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ISO15189认可中IQ-200全自动尿液显微镜系统性能验证 被引量：7
1
作者 王芳 冯长超 +4 位作者 吴迪 马宁 刘匀 郝殿晋 王术艺 《标记免疫分析与临床》 CAS 2017年第4期460-463,共4页
目的对IQ-200全自动尿液显微镜系统进行性能验证和评价。方法在本院检验科ISO15189实验室认可中对IQ-200全自动尿液显微镜系统的携带污染率、批内精密度、批间精密度、可报告范围、生物参考区间进行验证,并进行仪器间比对。结果 IQ-200... 目的对IQ-200全自动尿液显微镜系统进行性能验证和评价。方法在本院检验科ISO15189实验室认可中对IQ-200全自动尿液显微镜系统的携带污染率、批内精密度、批间精密度、可报告范围、生物参考区间进行验证,并进行仪器间比对。结果 IQ-200全自动尿液显微镜系统的携带污染率、批内精密度、批间精密度、可报告范围均在厂家要求的范围内,生物参考区间验证,仪器间比对结果符合要求。结论 IQ-200全自动尿液显微镜系统各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液有形成分的检测。 展开更多
关键词 ISO15189认可 iq-200全自动尿液显微镜系统 性能验证
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ISO 15189尿液有形成分分析仪性能验证方案的建立与应用 被引量：7
2
作者 梁涵瑜 任真 +1 位作者 王宏 王琳 《检验医学与临床》 CAS 2019年第15期2151-2153,2157,共4页
目的结合ISO15189及相关行业标准建立一套完整的、用于尿液有形成分分析仪性能验证的方案并进行应用与评价。方法对iQ200全自动尿液显微镜系统的检出限、精密度、识别率、假阴性率、稳定性、携带污染率、生物参考区间、可报告范围进行验... 目的结合ISO15189及相关行业标准建立一套完整的、用于尿液有形成分分析仪性能验证的方案并进行应用与评价。方法对iQ200全自动尿液显微镜系统的检出限、精密度、识别率、假阴性率、稳定性、携带污染率、生物参考区间、可报告范围进行验证,并评价方案的可行性。结果iQ200全自动尿液显微镜系统的检出限、精密度、识别率、稳定性、生物参考区间、可报告范围的验证结果等均符合评价标准。结论在符合ISO15189相关规定的基础上该方案可用于iQ200全自动尿液显微镜系统的性能验证。 展开更多
关键词 尿液有形成分分析仪 iq200全自动尿液显微镜系统 性能验证 ISO15189
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