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我国ICH工作回顾与展望
被引量：
5
1
作者
余玥
蒲嘉琪
+2 位作者
薄兵兵
周思源
李楠楠
《中国食品药品监管》
2021年第10期4-13,共10页
国家药品监管部门自2017年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),经过近几年全面且深入地参与ICH各项工作,从一个新的ICH成员,逐渐成长为一个全面履行成员义务、成熟的ICH监管机构成员和管委会成员,并获得ICH其他监管机构和国际行业协...
国家药品监管部门自2017年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),经过近几年全面且深入地参与ICH各项工作,从一个新的ICH成员,逐渐成长为一个全面履行成员义务、成熟的ICH监管机构成员和管委会成员,并获得ICH其他监管机构和国际行业协会的认可。同时,ICH指导原则在我国平稳落地实施,使我国药品注册管理制度迅速与国际接轨。本文主要从NMPA参选ICH管委会历程、参与ICH议题协调、实施ICH指导原则、开展ICH培训的维度,回顾我国开展ICH工作的情况,并对后续工作进行展望。
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关键词
国际人用药品注册技术协调会(
ich
)
ich
议题协调
ich
指导原则实施
ich
培训
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题名
我国ICH工作回顾与展望
被引量：
5
1
作者
余玥
蒲嘉琪
薄兵兵
周思源
李楠楠
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
国家卫生健康委员会
出处
《中国食品药品监管》
2021年第10期4-13,共10页
文摘
国家药品监管部门自2017年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),经过近几年全面且深入地参与ICH各项工作,从一个新的ICH成员,逐渐成长为一个全面履行成员义务、成熟的ICH监管机构成员和管委会成员,并获得ICH其他监管机构和国际行业协会的认可。同时,ICH指导原则在我国平稳落地实施,使我国药品注册管理制度迅速与国际接轨。本文主要从NMPA参选ICH管委会历程、参与ICH议题协调、实施ICH指导原则、开展ICH培训的维度,回顾我国开展ICH工作的情况,并对后续工作进行展望。
关键词
国际人用药品注册技术协调会(
ich
)
ich
议题协调
ich
指导原则实施
ich
培训
Keywords
ich
harmonization
of
ich
topics
implementation
of
ich
guidelines
ich
training
activities
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
我国ICH工作回顾与展望
余玥
蒲嘉琪
薄兵兵
周思源
李楠楠
《中国食品药品监管》
2021
5
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