动。 此项临床试验研究将历时一年，预期纳人全国约50个临床试验中心，约2200位e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者参与，以进一步观察其在慢性乙肝患者中的疗效和安全性，为寻求最佳治疗方案的医生和患者提供更多临床证据，希望能使更多患者受益。
关键词
慢性乙肝患者
iv
期
临床试验
新药
临床试验
中心
最佳治疗方案
抗病毒治疗
E抗原阳性
试验
研究
分类号
R512.62 [医药卫生—内科学]
R749.3 [医药卫生—临床医学]
下载PDF
职称材料
题名
“百杰依”Ⅳ期临床试验项目正式启动
4
出处
《医药导报》
CAS
2010年第1期48-48,共1页
关键词
iv
期
临床试验
试验
项目
重组人白介素-11衍生物
医药有限责任公司
Ⅳ
期
自主知识产权
生物医药
肿瘤治疗
分类号
R749.3 [医药卫生—神经病学与精神病学]
R197 [医药卫生—临床医学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
喹硫平治疗精神分裂症的随机、平行对照和多中心临床研究
李华芳
顾牛范
谢斌
李鸣
张磊
程毅
王美娟
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001
86
下载PDF
职称材料
2
中成药上市后评价管理体制研究探讨
李博
高蕊
李睿
陆芳
訾明杰
唐旭东
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
1
原文传递
3
乙肝又有新药
《肝博士》
2008
0
下载PDF
职称材料
4
“百杰依”Ⅳ期临床试验项目正式启动
《医药导报》
CAS
2010
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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