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ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移
1
作者
陶俊钰
刘伟
+6 位作者
毛柯
刘静
蒋菲
蒋咏梅
陈扣宝
王玮
刘为中
《中南药学》
2023年第8期2182-2185,共4页
目的建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪(ICP-TOFMS)法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法样品经硝酸和盐酸微波消解后,采用外标法,建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低...
目的建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪(ICP-TOFMS)法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法样品经硝酸和盐酸微波消解后,采用外标法,建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果铝元素在0~100 ng·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.9982),检测限和定量限分别为0.92 ng·mL^(-1)、3.05 ng·mL^(-1),低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论在低温冻融试验中,铝元素含量均未检出;在影响因素试验、加速试验和长期试验中,铝元素含量有增长趋势,但远低于限度(8.3μg·mL^(-1)),故所选包材铝元素迁移风险较小。
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关键词
葡萄糖酸钙锌口服溶液
icp
-
tofms
铝元素
迁移量
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职称材料
题名
ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移
1
作者
陶俊钰
刘伟
毛柯
刘静
蒋菲
蒋咏梅
陈扣宝
王玮
刘为中
机构
合肥市食品药品检验中心
合肥医工医药股份有限公司
出处
《中南药学》
2023年第8期2182-2185,共4页
文摘
目的建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪(ICP-TOFMS)法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法样品经硝酸和盐酸微波消解后,采用外标法,建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果铝元素在0~100 ng·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.9982),检测限和定量限分别为0.92 ng·mL^(-1)、3.05 ng·mL^(-1),低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论在低温冻融试验中,铝元素含量均未检出;在影响因素试验、加速试验和长期试验中,铝元素含量有增长趋势,但远低于限度(8.3μg·mL^(-1)),故所选包材铝元素迁移风险较小。
关键词
葡萄糖酸钙锌口服溶液
icp
-
tofms
铝元素
迁移量
Keywords
calcium and zinc gluconate oral solution
icp
-
tofms
aluminum element
migration amount
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移
陶俊钰
刘伟
毛柯
刘静
蒋菲
蒋咏梅
陈扣宝
王玮
刘为中
《中南药学》
2023
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